【正文】 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 管理評審 總裁組織制定《管理評審程序》，每年組織一次對質(zhì)量安全管理體系進行評審。 g 交叉污染的預防措施； h 清潔和消毒； i 蟲害控制； j 人員衛(wèi)生； k 其他適當方面。 C、危害評價 以確定控制危害控制措施的預防、消除可接受水平控制措施組合確定的食品安全危害，控制已確定食品安全危害的有效性進行評審以下操作性前提方案HACCP 計劃進行管理 b 對該控制措施進行監(jiān)視的可行性（如及時監(jiān)視以便立即采取糾正措施的能力）； c 相對其他控制措施該控制措施在體系中的位置； d 一旦該控制措施作用失效，后果的嚴重程度； e 該控制措施是否專門建立并用于消除或顯著降低危害水平； f 協(xié)作效果（例如，兩個或更多個控制措施之間產(chǎn)生的聯(lián)合效果高于單個效果之和）； 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標題：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 章 節(jié)： 修訂次： 0 共 6 頁 第 5 頁 g 控制措施作用失效的可能性或重要加工的可變性。 .4 合同更改 合同執(zhí)行過程中 ,若顧客對合同提出更改 ,國際進出口部應組織有關(guān)部門進行評審 ,并及時將更改信息傳遞到各有關(guān)部門 ,以確保相關(guān)文件得到修改 . 通 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標題：與顧客有關(guān)的過程 章 節(jié)： 修訂次： 0 共 2 頁 第 2 頁 為確保在整個食 品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息，特別是那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。 開發(fā)室保持設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果及任何必要措施的記錄 . 開發(fā)驗證 開發(fā)室根據(jù)計劃安排 ,對設(shè)計和開發(fā)進行驗證 ,以確保設(shè) 計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 . 開發(fā)室保持設(shè)計和開發(fā)驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄 開發(fā)確認 國際進出口部按所 策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認 ,以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預期使用或應用的要求 .只要可行 ,確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?. 開發(fā)室保持設(shè)計和開發(fā)確認結(jié)果及任何必要措施的記錄 . 開發(fā)更改的控制 開發(fā)室負責識別設(shè)計和開發(fā)的更改 ,并保持記錄 .在適當時 ,組織相關(guān)部門對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，經(jīng)批準后實施，設(shè)計和開發(fā)的更改的評審過程包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。識別直接供方的進料終產(chǎn)品分銷直接分銷方的情況。 f 當發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過程不符合要求時，質(zhì)檢部應對以往測量結(jié)果的有效性進行評價。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應在適當時采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。相關(guān)責任人即時進行調(diào)整，使不合格的過程（包括關(guān)鍵限值等工藝參數(shù)和操作性前提方案 ）重新受控。數(shù)據(jù)分析應提供以下方面的信息： a 顧客滿意； b 與產(chǎn)品要求的符合性； c 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； d 供方。 .3 撤回的原因、范圍和結(jié)果應向最高管理者報告，作為管理評審（）的輸入。 相關(guān)文件： QP09《進貨檢驗和試驗程序》 QP10《過程檢驗和試驗程序》 QP11《最終檢驗和試驗程序》 QP14《不合格品控制程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標題：不合格控制 章節(jié)： 修訂次： 0 共 3 頁 第 1 頁 不合格的控制 質(zhì)檢部負責組織 制定《不合格品控制程序》，規(guī)定處理不合格、不合格品和潛在不安全產(chǎn)品的控制措施、相關(guān)反應和權(quán)限。 .4 審核人員應經(jīng)過相應的質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系審核培訓，且不應審核自己的工作。當不存在能溯源到國際或國家標準的測量標準時應記錄校準或檢定的依據(jù)； b 在使用場所改變或有必要時可對檢測設(shè)備的精度進行有效的調(diào)整或再調(diào)整。這些過程包括僅在產(chǎn)品使用或服務已經(jīng)交付之后缺陷才變得明顯的過程。 設(shè)計和開發(fā)輸出應 : a 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求 。 根據(jù)不同的顧客要求，合同評審可采用不同級別人員審批、開會討論、會簽等形式。 1）運行中所有操作步驟的順序和相互關(guān)系； 2）源于外部的過程和分包工作； 3）原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點； 4）返工和循環(huán)點； 5）終產(chǎn)品、半成品和副產(chǎn)品轉(zhuǎn)出點及廢棄物的排放點。 、意識和培訓 a 人力資源部組織相關(guān)部門規(guī)定所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量安全活動 b 人力資源部每年初綜合各部門的培訓需要，制定培訓計劃，并經(jīng)總裁 /管理者代表批準，確保食品安全小組和負責質(zhì)量安全管理體系的監(jiān)控、糾偏和糾正措施的人 員得到培訓； c 人力資源部負責組織實施培訓工作并負責檢查、指導； d 各部門按培訓計劃實施培訓； e 相關(guān)部門實施考核，以評價所采取措施的有效性，確保員工意識到其所從事活動的相關(guān)性、重要性和有效溝通的必要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量安全目標做出貢獻； f 所有的教育、培訓、技能、經(jīng)歷記錄由人力資源部統(tǒng)一管理。 .1 食品安全小組組長每季度或必要時以會議的形式與廠長、質(zhì)檢部、制造部、人力資源部、行政部、國際進出口部、原料采購部就影響食 品安全的事項進行溝通，及時獲得變更的信息。 b 在對質(zhì)量安全管理體系的更改進行策劃和實施時 ,保持質(zhì)量安全 管理體系的完整性。 g 外來文件發(fā)布前應經(jīng)過授權(quán)人員批準，并附有清晰的標識 ,以表明其受授狀態(tài)且控制其分發(fā) 。 成品：即終產(chǎn)品。 公司地址：莆田市涵江區(qū) 電 話：（ 0594） 傳真：（ 0594） 莆田水產(chǎn)食品有限 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標題：頒布令 章 節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 頒布令 為了進一步健全和完善我公司的管理體系，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、確保食品安全，公司組織有關(guān)人員，按照 ISO9001:20 ISO22020： 2020 標準的要求，結(jié)合本公司管理體系運行的實際情況 ,對第三版質(zhì)量手冊進行修訂換版 ,編寫了第四版的質(zhì)量安全手冊 ,它是本公司質(zhì)量安全管理的綱領(lǐng)性文件，現(xiàn)予批準頒布 ,自即日起實施。本質(zhì)量安全手冊規(guī)定的質(zhì)量安全管理體系是按照 ISO9001:2020 標準、 ISO22020: 2020 標準建立的。對此類源于外部的產(chǎn)品和過程的控制在質(zhì)量安全管理體系中加以識別，并形成文件。 d 進行管理評審； e 確保資源的獲得； f 確保公司的經(jīng)營目標滿足質(zhì)量安全的要求。 D、質(zhì)檢部職責： a 編制工藝說明書和產(chǎn)品檢驗作業(yè)指導書； b 監(jiān)督工藝的貫徹執(zhí)行； c 實施進貨、工序和最終檢驗，并提供完整的記錄； d 負責生產(chǎn)過程的衛(wèi)生監(jiān)督； e 負責檢測設(shè)備的管理； f 負責體系文件的收發(fā)傳遞和歸檔； g 開展內(nèi)部員工的培訓工作； h 負責產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)； i 負責保持與檢驗檢疫機構(gòu)的溝通； E、制造部職責： a 編制作業(yè)指導書； b 按照工藝說明書、作業(yè)指導書組織生產(chǎn)， 確保按期、保質(zhì)、保量完成生產(chǎn)計劃； 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標題：職責、權(quán)限和溝通 章 節(jié)： 修訂次： 0 共 5 頁 第 3 頁 c 負責生產(chǎn)過程的衛(wèi)生控制； d 安排生產(chǎn)進度和人員調(diào)配，負責每日生產(chǎn)統(tǒng)計； e 開展內(nèi)部員工的培訓工作； f 正確使用和維護設(shè)備； g 負責生產(chǎn)批次的管理。評審一般安排在每年第二次內(nèi)部審核之后，以會議的形式進行。 案（ PRP s ）的。 .3 操作性 質(zhì)檢部在《 HACCP 計劃 OPRP s 的控制措包括： b 監(jiān)控程序，包括證實操作性前提方案 OPRP s 運行的 c 如果監(jiān)視顯示控制措施不符合 ,采取的糾正和糾正措施； HACCP 計劃的 HACCP 計劃 HACCP 計劃 HACCP 計劃是受控文件 ,應包括如下信息 : 所要控制的危害 b 控 制措施； ； g 監(jiān)控記錄。公司指定人員每季度定期與相關(guān)方進行溝通 a 原料鰻供方：養(yǎng)鰻場監(jiān)管中心負責保持與原料供方的溝通，制定養(yǎng)鰻場月監(jiān)管計劃，指導和監(jiān)控養(yǎng)鰻場的生產(chǎn)、衛(wèi)生、用藥和用料，并做監(jiān)控記錄； b 清潔劑、消毒劑、工器具、包裝材料等輔料供方：行政部按質(zhì)檢部規(guī)定的清潔劑、消毒劑、工器具、包裝材料和竹簽等輔料的安全衛(wèi)生要求與供方進行溝通，選擇合格的輔料供方。 質(zhì)檢部保持設(shè)計和開發(fā)更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。 相關(guān)文件： QP07《產(chǎn) 品標識和可追溯性程序》 QP13《檢驗和實驗狀態(tài)程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標 題 ：顧 客財 產(chǎn) 章節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 產(chǎn) .1 國際進出口部負責制定并組織實施《客戶提供產(chǎn)品的控制程序》對客戶提供的產(chǎn)品進行識別、驗證、貯存、保護和維護，客戶提供的產(chǎn)品包括知識產(chǎn)權(quán)。若發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備處于失準狀態(tài)，使用人員應立即向計量管理人員報告，并對該設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? .2 質(zhì)量安全管理體系單項驗證結(jié)果的評價 食品安全小組必須對所策劃的驗證的每個結(jié)果進行 系統(tǒng)地評價并記錄，評價單項驗證過程是否按策劃要求實施、產(chǎn)品再次針對性的檢測結(jié)果是否和驗證結(jié)果一致、是否考慮官方或客戶要求等外部信息的輸入。 .2 對不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，在評價時應考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果。 質(zhì)量安全管理體系驗證活動結(jié)果的分析 .1 質(zhì)量安全小組必須分析驗證活動（ .2）的結(jié)果，包括內(nèi)部審核（）和外部審核的結(jié)果。 .2 被撤回產(chǎn)品在被銷毀、改變預期用途、確定按原有（或其他）預期用途使用是安全的或重新加工以確保安全之前，應在監(jiān)督下予以 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標題：不合格控制 章節(jié)： 修訂次： 0 共 3 頁 第 3 頁 保留。 .4 檢驗和試驗記錄 a 檢驗和試驗必須作好記錄，并有產(chǎn)品放行的責任人簽字確認； 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標題：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 章節(jié)： 修訂次： 0 共 2 頁 第 2 頁 b 檢驗和試驗記錄必須清楚地表明產(chǎn)品按照規(guī)定的檢驗標準完成了所有的檢驗和 /或試驗，最終產(chǎn)品檢驗報告應經(jīng)過質(zhì)檢部經(jīng)理審核； c 若產(chǎn)品經(jīng)過檢驗不合格，應在檢驗報告上注明不合格品處置方法或不合格品評審報 告編號。審核組對糾正措施的實施效果進行跟蹤驗證。 相關(guān)文件： QP16《搬運控制程序》 QP17《儲存和防護程序》 QP18《包裝控制程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標題：監(jiān)視和測量裝置的控制 章節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 監(jiān)視和測量裝置的控制 質(zhì)檢部負責組織制定《檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制程序》，保存檢測設(shè)備的技術(shù)資料，明確測量任務，選擇準確度和精度適當?shù)臋z測設(shè)備，提供證據(jù)證實已確定的監(jiān)視和測量方法和裝置是適宜的，能夠確保質(zhì)量安全管理體系的運行： a 質(zhì)檢部對影響產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的所有檢測設(shè)備建立檢測設(shè)備臺帳、規(guī)定校準或驗證周期，保存校準或驗證結(jié)果記錄。 .1 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 制造部確保當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時，對任何這樣的過程實施確認。 .2 開發(fā)室保持與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入的相關(guān)記錄 開發(fā)輸出 開發(fā)室在設(shè)計活動完成后 ,設(shè)計和開發(fā)的輸出以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出 ,且在放行前得到批準。 有關(guān)的要求的評審 .1 評審 國際進出口部根據(jù)顧客訂貨要求組織質(zhì)檢部、制造部、原料采購部等部門對合同訂單進行評審，以確保公司有能力滿足合同或訂貨的要求，并確信在合同簽訂或接受訂單之前，顧客的要求均已明確。經(jīng)過驗證的流程圖應保持。規(guī)定食品安全小組和其他所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量安全工作的人員所應具備的適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)歷。外部。 質(zhì)量安全管理體系策劃 總裁應 確保 : a 對質(zhì)量安全管理體系進行策劃 ,以滿足質(zhì)量安全目標以及條款 的要求。 e 文件管理人員應該及時將文件的最新有效版本發(fā)放