【正文】 工藝說明書》，表達(dá)產(chǎn)品特性； b 制造部制定詳細(xì)的《作業(yè)指導(dǎo)書》，有關(guān)操作人員按照作業(yè)指導(dǎo)書的有關(guān)要求進(jìn)行操作； c 機(jī)電組對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行監(jiān)控，生產(chǎn)設(shè)備始終處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，操作工人按照相應(yīng)的操作規(guī)程進(jìn)行操作，對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常的維護(hù)保養(yǎng)； d 質(zhì)檢部根據(jù)需要選用合適的監(jiān)測和測量裝置； e 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制定《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》并實(shí)施監(jiān)視和測量，生產(chǎn)過程中實(shí)施自檢和抽檢對產(chǎn)品質(zhì)量安全進(jìn)行控制，必須確保未經(jīng)檢驗(yàn)合格或者未進(jìn)行有效控制的半成品不流轉(zhuǎn)到下一道工序； f 國際進(jìn)出口部負(fù)責(zé)制定《交付控制程序》和《服務(wù)控制程序》，確保產(chǎn)品放行、 交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，適用時(shí)包括： a 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c 使用特定的方法和程序； d 記錄的要求； e 再確認(rèn)。 相關(guān)文件： QP07《產(chǎn) 品標(biāo)識和可追溯性程序》 QP13《檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo) 題 ：顧 客財(cái) 產(chǎn) 章節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 產(chǎn) .1 國際進(jìn)出口部負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施《客戶提供產(chǎn)品的控制程序》對客戶提供的產(chǎn)品進(jìn)行識別、驗(yàn)證、貯存、保護(hù)和維護(hù)，客戶提供的產(chǎn)品包括知識產(chǎn)權(quán)。 相關(guān)文件： QP06《客戶提供產(chǎn)品的控制程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo) 題 ：產(chǎn) 品防 護(hù) 章節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 護(hù) 各有關(guān)部門共同協(xié)商、相互配合制定合理的標(biāo)識、搬運(yùn)、包 裝、貯存和保護(hù)的書面程序，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全滿足顧客要求。 .4 儲(chǔ)存： a 產(chǎn)品使用或交付前，公司提供必要的儲(chǔ)存場地或倉庫儲(chǔ)存原輔材料、半成品、成品，以防止等用或待發(fā)產(chǎn)品損壞或變質(zhì)； b 在《儲(chǔ)存和防護(hù)程序》中規(guī)定入庫、出庫和交付管理辦法，貯存物質(zhì)應(yīng)該做到帳、物、卡一致； c 儲(chǔ)存場所 /倉庫堆放產(chǎn)品時(shí)應(yīng)盡量考慮“先進(jìn)先出”的原則，對于有時(shí)效要求的產(chǎn)品應(yīng)盡可能標(biāo)明有效期； d 定期對儲(chǔ)存物質(zhì)進(jìn)行評估，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、損壞情況。 c 在檢測設(shè)備上加貼明確的可標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識。若發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備處于失準(zhǔn)狀態(tài)，使用人員應(yīng)立即向計(jì)量管理人員報(bào)告，并對該設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 相關(guān)文件： QP12《檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：總則 章節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 8 測量、分析和改進(jìn) 總則： 公司各有關(guān)部門策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，包括對適用方法及應(yīng)用程度的確定（包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)），以便： a 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b 確保質(zhì)量安全管理體系的符合性； c 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量安 全管理體系的有效性。 .3 審核的結(jié)果必須進(jìn)行記錄，對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)審核組必須通知被審核部門，被審核部門應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。審核過程應(yīng)客觀和公正。 .2 質(zhì)量安全管理體系單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià) 食品安全小組必須對所策劃的驗(yàn)證的每個(gè)結(jié)果進(jìn)行 系統(tǒng)地評價(jià)并記錄，評價(jià)單項(xiàng)驗(yàn)證過程是否按策劃要求實(shí)施、產(chǎn)品再次針對性的檢測結(jié)果是否和驗(yàn)證結(jié)果一致、是否考慮官方或客戶要求等外部信息的輸入。 .1 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn) a 質(zhì)檢部根據(jù)進(jìn)貨物資的重要性對其進(jìn)行分類，制定相應(yīng)的進(jìn)貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，對于不同的原輔材料規(guī)定不同的監(jiān)視方 法和測量項(xiàng)目； b 經(jīng)檢驗(yàn)合格的原輔材料作好記錄，加以標(biāo)識。若要進(jìn)行例外轉(zhuǎn)序，必須有可靠的追回程序，作清晰的例外放行標(biāo)識、記錄，且其后應(yīng)安排檢驗(yàn)和試驗(yàn)。確保不符合產(chǎn)品質(zhì)量安全要求的不合格品和受不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)或不符合操作性前提方案影響的潛在不安全產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。 .2 對不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，在評價(jià)時(shí)應(yīng)考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果。 安全產(chǎn)品的處理 .1 質(zhì)檢部采取措施處理所有不安全產(chǎn) 品，防止不安全產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈，除非滿足如下情況，處理。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織編制《不合格品控制程序》，規(guī)定當(dāng)確定為不安全的產(chǎn)品已經(jīng)不在公司的控制范圍內(nèi)時(shí)，公司應(yīng)通知相關(guān)利益方（如：主管部門、顧客和（或）消費(fèi)者），并啟動(dòng)撤回（包括召回）。 .4 公司應(yīng)通過使用驗(yàn)證試驗(yàn)、模擬召回或?qū)嶋H召回來驗(yàn)證撤回方案的有效性，并記錄結(jié)果。 質(zhì)量安全管理體系驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析 .1 質(zhì)量安全小組必須分析驗(yàn)證活動(dòng)（ .2）的結(jié)果，包括內(nèi)部審核（）和外部審核的結(jié)果。 總裁確保公司采用溝通、管理評審 、內(nèi)部審核、單項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析、驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)、控制措施組合的確認(rèn)、糾正措施和食品安全管理體系更新，以持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的有效性。 .2 食 品安全小組組長負(fù)責(zé)記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng)，并以相關(guān)的形式向總裁報(bào)告，作為管理評審和食品安全管理體系更新的輸入。 全管理體系數(shù)據(jù)分析 相關(guān)部門確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以證實(shí)質(zhì)量安全管理體系的適宜性和有效性，并對質(zhì)量安全管理體系的有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 .2 被撤回產(chǎn)品在被銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途使用是安全的或重新加工以確保安全之前，應(yīng)在監(jiān)督下予以 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：不合格控制 章節(jié)： 修訂次： 0 共 3 頁 第 3 頁 保留。 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：不合格控制 章節(jié)： 修訂次： 0 共 3 頁 第 2 頁 .2 潛在不安全產(chǎn)品的放行評估 . 符合下列任何條件時(shí)，受不符合影響的每批產(chǎn)品才能作為安全產(chǎn)品放行： a 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效； b 證據(jù)顯示，針對特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達(dá)到預(yù)期效果； c 充分抽樣、分析和（或）充分的驗(yàn)證結(jié)果證實(shí)受影響的批次產(chǎn)品符合確定的相關(guān)食品安全危害可接受水平。 .3 所有糾正、不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果的信息，包括不合格批次的可追溯性信息由質(zhì)檢部記錄并經(jīng)質(zhì)檢部經(jīng)理簽字。 .1 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對不符合產(chǎn)品質(zhì)量安全要求的不合格品和受不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)或不符合操作性前提方案影響的潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，制造部負(fù)責(zé)隔離堆放。 .4 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 a 檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須作好記錄，并有產(chǎn)品放行的責(zé)任人簽字確認(rèn)； 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 章節(jié)： 修訂次： 0 共 2 頁 第 2 頁 b 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄必須清楚地表明產(chǎn)品按照規(guī)定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)完成了所有的檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn)，最終產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)經(jīng)過質(zhì)檢部經(jīng)理審核； c 若產(chǎn)品經(jīng)過檢驗(yàn)不合格，應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告上注明不合格品處置方法或不合格品評審報(bào) 告編號。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)跟蹤，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，追回生產(chǎn)的一切成品、半成品。該措施必須包括但不限于以下方面： a 對當(dāng)前的更新程序和溝通渠道進(jìn)行評審； b 對危害分析結(jié)論、操作性前提方案（ OPRP s ）和 HACCP 計(jì)劃的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行評審； c 前提方案的評價(jià)； d 人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)有效性的評價(jià)； e 當(dāng)體系驗(yàn)證基于對終產(chǎn)品樣品的測試，且該測試的樣品表明不能滿足食品安全危害的 可接受的水平時(shí)，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)按 的要求作為潛在不安全產(chǎn)品處理。 相關(guān)文件： QP21《內(nèi) 部審核程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：過程的監(jiān)視和測量 章節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 過程的監(jiān)視和測量及單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià) .1 公司采用適宜的方法對質(zhì)量安全管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量，這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。審核組對糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 相關(guān)文件： QP27《顧客滿意度測量程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo) 題 ：內(nèi) 部審 核 章節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 核 .1 管理者代表 /食品安全小組組長組織有關(guān)部門制定《內(nèi)部審核程序》，對內(nèi)部質(zhì)量審核的計(jì)劃、實(shí)施以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求等作出規(guī)定并有效實(shí)施，以確定質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系是否： a 符合計(jì)劃的安排、 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)、 ISO22020:2020 的要求以及公司所確定的質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系的要求； b 得到有效實(shí)施和保持或更新。 g 當(dāng)用于規(guī)定要求的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)時(shí)，計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力應(yīng)予以確認(rèn)。 e 為檢測設(shè)備配置適宜的工作環(huán)境，并對其進(jìn)行適宜的維護(hù)保養(yǎng)，以防止其在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間的損壞和失效。 相關(guān)文件： QP16《搬運(yùn)控制程序》 QP17《儲(chǔ)存和防護(hù)程序》 QP18《包裝控制程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：監(jiān)視和測量裝置的控制 章節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 監(jiān)視和測量裝置的控制 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織制定《檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制程序》，保存檢測設(shè)備的技術(shù)資料，明確測量任務(wù)，選擇準(zhǔn)確度和精度適當(dāng)?shù)臋z測設(shè)備，提供證據(jù)證實(shí)已確定的監(jiān)視和測量方法和裝置是適宜的，能夠確保質(zhì)量安全管理體系的運(yùn)行： a 質(zhì)檢部對影響產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的所有檢測設(shè)備建立檢測設(shè)備臺(tái)帳、規(guī)定校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期，保存校準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果記錄。 .2 搬運(yùn)：各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)《搬運(yùn)控制程序》針對不同的產(chǎn)品采用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)工具，選擇正確的搬運(yùn)方法搬運(yùn)產(chǎn)品，在搬運(yùn)過程中應(yīng)采用保護(hù)措施，防止產(chǎn)品損壞或者丟失。貯存過程中，應(yīng)妥善 保管并進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，標(biāo)明該項(xiàng)物資為客戶提供的產(chǎn)品。確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系。 .1 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 制造部確保當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證時(shí)，對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。 息 采購文件應(yīng)清晰地表達(dá)對采購物資的要求，并經(jīng)相關(guān)部門主管審批，其主要內(nèi)容可有 : a 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； b 人員資格的要求； c 質(zhì)量安全管理體系的要求。 程 .1 采購部門對采購物資根據(jù)產(chǎn)品類型，對最終產(chǎn)品質(zhì)量安全的影響進(jìn)行分類，選擇不同評估方式對潛在供方進(jìn)行評估。 b 識別任何問題并提出必要的措施。 .2 開發(fā)室保持與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入的相關(guān)記錄 開發(fā)輸出 開發(fā)室在設(shè)計(jì)活動(dòng)完成后 ,設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出 ,且在放行前得到批準(zhǔn)。 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：設(shè)計(jì)和開發(fā) 章 節(jié)： 修訂次： 0 共 2 頁 第 1 頁 設(shè)計(jì)和開發(fā) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制定《產(chǎn)品開發(fā)控制程序》，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 .3 食品主管部門溝通 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)確定并實(shí)施與檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)溝通的有效安排，并記錄來自檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的所有與食品安全有關(guān)的要求。 .2 記錄 國際進(jìn)出口部應(yīng)保存 評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄 ,并定期整理歸檔 .3 顧客確認(rèn) 若顧客提供的要求沒有形成文件 ,國際進(jìn)出口部在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 有關(guān)的要求的評審 .1 評審 國際進(jìn)出口部根據(jù)顧客訂貨要求組織質(zhì)檢部、制造部、原料采購部等部門對合同訂單進(jìn)行評審，以確保公司有能力滿足合同或訂貨的要求，并確信在合同簽訂或接受訂單之前，顧客的要求均已明確。 E、監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施 在 HACCP 計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)采取策劃的糾正和糾正措施。 關(guān)鍵控制點(diǎn)中關(guān)鍵限值的確定 基于主觀信息的關(guān)鍵限值，如對產(chǎn)品、過程、處理等的感官檢驗(yàn)，應(yīng)有指導(dǎo)書、規(guī)范和（或）教育及培訓(xùn)的支持。用于確定的證據(jù)和確定的結(jié)果應(yīng)予記錄 。經(jīng)過驗(yàn)證的流程圖應(yīng)保持。 食品安全小組成員具備所要求的知識和經(jīng)驗(yàn)的記錄由人力資源部保持。 相關(guān)文件： QP26《衛(wèi)生管理程序》 QP25《生產(chǎn)設(shè)備的控制程序》 WIPRP001《前提方案（ PRPs）》 ―行政部 001