【正文】 預防措施包括但不限于以下方面： 確定潛在不合格及其原因 評估防止不合格發(fā)生的措施的需求 確定并確保實施所需的措施 記錄所采取措施的結(jié)果() 評估采取的預防措施預防措施應提交管理評審。對顧客使用中反映的質(zhì)量問題和抱怨，銷售公司售后服務部應及時處理，質(zhì)量保證部負責組織對產(chǎn)品失效的原因進行分析，并力求縮短此類分析的周期，采取必要的糾正措施和過程更改。本公司必須運用8D的方法作為解決問題的方法。 糾正措施 由質(zhì)量保證部部長負責根據(jù)《糾正和預防措施控制程序》（）的要求，組建多功能小組，發(fā)現(xiàn)、調(diào)查和解決問題。給予特殊特性最高的優(yōu)先權(quán)，減少產(chǎn)品和過程的變差。圍繞主要指標和目標，制訂具體的改進項目。 改進 持續(xù)改進 本公司采用BOS的原理和方法，對質(zhì)量、服務(包括交付)、價格、技術(shù)和管理作持續(xù)改進，使所有顧客和中間供應環(huán)節(jié)受益。 數(shù)據(jù)分析 本公司BOS委員會指標負責人、各部門經(jīng)理根據(jù)《BOS和管理評審程序》（）的規(guī)定，收集和分析有關(guān)資料和數(shù)據(jù)，包括監(jiān)控和測量得到的以及其他來源的資料和數(shù)據(jù)，并與質(zhì)量目標和競爭對手或適當?shù)幕鶞手笜讼啾容^，以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價可以實施改進的機會。 返工產(chǎn)品的控制 生產(chǎn)車間主任確保不合格品進行返工的指導書必須易于得到，并為相關(guān)人員所使用。 當交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，質(zhì)量保證部、產(chǎn)品部負責對不合格所造成的后果或潛在后果進行分析，會同銷售公司采取適當?shù)拇胧? 發(fā)現(xiàn)不合格品后，質(zhì)量保證部、專業(yè)廠、采購部、產(chǎn)品部必須及時按《不合格產(chǎn)品控制程序》（）進行處理，包括： －采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品 －由質(zhì)量保證部負責組織，適當時由產(chǎn)品部產(chǎn)品工程師、銷售公司批準以讓步方式授權(quán)使用、放行或接受 －質(zhì)量保證部采取措施，防止其非預期的使用。可疑的材料或產(chǎn)品應作為不合格品處理。 任何不合格的產(chǎn)品應有標識，適當時進行分離和隔離。 外觀項目 在進行外觀檢驗項目時，應確保： －在評價區(qū)有適當?shù)恼彰鳎? －有適當?shù)耐庥^特性的標準樣件； －維護和控制標準樣件及評價設(shè)備； －對外觀檢驗人員的資格進行驗證。質(zhì)量保證部負責發(fā)動機及整車最終產(chǎn)品的監(jiān)控和測量，專業(yè)廠負責中間過程產(chǎn)品的監(jiān)控和測量。記錄必須表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 質(zhì)量保證部按《產(chǎn)品的監(jiān)控和測量程序》（）中的規(guī)定，確保對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)控的方法得到了確定，并在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的相應階段得到了實施。生產(chǎn)管理部組織多功能小組，制定短期和長期計劃加以改進。當過程采用SPC控制時，現(xiàn)場操作人員必須在控制圖上注明重要的過程事件和更改，包括對于失控狀態(tài)所采用的反應計劃。生產(chǎn)管理部負責開展過程能力調(diào)查，監(jiān)控過程能力的趨勢。當預期結(jié)果不能達到時，必須采取適當?shù)募m正和糾正措施，確保產(chǎn)品符合性。 體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員必須在內(nèi)部質(zhì)量審核課程中得到恰當?shù)呐嘤?，確保理解ISO/TS16949 2nd要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求和過程要求。 產(chǎn)品審核 質(zhì)量保證部負責根據(jù)《產(chǎn)品審核辦法》（）和年度計劃的安排，組織和實施產(chǎn)品審核，以驗證對所有規(guī)定要求的符合性。 質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量保證部根據(jù)《體系審核辦法》（）和年度計劃的安排，組織和實施體系審核。 審核員應與被審核領(lǐng)域相對獨立，審核小組應由審核組長組建。 被審核領(lǐng)域的負責人必須確保采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項及其根源，并進行跟蹤。產(chǎn)品審核頻于過程審核，過程審核頻于體系審核，體系審核每年不少于兩次，對于有問題的領(lǐng)域應增加審核頻次。 內(nèi)部審核 質(zhì)量保證部根據(jù)《質(zhì)量審核程序》（）的規(guī)定，制定內(nèi)部審核計劃，組織和實施內(nèi)部審核，確保內(nèi)部審核覆蓋了所有質(zhì)量管理活動相關(guān)的過程、活動和班次，以證明產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合顧客和ISO/TS16949 2nd的要求。 顧客滿意度調(diào)查包括但不限于： －交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)； －顧客的損失，包括使用現(xiàn)場失效； －交付計劃表現(xiàn)，包括額外運費； －顧客滿意度和不滿意度趨勢的主要指標必須形成報告。 人事部負責對基本的統(tǒng)計概念，例如“變差”、“控制(穩(wěn)定性)”、“制造過程能力”及“過度調(diào)整”等進行培訓，確保本公司全體員工了解和掌握。適用時，各部門在資料收集分析時采用統(tǒng)計技術(shù)。8 測量、分析和改進 概述 質(zhì)量保證部負責組織和計劃監(jiān)控、測量、分析和改進過程，以證明產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。本公司的實驗室是質(zhì)量管理體系的一部分，實驗室主任負責根據(jù) GB/T15481標準和《實驗室控制程序》（）的要求，明確實驗室的范圍，包括開展實驗、校驗活動的能力，并符合以下技術(shù)要求： 建立實驗程序和測試方法 進行測試、校驗和對結(jié)果作判別的人員必須要有適當?shù)馁Y格 根據(jù)相關(guān)的標準完成實驗 所有測試和校驗活動都必須記錄，并進行適當?shù)脑u審 當需要委托外部實驗室進行試驗或校驗時，公司只委托通過GB/T15481國家標準認可的商業(yè)/獨立的實驗室進行。 控制計劃中要求使用的測量設(shè)備均須進行測量系統(tǒng)分析。當不存在此類標準時，必須記錄用于校準和鑒定的依據(jù) －周期校準 －調(diào)整和必要時的再調(diào)整 －裝置標識和校準狀態(tài)標識 －維護適合于校準、測量和試驗的環(huán)境條件 －搬運、維護及貯存時，保證其準確性和適用性 －保存校驗記錄 －測量系統(tǒng)分析(MSA) 任何監(jiān)控和測量裝置的使用人員，當發(fā)現(xiàn)使用了錯誤的或校準失效的裝置時，必須對先前的檢驗結(jié)果作有效性鑒定，并采取相應措施。 倉庫管理人員必須按照先進先出的原則進行發(fā)放。 貯存和庫存 銷售公司、采購部、專業(yè)廠按《產(chǎn)品防護程序》（）建立和實施庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)和周轉(zhuǎn)期，確保周轉(zhuǎn)，并按適當?shù)臅r間間隔檢查庫存狀況，以便發(fā)現(xiàn)不符合的現(xiàn)象。這種維護必須包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。并將上述標識相關(guān)要求寫入作業(yè)指導書。質(zhì)量保證部、采購部和專業(yè)廠對產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)進行標識和維護。 這一要求同樣適用于本公司服務站。 銷售公司售后服務部經(jīng)理負責驗證下列方面的有效性： －服務站 －專用工裝/工具 －服務人員的培訓 銷售公司/服務站應保留服務實施、驗證和報告的記錄，并按《服務控制程序》（）、《質(zhì)量信息管理》（）的規(guī)定，確保服務信息與生產(chǎn)管理部、產(chǎn)品部、質(zhì)量保證部和專業(yè)廠溝通，以改進產(chǎn)品和制造過程。 生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)管理部計劃調(diào)度員負責根據(jù)《生產(chǎn)計劃控制程序》（）的規(guī)定，確保生產(chǎn)計劃以訂單驅(qū)動，滿足顧客要求。最大限度地提高設(shè)備的有效性和效率； －文件化、評估和改進維護的目標。 預防和預測性維護 工程設(shè)備部、專業(yè)廠、生產(chǎn)車間負責按照《設(shè)備管理》（）的規(guī)定，進行預防性維護。采用首件檢驗、與末件比較。 作業(yè)設(shè)定的驗證 必須為作業(yè)設(shè)定人員編寫作業(yè)指導書以指導設(shè)定工作。 現(xiàn)場作業(yè)指導書包括操作指導書、檢驗指導書、設(shè)備操作規(guī)程、安全規(guī)程等。這些指導書的制訂應基于過程流程圖、PFMEA和控制計劃中提供的信息。 生產(chǎn)管理部、生產(chǎn)車間現(xiàn)場工程師依據(jù)《統(tǒng)計過程控制程序》（）對生產(chǎn)過程進行有效的控制。過程評估除考慮設(shè)計輸出外，應包含以下內(nèi)容： －過程流程圖 －過程失效模式及其影響分析 －控制計劃 －操作指導書 －查核清單 控制計劃應對制造和裝配過程提出書面的控制要求。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)過程評估 作為APQP的一部分，生產(chǎn)管理部應根據(jù)《過程評估、控制和改進》（）的規(guī)定，組織多功能小組對生產(chǎn)過程進行評估。本公司的驗證不能減輕供應商提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后的拒收。 采購產(chǎn)品的驗證 質(zhì)量保證部根據(jù)《采購產(chǎn)品的驗證辦法》（）的規(guī)定進行采購產(chǎn)品的驗證。 采購資料 采購部采購人員應當確保采購資料能清楚地說明所購的產(chǎn)品，適當時包括：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準的要求b)人員資格要求c)質(zhì)量管理體系要求 采購通知應按采購資料和其他要求（數(shù)量、時間等）給出采購信息。為了達到這個目標，采購部必須提前提供采購承諾或計劃。供應商不得隨意更改下級供應商，當其下級供應商發(fā)生更改時，必須及時通知采購部，以確定是否需要重新進行PPAP。質(zhì)量保證部負責供應商的交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)的評估；采購部負責供應商的交付準時性和額外運費的評估；銷售公司負責對由供應商造成的顧客在使用過程中的質(zhì)量問題的評估；評估的結(jié)果及產(chǎn)生的必要措施的記錄由采購部負責予以維護，作為供應商評級的依據(jù)。 質(zhì)量保證部以供應商的質(zhì)量管理體系符合ISO9001：2000和/或ISO/TS16949標準為目標進行開發(fā)，并負責采購產(chǎn)品的驗證工作，本公司的長期目標是免去進貨檢驗。本公司以“開誠布公，建立與供應商互利的關(guān)系”為準則，與有能力的供應商建立長期的關(guān)系，最大限度地減少供應商的數(shù)目，并根據(jù)供應商提供產(chǎn)品的重要性和供應商的交付表現(xiàn)，分級控制。 采購 總則 采購部、質(zhì)量保證部、產(chǎn)品部根據(jù)《采購控制程序》（）的規(guī)定，共同負責供應商的選擇、評估、開發(fā)工作，保證所有采購的產(chǎn)品符合本公司的要求及適用法律法規(guī)的要求。這一產(chǎn)品批準程序必須同樣地應用于本公司的供應商，參見《供應商選擇、開發(fā)和監(jiān)控過程》（）。在控制計劃中列出所用的控制方法和出現(xiàn)不符合要求時的反應計劃，以及監(jiān)控結(jié)果的記錄方法。APQP小組必須建立和維護相應的計劃，以開發(fā)、評審、驗證和確認用于產(chǎn)品實現(xiàn)的過程設(shè)計。過程文件中（如FMEAs、控制計劃、作業(yè)指導書）必須標上本公司的符號，以表明那些對特殊特性影響的部位和工序。 APQP小組必須通過DFMEA和PFMEA等方法確定特殊特性。APQP小組應當具備能力，利用設(shè)計和圖紙的數(shù)字資料進行生產(chǎn)用工裝以及（適用時）樣件的生產(chǎn)。執(zhí)行總經(jīng)理授權(quán)APQP小組，并為其配備相應的資源。 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（APQP）過程 本公司的APQP活動包括但不限于： －項目的確定和管理 －多功能小組的組建 －制訂工作計劃、確定時間進程（甘特圖）和狀態(tài)評估 －制造可行性評審 －設(shè)計失效模式及影響分析(DFMEA) －設(shè)計驗證計