【正文】 第四章 質(zhì)量體系程 序和過(guò)程清單 序號(hào) 文件名稱 文件編號(hào) 1 BOS和管理評(píng)審程序 2 人員配置過(guò)程 3 顧客滿意度測(cè)量程序 4 培訓(xùn)控制程序 5 內(nèi)部溝通過(guò)程 6 員工鼓勵(lì)和授權(quán)過(guò)程 7 5S程序 8 質(zhì)量信息管理 9 質(zhì)量體系文件化及其控制程序 10 質(zhì)量管理體系策劃過(guò)程 11 技術(shù)文 件和規(guī)范控制程序 12 質(zhì)量記錄控制程序 13 質(zhì)量審核程序 14 糾正和預(yù)防措施控制程序 15 市場(chǎng)調(diào)研過(guò)程 16 合同評(píng)審程序 17 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程 18 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 19 變更控制程序 20 變更控制程序 21 過(guò)程評(píng)估、控制和改進(jìn) 22 工廠、設(shè)備設(shè)施策劃過(guò)程 23 特殊過(guò)程控制 24 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制程序 25 產(chǎn)品防護(hù)程序 26 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯程序 27 不合格品控制程序 28 服務(wù)控制程序 29 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量程序 30 生產(chǎn)計(jì)劃控制程序 31 設(shè)備管理 32 工裝管理 33 供應(yīng)商選擇、開(kāi)發(fā)和監(jiān)控過(guò)程 序號(hào) 文件名稱 文件編號(hào) 34 采購(gòu)控制程序 35 監(jiān)控和測(cè)量裝置控制程序 36 測(cè)量系統(tǒng)分析程序 37 實(shí)驗(yàn)室控制程序 38 體系審核辦法 39 制造過(guò)程審核辦法 40 產(chǎn)品審核辦法 41 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證辦法 質(zhì)量信息管理 BOS和管理評(píng)審程序 培訓(xùn)控制程序 人員配置過(guò)程 管理 過(guò)程 1 顧客滿意度測(cè)量程序 員工的鼓勵(lì)和授權(quán)過(guò)程 5S程序 內(nèi)部溝通過(guò)程 ISO9001過(guò)程 2 質(zhì)量記錄控制程序 質(zhì)量審核程序 制造過(guò)程審核方 法 質(zhì)量體系文件化及其控制程序 質(zhì)量管理體系策劃過(guò)程 糾正和預(yù)防措施控制程序 體系審核方法 產(chǎn)品質(zhì)量審核方法 技術(shù)文件和規(guī)范的控制程序 商務(wù) 過(guò)程 3 營(yíng)銷過(guò)程 市場(chǎng)調(diào)研過(guò)程 合同評(píng)審程序 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 4 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 變更控制程序 過(guò)程評(píng)估、控制和改進(jìn) 工廠、設(shè)備設(shè)施策劃過(guò)程 制造 過(guò)程 5 特殊過(guò)程控制 產(chǎn)品防護(hù)程序 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯程序 不合格品控制程序 服務(wù)控制程序 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量程序 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制程序 工裝管理 供應(yīng)商選擇、開(kāi)發(fā)和監(jiān)過(guò)程 生產(chǎn)計(jì)劃控制程序 設(shè)備管理 監(jiān)控和測(cè)量裝置控制程序 支持 過(guò)程 6 測(cè)量系統(tǒng)分析程序 采購(gòu)控制程序（ 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證辦法 ； 服務(wù)備件的采購(gòu)、供應(yīng)辦法） 實(shí)驗(yàn)室控制程序 。 預(yù)防措施 本公司應(yīng)在新產(chǎn)品的策劃過(guò)程和現(xiàn)有產(chǎn)品、過(guò)程的評(píng)估過(guò)程中，由多功能小組負(fù)責(zé)根據(jù)《糾正和預(yù)防性措施程序》（ ）的要求，系統(tǒng)性地采用DFMEA和 PFMEA的方法，消除潛在不合格的原因，以防止不合格的發(fā)生。多功能小組應(yīng)當(dāng)根據(jù)問(wèn)題的大小和可能遭遇的風(fēng)險(xiǎn)的程度采用防錯(cuò)技術(shù)，并把糾正措施及其實(shí)施的控制用于消除類似過(guò)程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。包括： ? 評(píng)估不合格（包括顧客投訴） ? 確定不合格的原因 ? 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 ? 確定和實(shí)施所需的措施 ? 記錄所采取措施的結(jié)果 (見(jiàn) ) ? 評(píng)估采取的糾正措施 糾正措施應(yīng)該提交管理評(píng)審。應(yīng)使計(jì)量類特性接近目標(biāo)值，減小變差；對(duì)于計(jì)數(shù)類特性盡量采用防錯(cuò)技術(shù)。本公司 BOS委員會(huì)應(yīng)保證充足的資源和人力以實(shí)施這些項(xiàng)目。 作為 BOS的一個(gè)組成部分，本公司應(yīng)以顧客期望、公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)指標(biāo)為動(dòng)力，進(jìn)行自我評(píng)估，尋找改進(jìn)質(zhì)量和生產(chǎn)率的機(jī)會(huì)。數(shù)據(jù)分析資料必須得出以下信息： a） 顧客滿意度 /不滿意度； b） 產(chǎn)品要求的符合性； c） 產(chǎn)品的特性 /過(guò)程能力及其趨勢(shì)，包括采取預(yù) 防措施的機(jī)會(huì)； d） 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和行業(yè)分析； e） 供應(yīng)商的表現(xiàn)； f） 生產(chǎn)率、不良成本、質(zhì)量、效率 資料分析的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給 BOS/管理評(píng)審會(huì)議，并用于確定必要的改進(jìn)措施以支持： a)建立優(yōu)先次序，獲得與顧客相關(guān)問(wèn)題的及時(shí)答案； b)確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相關(guān)關(guān)系，以支持狀態(tài)評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃； c)為及時(shí)報(bào)告從使用中產(chǎn)生產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。返工之后必須依據(jù)控制計(jì)劃再作驗(yàn)證，以證實(shí)其符合性。提交管理評(píng)審。 －對(duì)不合格的性質(zhì)和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由產(chǎn)品部和質(zhì)量保證部進(jìn)行維護(hù)。 質(zhì)量保證部根據(jù)《質(zhì)量信息管理》（ ）的規(guī)定，對(duì)不合格品作量化分析，建立優(yōu)先減少不合格的計(jì)劃，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人提出糾正措施并實(shí)施，質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的驗(yàn)證。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用。 不合格品的控制 質(zhì)量保證部、專業(yè)廠和采購(gòu)部根據(jù)《不合格品控制程 序》（ ）的規(guī)定，對(duì)不合格品進(jìn)行控制。 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 質(zhì)量保證部必須按照控制計(jì)劃的規(guī)定，制定全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)的計(jì)劃，對(duì)自制產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)。只有在所有計(jì)劃安排圓滿完成之后，才能放行產(chǎn)品。符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)必須維護(hù)。 當(dāng)過(guò)程發(fā)生更改時(shí)，由現(xiàn)場(chǎng)工程師 /工藝員負(fù)責(zé)保存過(guò)程更改及其生效日期的記錄。 對(duì)過(guò)程能力不足和不穩(wěn)定的過(guò)程，生產(chǎn)車間主任確保采用 100%檢驗(yàn)和 /或扣留產(chǎn)品。 生產(chǎn)車間對(duì)穩(wěn)定的過(guò)程進(jìn)行過(guò)程能力監(jiān)控，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程能力。 各生產(chǎn)車間必須嚴(yán)格執(zhí)行控制計(jì)劃，包括遵守規(guī)定的測(cè)量技術(shù)、抽樣計(jì)劃、接收標(biāo)準(zhǔn)及未滿足接收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃，保證制造過(guò)程保持或超過(guò)產(chǎn)品批準(zhǔn)時(shí)的過(guò)程能力。 過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量 BOS委員會(huì)應(yīng)根據(jù)《 BOS和管理程序》（ ）的要求，監(jiān)控和測(cè)量質(zhì)量管理體系過(guò)程，以證明過(guò)程滿足策劃結(jié)果的能力。 審核員資格 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員必須符合 GB/－ 1993 idtISO10011－ 2：1991的資格要求。 制造過(guò)程審核 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)根據(jù)《制造過(guò)程審核辦法》（ ）和年度計(jì)劃的安排，組織和實(shí)施過(guò)程審核。審核結(jié)果必須提交管理評(píng)審。審核員應(yīng)負(fù)責(zé)糾正措施有效性的驗(yàn)證。審核必須按程序文件的規(guī)定策劃和實(shí)施，并報(bào)告審核結(jié)果，維護(hù)審核記錄。 本公司的內(nèi)部審核包括體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。 顧客滿意度在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和管理評(píng)審中得到反映并加以考慮。 監(jiān)控和測(cè)量 顧客滿意 銷售公司售后服務(wù)部負(fù)責(zé)根據(jù)《顧客滿意度測(cè)量程序 》（ ）的規(guī)定，定期進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，以衡量顧客對(duì)本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。測(cè)量和分析必須重在預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。 APQP小組必須在先期質(zhì)量策劃階段或過(guò)程評(píng)估階段為各過(guò)程選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具，并在控制計(jì)劃中標(biāo)明。 當(dāng)校驗(yàn)服務(wù)委托原制造商進(jìn)行時(shí)，同樣必須滿足上述要求。 校準(zhǔn)記錄 質(zhì)量保 證部計(jì)量室負(fù)責(zé)保存所有監(jiān)控、測(cè)量裝置的（包括員工自備的）校準(zhǔn)記錄，包括： 校準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) －根據(jù)工程更改所作的修訂 －校準(zhǔn)和驗(yàn)證的狀況及任何偏離規(guī)范的讀數(shù) －校準(zhǔn)失效狀況的影響評(píng)估 －在校準(zhǔn)和驗(yàn)證后，符合規(guī)范的說(shuō)明 如可疑材料或產(chǎn)品可能已經(jīng)被發(fā)運(yùn)時(shí)，應(yīng)采取必要措施來(lái)控制其影響 實(shí)驗(yàn)室要求 本公司的實(shí)驗(yàn)室包括產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室、計(jì)量室、理化室、工藝實(shí)驗(yàn)室。 測(cè)量系統(tǒng)分析 質(zhì)量保證部及生產(chǎn)車間計(jì)量人員會(huì)同監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備使用人員，負(fù)責(zé)根據(jù)《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》（ ）的規(guī)定，開(kāi)展測(cè)量系統(tǒng)分析，保證由操作人員 /測(cè)量設(shè)備所引起的測(cè)量誤差在可接受的范圍之內(nèi)，并符合 AIAG測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)中有關(guān)的接受標(biāo)準(zhǔn)。 監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)根據(jù)《監(jiān)控和測(cè)量裝置控制程序》（ ）的規(guī)定，確保監(jiān)控和測(cè)量裝置符合產(chǎn)品和過(guò)程控制的要求，質(zhì)量保證部計(jì)量室負(fù)責(zé)： －建立檢驗(yàn)，測(cè)量及試驗(yàn)設(shè)備的清單 －確保監(jiān)控和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求 －使用能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)方法。過(guò)期產(chǎn)品必須用與處理不合格品相似的方法加以控制。防護(hù)適用于產(chǎn)品及其任何組 成部分。 顧客財(cái)產(chǎn) 不適用 產(chǎn)品防護(hù) 銷售公司、采購(gòu)部、生產(chǎn)管理部和專業(yè)廠按《產(chǎn)品防護(hù)程序》（ ）的要求， 在內(nèi)部過(guò)程和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間維護(hù)產(chǎn)品的符合性。 標(biāo)識(shí)包括：產(chǎn)品、檢驗(yàn)狀態(tài)、包裝、搬運(yùn)、貯存、防護(hù)、時(shí)間和本公司要求的其他標(biāo)識(shí)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 生產(chǎn)管理部、采購(gòu)部和專業(yè)廠根據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與 追溯程序》（ ）的規(guī)定標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。 特殊過(guò)程的確認(rèn) 特殊過(guò)程的確認(rèn)通過(guò) APQP過(guò)程，由生產(chǎn)管理部和專業(yè)廠完成，以證實(shí)這些過(guò)程具備達(dá)到計(jì)劃結(jié)果的能力，并通過(guò)控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書或其它適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)特殊過(guò)程作出如下規(guī)定，包括并不限于： a) 確定過(guò)程評(píng)估和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 特定方法和程序的使用； d) 記錄要求； e) 必要時(shí)的再確認(rèn)。 產(chǎn)品售后服務(wù)的提供 銷售公司負(fù)責(zé)根據(jù)《服務(wù)控制程序》（ ）的規(guī)定，以顧客滿意為目標(biāo)，建立和建設(shè)服務(wù)體系，為顧客提供服務(wù)。 工裝管理 工程設(shè)備部、生產(chǎn)管理部、專業(yè)廠、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)根據(jù)《工裝管理》（ ）的規(guī)定建立和實(shí)施有效的工裝管理體系，該體系包括以下內(nèi)容： －維護(hù)和維修設(shè)施、設(shè)備的方法及人員 －封存與修復(fù) －工裝 /工具的調(diào)試與設(shè)定 －易損工裝 /工具、易損件的更換計(jì)劃 －工裝設(shè)計(jì)更改文件，包括 工程更改等級(jí) －工裝 /工具修改及相應(yīng)的文件更改 －確定工裝 /工具狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)、維修、報(bào)廢 －服務(wù)站的工裝 /工具 －工位器具等 規(guī)劃部、生產(chǎn)管理部、專業(yè)廠必須評(píng)估用于工裝 /工具的設(shè)計(jì)、制造所必要的技術(shù)資源的充分性和恰當(dāng)性， BOS委員會(huì)負(fù)責(zé)滿足技術(shù)資源的需求，如果這項(xiàng)工作的任何部分委托供應(yīng)商完成，規(guī)劃部、專業(yè)廠應(yīng)當(dāng)實(shí)施追蹤以衡量供應(yīng)商的質(zhì)量和進(jìn)度。包括但不限于： －標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備，并確保其維修備件的可得性； －正確使用和維護(hù)設(shè)備，使其保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài)，以實(shí)現(xiàn)無(wú)計(jì)劃外停機(jī)的目標(biāo)； －利用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法來(lái)調(diào)整各種預(yù)防維護(hù)活動(dòng)及備件的庫(kù)存。必要時(shí)，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證，并