【正文】 持續(xù)改進的要求應(yīng)利用：A、質(zhì)量方針和目標；。 公司應(yīng)確定需要的統(tǒng)計技術(shù)，并明確運作要求和在組織內(nèi)實施，必要時應(yīng)對有關(guān)人員進行足夠的培訓(xùn)。 有關(guān)部門應(yīng)收集來自各方的相關(guān)信息和數(shù)據(jù)，包括： A、內(nèi)部審核； B、糾正和預(yù)防措施； C、不合格產(chǎn)品或服務(wù)的投訴； D、顧客抱怨和顧客滿意度。
處理不合格品時，應(yīng)考慮是否須采取糾正和預(yù)防措施。 保持客觀證據(jù)以證明經(jīng)返工或返修的產(chǎn)品已按照有關(guān)程序重新檢驗或測試。 在生產(chǎn)、裝配、測試、檢驗和試驗各個環(huán)節(jié)中，一旦出現(xiàn)不合格品，相關(guān)部門應(yīng)采取相應(yīng)的措施加以控制，這些控制措施包括：A、確定不合格產(chǎn)生的背景，如生產(chǎn)時間、產(chǎn)品批次、生產(chǎn)設(shè)備和儀器等；
B、鑒別出不合格品，并將其與合格品分開；C、將不合格情況作書面記錄，包括哪些產(chǎn)品、產(chǎn)品批次等；D、評價不合格的性質(zhì)和嚴重程度，以及對不合格品進行處置時應(yīng)考慮：a） 返修；b） 超差使用； c） 報廢或拒收。 質(zhì)量保證部做好檢驗和試驗記錄/報告，并妥善保管以便產(chǎn)品可追溯，或作為其它質(zhì)量活動評價的證據(jù)。 成品檢驗 產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，由質(zhì)量保證部檢驗員按規(guī)定的程序和作業(yè)指導(dǎo)書進行完成品最終檢查某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：測量、分析和改進第 八 章第 4 頁， 共 7 頁和出廠檢查，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 工序檢驗由工序操作者和質(zhì)量保證部檢驗員依據(jù)程序及作業(yè)指導(dǎo)書進行檢驗。材料到廠后，由倉管員和質(zhì)量保證部檢驗員按規(guī)定的程序和作業(yè)指導(dǎo)書進行檢驗和記錄。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量《檢驗控制程序》，以驗證產(chǎn)品達到規(guī)定的要求.，質(zhì)量保證部應(yīng)安排人員對產(chǎn)品進行檢驗或試驗，并作好記錄。某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：測量、分析和改進( 監(jiān)視和測量)第 八 章第 3 頁， 共 7 頁 公司在《生產(chǎn)過程控制程序》、《檢驗控制程序》、《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》、《數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序》以及相關(guān)的體系文件中對質(zhì)量體系各過程的監(jiān)視和測量方法作了規(guī)定，以證實過程的能力滿足策劃的結(jié)果。 過程的監(jiān)視和測量。 糾正和預(yù)防措施及驗證A、 相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)接到的審核結(jié)果(不合格項)盡快做出決定并采取糾正措施。 B、每次審核結(jié)束后均應(yīng)編制《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》，審核報告內(nèi)容可包括被審核部門/區(qū)域、審核依據(jù)、發(fā)現(xiàn)的不合格項及糾正措施等。 審核的準備
A、審核員根據(jù)分配的任務(wù)，做好審核準備，必要時，應(yīng)編制檢查清單。B、 審核計劃應(yīng)報總經(jīng)理或分管副總批準后執(zhí)行。另外，根據(jù)重要性、審核結(jié)果，對需要特別注意的區(qū)域、部門或要素可增加審核頻次。某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：測量、分析和改進( 監(jiān)視和測量)第 八 章第 2 頁， 共 7 頁A、 照本手冊規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。 利用獲得的顧客滿意信息進行統(tǒng)計分析，找出差距后，并做出改進措施。 監(jiān)視和測量 顧客滿意《客戶滿意度評價程序》，由營業(yè)部或其它部門采取適當?shù)姆绞将@取顧客滿意度的有關(guān)信息，分析、調(diào)查和測量顧客的滿意程度，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 公司識別并使用合適的統(tǒng)計分析技術(shù)，并確定其應(yīng)用的程度。 《監(jiān)視與測量裝置校準程序》某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：測量、分析和改進第 八 章第 1 頁， 共 7 頁 總則 公司策劃并實施測量、分析和改進過程，以確保質(zhì)量管理體系、過程及產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 防止監(jiān)視和測量設(shè)備在搬運、維修和儲存過程中損壞失準，保證其準確性和適用性。 對產(chǎn)品質(zhì)量可能產(chǎn)生影響的所有監(jiān)視和測量裝置都必須貼上標簽、標牌或其它標志，以標明其校準狀態(tài)正常。 質(zhì)量保證部負責(zé)建立計量器具管理臺帳?！段锪腺A存、防護和搬運管理規(guī)定》《成品包裝、貯存、搬運和交付管理規(guī)定》 某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：產(chǎn)品實現(xiàn)( 監(jiān)視和測量裝置的控制)第 七 章第 11 頁， 共 11 頁 監(jiān)視和測量裝置的控制 公司制訂和實施《監(jiān)視與測量裝置校準程序》，確保監(jiān)視和測量裝置處于完好的工作狀態(tài)，符合產(chǎn)品、過程監(jiān)視和測量要求，確保量值統(tǒng)一和測試數(shù)據(jù)準確、可靠。 包裝成品包裝應(yīng)根據(jù)書面規(guī)定的工作指令進行，并對如下幾點加以控制：A、確定合理的包裝結(jié)構(gòu)和合適的包裝材料，能承受運輸試驗，明確規(guī)定防護措施；
B、包裝箱的產(chǎn)品型號必須與產(chǎn)品保持一致； 保管成品在交付之前，需采取恰當?shù)谋９芎透綦x措施，以保證成品質(zhì)量不受影響。 支持文件 《顧客財產(chǎn)管理程序》 產(chǎn)品防護 《物料貯存、防護和搬運管理規(guī)定》及《成品包裝、貯存、搬運和交付管理規(guī)定》，確保產(chǎn)品質(zhì)量在搬運、貯存、包裝、保管和交付等過程中得到有效控制。 《產(chǎn)品標識和可追溯性規(guī)定》 顧客財產(chǎn) 顧客的財產(chǎn)包括顧客提供的產(chǎn)品（原材料、零配件、包裝材料等）、技術(shù)文件（知識產(chǎn)權(quán)）、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備以及顧客退回本公司維修的產(chǎn)品的控制和管理。對標識丟失時應(yīng)重新檢驗，以確定其正確的狀態(tài)。，應(yīng)采用合適的標記，以表明檢驗和試驗狀態(tài)，并防止產(chǎn)生不合格品。 當顧客有要求時，在成品包裝前，須對每一個批次的產(chǎn)品建立并保持一個專門的標記，標記方法可以是貼標簽或蓋印章等。 支持文件 《生產(chǎn)過程控制程序》 《設(shè)施設(shè)備維護管理程序》 標識和可追溯性《產(chǎn)品標識和可追溯性規(guī)定》，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適宜的方法標識和識別產(chǎn)品，最終可追溯，標識的階段或過程包括：A、 在產(chǎn)品接收和交付過程中；B、 在產(chǎn)品的生產(chǎn)和加工過程中；C、 在產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程中。 公司對特珠工序設(shè)置、控制和確認進行明確規(guī)定，并進行如下控制： A、確保并證實公司具有實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和能力； B、為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； C、對操作人員加強培訓(xùn)，必要時應(yīng)進行考核和資格認定后才能上崗；D、對設(shè)備能力進行鑒定； E、需要時使用特定的方法和程序； F、確定記錄的要求和保存相關(guān)記錄。
當出現(xiàn)以下情況時，應(yīng)對生產(chǎn)工藝進行驗證、改進和評審改進結(jié)果：
A、新產(chǎn)品試產(chǎn)和第一次批量生產(chǎn)；B、已批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品發(fā)生較大的設(shè)計改進或工藝改進；C、懷疑現(xiàn)有的控制手段和檢驗方法已不適用或不夠有效。適用時，受控條件包括： a）及時獲得有關(guān)產(chǎn)品特性的信息； b）在必要的崗位設(shè)置作業(yè)指導(dǎo)書； c）使用和維護適宜的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備； d）對重要的生產(chǎn)和服務(wù)過程或設(shè)備進行監(jiān)視； e）對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析，并及時作出改善； f）放行、交付和交付后活動的實施； 生技部確定產(chǎn)品的工藝流程圖：
A、編寫工藝流程圖或作業(yè)指導(dǎo)書；
B、配備生產(chǎn)和檢測設(shè)備、工裝夾具。還應(yīng)保存各批物料的標識記錄，以實現(xiàn)可追溯性。 公司可以根據(jù)合同或協(xié)議，派代表到貨源處進行復(fù)查或驗收，或在本公司的顧客有要求時，由顧客或其代表在公司內(nèi)或供方的貨源處對物料進行驗證，但以上驗證并不能減少某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：產(chǎn)品實現(xiàn)( 生產(chǎn)和服務(wù)提供)第 七 章第 7 頁， 共 11 頁供方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后的復(fù)驗和拒收。 按要求保存有關(guān)的記錄和資料。 公司在相關(guān)文件中明確采購的審批要求。 公司確保按如下要求預(yù)先評定供方：A、根據(jù)公司的需要，按提供產(chǎn)品或服務(wù)的能力評價和選擇供方；B、明確各類供方的評定方式和評審程度；C、根據(jù)公司的需要，按規(guī)定的周期選定或重新選定或評價供方；D、評定合格的供方列表明確，以便公司采購時選定；E、形成并保留相關(guān)的記錄或資料，包括可能要求采取的糾正措施要求。設(shè)計更改的相關(guān)記錄應(yīng)予以保持。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計更改被提出后，經(jīng)各相關(guān)負責(zé)人審核批準后實施。只要可行，確認將在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。評審的結(jié)果將作為記錄予以保持； 設(shè)計和開發(fā)驗證 在開發(fā)過程中的適當階段實施設(shè)計驗證，以確保輸出滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求，驗證的結(jié)果將作為記錄予以保持。 設(shè)計和開發(fā)評審 根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：A、評價其滿足要求的能力；B、識別問題并提出跟蹤措施。 設(shè)計和開發(fā)輸入必須傳達給所有相關(guān)人員； 設(shè)計和開發(fā)輸出 為保證設(shè)計符合國際和國家標準及合同的技術(shù)要求，在新產(chǎn)品開發(fā)過程中設(shè)計和開發(fā)人員按階段作設(shè)計和開發(fā)輸出，并：a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b) 提供采購、工藝、檢驗、生產(chǎn)和服務(wù)必需的信息（例如：產(chǎn)品設(shè)計圖樣、零部件明細表、零部件匯總表等）；c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則（例如：技術(shù)標準、技術(shù)協(xié)議、檢驗標準等）；某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：產(chǎn)品實現(xiàn)( 設(shè)計和開發(fā))第 七 章第 5 頁， 共 11 頁d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性（例如：產(chǎn)品質(zhì)量特性分級等）。 將策劃方案及修改的信息及時通知各相關(guān)人員； 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計輸入包括：A、功能和性能要求；B、適用的法律和法規(guī)要求；C、以前類似設(shè)計提供的適用信息；D、設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 支持文件《顧客溝通和服務(wù)管理程序》某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：產(chǎn)品實現(xiàn)( 設(shè)計和開發(fā))第 七 章第 4 頁， 共 11 頁 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 公司制訂并實施《設(shè)計控制程序》、《新產(chǎn)品開發(fā)策劃流程》，負責(zé)組織相關(guān)人員對新產(chǎn)品的開發(fā)過程進行策劃，策劃將確定：A、設(shè)計和開發(fā)過程的階段；B、適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；C、設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限。 公司除應(yīng)在被動與顧客溝通的情況下，更多的應(yīng)采取主動的溝通，溝通的方式可以是： A、接受顧客書面或口頭的反饋，包括抱怨； B、采用電話、傳真或書面報告的形式； C、定期或不定期的書面調(diào)查； D、定期或不定期的顧客走訪。
質(zhì)量保證部、技術(shù)本部、生技部、生管部等相關(guān)部門，應(yīng)積極配合討論顧客反饋的質(zhì)量 信息，制訂并執(zhí)行糾正和預(yù)防措施，并在規(guī)定的時間內(nèi)將處理結(jié)果反饋給顧客。，了解顧客的需求，增進顧客對公司產(chǎn)品及服務(wù)的了解。 在接受合同或訂單以及接受合同或訂單的更改之前，應(yīng)確定和評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，以確保： A、產(chǎn)品要求得到規(guī)定，并形成文件； B、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；C、公司有能力滿足規(guī)定的要求； 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，不能滿足原要求時，應(yīng)與顧客溝通征得顧客同意后方可修訂合同和修改相應(yīng)文件，并將更改通知到相關(guān)人員，保持相應(yīng)的記錄。 支持文件《質(zhì)量策劃和質(zhì)量計劃程序》 與顧客有關(guān)的過程 公司制定并實施《產(chǎn)品要求確定與合同評審程序》，應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括： A、顧客的現(xiàn)實要求，包括交付和交付后的要求； B、顧客未明示的，但潛在的要求或期望； C、可能涉及的法律法規(guī)及標準的要求； D、公司或總經(jīng)理認為必要的附加要求。 針對上述主要過程，公司主要按如下原則進行管理： A、對各主要過程進行過程分析并形成必要的書面文件； B、識別有關(guān)政府法規(guī)、國家標準、企業(yè)標準及顧客要求并確保滿足； C、對影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量績效的各類人員進行培訓(xùn)或資格認定；D、對影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的設(shè)備設(shè)施進行必要的維護和保養(yǎng)；E、對供方供貨質(zhì)量、供貨周期進行有效的控制；F、對影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作環(huán)境進行適當?shù)目刂?；G、對相關(guān)的過程進行連續(xù)的監(jiān)視和測量；某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：產(chǎn)品實現(xiàn)( 與顧客有關(guān)的過程)第 七 章第 2 頁， 共 11 頁H、確保獲得過程和體系有效運行的有關(guān)信息，并對其進行分析，以達到改進的目的。 在需要時，針對特定的產(chǎn)品、項目或合同制定和實施質(zhì)量計劃過程。 這種工作環(huán)境應(yīng)包括（但不限于）： A、工作標準； B、符合要求的工作場所； C、創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機會； D、周圍的工作條件，如溫度、濕度等； E、安全衛(wèi)生的生產(chǎn)條件等。 公司人力資源行政部負責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的維護、保養(yǎng)和運行的管理，并應(yīng)有書面的規(guī)定，明確管理的要求，確保其滿足要求。 支持文件《員工培訓(xùn)管理程序》 基礎(chǔ)設(shè)施 總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)提供的需要配備必要的基礎(chǔ)設(shè)施，并定期對基礎(chǔ)設(shè)施的狀況進行評審，以滿足需要。 培訓(xùn)后應(yīng)評價培訓(xùn)的有效性，并保持有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 從事特定工種的人員（檢驗、內(nèi)部審核