【正文】 評審采取的糾正或預(yù)防措施的有效4 相關(guān)文件： 內(nèi)部審核管理程序 （HYQP12） 不合格品控制程序 （HYQP14） 糾正與預(yù)防措施程序 （HYQP15） 客戶滿意度測量程序 （HYQP11）5 附件：無KEYSTONE文 件 編 號KEQM15頁次26/26版次A修訂日期修訂頁次修訂內(nèi)容版本（次）變更修訂人批準(zhǔn)手 冊 修 訂 履 歷。 評估和確定所需的糾正或預(yù)防措施，并確保其實施。 糾正措施與預(yù)防措施（參考《糾正與預(yù)防措施程序》） 實施糾正與預(yù)防措施，消除存在的或潛在的不合格，相關(guān)措施應(yīng)與遇到的問題相適應(yīng)。C） 供應(yīng)商狀況 參照《采購管理程序》D） 質(zhì)量目標(biāo) – 各部門每個月統(tǒng)計分析本部門目標(biāo)達(dá)成狀況。 規(guī)定對于質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的客戶或認(rèn)證機構(gòu)的不符合事項的處理權(quán)責(zé)。 當(dāng)不合格產(chǎn)品在交付后或使用時才發(fā)現(xiàn)，相關(guān)部門對不合格后果應(yīng)采取適當(dāng)措施。 不合格品的控制：建立《不合格品控制程序》程序內(nèi)容應(yīng)包括： 識別和控制進(jìn)料、制程、成品、客戶退貨品等不合格品，以防止非預(yù)期使用或交付。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)過程中的自檢。 對過程計劃達(dá)成能力的控制,依相關(guān)程序文件規(guī)定執(zhí)行. 對質(zhì)量管理體系過程監(jiān)控和測量實施中發(fā)現(xiàn)的問題依《糾正與預(yù)防措施程序》執(zhí)行。 通過日常工作中各項報表的審核、批準(zhǔn)，以及QC的巡查，對過程進(jìn)行監(jiān)控。 審核組長指派審核員跟蹤糾正措施的實施并確認(rèn)。 規(guī)定實施審核的責(zé)任和要求，以確保審核的獨立性，記錄結(jié)果向管理層報告。 內(nèi)部審核：建立《內(nèi)部審核管理程序》，內(nèi)容包括： 依據(jù)審核活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性，及以往評審等因素，本公司規(guī)定每年一次進(jìn)行定期審核，另依據(jù)客戶投訴情況，總經(jīng)理或管理代表指示執(zhí)行不定期內(nèi)部審核，并規(guī)定審核范圍、頻次和方法。 調(diào)查可采用走訪、傳真、EMAIL或電話詢問等方式進(jìn)行，結(jié)果記錄在“客戶滿意度調(diào)查表”中。 測量和監(jiān)控 顧客滿意度測量和監(jiān)控：(參照《客戶滿意度測量程序》)業(yè)務(wù)部每定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，并對其結(jié)果總結(jié)及分析，作為客戶對本公司各項管理的衡量指標(biāo)之一。2 范圍：包括產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理系統(tǒng)的測量、分析及改善活動的系統(tǒng)規(guī)劃。 如有測量和監(jiān)控符合規(guī)定要求的軟件,應(yīng)在使用前進(jìn)行確認(rèn)。 保存校準(zhǔn)結(jié)果記錄。 防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。 適用及控制測量和監(jiān)控設(shè)備確保測量能力與測量要求一致。 產(chǎn)品的防護(hù)：對合格產(chǎn)品，包括原料、零件、半成品和完成品，在標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)過程中要保持產(chǎn)品的合格性，直到交付給客人為止。 客戶財產(chǎn)：參照《生產(chǎn)過程控制程序》 客戶提供的物資（原料、設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán)）必須控制，包括標(biāo)識、驗證、保護(hù)和維護(hù) 任何客戶財產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應(yīng)通過業(yè)務(wù)部報告給客戶，并決定處理方式。 有可追溯性要求的場合，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識。HUIYE文 件 編 號HYQM13頁次21/26版次A產(chǎn) 品 的 實 現(xiàn) 標(biāo)識和可追溯性：參照《生產(chǎn)過程控制程序》 產(chǎn)品及過程應(yīng)作適當(dāng)方式的標(biāo)識，包括進(jìn)料過程、生產(chǎn)過程、出貨過程及客退品的標(biāo)識方法。 控制生產(chǎn)過程，并記錄重要參數(shù)。 設(shè)備的能力及人員資格鑒定。 按照交貨期制定生產(chǎn)計劃并安排生產(chǎn)。 品管部選用測量和監(jiān)控設(shè)備，并依《監(jiān)視和測量裝置控制程序》管理。 生產(chǎn)運作過程： 生產(chǎn)管理： （參照《生產(chǎn)過程控制程序》） 產(chǎn)品特性的信息，通過公司各項“作業(yè)指導(dǎo)書”及生產(chǎn)指令單傳達(dá)給相關(guān)部門。 采購資料：采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的資料，包括：產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員及管理系統(tǒng)的各項要求，采購文件發(fā)出前應(yīng)確保規(guī)定要求都已符合。 HUIYE文 件 編 號HYQM13頁次21/27版次A/0產(chǎn) 品 的 實 現(xiàn) 采購： 建立《采購控制程序》執(zhí)行采購過程，程序內(nèi)容包括： 采購控制：公司根據(jù)提供符合要求產(chǎn)品的能力來評估和選擇合格供應(yīng)商，并對供應(yīng)商定期評估。評審應(yīng)包括評估此變更對配件和已售出產(chǎn)品的影響。 3．6 設(shè)計確認(rèn)：每個產(chǎn)品在成功的設(shè)計驗證后，必須進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)，確保能夠滿足實際使用的要求。3．4 設(shè)計評審：在設(shè)計的適當(dāng)階段（如完成設(shè)計任務(wù)書、完成設(shè)計輸出等）由相關(guān)部門對設(shè)計進(jìn)行評審。3．2 按總設(shè)計計劃書編寫設(shè)計任務(wù)書，作為研發(fā)工作的主要依據(jù)，也是評審驗證設(shè)計輸出的依據(jù)。c) 客戶反饋，包括客戶投訴(按照《糾正和預(yù)防措施程序》執(zhí)行)。 須明確與客戶進(jìn)行溝通活動的渠道，內(nèi)容包括：a）產(chǎn)品信息。 對于客戶的口頭訂單，也要進(jìn)行書面記錄。 評審發(fā)現(xiàn)問題，要及時與客戶協(xié)商解決，所有問題解決后才可以簽定合同。HUIYE文 件 編 號HYQM13頁次19/26版次A產(chǎn) 品 的 實 現(xiàn) 在本廠同意接受合同或定單之前，要對辨別出的產(chǎn)品要求進(jìn)行評審，確保： a）產(chǎn)品要求得以清楚規(guī)定。c） 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法規(guī)或法律要求。 產(chǎn)品的質(zhì)量計劃可包括以下幾項（但不限于這幾項）：a） 工序控制計劃（CP）b） QC工程圖c） 引述的文件、責(zé)任人（或部門）d） 項目質(zhì)量目標(biāo) 與客戶有關(guān)的過程：(參照《與顧客有關(guān)過程控制程序》) 市場部在接到客戶訂單/合同時，首先要辨別產(chǎn)品要求，包括：a）客戶對產(chǎn)品的要求，包括交付和售后服務(wù)的要求。 質(zhì)量計劃由相關(guān)部門