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某機動車綜合性能檢測公司質量手冊(參考版)

2025-06-24 19:08本頁面
  

【正文】 檢測公司進行質量控制時,應盡可能在質量控制數(shù)據(jù)尚未超出預先設定的判斷時提前采取措施。e、畫質量控制圖:均差控制圖、極差控制圖。c、建立過程參數(shù):平均值或中位值、標準偏差、極差。采用統(tǒng)計技術的內部質量控制a、變異:測量條件變化會引起測量結果的變異。嚴格執(zhí)行《期間核查程序》,確保檢測結果的有效性,外部質量控制的類型:a、實驗室間比對試驗;b、能力驗證;c、測量審核;實驗室間比對試驗和能力驗證的類型:a、量值比對方案;b、檢測比對方案;c、測量審核方案;d、雙樣品檢測比對方案; 本公司對質量控制的數(shù)據(jù)進行分析,當發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判斷依據(jù)時,將采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報告錯誤的結果(詳見《不符合工作和糾正措施、預防措施控制程序》。相關文件:質 量 手 冊文件編號:DYJC0012012A047第五章 技術要求—結果質量控制章節(jié)頁碼:第 5章 第1頁共2頁版本修訂:第4版 第3次修訂頒布日期:2012年1月1日① 《抽樣和樣品管理程序》 本公司制定了《檢測(校準)結果質量控制程序》采用合理有效的質量控制手段和計劃以監(jiān)控檢測/校準工作過程,預見可能出現(xiàn)問題的征兆、及時發(fā)現(xiàn)問題的存在,采取有針對性的糾正或預防措施,減少或避免不符合工作的發(fā)生。有關檢測公司樣品處置流程,車輛檢測完畢后,出具檢測報告單,將車輛交于車主。以“三號齊全”即“車輛牌照號+底盤號+發(fā)動機號”作為受檢車輛在本公司流轉期間的唯一標識。檢測公司處置檢測車輛時,引車員、登錄員配合外觀檢測人員,檢查受檢車輛的條件,核對車輛有關標識,辦理交接手續(xù)。本公司具有檢測和/或校準樣品的標識系統(tǒng),避免樣品或記錄中的混淆。車輛進入外檢車間,引車員、外觀檢測人員按照《外觀檢測實施細則》檢查車輛外觀,符合檢測條件的車輛應即刻辦理接收手續(xù)。確保檢測(校準)結果的有效性。依據(jù)機動車綜合性能檢測的技術規(guī)范要求。本公司結合機動車綜合性能檢測的相關技術規(guī)范和特點制定了《抽樣和樣品管理程序》,確保抽樣的科學性、代表性以及檢測/校準樣品的完整性。相關文件:① GB/T19022《測量管理體系》② 《期間核查程序》③ 《參考標準和標準物質(參考物質)管理程序》質 量 手 冊文件編號:DYJC0012012A046第五章 技術要求—抽樣和樣品處置章節(jié)頁碼:第 5章 第1頁共2頁版本修訂:第4版 第3次修訂頒布日期:2012年1月1日 抽樣和樣品處置抽樣檢測/校準是取出物質、材料或產品的一部分作為其整體的代表性樣品進行檢測的一種形式。在有困難的情況下,本公司也可能采用委托外部機構對參考標準和標準物質(參考物質)進行期間核查的方法。質 量 手 冊文件編號:DYJC0012012A045第五章 技術要求—量值溯源章節(jié)頁碼:第 5章 第2頁共2頁版本修訂:第4版 第3次修訂頒布日期:2012年1月1日本公司通常使用有證標準物質(參考物質),標準物質(參考物質)證書和標簽上均要有CMC標記,沒有有證標準物質(參考物質)時,本實驗室自配標準物質,為確保量值的準確性,對各個測量和操作環(huán)節(jié)都進行控制,并評定其量值的不確定度。參考標準在任何調整之前和之后均須校準。在使用對檢測、校準的準確性產生影響的測量、檢測設備之前,按照國家相關技術規(guī)范或者標準進行檢定/校準,以保證結果的準確性。當檢測結果不能溯源到國家基標準時,本公司通過設備比對、能力驗證結果等提供該儀器設備性能滿意的證據(jù),或溯源到協(xié)議標準。外部校準時可由外部校準機構提供量值溯源方框圖。外部校準機構須具備相應的資格(如通過資質認定或實驗室認可)。質 量 手 冊文件編號:DYJC0012012A044第五章 技術要求—量值溯源章節(jié)頁碼:第 5章 第1頁共2頁版本修訂:第4版 第3次修訂頒布日期:2012年1月1日 量值溯源檢測公司確保相關檢測和/或校準結果能夠溯源至國家基準標準。 ⑵計量器具新產品型式批準的標志是CPA。本公司一般不購置或使用未經定型的檢測(校準)儀器設備,特殊情況需購置或使用時,要由相關技術單位(例如計量技術機構或產品質量檢驗機構)質 量 手 冊文件編號:DYJC0012012A043第五章 技術要求—設備和標準物質章節(jié)頁碼:第 5章 第4頁共4頁版本修訂:第4版 第3次修訂頒布日期:2012年1月1日提供驗證證明。 無論是外部校準還是自校準都有可能產生一個或一組修正因子(包括校準曲線、靈敏系數(shù)、放大倍數(shù)等),本公司強調正確使用該修正因子,尤其是在檢測(校準)數(shù)據(jù)處于判斷臨界值時(詳見《數(shù)據(jù)處理通用作業(yè)指導書》)。校準周期較短的儀器設備,例如色譜儀、光度計、原子吸收光譜儀等由于經常用標準物質/標準樣品獲得校準曲線,也不需額外安排期間核查。當通過期間核查發(fā)現(xiàn)儀器設備失準時,應立即進行再校準或再檢定,決不能用核查的數(shù)據(jù)來調整儀器設備的量值。本公司制定了儀器設備的《期間核查程序》和各類儀器的《期間核查方法》。一般在儀器設備兩次周期檢定或校準之間安排一至兩次核查。 本公司對量值易變或量值可疑的儀器設備安排期間核查以證設備校準狀態(tài)的可信度。有些儀器設備是不能或不便粘貼狀態(tài)標識的,此時可將狀態(tài)標識相對固定在儀器設備的專用盒子或架子上。儀器設備狀態(tài)標識包括以下信息:。① 綠色標識(合格證):表明該儀器設備經檢定/校準/檢查等,全部性能功能合格;② 黃色標識(準用證):表明該儀器設備經檢定/校準/檢查,部分功能喪失,但本實驗室所需使用的其它功能正常;或某個量程段失準,但本實驗室所需使用的其它量程段仍準確;或降級使用的計量器具。儀器設備檔案的內容隨時更新,技術主管或其指定人員對其內容的真實性、完整性、時效性定期檢查。 本公司建立并保存對檢測和/或校準具有重要影響的設備及其軟件的檔案。 本公司設備均由經過授權的人員操作(一般情況下被授權的檢測(校準)人員自然具備操作該檢測(校準)項目的儀器設備的資格,但關鍵和復雜設備還需額外授權)。并在其結果或報告中予以注明。這種情況僅限于某些使用頻次低、價格昂貴或笨重、有危險性的設施設備。如果檢查表明檢測公司曾經使用過這種有缺陷的儀器設備,并依此出具過檢測(校準)證書/報告,則須視后果嚴重程度和風險大小采取措施消除影響,例如收回原檢測(校準)報告,通知客戶和相關方等。 如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時,則立即停止使用,并加以“停用”標識,與其它儀器設備隔離,直至修復。對重要的或復雜的儀器設備,根據(jù)設備制造商的提供的資料制定維護計劃和維護方法,定期維護(詳見《儀器設備管理程序》)。檢測公司依據(jù)相關的法律法規(guī)、標準、技術規(guī)范配備相應技術指標和功能的儀器設備、數(shù)據(jù)處理用的儀器設備、數(shù)據(jù)采集、處理、分析、出證設備參考標準、參考物質、配套工具、輔助設備等裝置、系統(tǒng)、硬件和軟件,開展檢測/校準工作。說明:使用計算機或自動設備時要求a、建立數(shù)據(jù)保護的程序b軟件形成文件且經驗證,測評;c、設置訪問和修改數(shù)據(jù)的權限;d、專職使用和保管e硬盤備份及控制;f、定期和經常性的維護g、提供合適的運行環(huán)境和條件,防止病毒感染。本公司還制定了《計算機數(shù)據(jù)保護程序》,該程序包括數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性等。 數(shù)據(jù)處理本公司制定和實施《數(shù)據(jù)處理通用作業(yè)指導書》對檢測(校準)數(shù)據(jù)采集、記錄、運算、修約、結果表達等作了規(guī)定。采用新的過程方法,應經技術驗證后報發(fā)證機關核準。質 量 手 冊文件編號:DYJC0012012A039第五章 技術要求—檢測和校準方法章節(jié)頁碼:第 5章 第3頁共3頁版本修訂:第4版 第3次修訂頒布日期:2012年1月1日 對于產品、限量是否合格的判斷依據(jù)的偏離,必須經行政主管部門批準。 方法的偏離特殊情況下允許對檢測(校準)方法的偏離,對方法的任何偏離不得背離質量方針和目標,不得超出資質認定的能力范圍。非標準方法主要確認其性能,如結果不確定度、方法的選擇性、線性、重復性限/復現(xiàn)性限、穩(wěn)定性、靈敏度、抗干擾性等。經過驗證和確認后,方可依據(jù)該方法對客戶服務所選的方法應通知客戶。(現(xiàn)行有效是指:經正式批準發(fā)布、正規(guī)渠道發(fā)行、正在實施期內) 國際標準的使用在沒有國家標準、行業(yè)標準、地方標準的情況下或客戶需要時,本公司可以采用國際標準,但僅限特定委托方的委托檢測。 標準的有效版本本公司保證與檢測公司工作有關的標準、手冊、指導書等都是現(xiàn)行有效的。b、標準不僅年號發(fā)生變化,檢驗方法、技術指標或參數(shù)也隨之提高,檢測公司必須新配備相應的儀器設備才能滿足標準要求,屬于檢驗性質發(fā)生變化。以確保使用標準的最新有效版質 量 手 冊文件編號:DYJC0012012A038第五章 技術要求—檢測和校準方法章節(jié)頁碼:第 5章 第2頁共3頁版本修訂:第4版 第3次修訂頒布日期:2012年1月1日本。如果方法發(fā)生了變化,還須重新進行確認。 新方法的采用檢測公司使用新標準、新方法實施簡檢測,對所用的儀器設備配備、環(huán)境條件、試驗方法、抽樣和樣品處置、數(shù)據(jù)處理、人員培訓、人員技術等條件予以確認,并提供相應的驗證證明,以證明本公司能夠正確使用該新標準實施/校準?!蹲鳂I(yè)指導書》包括:a、檢測和校準方法(即方法操作細則)。檢測公司應制定用以指導某個具體過程、技術性細節(jié)描述的可操作性作業(yè)指導書。檢測公司優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準作為檢測/校準的依據(jù)。檢測公司按照相關技術規(guī)范或者標準,使用適合的方法和程序實施檢測(校準)活動。(說明:標識包括導向標識、服務標識、警示標識、安全標識等。 為防止影響工作質量和安全,對工作區(qū)域應有正確、顯著的標識,并建立相關規(guī)定,防止未經允許的人員進入檢測區(qū)域。正確配置相應的設施和設備,確保檢測/校準過程中產生的廢氣、粉塵、噪聲、固體廢棄物等得到合理的處理。檢測公司應建立在緊急情況下的應急處理措施,如果出現(xiàn)險情和意外事故時,檢測公司應在第一時間內做出快速反應,防止事態(tài)擴大,盡量減少損失,并立即向主管部門和安全管理部門報告。 檢測公司應建立和實施《安全作業(yè)管理程序》,建立切實可行的管理制度和檢查制度。 當設施和環(huán)境條件對檢測或校準結果的質量有影響時,檢測公司應具備監(jiān)測和控制環(huán)境條件的能力,并且應維護和保持這種能力。設施和環(huán)境條件一方面應滿足相關技術規(guī)范或標準的要求,避免影響結果的質量或準確性;另一方面這些設施和環(huán)境條件應確保檢測公司的安全性,檢測公司的檢測或校準活動不能影響和危害公共安全。內部環(huán)境條件:溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾、沖擊振動等。設施條件主要指場地、能源、照明(采光)、采暖、通風等。設施和環(huán)境條件是檢測/校準工作的重要基礎條件。依據(jù)GB72582012《機動車安全技術性能檢測公司能力的通用要求》;GB21861《機動車安全技術性能要求和檢驗方法》;《湖北省汽車、摩托車維修業(yè)和機動車綜合性能檢測公司開業(yè)條件》;《湖北省機動車綜合性能檢測公司技術規(guī)范(暫行)》;GB182852005《點燃式發(fā)動機汽車排氣污染物排放限值及測量方法》;GB38472005《車用壓燃式發(fā)動機和壓燃式發(fā)動機汽車排氣煙度排放限值及測量方法》;HJ/T2412005《確定壓燃式發(fā)動機在用汽車加載減速法排氣煙度排放限值的原則和方法》;HJ/T2402005《確定點燃式發(fā)動機在用汽車簡易工況排氣污染物排放限值的原則和方法》等法律法規(guī)/技術規(guī)范/標準的規(guī)定進行資源配置。技術主管和授權簽字人須經考核合格。檢測公司授權簽字人的任職條件:a、具有工程師或以上技術職稱b、在本專業(yè)領域從業(yè)3年以上。c、熟悉本實驗室檢測(校準)業(yè)務,知識全面。技術負責人的任職條件:a、具有工程師或以上技術職稱。b、了解質量管理,掌握檢測技術標準和法規(guī),有一定的組織管理工作能力。人員檔案的內容及時更新,技術主管或其指定人員對其真實性、完整性、時效性定期檢查。其內容包括人員的資格、資歷、學歷、培訓、技能、檢測(校準)業(yè)績以及評價等。為運行該程序,每年初制定和實施人員培訓計劃,年終進行總結(評價)。檢測公司根據(jù)人員的教育、培訓、工作經驗、技能考核情況對以下人員進行資格確認和頒發(fā)上崗證書:a、引車人員b、檢測(校準)人員c、簽發(fā)檢測(校準)報告的人員質 量 手 冊文件編號:DYJC0012012A033第五章 技術要求—人員章節(jié)頁碼:第 5章 第2頁共3頁版本修訂:第4版 第3次修訂頒布日期:2012年1月1日d、操作重要設備的人員檢測公司某些檢測(校準)工作需要由經過專門培訓有特殊技能的人員進行(例如引車員等), 其資格確認和持證上崗還要符合有關法律、法規(guī)的規(guī)定。檢測公司根據(jù)工作需要,有組織、有計劃地對不同層次的人員,結合專業(yè)需要安排培訓。各崗位人員都必須具有《湖北省機動車綜合性能檢測站檢測員從業(yè)資格證》及《機動車安全技術檢測從業(yè)資格證》。所有從事與檢測有關工作的人員,必須經過考核合格,取得相應的資格,并經過省運管機構培訓、省質監(jiān)局培訓,持證上崗。根據(jù)檢測/校準工作的特點和工作量配備管理和技術人員,其中配有檢測公司正副經理、技術主管、質量主管、內審員、監(jiān)督員、計算機控制網絡系統(tǒng)管理員、檢測員、引車員、儀器設備管理員、文件資料檔案管理員等。檢測公司根據(jù)所從事檢測/校準工作的特點和工作量配備管理和技術人員,人員的數(shù)量和能力均能滿足要求。人員是最寶貴的資源,一個企業(yè)的水平高低優(yōu)劣,很大程度上取決于人員素質與水平,特別是對關鍵人員的任職資格條
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