【正文】 質(zhì)章節(jié)頁碼：第 5章 第1頁共4頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日 設(shè)備和標準物質(zhì) 儀器設(shè)備和標準物質(zhì)是檢測公司開展檢測/校準工作所必需的重要資源，也是保證檢測/校準工作質(zhì)量、獲得可靠測量數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。檢測公司依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)、標準、技術(shù)規(guī)范配備相應(yīng)技術(shù)指標和功能的儀器設(shè)備、數(shù)據(jù)處理用的儀器設(shè)備、數(shù)據(jù)采集、處理、分析、出證設(shè)備參考標準、參考物質(zhì)、配套工具、輔助設(shè)備等裝置、系統(tǒng)、硬件和軟件，開展檢測/校準工作。（祥見《檢測/校準儀器設(shè)備一纜表》）所有設(shè)備需進行正常維護，建立儀器設(shè)備維護保養(yǎng)程序，明確維護儀器項目和保養(yǎng)周期，定期進行維護保養(yǎng)并做相應(yīng)的記錄，使儀器設(shè)備始終處于完好的狀態(tài)。對重要的或復(fù)雜的儀器設(shè)備，根據(jù)設(shè)備制造商的提供的資料制定維護計劃和維護方法，定期維護（詳見《儀器設(shè)備管理程序》）。必要時，可以委托設(shè)備制造商維護。 如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，則立即停止使用，并加以“停用”標識，與其它儀器設(shè)備隔離，直至修復(fù)。修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準、核查等方式證明其功能指標已恢復(fù)。如果檢查表明檢測公司曾經(jīng)使用過這種有缺陷的儀器設(shè)備，并依此出具過檢測（校準）證書/報告，則須視后果嚴重程度和風(fēng)險大小采取措施消除影響，例如收回原檢測（校準）報告，通知客戶和相關(guān)方等。檢測公司在檢測/校準工作中，例如設(shè)備臨時故障、運輸困難、任務(wù)緊急等，可能要租用、借用其它單位的設(shè)備。這種情況僅限于某些使用頻次低、價格昂貴或笨重、有危險性的設(shè)施設(shè)備。在租借時須保證其性能和功能符合相關(guān)標準規(guī)范要求，經(jīng)檢定或校準合格且在檢定或校準周期內(nèi)。并在其結(jié)果或報告中予以注明。在使用時如發(fā)現(xiàn)其量值可疑，應(yīng)立即停用或采取措施解決。 本公司設(shè)備均由經(jīng)過授權(quán)的人員操作（一般情況下被授權(quán)的檢測（校準）人員自然具備操作該檢測（校準）項目的儀器設(shè)備的資格，但關(guān)鍵和復(fù)雜設(shè)備還需額外授權(quán)）。質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A041第五章 技術(shù)要求—設(shè)備和標準物質(zhì)章節(jié)頁碼：第 5章 第2頁共4頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料，例如維護手冊、操作規(guī)程等均以副本或復(fù)印件的形式發(fā)放給相關(guān)人員使用。 本公司建立并保存對檢測和/或校準具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案包括：a、設(shè)備及其軟件的名稱；b、制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；c、對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d、當前的位置（如果適用）；e、制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f、所有檢定/校準報告或證書；g、設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄；h、設(shè)備使用和維護記錄（適當時）；I、設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。儀器設(shè)備檔案的內(nèi)容隨時更新，技術(shù)主管或其指定人員對其內(nèi)容的真實性、完整性、時效性定期檢查。本公司對儀器設(shè)備（包括標準物質(zhì)）的狀態(tài)實施標識管理。① 綠色標識（合格證）：表明該儀器設(shè)備經(jīng)檢定/校準/檢查等，全部性能功能合格；② 黃色標識（準用證）：表明該儀器設(shè)備經(jīng)檢定/校準/檢查，部分功能喪失，但本實驗室所需使用的其它功能正常；或某個量程段失準，但本實驗室所需使用的其它量程段仍準確；或降級使用的計量器具。③ 紅色標識（停用證）：表明該儀器設(shè)備經(jīng)檢定/校準/檢查，已損壞或失準，不能使用；或由于其他原因停止使用。儀器設(shè)備狀態(tài)標識包括以下信息：。a、名稱、編號b、檢定/校準/檢查日期c、檢定/校準/檢查機構(gòu)或人員d、檢定/校準/檢查結(jié)果：合格或準用或停用e、檢定/校準/檢查有效期或下次檢定/校準/檢查日期質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A042第五章 技術(shù)要求—設(shè)備和標準物質(zhì)章節(jié)頁碼：第 5章 第3頁共4頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日狀態(tài)標識相對固定在儀器設(shè)備的機身的明顯部位。有些儀器設(shè)備是不能或不便粘貼狀態(tài)標識的，此時可將狀態(tài)標識相對固定在儀器設(shè)備的專用盒子或架子上。儀器設(shè)備有可能脫離檢測公司的直接控制，例如由外單位借出或長期在外，本公司確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果方可恢復(fù)使用。 本公司對量值易變或量值可疑的儀器設(shè)備安排期間核查以證設(shè)備校準狀態(tài)的可信度。這種核查通常以較低的成本和較簡易的方式實現(xiàn)，原則上是等精度檢查。一般在儀器設(shè)備兩次周期檢定或校準之間安排一至兩次核查。核查的主要方法是使用核查標準（一種穩(wěn)定的可靠的被測對象），也可以用比對試驗、保留樣品（樣機）的重復(fù)檢測（校準）等方法實現(xiàn)。本公司制定了儀器設(shè)備的《期間核查程序》和各類儀器的《期間核查方法》。核查結(jié)果的符合性用En值來判定。當通過期間核查發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備失準時，應(yīng)立即進行再校準或再檢定，決不能用核查的數(shù)據(jù)來調(diào)整儀器設(shè)備的量值。說明：量值穩(wěn)定可靠可信的儀器設(shè)備不需安排期間核查。校準周期較短的儀器設(shè)備，例如色譜儀、光度計、原子吸收光譜儀等由于經(jīng)常用標準物質(zhì)/標準樣品獲得校準曲線，也不需額外安排期間核查。當核查難以實現(xiàn)時（例如沒有合適的核查方法或核查標準），可用自校準來代替核查。 無論是外部校準還是自校準都有可能產(chǎn)生一個或一組修正因子（包括校準曲線、靈敏系數(shù)、放大倍數(shù)等），本公司強調(diào)正確使用該修正因子，尤其是在檢測（校準）數(shù)據(jù)處于判斷臨界值時（詳見《數(shù)據(jù)處理通用作業(yè)指導(dǎo)書》）。此時，首先應(yīng)在所有使用場合（紙版的或電子版的）對原修正因子進行刷新或更改；其次 將原修正因子存檔，本公司對歷次使用的修正因子保存一年（詳見《計算機數(shù)據(jù)保護程序》）。本公司一般不購置或使用未經(jīng)定型的檢測（校準）儀器設(shè)備，特殊情況需購置或使用時，要由相關(guān)技術(shù)單位（例如計量技術(shù)機構(gòu)或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)）質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A043第五章 技術(shù)要求—設(shè)備和標準物質(zhì)章節(jié)頁碼：第 5章 第4頁共4頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日提供驗證證明。說明：⑴生產(chǎn)制造計量器具許可證的標志是CMC。 ⑵計量器具新產(chǎn)品型式批準的標志是CPA。相關(guān)文件： ① 《儀器設(shè)備管理程序》 ② 《數(shù)據(jù)處理通用作業(yè)指導(dǎo)書》③ 《計算機數(shù)據(jù)保護程序》④ 《期間核查程序》。質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A044第五章 技術(shù)要求—量值溯源章節(jié)頁碼：第 5章 第1頁共2頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日 量值溯源檢測公司確保相關(guān)檢測和/或校準結(jié)果能夠溯源至國家基準標準。本公司制定和實施了儀器設(shè)備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求：① 凡屬依法管理和強制檢定的計量器具送法定計量技術(shù)機構(gòu)或政府授權(quán)的計量技術(shù)機構(gòu)檢定，檢定周期一般均按國家計量檢定規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行；② 屬本行業(yè)專用測量儀器的，實行外部校準或自校準。外部校準機構(gòu)須具備相應(yīng)的資格（如通過資質(zhì)認定或?qū)嶒炇艺J可）。在沒有合適的外部校準機構(gòu)的情況下，可進行自校準，其條件是：a、有經(jīng)過培訓(xùn)的校準人員b、制定了校準方法（可參考有關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準制定）c、有進行校準的合適的環(huán)境條件d、有進行校準的參考標準或參考物質(zhì)e、繪制能溯源到國家計量基準的量值溯源方框圖f、評定校準的測量不確定度校準周期由本公司按照GB/T19022《測量管理體系》的規(guī)定確定。外部校準時可由外部校準機構(gòu)提供量值溯源方框圖。儀器設(shè)備檢定或校準后需對其技術(shù)性能是否滿足本公司的要求經(jīng)過確認，并保留確認記錄。當檢測結(jié)果不能溯源到國家基標準時，本公司通過設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果等提供該儀器設(shè)備性能滿意的證據(jù)，或溯源到協(xié)議標準。本公司對各類儀器設(shè)備都制定了《檢定/校準的計劃周期表》。在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定/校準，以保證結(jié)果的準確性。參考標準屬于強制檢定的計量器具，本公司有參考標準的檢定計劃。參考標準在任何調(diào)整之前和之后均須校準。本公司持有的測量參考標準應(yīng)僅用于校準而不用于其他目的，除非能證明作為參考標準的性能不會失效。質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A045第五章 技術(shù)要求—量值溯源章節(jié)頁碼：第 5章 第2頁共2頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日本公司通常使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)），標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）證書和標簽上均要有CMC標記，沒有有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）時，本實驗室自配標準物質(zhì)，為確保量值的準確性，對各個測量和操作環(huán)節(jié)都進行控制，并評定其量值的不確定度。本公司根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴屎蜆藴饰镔|(zhì)（參考物質(zhì)）進行期間核查（詳見《期間核查程序》），以保持其校準狀態(tài)的置信度。在有困難的情況下，本公司也可能采用委托外部機構(gòu)對參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行期間核查的方法。本公司有《參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）管理程序》以安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。相關(guān)文件：① GB/T19022《測量管理體系》② 《期間核查程序》③ 《參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）管理程序》質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A046第五章 技術(shù)要求—抽樣和樣品處置章節(jié)頁碼：第 5章 第1頁共2頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日 抽樣和樣品處置抽樣檢測/校準是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進行檢測的一種形式。樣品的處置是檢測/校準工作中的重要部分，涉及樣品的接收、標識、制備、檢測/校準、存儲、棄置等重要內(nèi)容。本公司結(jié)合機動車綜合性能檢測的相關(guān)技術(shù)規(guī)范和特點制定了《抽樣和樣品管理程序》，確保抽樣的科學(xué)性、代表性以及檢測/校準樣品的完整性。本公司按照相關(guān)專業(yè)技術(shù)標準或規(guī)范實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。依據(jù)機動車綜合性能檢測的技術(shù)規(guī)范要求。機動車檢測屬于逐臺進行檢驗，不存在抽樣的過程。確保檢測（校準）結(jié)果的有效性。本公司在接收檢測或校準樣品時，需記錄其狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。車輛進入外檢車間，引車員、外觀檢測人員按照《外觀檢測實施細則》檢查車輛外觀，符合檢測條件的車輛應(yīng)即刻辦理接收手續(xù)。對不能檢測的車輛，應(yīng)向車主說明情況。本公司具有檢測和/或校準樣品的標識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。對樣品標識系統(tǒng)的原則要求是唯一性、連續(xù)性和完整性。檢測公司處置檢測車輛時，引車員、登錄員配合外觀檢測人員，檢查受檢車輛的條件，核對車輛有關(guān)標識，辦理交接手續(xù)。填寫《檢測車輛交接卡》。以“三號齊全”即“車輛牌照號+底盤號+發(fā)動機號”作為受檢車輛在本公司流轉(zhuǎn)期間的唯一標識。受檢車的技術(shù)狀況應(yīng)滿足檢測要求。有關(guān)檢測公司樣品處置流程，車輛檢測完畢后，出具檢測報告單，將車輛交于車主。具體工作按《樣品管理程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。相關(guān)文件：質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A047第五章 技術(shù)要求—結(jié)果質(zhì)量控制章節(jié)頁碼：第 5章 第1頁共2頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日① 《抽樣和樣品管理程序》 本公司制定了《檢測（校準）結(jié)果質(zhì)量控制程序》采用合理有效的質(zhì)量控制手段和計劃以監(jiān)控檢測/校準工作過程，預(yù)見可能出現(xiàn)問題的征兆、及時發(fā)現(xiàn)問題的存在，采取有針對性的糾正或預(yù)防措施，減少或避免不符合工作的發(fā)生。還應(yīng)經(jīng)常利用內(nèi)部手段，如盲樣檢測、人員比對、方法對比、設(shè)備比對等驗證檢測工作的可靠性；要借助外部力量，如實驗室間比對和參加能力驗證等驗證檢測能力。嚴格執(zhí)行《期間核查程序》，確保檢測結(jié)果的有效性，外部質(zhì)量控制的類型：a、實驗室間比對試驗；b、能力驗證；c、測量審核；實驗室間比對試驗和能力驗證的類型：a、量值比對方案；b、檢測比對方案；c、測量審核方案；d、雙樣品檢測比對方案； 本公司對質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)進行分析，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，將采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果（詳見《不符合工作和糾正措施、預(yù)防措施控制程序》。質(zhì)量控制的判據(jù)根據(jù)有關(guān)數(shù)理統(tǒng)計和質(zhì)量檢驗書籍制定（詳見《檢測（校準）結(jié)果質(zhì)量控制程序》）。采用統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制a、變異：測量條件變化會引起測量結(jié)果的變異。b、測量過程控制：將測量看作是一個過程加以控制，將變異控制在一個允許范圍之內(nèi)。c、建立過程參數(shù)：平均值或中位值、標準偏差、極差。d、與檢測工作同步進行質(zhì)量控制測量。e、畫質(zhì)量控制圖：均差控制圖、極差控制圖。質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A048第五章 技術(shù)要求—結(jié)果質(zhì)量控制章節(jié)頁碼：第 5章 第2頁共2頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日f、判斷是否受控：控制圖中所有的點是否在允許范圍內(nèi)，點的排列有無異?，F(xiàn)象。檢測公司進行質(zhì)量控制時，應(yīng)盡可能在質(zhì)量控制數(shù)據(jù)尚未超出預(yù)先設(shè)定的判斷時提前采取措施。相關(guān)文件① 《不符合工作和糾正措施、預(yù)防措施控制程序》② 《檢測（校準）結(jié)果質(zhì)量控制程序》③ 《期間核查程序》質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A049第五章 技術(shù)要求—結(jié)果報告章節(jié)頁碼：第 5章 第1頁共3頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月