對(duì)乙酰氨基酚片的制備(參考版)
2025-06-21 12:59本頁(yè)面
【正文】 總之，通過(guò)這次課程設(shè)計(jì)我學(xué)到了很多，也收獲了很多，希望自己以后能夠在實(shí)踐中獲得更多的知識(shí)。這次課程設(shè)計(jì)讓我感受到書本的知識(shí)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足實(shí)際的需求，我們從課本上得到的知識(shí)太寬泛，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能喝實(shí)踐相比，怪不得鄧小平設(shè)計(jì)師說(shuō)：“實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)”！雖然遇到了一些困難，但是只要踏踏實(shí)實(shí)的堅(jiān)持下去，就一定能夠完成的。在此期間參考了很多網(wǎng)上的相關(guān)資料，查閱了圖書館的相關(guān)書籍和設(shè)計(jì)工藝圖的知識(shí)，以及和同學(xué)之間的討論，這讓我覺得受益匪淺。人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒風(fēng)淋通道潔凈走廊潔凈車間在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的30％以上。綠化應(yīng)以種草坪為主。要求空氣不受污染，不受噪音干擾等。行政區(qū)包括供銷部門和管理部門,一般布置于廠區(qū)最明顯且交通方便的廠正門附近,以便于對(duì)外接洽業(yè)務(wù)。潔凈車間要考慮所建車間的性質(zhì)及潔凈級(jí)別的要求。 一般生產(chǎn)廠區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)。具體布局首先應(yīng)該了解當(dāng)?shù)爻Ｄ甑娘L(fēng)向狀況，即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖,然后考慮劃分區(qū)域。③噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。②對(duì)水資源影響的評(píng)估對(duì)水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍，比如水庫(kù)，城鎮(zhèn)居民取水的河流、地下水。①對(duì)空氣質(zhì)量影響的評(píng)估，評(píng)估包括三方面：空氣、水資源、噪音。一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來(lái)水，但是有些地方無(wú)自來(lái)水，必需自備井取地下水或取河水，應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況，以便建廠時(shí)考慮水質(zhì)處理工藝。①對(duì)空氣質(zhì)量的評(píng)估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過(guò)空氣過(guò)濾器來(lái)凈化空氣，做到無(wú)污染源，少塵埃。 、所建廠房對(duì)環(huán)境要求的評(píng)估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。（2） 車間GMP設(shè)計(jì)要求 GMP潔凈車間設(shè)計(jì)要求及總體評(píng)估:隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展，新的潔凈車間不斷建設(shè)，原有的生產(chǎn)廠房也必須進(jìn)行改造，使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。電氣控制系統(tǒng)與主機(jī)分離，并配有SZ300振動(dòng)式旋轉(zhuǎn)除粉篩。固體制劑的生產(chǎn)過(guò)程中有許多發(fā)塵量大的工序，因而在這些工序中選用的設(shè)備都具有很好的防塵能力，多為密閉式或半密閉式。包裝規(guī)格為12片∕板，2板∕小盒，1000盒∕箱。本次設(shè)計(jì)采用泡罩式包裝?！艷1=∑G2＋∑G3＋∑G4式中：∑G1為輸入物料總和；∑G2為輸出物料總和；∑G3為物料損失總和；∑G4為物料積累量總和當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時(shí)，上式可以寫成：∑G1=∑G2＋∑G3在生產(chǎn)過(guò)程中的損耗和不合格藥品，按總片數(shù)的20％計(jì)算，即年產(chǎn)量為3億片＋=藥物各成分的總量如下表：對(duì)乙酰氨基酚90000 kg羧甲基淀粉鈉3600 kg可壓性淀粉10800 kg硬脂酸鎂1800 kg吐溫803600 L10％淀粉漿 適量 總原料的量為：90000 kg＋3600 kg＋10800 kg＋1800 kg=106200kg每天需要的總原料的量為：106200 kg247。4 工藝計(jì)算（1）設(shè)計(jì)能力：3億片（120～130％）片（2）年工作日：250天（3）日工作時(shí)間：8小時(shí)∕班2班=16小時(shí)∕天（4）產(chǎn)品規(guī)格：∕片 物料衡算（1）日產(chǎn)量：144～156萬(wàn)片∕天（2）每小時(shí)產(chǎn)量：9～ 片∕天物料衡算是所有工藝計(jì)算的基礎(chǔ)，通過(guò)物料衡算可以確定選用設(shè)備的容積，臺(tái)數(shù)，主要尺寸，同時(shí)可以進(jìn)行熱量衡算，管路尺寸計(jì)算等。 （3）流化床制粒方法與設(shè)備。 大量生產(chǎn)中，制濕粒的設(shè)備有多種： （1）擠壓制粒方法與設(shè)備。 將軟材壓過(guò)適宜的篩網(wǎng)即成顆粒。黏合劑的用量及混合條件等對(duì)所制得顆粒的密度和硬度有一定影響，一般黏合劑用量多、混合時(shí)的強(qiáng)度大、時(shí)間長(zhǎng)則所制得顆粒的硬度大。軟材的干濕程度應(yīng)適宜，生產(chǎn)中多憑經(jīng)驗(yàn)掌握，以用手“握之成團(tuán)，按之即散”為度。 1. 制軟材 將細(xì)粉置混合機(jī)中，加適量潤(rùn)濕劑或黏合劑，攪拌混勻即成軟材。（二）制顆粒濕法制粒是把粉末、漿液或溶劑等物料加工成具有一定形狀和大小的粒狀物的操作過(guò)程。易受潮結(jié)塊的原輔料須先干燥后再粉碎過(guò)篩。對(duì)乙酰氨基酚片無(wú)明顯抗炎作用。通過(guò)抑制環(huán)氧化酶，選擇性抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素的合成，導(dǎo)致外周血管擴(kuò)張、出汗而達(dá)到解熱的作用，其解熱作用強(qiáng)度與阿司匹林相似。：3歲以下兒童因肝、腎功能發(fā)育不全，應(yīng)避免使用 ：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，半衰期有所延長(zhǎng)，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。雖然哺乳期婦女用后在乳汁中可達(dá)一定濃度，但在哺乳嬰兒尿中尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)乙酰氨基酚或其代謝產(chǎn)物排出。：①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時(shí)，有增加肝臟毒性作用的危險(xiǎn)；②腎功能不全，雖可偶用，但如長(zhǎng)期應(yīng)用，有增加腎臟毒性的危險(xiǎn)。 對(duì)該品過(guò)敏及嚴(yán)重肝腎
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