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管理產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析(參考版)

2025-06-20 14:34本頁(yè)面
  

【正文】 相關(guān)文件 《與客戶有關(guān)的過(guò)程管理程序》、《內(nèi)部審核管理程序》 《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序》 《不合格品管理程序》、《數(shù)據(jù)分析管理程序》、《持續(xù)改進(jìn)管理程序》體系文件對(duì)照表(一)ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)條文總經(jīng)理/管理者代表ISO辦公室行政部營(yíng)業(yè)組生管組生產(chǎn)部維修組化驗(yàn)室環(huán)保組品質(zhì)部倉(cāng)務(wù)部采購(gòu)組QC080000標(biāo)準(zhǔn)條文4管理體系4管理體系○●○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○○○5管理職責(zé)5管理階層責(zé)任●○○○○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○●○○○○○○○○○○○ HSF政策●●○○○○○○○○○○、權(quán)限和溝通●○○○○○○○○○○○、職權(quán)與溝通●○○○○○○○○○○○6資源管理6資源管理●○●○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○○●○○○○●●○○○●○●○○○○○○○○○○○7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)○○○○○●○○○ HSF過(guò)程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃○○○●○○○○○○○○//////////// HSF產(chǎn)品之采購(gòu)○○○●○○○○○○○○○○○●○○●○○○●○○○○○○ HSF生產(chǎn)與服務(wù)之供應(yīng)管制○○●○ HSF生產(chǎn)與服務(wù)之供應(yīng)過(guò)程之確認(rèn)○○○●○●○○ HSF識(shí)別與追蹤性○○○○●○○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○●○○○ HSF過(guò)程監(jiān)視和量測(cè)裝置的管制體系文件對(duì)照表(二)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條文總經(jīng)理/管理者代表ISO辦公室行政部營(yíng)業(yè)組生管組生產(chǎn)部維修組化驗(yàn)室環(huán)保組品質(zhì)部倉(cāng)務(wù)部采購(gòu)組QC080000標(biāo)準(zhǔn)條文8測(cè)量分析和改進(jìn)8測(cè)量、分析與改進(jìn)●●○○○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○●●○○○○○○○●●○○○○○○○●○○○○○●○○○○●○○●○○○○○○○○●○○●○○○○○○○○●○○●○○○○○○○○●○○●○○○○○○○○●○○●○○○○○○○○●○○ ISO/TS16949:2009和QC08000管理體系過(guò)程模式圖NG搬運(yùn)、貯存、防護(hù)5管理職責(zé)供方評(píng)估監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備的控制4 質(zhì)量體系產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃NGNG6供應(yīng)商與顧客有關(guān)的過(guò)程產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性持續(xù)改進(jìn)數(shù)據(jù)分析過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量不合格品控制文件控制、資源提供、記 錄控制、內(nèi)審、基礎(chǔ)設(shè)施、顧客滿意成品檢驗(yàn)過(guò)程控制進(jìn)貨檢驗(yàn)客戶財(cái)產(chǎn)客 戶采 購(gòu)客 戶NG包裝出貨數(shù)字表示ISO/TS16949:2009及QC080000 相應(yīng)章節(jié)32 / 32。5) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。3) 確定并確保所需的預(yù)防措施的實(shí)施。 預(yù)防措施活動(dòng)應(yīng)包括:1) 識(shí)別潛在不合格及其原因。上述要求參見(jiàn)《持續(xù)改進(jìn)管理程序》。而且在客戶要求時(shí)可以提供。公司要盡快結(jié)束此分析過(guò)程。 公司應(yīng)將糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于其它類(lèi)似的過(guò)程和產(chǎn)品,以消除不合格原因。 若有顧客規(guī)定的解決問(wèn)題的方式,則公司要采用此方式。7) 提報(bào)所有HSF 矯正措施的狀態(tài),供管理階層審查。5) 記錄采取措施后的結(jié)果。3) 評(píng)價(jià)是否需要采取措施,以確保不合格不再發(fā)生。 糾正措施對(duì)已識(shí)別品質(zhì)和HSF 不符合事項(xiàng)應(yīng)采取糾正措施,以消除不合格的原因,防止其再發(fā)生,糾正措施應(yīng)與發(fā)生問(wèn)題的影響相適應(yīng)。 公司在制造過(guò)程改進(jìn)要持續(xù)的關(guān)注于產(chǎn)品特性及制造過(guò)程參數(shù)變差的控制和減少。 由ISO辦公室或品質(zhì)部負(fù)責(zé)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的管理。 公司要對(duì)質(zhì)量和運(yùn)行績(jī)效的趨勢(shì)與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展比較,并形成措施以支持: 確定迅速解決顧客相關(guān)問(wèn)題的優(yōu)先順序; 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相互關(guān)系以支持狀況評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃; 及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng)。4) 以及供貨商的績(jī)效情況。2) 與客戶要求的符合程度。 數(shù)據(jù)分析 為確定管理體系的適宜性和有效性,識(shí)別持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程,各相關(guān)部門(mén)和基層單位應(yīng)收集各種數(shù)據(jù)并分析,特別是在測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)中產(chǎn)生的有關(guān)數(shù)據(jù),通過(guò)數(shù)據(jù)分析提供以下更有價(jià)值的信息,以展現(xiàn)HSF 過(guò)程管理系統(tǒng)之適用性與有效性。 此規(guī)定也適用于公司采購(gòu)的產(chǎn)品。 公司要保持客戶授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。 通知顧客 一旦發(fā)生不合格被發(fā)運(yùn)時(shí),公司要立即通知客戶。 狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品,都應(yīng)歸類(lèi)為不合格品。6) 不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)動(dòng)作之記錄應(yīng)妥善保存,并清楚說(shuō)明偵測(cè)到的限制物質(zhì)。 4)對(duì)于讓步使用、放行或接受不合格的放行,應(yīng)經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)。 2)應(yīng)盡可能糾正不合格的產(chǎn)品,并在糾正后重新驗(yàn)證,以證實(shí)其符合性。關(guān)于產(chǎn)品的測(cè)量的監(jiān)視具體要求參見(jiàn)《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序》。 若公司生產(chǎn)的產(chǎn)品被客戶指定為“外觀項(xiàng)目”,公司應(yīng)提供: 適當(dāng)?shù)馁Y源,包括評(píng)價(jià)用的照明; 適當(dāng)時(shí),顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、鮮映性(DOI)的標(biāo)準(zhǔn)樣品。 公司要根據(jù)適用的客戶工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn),按控制計(jì)劃的規(guī)定,對(duì)每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸的檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證。記錄應(yīng)顯示授權(quán)放行產(chǎn)品之人員。此部份應(yīng)根據(jù)HSF 計(jì)劃,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段執(zhí)行。 2)對(duì)各類(lèi)檢驗(yàn)和試驗(yàn),均應(yīng)制定保證評(píng)價(jià)結(jié)果確定性的檢驗(yàn)文件,同時(shí)應(yīng)對(duì)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù),形成正式的報(bào)告,并經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行人員簽名批準(zhǔn)后放行。 關(guān)于過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視規(guī)定,參見(jiàn)各相關(guān)程序要求和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。為確保過(guò)程應(yīng)得穩(wěn)定和有能力,公司隨后要完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃。 公司應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃。公司應(yīng)確保實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖,包括符合規(guī)定的:測(cè)量技術(shù);抽樣計(jì)劃;接收準(zhǔn)則;當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。這些文件包括制造過(guò)程能力、可靠性、可維修性和可用性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則。 公司應(yīng)對(duì)所有新的制造過(guò)程(包括包裝和排序)進(jìn)行過(guò)程研究,以驗(yàn)證其過(guò)程能力并為過(guò)程控制提供附加的輸入。這些過(guò)程之管制、監(jiān)視與量測(cè)應(yīng)文件化。 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視 1)公司采用適當(dāng)?shù)尿?yàn)證方式(比如人員資格的鑒定、活動(dòng)記錄的審批、過(guò)程參數(shù)的監(jiān)視、內(nèi)審、管理體系目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析等)來(lái)控制過(guò)程的符合要求,采用這些方法時(shí)應(yīng)證實(shí)每個(gè)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 每類(lèi)審核應(yīng)當(dāng)使用特定的檢查表。 : 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程,活動(dòng)和班次,且應(yīng)按年度計(jì)劃進(jìn)行日程安排。 : 公司應(yīng)審核質(zhì)量管理體系,以驗(yàn)證ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。無(wú)有害物質(zhì)過(guò)程符合此國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與顧客規(guī)格之要求。具體參見(jiàn)《與客戶有關(guān)過(guò)程的管理程序》???jī)效的指標(biāo)應(yīng)基于客觀數(shù)據(jù),包括但不局限于: 交付零件的質(zhì)量性能;客戶生產(chǎn)中斷,包括售后退貨;按計(jì)劃交付的績(jī)效(包括超額運(yùn)費(fèi)情況);關(guān)于質(zhì)量或交付問(wèn)題的客戶通知。 關(guān)于客戶滿意與否的測(cè)量方法,可以從客戶滿意度調(diào)查、來(lái)自客戶的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見(jiàn)調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、客戶贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)告之類(lèi)的來(lái)源獲得輸入。 整個(gè)公司應(yīng)理解和使用基本統(tǒng)計(jì)概念,如變差、控制(穩(wěn)定性)、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整。d) 應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其他適用方法的及其應(yīng)用程度的確定。 相關(guān)文件 《與客戶有關(guān)的過(guò)程管理程序》《樣品制作管理程序》《采購(gòu)管理程序》《供方管理程序》 《PPAP生產(chǎn)批準(zhǔn)管理程序》《APQP管理程序》《PFMEA管理程序》《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》《產(chǎn)品識(shí)別與追溯管理程序》《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》《電鍍藥水管理程序》《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理程序》《MSA管理程序》《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序》《SPC管理程序》《質(zhì)量成本管理程序》《實(shí)驗(yàn)室管理程序》《IT系統(tǒng)管理程序》《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序》等。 公司用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍,包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力,并且: 應(yīng)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)顧客是可以接受的,或?qū)嶒?yàn)室依據(jù)ISO/IEC17025或國(guó)家等效文件獲得認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少規(guī)定并實(shí)施以下方面的技術(shù)要求: 實(shí)驗(yàn)室程序的充分性;實(shí)驗(yàn)室人員的能力;產(chǎn)品試驗(yàn);正確的進(jìn)行這些服務(wù),可溯源到相關(guān)的過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)如ASTM、EN)的能力。 組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍,包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力。 對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(包括員工和顧客所有的設(shè)備)都應(yīng)提供校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄,用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。所用的分析方法及接受準(zhǔn)則應(yīng)符合顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)的要求。 公司為分析每種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變并有,應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。8) 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。
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