【正文】 相關(guān)文件 《與客戶有關(guān)的過程管理程序》、《內(nèi)部審核管理程序》 《生產(chǎn)過程管理程序》、《產(chǎn)品檢驗管理程序》 《不合格品管理程序》、《數(shù)據(jù)分析管理程序》、《持續(xù)改進管理程序》體系文件對照表（一）ISO/TS16949:2009標準條文總經(jīng)理/管理者代表ISO辦公室行政部營業(yè)組生管組生產(chǎn)部維修組化驗室環(huán)保組品質(zhì)部倉務(wù)部采購組QC080000標準條文4管理體系4管理體系○●○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○○○5管理職責5管理階層責任●○○○○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○●○○○○○○○○○○○ HSF政策●●○○○○○○○○○○、權(quán)限和溝通●○○○○○○○○○○○、職權(quán)與溝通●○○○○○○○○○○○6資源管理6資源管理●○●○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○○●○○○○●●○○○●○●○○○○○○○○○○○7產(chǎn)品實現(xiàn)7產(chǎn)品實現(xiàn)○○○○○●○○○ HSF過程與產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃○○○●○○○○○○○○//////////// HSF產(chǎn)品之采購○○○●○○○○○○○○○○○●○○●○○○●○○○○○○ HSF生產(chǎn)與服務(wù)之供應(yīng)管制○○●○ HSF生產(chǎn)與服務(wù)之供應(yīng)過程之確認○○○●○●○○ HSF識別與追蹤性○○○○●○○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○●○○○ HSF過程監(jiān)視和量測裝置的管制體系文件對照表（二）ISO9001:2008標準條文總經(jīng)理/管理者代表ISO辦公室行政部營業(yè)組生管組生產(chǎn)部維修組化驗室環(huán)保組品質(zhì)部倉務(wù)部采購組QC080000標準條文8測量分析和改進8測量、分析與改進●●○○○○○○○○○○○○○●○○○○○○○○●●○○○○○○○●●○○○○○○○●○○○○○●○○○○●○○●○○○○○○○○●○○●○○○○○○○○●○○●○○○○○○○○●○○●○○○○○○○○●○○●○○○○○○○○●○○ ISO/TS16949：2009和QC08000管理體系過程模式圖NG搬運、貯存、防護5管理職責供方評估監(jiān)視、測量設(shè)備的控制4 質(zhì)量體系產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃NGNG6供應(yīng)商與顧客有關(guān)的過程產(chǎn)品標識與可追溯性持續(xù)改進數(shù)據(jù)分析過程監(jiān)視和測量不合格品控制文件控制、資源提供、記 錄控制、內(nèi)審、基礎(chǔ)設(shè)施、顧客滿意成品檢驗過程控制進貨檢驗客戶財產(chǎn)客 戶采 購客 戶NG包裝出貨數(shù)字表示ISO/TS16949：2009及QC080000 相應(yīng)章節(jié)。5） 評審所采取的預(yù)防措施。3） 確定并確保所需的預(yù)防措施的實施。 預(yù)防措施活動應(yīng)包括：1） 識別潛在不合格及其原因。上述要求參見《持續(xù)改進管理程序》。而且在客戶要求時可以提供。公司要盡快結(jié)束此分析過程。 公司應(yīng)將糾正措施和實施的控制應(yīng)用于其它類似的過程和產(chǎn)品，以消除不合格原因。 若有顧客規(guī)定的解決問題的方式，則公司要采用此方式。7) 提報所有HSF 矯正措施的狀態(tài)，供管理階層審查。5） 記錄采取措施后的結(jié)果。3） 評價是否需要采取措施，以確保不合格不再發(fā)生。 糾正措施對已識別品質(zhì)和HSF 不符合事項應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止其再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與發(fā)生問題的影響相適應(yīng)。 公司在制造過程改進要持續(xù)的關(guān)注于產(chǎn)品特性及制造過程參數(shù)變差的控制和減少。 由ISO辦公室或品質(zhì)部負責實施持續(xù)改進過程的管理。 公司要對質(zhì)量和運行績效的趨勢與實現(xiàn)目標的進展比較，并形成措施以支持： 確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序； 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評審、決策和長期策劃； 及時報告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng)。4） 以及供貨商的績效情況。2） 與客戶要求的符合程度。 數(shù)據(jù)分析 為確定管理體系的適宜性和有效性，識別持續(xù)改進的過程，各相關(guān)部門和基層單位應(yīng)收集各種數(shù)據(jù)并分析，特別是在測量和監(jiān)視活動中產(chǎn)生的有關(guān)數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)分析提供以下更有價值的信息，以展現(xiàn)HSF 過程管理系統(tǒng)之適用性與有效性。 此規(guī)定也適用于公司采購的產(chǎn)品。 公司要保持客戶授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。 通知顧客 一旦發(fā)生不合格被發(fā)運時，公司要立即通知客戶。 狀態(tài)未經(jīng)標識或可疑的產(chǎn)品，都應(yīng)歸類為不合格品。6) 不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)動作之記錄應(yīng)妥善保存，并清楚說明偵測到的限制物質(zhì)。 4）對于讓步使用、放行或接受不合格的放行，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人批準。 2）應(yīng)盡可能糾正不合格的產(chǎn)品，并在糾正后重新驗證，以證實其符合性。關(guān)于產(chǎn)品的測量的監(jiān)視具體要求參見《生產(chǎn)過程管理程序》、《產(chǎn)品檢驗管理程序》。 若公司生產(chǎn)的產(chǎn)品被客戶指定為“外觀項目”，公司應(yīng)提供： 適當?shù)馁Y源，包括評價用的照明； 適當時，顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、鮮映性（DOI）的標準樣品。 公司要根據(jù)適用的客戶工程材料及性能標準，按控制計劃的規(guī)定，對每一種產(chǎn)品進行全尺寸的檢驗和功能驗證。記錄應(yīng)顯示授權(quán)放行產(chǎn)品之人員。此部份應(yīng)根據(jù)HSF 計劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段執(zhí)行。 2）對各類檢驗和試驗，均應(yīng)制定保證評價結(jié)果確定性的檢驗文件，同時應(yīng)對符合驗收準則的證據(jù)，形成正式的報告，并經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行人員簽名批準后放行。 關(guān)于過程的測量和監(jiān)視規(guī)定，參見各相關(guān)程序要求和作業(yè)指導書。為確保過程應(yīng)得穩(wěn)定和有能力，公司隨后要完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃。 公司應(yīng)對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動控制計劃中的反應(yīng)計劃。公司應(yīng)確保實施控制計劃和過程流程圖，包括符合規(guī)定的：測量技術(shù)；抽樣計劃；接收準則；當未滿足接收準則時的反應(yīng)計劃。這些文件包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性的目標及其接收準則。 公司應(yīng)對所有新的制造過程（包括包裝和排序）進行過程研究，以驗證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。這些過程之管制、監(jiān)視與量測應(yīng)文件化。 過程的測量和監(jiān)視 1）公司采用適當?shù)尿炞C方式（比如人員資格的鑒定、活動記錄的審批、過程參數(shù)的監(jiān)視、內(nèi)審、管理體系目標的統(tǒng)計分析等）來控制過程的符合要求，采用這些方法時應(yīng)證實每個過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 每類審核應(yīng)當使用特定的檢查表。 ： 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程，活動和班次，且應(yīng)按年度計劃進行日程安排。 ： 公司應(yīng)審核質(zhì)量管理體系，以驗證ISO/TS16949：2009技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。無有害物質(zhì)過程符合此國家標準與顧客規(guī)格之要求。具體參見《與客戶有關(guān)過程的管理程序》?？冃У闹笜藨?yīng)基于客觀數(shù)據(jù)，包括但不局限于： 交付零件的質(zhì)量性能；客戶生產(chǎn)中斷，包括售后退貨；按計劃交付的績效（包括超額運費情況）；關(guān)于質(zhì)量或交付問題的客戶通知。 關(guān)于客戶滿意與否的測量方法，可以從客戶滿意度調(diào)查、來自客戶的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、客戶贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。 整個公司應(yīng)理解和使用基本統(tǒng)計概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整。d) 應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)及其他適用方法的及其應(yīng)用程度的確定。 相關(guān)文件 《與客戶有關(guān)的過程管理程序》《樣品制作管理程序》《采購管理程序》《供方管理程序》 《PPAP生產(chǎn)批準管理程序》《APQP管理程序》《PFMEA管理程序》《生產(chǎn)過程管理程序》《產(chǎn)品識別與追溯管理程序》《產(chǎn)品防護管理程序》《電鍍藥水管理程序》《監(jiān)視和測量設(shè)備管理程序》《MSA管理程序》《產(chǎn)品檢驗管理程序》《SPC管理程序》《質(zhì)量成本管理程序》《實驗室管理程序》《IT系統(tǒng)管理程序》《經(jīng)營計劃管理程序》等。 公司用于檢驗、試驗或校準服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立的實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗或校準服務(wù)的能力，并且： 應(yīng)有證據(jù)證明外部實驗室對顧客是可以接受的，或?qū)嶒炇乙罁?jù)ISO/IEC17025或國家等效文件獲得認可。實驗室應(yīng)至少規(guī)定并實施以下方面的技術(shù)要求： 實驗室程序的充分性；實驗室人員的能力；產(chǎn)品試驗；正確的進行這些服務(wù)，可溯源到相關(guān)的過程標準如ASTM、EN）的能力。 組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗和校準服務(wù)的能力。 對所有量具、測量和試驗設(shè)備（包括員工和顧客所有的設(shè)備）都應(yīng)提供校準/驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。所用的分析方法及接受準則應(yīng)符合顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊的要求。 公司為分析每種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變并有，應(yīng)進行統(tǒng)計研究。8） 當計算機軟件用于規(guī)定要求的測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。 應(yīng)確認