產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(參考版)
2025-06-28 23:44本頁(yè)面
【正文】 說(shuō)明：無(wú)此要求。 說(shuō)明：對(duì)已批準(zhǔn)的輸出文件更改需經(jīng)過(guò)批準(zhǔn) 。 能部門，如更改的文件發(fā)放到相關(guān)部門，確保過(guò)程處于受控狀態(tài)。 當(dāng)需要進(jìn)行時(shí)應(yīng)按照相應(yīng)的評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)及需要采取的措施的要求執(zhí)行。更改可能產(chǎn)生對(duì) 產(chǎn)品及文件的影響等。 ，并記錄評(píng)審結(jié)果及所采取 的措施。 。 ： ，并記錄更改的內(nèi)容。八、 討論區(qū) 如何通過(guò)顧客對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)？一、 WHY對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行控制以確保設(shè)計(jì)輸出能夠操作滿足輸入要求，產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的要求。 說(shuō)明：可行時(shí)，但不是所有產(chǎn)品都能在交付前完成一些服務(wù)項(xiàng)目。 組織實(shí)際使用條件或模擬條件下對(duì)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品的認(rèn)定。五、HOW試產(chǎn)或批量生產(chǎn)評(píng)審驗(yàn)證 確認(rèn) 提出糾正預(yù)防措施 采取措施 產(chǎn)品交付或?qū)嵤? 驗(yàn)證 、組織內(nèi)部進(jìn)行，也可以三種的任意組合顧客確認(rèn)：顧客使用、試用、反饋的信息。 。 ，通常應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿伞? 。八、討論區(qū) 一、WHY 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)目的是為了確保產(chǎn)品能夠滿足顧客、組織、法律法規(guī)等規(guī)定的要求以及已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求。 說(shuō)明：應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及策劃的要求決定，沒(méi)有要求每個(gè)階段都需進(jìn)行。 、檢測(cè)報(bào)告、試用報(bào)告或其它形式。 。三、WHO 主要職責(zé)部門：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)部門或質(zhì)量部門四、WHEN 設(shè)計(jì)階段結(jié)束，通常在試樣、最終產(chǎn)品階段應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。 、試驗(yàn)。二、WHAT ：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定，認(rèn)定可包括下述活動(dòng)： 變換方法進(jìn)行計(jì)算 將新設(shè)計(jì)規(guī)范與證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較 進(jìn)行試驗(yàn)和演示 文件發(fā)布前的評(píng)審 。 （如評(píng)審報(bào)告、糾正預(yù)防措施）三、 WHO主要職責(zé)部門：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)部門相關(guān)部門：質(zhì)量部門、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程相關(guān)的部門四、 WHEN通常在設(shè)計(jì)的每個(gè)階段結(jié)束，包括：試樣及批量產(chǎn)品生產(chǎn)階段）五、 HOW六、 程序要求：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序（必要時(shí)）七、錯(cuò)誤的理解 說(shuō)明：設(shè)計(jì)評(píng)審的目的是評(píng)審結(jié)果滿足要求的能力 說(shuō)明；應(yīng)包括有關(guān)職能的代表。 ：l 輸入是否足以完成設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)l 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的實(shí)現(xiàn)能力l 資源的能力l 測(cè)量能力l 設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)展l 滿足驗(yàn)證和確認(rèn)的目標(biāo)l 使用中可能出現(xiàn)的危害l 可能出現(xiàn)或已出現(xiàn)的問(wèn)題 。八、 討論區(qū)當(dāng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出沒(méi)有滿足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的要求時(shí)如何處理？一、 WHY 評(píng)價(jià)在階段設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的結(jié)果滿足要求的能力并識(shí)別可能出現(xiàn)的或已出現(xiàn)的問(wèn)題，防止和糾正出現(xiàn)設(shè)計(jì)易產(chǎn)生的不合格。 說(shuō)明：還包括提供其它過(guò)程（如采購(gòu)、測(cè)量）產(chǎn)品特性要求的有關(guān)信息。輸出的更改應(yīng)得到批準(zhǔn)，必要時(shí)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。、批準(zhǔn)。輸出批準(zhǔn)在放行前完成。d） 規(guī)定為確保產(chǎn)品的安全性及正常使用必需的相關(guān)的特性要求如功能、時(shí)間、物理特性）。 ：a） 滿足輸入的要求b） 提供采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息，如物料清單（BOM）、采購(gòu)規(guī)范、材料規(guī)范、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程規(guī)范、試驗(yàn)規(guī)范、圖紙及樣品以及有關(guān)測(cè)試、驗(yàn)證報(bào)告等。 （規(guī)范、清單、圖紙等）或?qū)嵨铮影?、產(chǎn)品） 等。二、 WHAT 。八、討論區(qū)如何才能確保設(shè)計(jì)輸入的充分性？輸入的來(lái)源（外部、內(nèi)部）過(guò)程的評(píng)審輸出的反饋顧客的評(píng)價(jià)反饋 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出一、 WHY設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出為采購(gòu)。 說(shuō)明：設(shè)計(jì)輸入的評(píng)審主要評(píng)審其充分性和適宜性，而設(shè)計(jì)評(píng)審主要對(duì)其滿足結(jié)果的能力 評(píng)審。 ，以確保其充分和適宜性，評(píng)審發(fā)現(xiàn)不 合適時(shí)應(yīng)及時(shí)加以修改。 ，輸入的內(nèi)容應(yīng)包括有關(guān)功能、性能、法律法 規(guī)、以前類似設(shè)計(jì)的信息及其他相關(guān)要求，設(shè)計(jì)輸入內(nèi)容應(yīng)明確、完整、能實(shí)現(xiàn)。 ，以確保其充分性：反映產(chǎn)品的所有要求適宜性：組織能夠?qū)崿F(xiàn)，適宜于組織的現(xiàn)狀及未來(lái)的要求完整、清楚不矛盾：各項(xiàng)要求明確、描述清楚，相互之間的關(guān)系不矛盾三、 WHO主要部門：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)部門相關(guān)部門：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所有相關(guān)的部門四、 WHEN設(shè)計(jì)策劃完成按策劃的結(jié)果正式開(kāi)展設(shè)計(jì)活動(dòng)的第一步。d） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求，如為滿足產(chǎn)品安全性以及維護(hù)、保養(yǎng)、處置等要求。b） 相關(guān)的法律法規(guī)要求，行業(yè)規(guī)則如安全、健康、環(huán)境等要求，包括國(guó)家、行業(yè)等要求。六、 程序要求設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序（必要時(shí)）
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