產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-預(yù)覽頁
【正文】 了解產(chǎn)品的要求并確保通過過程實(shí)現(xiàn)并滿足這些要求。 c）組織有能力滿足規(guī)定的要求，此規(guī)定的要求包括所確定的所有相關(guān)的產(chǎn)品的要求，不 僅指顧客規(guī)定的要求，組織的能力要求，還包括質(zhì)量體系所涉及的各個(gè)過程及要求的 能力，包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程：測(cè)量分析和改進(jìn)過程及管理職責(zé)及資源管理等方面。，當(dāng)涉及 文件修改時(shí)應(yīng)按文件控制要求校對(duì)修改文件。 ：根據(jù)確定的評(píng)審方式由相關(guān)人員對(duì)產(chǎn)品的要求是否達(dá)到規(guī)定， 不一致的要求是否解決，以及組織是否有能力滿足要求進(jìn)行評(píng)審。 五、WHO主要部門：市場(chǎng)營(yíng)銷部門相關(guān)部門：質(zhì)量部門、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)相關(guān)部門 六、程序要求產(chǎn)品要求的確定及評(píng)審程序（必要時(shí)）七、錯(cuò)誤的理解： 。 。八、討論區(qū)：如何才能確保對(duì)產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審的有效性及效率 考慮評(píng)審過程的輸入 評(píng)審過程的人員 評(píng)審的方法 記錄及跟蹤九、案例某顧客向組織訂購了一批產(chǎn)品，在倉庫發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品尚未發(fā)運(yùn)，跟蹤到市場(chǎng)部相應(yīng)的訂單其要求的交貨期是在兩天前，市場(chǎng)部經(jīng)理解釋說這是一個(gè)已有十年交易的顧客，通常晚兩天對(duì)方也認(rèn)可，以前經(jīng)常這樣，顧客也默認(rèn)了。：a） 產(chǎn)品的信息，如宣傳資料、產(chǎn)品廣告、新產(chǎn)品信息公告、產(chǎn)品目錄。五、 HOW 確定需要溝通的內(nèi)容確定溝通的時(shí)機(jī)確定溝通的人員及方式實(shí)施溝通記錄溝通的結(jié)果 、問詢、合同訂單處理及修改、顧客反饋。 。八、 討論區(qū)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中哪些情況下可能與顧客進(jìn)行溝通？九、 案例分析顧客的質(zhì)量部門經(jīng)常反映對(duì)公司的投訴不能及時(shí)給予答復(fù)，而公司的市場(chǎng)部門卻總是說我們有自己內(nèi)部的處理程序，只有在投訴問題徹底解決后才能向顧客反映，而且是向顧客的市場(chǎng)部門而不是質(zhì)量部門 。b） 各階段所需的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，對(duì)需要評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)的階段需明確活 動(dòng)的時(shí)機(jī)，其內(nèi)容及方法可根據(jù)階段進(jìn)展?fàn)顩r作決定。三、 WHO主要部門：設(shè)計(jì)和開發(fā)部門相關(guān)部門：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程部門、質(zhì)量部門四、 WHEN，形成設(shè)計(jì)輸入之前。，在計(jì)劃中將整個(gè)設(shè)計(jì)過程劃分為幾個(gè)有代表性的階段（如結(jié) 構(gòu)、性能等），在計(jì)劃中寫明各階段的階段責(zé)任人及權(quán)限，對(duì)應(yīng)階段是否需要評(píng)審、 驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)及時(shí)間要求。二、 WHAT ，即考慮產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括：a） 顧客規(guī)定的要求b） 顧客沒有明示，但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所需的要求c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求d） 組織確定的任何附加要求 ，包括：a） 產(chǎn)品的功能和性能要求，如符合性、可信性、可用性、壽命等。 、設(shè)計(jì)輸入記錄等。 。 ，評(píng)審后不應(yīng)再進(jìn)行更改說明：隨著設(shè)計(jì)的開展對(duì)設(shè)計(jì)輸入不合適的要求可以進(jìn)行更改或評(píng)審。 。c） 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，如過程及產(chǎn)品測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)。五、 HOW階段設(shè)計(jì)階段輸出輸出更改批準(zhǔn)輸出放行輸出。六、 程序要求設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序七、 錯(cuò)誤的理解： 說明：輸出的形式多種多樣，可以是文件或?qū)嵨锏?。二?WHAT 、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。 說明：無此要求八、討論區(qū) 如何確保設(shè)計(jì)評(píng)審的有效性？ 評(píng)審策劃 評(píng)審的內(nèi)容全面性 參予的人員 問題的識(shí)別方法及糾正措施一、WHY 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的目的是為了確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。 ，當(dāng)驗(yàn)證為不能滿足要求時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)的措施糾正預(yù)防。 : 比較法，如采用替代的設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)算方法 對(duì)照類似產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià) 試驗(yàn)、檢測(cè)、模擬、試用 對(duì)照以往過程經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)進(jìn)行評(píng)價(jià) ，可以按糾正措施程序執(zhí)行。 說明：檢驗(yàn)是設(shè)計(jì)驗(yàn)證的一種方式但不是驗(yàn)證。 ，在顧客使用條件下對(duì)滿足規(guī)定的或預(yù)期用途的認(rèn)定。三、WHO 主要職責(zé)部門：顧客或權(quán)威組織、設(shè)計(jì)和開發(fā)部門、質(zhì)量部門、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)部門四、WHEN 設(shè)計(jì)驗(yàn)證完成，產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲?。六、程序要? 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序（必要時(shí)）七、 錯(cuò)誤的理解 說明：根據(jù)需要。二、 WHAT （包括設(shè)計(jì)過程）中已批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)輸出的更 改。 ，如總體結(jié)構(gòu) 及性能的影響以及對(duì)已交付產(chǎn)品的影響，如售后服務(wù)時(shí)零部件的配售提供。 、驗(yàn)證及確認(rèn)，更改申請(qǐng)?zhí)岢龊笥墒跈?quán)人員根據(jù)設(shè)計(jì)更改對(duì)設(shè)計(jì)輸出可能 造成的影響程度決定是否需要進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)，根據(jù)需要可以不進(jìn)行這些活 動(dòng)，也可能只獨(dú)立地進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)，也可能都要進(jìn)行。六、 程序要求：設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序（必要時(shí)）七、 錯(cuò)誤的理解： ，不能進(jìn)行更改說明：可以更改 。八、 討論區(qū)：產(chǎn)品的改型或改進(jìn)與設(shè)計(jì)更改有何聯(lián)系與區(qū)別？是否需要進(jìn)行評(píng)審驗(yàn)證或確認(rèn)？17 / 17
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