【正文】 質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)。c） 生產(chǎn)進度要求：生技部依據(jù)《發(fā)貨通知單》、《生產(chǎn)計劃通知單》控制生產(chǎn)進度。 受控條件包括： a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息：生技部負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過程控制所需的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙等表述產(chǎn)品特性的信息。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)顧客財產(chǎn)的適當(dāng)控制。 供銷部負(fù)責(zé)下達《發(fā)貨通知單》；供銷部協(xié)同生技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和交付后活動的監(jiān)督工作；供銷部的倉庫負(fù)責(zé)倉庫產(chǎn)品的相關(guān)防護和產(chǎn)品標(biāo)識工作。3 職責(zé) 生技部（包含車間）負(fù)責(zé)實施具體的生產(chǎn)作業(yè)活動；負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境的日常管理；負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的實施和管理；負(fù)責(zé)相關(guān)范圍內(nèi)的產(chǎn)品的防護工作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和交付后活動的有效實施；生技部的各車間負(fù)責(zé)相關(guān)的產(chǎn)品自檢工作；生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)進度、工藝紀(jì)律、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)等內(nèi)部的過程監(jiān)視工作；及時分析糾正相關(guān)生產(chǎn)或交付和交付后活動過程中的質(zhì)量問題，積極采取預(yù)防措施和糾正措施。5 支持文件 《采購信息文件》 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 《檢驗規(guī)程》6 記錄 《供方合格評定表》 《合格供方名錄》 《糾正/預(yù)防措施處理單》 《采購合同》 《采購計劃》 《采購單》 《供方業(yè)績評定表》質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 5 頁1 目的 對生產(chǎn)和服務(wù)過程均進行有效的控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 采購產(chǎn)品的驗證 本公司建立《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》和《檢驗規(guī)程》（第二層次文件），實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足采購信息的規(guī)定要求。其中對A類采購產(chǎn)品的供方，尚應(yīng)包括《采購信息文件》要求中的其他規(guī)定。 采購實施 供銷部根據(jù)《發(fā)貨通知單》，結(jié)合庫存情況，及時編制《采購計劃》，發(fā)放《采購單》，向合格供方實施采購。 供銷部每年年底對合格供方進行一次重新評價，按《供方業(yè)績評定表》的規(guī)定進行評定和記錄，評定為不合格的，應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報總經(jīng)理批準(zhǔn)，但應(yīng)加強對其供應(yīng)的采購產(chǎn)品的進貨驗證。 對屬零星采購的B類采購產(chǎn)品，則通過適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品驗證即為對此供方的選擇和評價，一般不填《供方合格評定表》，不列入《合格供方名錄》。 對新增的初次供應(yīng)A類采購產(chǎn)品的供方，供銷部根據(jù)對供方調(diào)查、小批量驗證（包括試用跟蹤）的結(jié)果組織質(zhì)檢部在《供方合格評定表》上進行評價；對新增的初次供應(yīng)B質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：采購控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁類采購產(chǎn)品的批量定點的供方，供銷部則可僅根據(jù)小批量驗證（包括試用跟蹤）的結(jié)果組織質(zhì)檢部在《供方合格評定表》上進行評價。 對已有正常業(yè)務(wù)來往的A類采購產(chǎn)品的供方，供銷部可根據(jù)對供方調(diào)查和供貨業(yè)績評估的結(jié)果組織質(zhì)檢部在《供方合格評定表》上進行評價；對已有正常業(yè)務(wù)來往的B類采購產(chǎn)品的批量定點供方，供銷部可僅根據(jù)對供貨業(yè)績評估的結(jié)果組織質(zhì)檢部在《供方評定表》上進行評價。 在與供方溝通前，生技部應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分的。 采購信息 生技部編制《采購信息文件》，、B類，并進一步表述各種采購產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量要求（注：可引用相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、《檢驗規(guī)程》等技術(shù)質(zhì)量文件）。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗證。3 職責(zé) 生技部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的分類，編制《采購信息文件》（是第二層次的相關(guān)文件）。5 支持文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 “測量、分析和改進”的“顧客滿意” 《糾正措施控制程序》6 記錄 標(biāo)書、合同（包括技術(shù)質(zhì)量協(xié)議）或訂單 《產(chǎn)品要求評審表》 《文件更改單》 《發(fā)貨通知單》 《顧客溝通登記表》 《合同(訂單)實施情況登記表》 《顧客滿意度調(diào)查表》和顧客反饋的書面材料質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：采購控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 對供方及采購的產(chǎn)品進行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 產(chǎn)品售出后，“測量、分析和改進”的“顧客滿意”所規(guī)定的方法，搜集、登記顧客的反饋信息（包括：收集《顧客滿意度調(diào)查表》和顧客反饋的書面材料；將顧客反饋的書面材料和口頭反饋信息登記在《顧客溝通登記表》中），及時解決顧客的任何要求，并將其中的顧客投訴信息及時傳遞給管理者代表，由管理者代表按《糾正措施控制程序》執(zhí)行。 供銷部在對合同或訂單（包括對其的修改）的評審過程中，適當(dāng)時應(yīng)就產(chǎn)品的要求及時與顧客進行溝通，確保與顧客取得一致。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：與顧客有關(guān)過程的控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁 顧客溝通 本公司編制有關(guān)本公司和產(chǎn)品的簡介，在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，供銷部通過信函、電話、傳真、走訪和邀請顧客來訪等形式向顧客介紹本公司的產(chǎn)品信息，并在《顧客溝通登記表》中予以簡要記錄。 產(chǎn)品要求的變更和相應(yīng)措施若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，供銷部組織生技部在相關(guān)《產(chǎn)品要求評審表》的“評審引發(fā)的措施和產(chǎn)品要求變更”欄重新對變更后的要求進行確定和評審，生技部按《文件控制程序》的規(guī)定實施相關(guān)文件的修改（適當(dāng)時如：圖紙、工藝文件、檢驗規(guī)程、質(zhì)量計劃等），并通過《文件更改單》的發(fā)放確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 本公司的顧客一般都以口頭訂單的形式提供要求。 評審結(jié)果及所引發(fā)的調(diào)整措施應(yīng)記錄在《產(chǎn)品要求評審表》中。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 供銷部負(fù)責(zé)組織生技部評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。顧客規(guī)定的要求一般體現(xiàn)在合同（包括技術(shù)質(zhì)量協(xié)議）和訂單中； b）顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（包括相關(guān)的國家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）； d）組織確定的任何附加要求。 生技部協(xié)同供銷部實施與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評審。2 適用范圍 適用于與顧客有關(guān)的過程，包括：與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定；與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審；顧客溝通。經(jīng)轉(zhuǎn)化后的質(zhì)量計劃由辦公室收回，并按《文件控制程序》的“ 文件的作廢”所規(guī)定的辦法處置。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁 生技部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)相關(guān)部門之間的接口和資源配置，填寫《質(zhì)量計劃實施情況檢查表》以進行總體控制。 質(zhì)量計劃的實施和控制 質(zhì)量計劃由生技部負(fù)責(zé)編制，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放作為體系文件的第二層次的相關(guān)文件發(fā)放給相關(guān)部門，各部門按照質(zhì)量計劃的規(guī)定執(zhí)行。 可引用已有的質(zhì)量管理體系文件的相關(guān)內(nèi)容，并可根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容。 質(zhì)量計劃的編制要求 質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定。4 程序 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 針對特定產(chǎn)品、項目或合同，生技部進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，在確保與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致的條件下策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。3 職責(zé) 生技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的歸口管理。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 針對有特定產(chǎn)品、項目或合同，進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，確保滿足符合確定的要求。 當(dāng)用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，計算機軟件滿足預(yù)期用途的能力應(yīng)予以確認(rèn)。具體見本章的《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。4 設(shè)計和開發(fā) 本公司的產(chǎn)品均是按國家標(biāo)準(zhǔn)或定型產(chǎn)品進行生產(chǎn)，而且有成熟的工藝方法進行裝配；若客戶提供的參考技術(shù)資料要求對車架局部修改，本公司按產(chǎn)品實現(xiàn)策劃要求提供為外加工技術(shù)資料以確保滿足顧客要求。具體的策劃要求及相關(guān)質(zhì)量計劃的的編制、實施和控制要求見本章的《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序》。2 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。5 支持文件 《設(shè)備操作規(guī)程》 《“5S”生產(chǎn)現(xiàn)場管理制度》 《設(shè)備/工裝日常保養(yǎng)項目表》6 記錄 《設(shè)備一覽表》 《關(guān)鍵工序工裝一覽表》 《設(shè)備管理卡》 《工裝管理卡》 《設(shè)備/工裝報廢單》質(zhì)量手冊文件號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：產(chǎn)品實現(xiàn)修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 總述 “產(chǎn)品實現(xiàn)”是一個直接實現(xiàn)產(chǎn)品的過程模塊，包括了一組有序的過程和子過程，它們使本公司通過向顧客提供滿足確定要求的產(chǎn)品而達到顧客滿意，直接產(chǎn)生增值。 對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)備及關(guān)鍵工序工裝，由生技部填寫《設(shè)備/工裝報廢單》報總經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢，并在《設(shè)備一覽表》、《關(guān)鍵工序工裝一覽表》和相應(yīng)的《設(shè)備管理卡》和《工裝管理卡》上作報廢注銷說明。封存期間可不做維護保養(yǎng)。 設(shè)備/工裝啟封使用時，要做好維護保養(yǎng)，試用正常后方可投入正常使用。 設(shè)備操作人員或檢驗人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備/工裝有故障或其他異常情況而不能排除時，應(yīng)立即報告生技部，由生技部的相關(guān)人員進行修理，并在《設(shè)備管理卡》做好故障或其他異常情況以及相應(yīng)的檢修歷史記錄。 生技部制定《設(shè)備/工裝日常保養(yǎng)項目表》，規(guī)定各類設(shè)備及關(guān)鍵工序工裝的保養(yǎng)項目、頻次，發(fā)給各相關(guān)車間執(zhí)行。相關(guān)操作人員根據(jù)《設(shè)備操作規(guī)程》正確、安全地使用設(shè)備。管理卡上除具有一覽表內(nèi)容外，尚包括：已有設(shè)備完好情況檢查記錄（或外購設(shè)備的驗收記錄）；故障或其他異常情況以及相應(yīng)的檢修歷史記錄等等。3 職責(zé) 生技部（含車間）負(fù)責(zé)所用生產(chǎn)設(shè)備/工裝的日常管理（如：原設(shè)備/工裝的完好情況檢查；外購設(shè)備/工裝的驗收；設(shè)備/工裝的建帳、建卡；設(shè)備/工裝的日常保養(yǎng)），以及自制工裝的制作；生技部負(fù)責(zé)對關(guān)鍵工序工裝外協(xié)企業(yè)的選擇、評價和重新評價工作； 生技部組織編制相關(guān)設(shè)備的《設(shè)備操作規(guī)程》，負(fù)責(zé)自制工裝的設(shè)計，并組織對關(guān)鍵工序的工裝的驗證工作（一般工裝由車間主管直接驗證）。5 支持文件 《崗位工作人員能力需求表》 《記錄控制程序》6 記錄 《崗位工作人員履歷及能力評定表》及適當(dāng)?shù)母郊?《年度培訓(xùn)計劃》質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：設(shè)備和工裝控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備和工裝進行控制(包括維護)，以確保其持續(xù)的生產(chǎn)能力。 評定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否能夠勝任 對照《崗位工作人員能力需求表》的要求和相關(guān)崗位工作人員記錄在《崗位工作人員履歷及能力評定表》上的適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能、經(jīng)歷，在《崗位工作人員履歷及能力評定表》上評定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否能夠勝任。 評價所采取措施的有效性 通過業(yè)績確認(rèn)、觀察確認(rèn)、理論考核、操作考核等方式的適宜的一種或多種組合來評價所采取的措施對滿足能力要求（包括技能、知識、意識）的有效性，并在《崗位工作人員履歷及能力評定表》上記錄評價方式、評價結(jié)果和必要的后續(xù)措施。 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足能力需求在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，辦公室在適當(dāng)時采取提供培訓(xùn)（可編制《年度培訓(xùn)計劃》逐步完成）、原崗留用、調(diào)整崗位、向外招聘等措施的一種或多種的組合以滿足《崗位工作人員能力需求表》的要求。《崗位工作人員能力需求表》經(jīng)總經(jīng)理審批后作為辦公室提供培訓(xùn)（或采用其他措施）的主要依據(jù)。 各部門協(xié)同辦公室實施培訓(xùn)。2 適用范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的與產(chǎn)品質(zhì)量有影響的所有人員。對發(fā)現(xiàn)的不符合生技部用《生產(chǎn)現(xiàn)場問題揭示單》記錄，通知并督促責(zé)任部門糾正。4 工作環(huán)境本公司的工作環(huán)境是人的因素和物的因素的組合，包括：a） 堅持全員參與的質(zhì)量管理原則。對測量器具的控制（包括維護）《測量裝置的控制程序》。3 基礎(chǔ)設(shè)施本公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括企業(yè)公司房、生產(chǎn)設(shè)備、工裝、測量器具等，本公司根據(jù)實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的需要，已配備了相應(yīng)的這些基礎(chǔ)設(shè)施，為實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性創(chuàng)造了充實的基礎(chǔ)設(shè)施條件。5 支持文件 《糾正措施控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 《文件控制程序》 《記錄控制程序》6 記錄 《管理評審計劃》 《管理評審報告》 《糾正/預(yù)防措施處理單》質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：資源管理修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁