【正文】 共 1 頁1 資源的提供本公司確定并提供所需的資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境），以a） 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b） 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 改進(jìn)措施的實施和驗證 管理評審輸出的改進(jìn)措施中如果有預(yù)防措施或糾正措施，則按本手冊的《預(yù)防措施控制程序》、《糾正措施控制程序》執(zhí)行，若引起文件的更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 管理評審會議 a) 總經(jīng)理主持評審會議，明確會議的目的和要求； b) 與會人員就管理評審的輸入（包括收集的相關(guān)資料）進(jìn)行評價； c) 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出評審結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗證等），形成管理評審的輸出內(nèi)容。 管理評審輸入 a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實情況； b) 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方的質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果和不合格項的跟蹤驗證結(jié)果；c) 顧客反饋，包括對顧客滿意程度測量的結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；d) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果；e) 預(yù)防和糾正措施的狀況，包括日常對質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品不合格所采取的預(yù)防和糾正措施的實施及其有效性的驗證結(jié)果；f) 已往管理評審的跟蹤措施的實施及有效性；g) 可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用等； h） 改進(jìn)的建議。 管理評審時機 管理評審一般在每年的12月份進(jìn)行（如有認(rèn)證等的需要時可增加評審頻次）。參與管理評審，并負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的改進(jìn)措施。 管理者代表負(fù)責(zé)組織編制管理評審計劃；督促有關(guān)部門做好管理評審的相關(guān)輸入內(nèi)容準(zhǔn)備，并提供必要的資料；編制《管理評審報告》；負(fù)責(zé)評審后改進(jìn)措施的跟蹤檢查。2 適用范圍 適用于總經(jīng)理按計劃的時間間隔對本公司質(zhì)量管理體系的正式評審。，不斷提高操作技能。，維護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境，確保文明安全生產(chǎn)。，做好維護(hù)保養(yǎng)，確保在用測量裝置準(zhǔn)確可靠，并在檢定證 書的有效期內(nèi)使用。9 工人 嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝技術(shù)文件的要求進(jìn)行操作，及時自檢，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 3 頁 共 3 頁8辦公室 負(fù)責(zé)文件（包括顧客提供的樣品）和記錄的歸口控制工作。7 計量管理人員 歸口管理本公司內(nèi)的測量裝置，及時校準(zhǔn)或驗證，確保使用的測量裝置在校準(zhǔn)或驗證的有效期內(nèi)。 認(rèn)真填寫測量記錄，確保記錄準(zhǔn)確、完整、清晰。 做好責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識，包括產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識。 實施相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的考核。 參與工裝和自制檢具的驗證。 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的特性及趨勢的數(shù)據(jù)分析，包括供方的信息和采取預(yù)防措施的機會。5 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)按策劃的安排，對產(chǎn)品進(jìn)行測量和監(jiān)視，包括對過程產(chǎn)品的首檢和采購產(chǎn)品的驗證。 根據(jù)采購信息的要求、供方的調(diào)查結(jié)果以及供貨質(zhì)量的動態(tài)跟蹤結(jié)果評價、選擇和重新評價供方。 負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的歸口管理（除產(chǎn)品圖紙外）。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 3 頁4 供銷部（包括倉庫） 供銷部負(fù)責(zé)市場調(diào)研、開發(fā)，確保與顧客直接有關(guān)的過程的控制：a） 組織生技部實施與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評審；b） 負(fù)責(zé)與顧客溝通；c） 負(fù)責(zé)顧客滿意度的測量和數(shù)據(jù)分析。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的確認(rèn)。 負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過程控制所需的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝文件、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、采購信息文件等技術(shù)質(zhì)量文件。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃工作，包括適當(dāng)時編制特定產(chǎn)品、項目、合同的質(zhì)量計劃。 負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品的防護(hù)工作。2 管理者代表：見本手冊的“ 管理者代表任命書”。h） 倉 庫: 庫存物質(zhì)損壞率≤1%，倉庫的帳、物、卡不一致率為不超過1種/每100種。f) 供銷部：合同履約率為100%；A類采購產(chǎn)品的及時采購率為100%，顧客投訴24小時內(nèi)給予滿意答復(fù)。d） 生技部：出公司產(chǎn)品一次交檢合格率達(dá)97%。b） 管理者代表：糾正措施和預(yù)防措施的有效率達(dá)到100％。b） 顧客投訴在24小時內(nèi)給予滿意答復(fù)，問題解決率達(dá)到100%。2 質(zhì)量方針：品質(zhì)卓越，服務(wù)求精，顧客滿意。建立有效的質(zhì)量管理體系，確保穩(wěn)定地提供滿足要求的產(chǎn)品，并通過持續(xù)改進(jìn)不斷增強顧客滿意，實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，這是關(guān)系到本公司生存和發(fā)展的戰(zhàn)略性決策。 a） 按本質(zhì)量手冊的相關(guān)規(guī)定，在相關(guān)部門（包括總經(jīng)理和管理者代表）之間建立日常的信息傳遞過程，包括質(zhì)量管理體系的有效性；b） 總經(jīng)理和管理者代表每季度至少組織一次內(nèi)部溝通會，出現(xiàn)異常情況時應(yīng)立即溝通；c） 生技部將《內(nèi)部溝通會議記錄》中的某些內(nèi)容以看板的形式給予公布；d） 生技部每年至少做一次《員工調(diào)查表》的調(diào)查；8 管理評審：見本手冊的《管理評審控制程序》。溝通的內(nèi)容可包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、持續(xù)改進(jìn)顧客滿意以及其他體系運作中出現(xiàn)的問題等。 管理者代表：見本手冊的“ 管理者代表任命書” 質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：管理職責(zé)修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2025515本節(jié)： 第 3 頁 共 3 頁7 內(nèi)部溝通 本公司通過以下方法確保對質(zhì)量管理體系有效性及時進(jìn)行溝通。d） 就以上三條和本手冊的相關(guān)章節(jié)，總經(jīng)理召開會議組織各部門進(jìn)行學(xué)習(xí)討論和溝通確認(rèn)，并將總經(jīng)理、管理者代表和各部門的職責(zé)摘錄下來在本公司里進(jìn)行公告。b） 。更改策劃的結(jié)果將引起質(zhì)量管理體系文件的變化。 為了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，管理評審和內(nèi)部溝通會的輸出將包括改進(jìn)質(zhì)量管理體系和過程有效性的決定和措施，包括策劃安排。本公司通過管理評審和內(nèi)部溝通會議，對質(zhì)量目標(biāo)的實施結(jié)果以及質(zhì)量目標(biāo)本身的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審，必要時采取相應(yīng)的決定和措施，包括必要的策劃安排，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，增強顧客滿意，提高組織業(yè)績。內(nèi)審中對各個質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)查。本公司具體的質(zhì)量目標(biāo)見本手冊的“ 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明”。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：管理職責(zé)修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 3 頁5 策劃 質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織策劃、制定本公司的總質(zhì)量目標(biāo)和部門級相關(guān)職能的分質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 質(zhì)量方針制定后，通過下發(fā)文件、會議、看板、標(biāo)語和培訓(xùn)等適用的方式在本公司內(nèi)外予以宣傳，確保每一位員工都熟悉了解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量方針與本公司的宗旨相適應(yīng)，包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，并提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。經(jīng)識別的法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為外來文件，對其管理的方法按本手冊的《文件控制程序》進(jìn)行。3 法律法規(guī)要求 總經(jīng)理確立法律法規(guī)意識，明確符合法律法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求是本公司生存和穩(wěn)定發(fā)展的基本條件，并通過手冊培訓(xùn)、會議和看板等方式向本公司的各部門和相關(guān)人員傳達(dá)滿足法律法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的重要性。5 支持文件：無6 記錄 《記錄清單匯總表》 《記錄歸檔登記表》 《記錄處置記錄單》 質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：管理職責(zé)修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 3 頁1 管理承諾 總經(jīng)理（最高管理者）通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：a） 向本公司各級員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性（傳達(dá)的方式可以是會議、看板等）；b） 制定質(zhì)量方針；c） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定和質(zhì)量管理體系策劃的實施；d） 確保職責(zé)、權(quán)限和溝通得到規(guī)定和執(zhí)行；e） 進(jìn)行管理評審；f） 確保資源的獲得。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：記錄控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁 當(dāng)合同要求時，在商定期內(nèi)顧客或其代表經(jīng)本公司管理者代表批準(zhǔn)后可查閱相關(guān)的記錄。 辦公室每年要至少檢查一次各部門記錄的使用、管理情況，并通過記錄的檢查，監(jiān)視質(zhì)量管理體系過程運行情況，從一個方面證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 各部門按《記錄清單匯總表》的保存期限要求保存記錄，對已保存一年以上的記錄，可到辦公室填寫《記錄歸檔登記表》后移交辦公室歸檔保存。 如因筆誤或計算錯誤要更正少量記錄時，可用“＝”劃去要更正的字，在其旁邊寫上更正后字樣，加蓋（或簽上）更正人的印章（或姓名）。如因某種客觀原因不能填寫的項目，應(yīng)用單杠劃去。辦公室收集新表樣，并在《記錄清單匯總表》 中登記表樣的變動情況。 記錄的表樣管理 辦公室收集所有記錄表樣，建立《記錄清單匯總表》，在清單中明確每種記錄的保存期限和日常收集部門。4 程序 記錄的標(biāo)識 本公司采用記錄名稱、表樣編號、記錄單順序號和/或日期來標(biāo)識記錄。3 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)記錄的歸口管理。5 支持文件無6 記錄 《文件發(fā)放、收回登記表》 《內(nèi)部溝通會議記錄》 《文件更改通知單》 《文件最新狀況一覽表》質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：記錄控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運行的證據(jù)。 文件的作廢 對作廢文件，由辦公室加蓋“作廢”章回收后銷毀，防止作廢文件的非預(yù)期使用。 辦公室負(fù)責(zé)分類編制《文件最新狀況一覽表》，及時跟蹤文件的最新版本或修訂狀態(tài)。 文件的保存 各部門使用相關(guān)的帶有“受控專用章”及分發(fā)編號標(biāo)識的文件，確保使用的方便。換版時應(yīng)重新簽名。換頁或換版后須同時收回作廢文件。某一頁內(nèi)容更改較多時，可實行換頁的辦法。無更改欄目的技術(shù)性文件按()條更改。更改內(nèi)容較多時，可實行換頁或換版的辦法。 文件的更改 文件需要更改時，辦公室應(yīng)填寫《文件更改通知單》，經(jīng)文件原批準(zhǔn)單位批準(zhǔn)后實施更改。 在內(nèi)部溝通會（見“ 管理職責(zé)”的第7條“內(nèi)部溝通”）上，并記錄在《內(nèi)部溝通會議記錄》上。 文件的評審 文件遇下列情形時，應(yīng)進(jìn)行更改：a) 本公司采用文件的內(nèi)容與有關(guān)國際、國家標(biāo)準(zhǔn)(包括ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)和其他產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))或國家有關(guān)的法令、法規(guī)有矛盾時。補發(fā)的文件仍沿用原文件的分發(fā)編號。（注：技術(shù)文件登記在《技術(shù)文件登記表》上,其發(fā)放、回收登記在《技術(shù)文件發(fā)放、回收單》上。受控文件統(tǒng)一由辦公室按確定發(fā)放范圍、分發(fā)編號和數(shù)量，文件接收人在《文件發(fā)放、回收登記表》上登記，經(jīng)辦公室批準(zhǔn)后實施發(fā)放，確保在使用處都能得到適用的現(xiàn)行有效的文件。 文件的識別和發(fā)放 質(zhì)量管理體系所要求的文件（包括外來文件）均為受控文件。 質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)；其他文件由辦公室根據(jù)文件的性質(zhì)向相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報批。 文件的編寫和批準(zhǔn) 在管理者代表協(xié)調(diào)下，辦公室負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門和人員編寫質(zhì)量管理體系所要求的所有文件。外來文件按原各自的編號。包括：產(chǎn)品圖樣、檢驗規(guī)程、采購信息文件、操作規(guī)程、外來文件（如：引用標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的圖紙、適用的法律法規(guī)）等。質(zhì)量手冊編號為“JY/ZL 200”， “JY”是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號，“ZL”指質(zhì)量手冊，“”是文件識別號，“200”是發(fā)布年號。 其他部門負(fù)責(zé)各自職能范圍內(nèi)文件的使用管理。2 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系所要求的所有文件的控制。上述的第2條僅作大體的描繪，過程的識別及過程之間的順序和相互作用具體體現(xiàn)在本手冊的其他章節(jié)中，也體現(xiàn)在手冊所引用的相關(guān)文件和記錄中。2 根據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的產(chǎn)品、過程、資源等特點，將四個主要過程模塊進(jìn)一步分解為子過程，并以相關(guān)圖的方式表明這些子過程之間的順序和相互作用（具體見質(zhì)量手冊各章節(jié)）。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL 012015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：質(zhì)量管理體系 過程順序和相互作用修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 1 頁1 本公司質(zhì)量管理體系采用以“PDCA”的過程方法為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，包括了四個主要的過程模塊：“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實現(xiàn)”以及“測量、分析和改進(jìn)”。 文件控制 按《文件控制程序》規(guī)定。如：質(zhì)量計劃、產(chǎn)品圖樣、工藝過程卡、檢驗規(guī)程、采購信息文件、操作規(guī)程、外來文件（如：引用標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的圖紙、法律法規(guī)）等。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL 012015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：質(zhì)量管理體系修訂狀態(tài)：0/A