傅立葉變換紅外光譜儀的驗(yàn)證方案及報(bào)告模板(參考版)
2024-11-09 03:10本頁(yè)面
【正文】 該儀器各項(xiàng)指標(biāo)均能滿足檢測(cè)要求，操作類軟件符合 GMP 規(guī)定，故可以使用。 清潔：清潔儀器外部，每次做完樣品后，清潔儀器及用具、臺(tái)面 確認(rèn)房間環(huán)境 ,干燥盒狀態(tài) ,外干燥硅膠狀態(tài) 工作日記：每次操作均有使用操作情況和維護(hù)保養(yǎng)記錄 五 、驗(yàn)證原始資料附件匯總清單： 附件一： NICOLE 330FTIR 傅立葉紅外光譜儀 資料文件驗(yàn)證資料 附件二： NICOLE 330FTIR 傅立葉紅外光譜儀 安裝確認(rèn)驗(yàn)證資料 附件三： NICOLE 330FTIR 傅立葉紅外光譜儀 運(yùn) 行確認(rèn)驗(yàn)證資料 附件 四 ：上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院檢測(cè)報(bào)告。 四 、系統(tǒng)的再驗(yàn)證及日常監(jiān)測(cè) 系統(tǒng)得再驗(yàn)證。 詳見(jiàn)附件二 三、運(yùn)行確認(rèn)狀況： 根據(jù)規(guī)定對(duì)運(yùn)行確認(rèn)項(xiàng)目的內(nèi)容進(jìn)行測(cè)試，各項(xiàng)指標(biāo)均得到認(rèn)可和確認(rèn)。其編號(hào)為：SOPQC06401 詳見(jiàn)附件一。 1cm1 在 3110 cm1~2850 cm1區(qū)間峰的個(gè)數(shù) 可接受標(biāo)準(zhǔn)個(gè)數(shù) 7 個(gè) 項(xiàng)目 分辨 率深度 可接受標(biāo)準(zhǔn) 峰 2851cm1 與谷2870cm1 ≥ 18% 峰 1583cm1 與谷1589cm1 ≥ 12% 檢查確認(rèn)人： 日期： 2020年 月 日 NICOLE 330FTIR傅立葉紅外光譜儀 的驗(yàn)證 報(bào)告 儀器驗(yàn)證工作小組 2020 年 8 月 NICOLE 330FTIR 傅立葉紅外光譜儀 驗(yàn)證報(bào)告 根據(jù)驗(yàn)證方案，已完成驗(yàn)證工作，現(xiàn)報(bào)告如下： 一、 對(duì)文件資料類的確認(rèn)： 經(jīng)檢查，隨機(jī)資料的象征是 使用說(shuō)明書，該說(shuō)明書相對(duì)能滿足操作、維護(hù)和保養(yǎng)。 1cm1 1028 cm1 177。 5cm1 2851 cm1 177。 1cm1以內(nèi) .上述光譜中，儀器的分辨率要求在 3110～2850cm1范圍內(nèi)應(yīng)能清晰地分辨出 7 個(gè)峰， 峰 2851cm1與 谷 2870c
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