【正文】 針對(duì)造成事故的客觀問題，從技術(shù)上指導(dǎo)事故單位制訂安全預(yù)防措施，并督促整改到位，防止事故再次發(fā)生。⑶、開展后期處置在調(diào)查了解的基礎(chǔ)上，會(huì)同相關(guān)部門對(duì)事件原因作出科學(xué)認(rèn)定，提出補(bǔ)救措施、行政處罰責(zé)任追究意見。對(duì)相關(guān)單位負(fù)責(zé)人、經(jīng)辦人員、受害人開展走訪式調(diào)查，詢問相關(guān)情況，初步搞清事件真相，同時(shí)做好記錄、錄好音，鎖定相關(guān)證據(jù)，為下步工作打好基礎(chǔ)；②開展技術(shù)調(diào)查。內(nèi)容包括事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、受害人數(shù)、發(fā)病情況、已采取的措施等。⑷、突發(fā)事件綜合處置組參與食品和?；分卸尽⑺幤凡涣挤磻?yīng)、醫(yī)療器械事故等突發(fā)事件的調(diào)查處理，重點(diǎn)負(fù)責(zé)立案查處工作。⑵、食物與保化品中毒專項(xiàng)應(yīng)急處置組負(fù)責(zé)食品和?；返确矫鎽?yīng)急處理工作，落實(shí)調(diào)查取證和善后處理工作，并及時(shí)向辦公室提供相關(guān)信息和資料。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室、食品與?；分卸緦ｍ?xiàng)應(yīng)急處置組、藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療器械事故專項(xiàng)應(yīng)急處置組、突發(fā)事件綜合處置組。二、關(guān)于突發(fā)事件應(yīng)急處置工作適用范圍適用于本行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生的、群眾性的造成或可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械事故等事件的預(yù)防和應(yīng)急處置工作。⑶、要充分利用工作網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道的力量，按照業(yè)務(wù)股室提出的工作重點(diǎn)與要求開展相關(guān)整治工作。組長(zhǎng)：蔡運(yùn)龍副組長(zhǎng)：劉小娟、湯志華、徐斌成員：廖繼業(yè)、張宏友、張濟(jì)世工作要求：⑴、按屬地管理的原則，各行動(dòng)小組要在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道的統(tǒng)一組織，統(tǒng)一安排下開展工作，嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律。組織安排、將武陵區(qū)管轄內(nèi)12個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道分為城東、城中、城西三大片區(qū)進(jìn)行管理。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)城東、城中、城西3個(gè)集中整治小組和綜合組1個(gè)機(jī)動(dòng)小組。一、關(guān)于集中整治工作使用范圍。 說明：評(píng)分時(shí)，各項(xiàng)如有扣分，扣完該小項(xiàng)分值為止。 拒不遵守行業(yè)協(xié)會(huì)章程，拒不履行行業(yè)協(xié)會(huì)義務(wù)，每次視情節(jié)扣35分；不積極承擔(dān)行業(yè)責(zé)任、不認(rèn)真履行協(xié)會(huì)內(nèi)所擔(dān)任職務(wù)的義務(wù)的扣13分。履行行規(guī)行約20分遵守行規(guī)行約，不利用套稅返點(diǎn)、低于進(jìn)價(jià)銷售等手段進(jìn)行惡性競(jìng)爭(zhēng)10拒不執(zhí)行簽署的行規(guī)行約，采取套稅返點(diǎn)、低于進(jìn)價(jià)銷售、進(jìn)貨不索票、銷售不開票等不正當(dāng)手段進(jìn)行行業(yè)內(nèi)惡性競(jìng)爭(zhēng)的每項(xiàng)次扣5分?？梢伤幤芳皶r(shí)送檢6來(lái)源可疑或者肉眼可見的可疑藥品未及時(shí)送檢，被抽驗(yàn)不合格的每批扣1分。企業(yè)銷售人員和營(yíng)業(yè)員不能正確介紹藥品作用用途、用法用量、禁忌和注意事項(xiàng)等，誤導(dǎo)消費(fèi)者的每次扣1分。1零售企業(yè)未在醒目位置懸掛陽(yáng)光藥監(jiān)公示牌及質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師照片姓名的分別扣1分。銷售國(guó)家禁止銷售的藥品扣5分。藥品未按溫、。未經(jīng)批準(zhǔn)或超出批準(zhǔn)范圍和內(nèi)容發(fā)布廣告的每次扣2分。零售企業(yè)非藥品區(qū)無(wú)醒目警示語(yǔ)的扣2分。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、駐店藥師存在兼職行為扣3分，發(fā)現(xiàn)駐店藥師未在崗的每次扣1分。15以提供藥品經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)、攤位、發(fā)票，或者出租轉(zhuǎn)讓《許可證》等形式為無(wú)證經(jīng)營(yíng)提供條件的扣3分。其他4。在庫(kù)產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果不合格每批次扣2分。對(duì)產(chǎn)品和原輔料逐批進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格。生產(chǎn)企業(yè)25按GMP要求組織生產(chǎn)。3；未建立健康檔案扣1分；未及時(shí)將患有精神病、傳染病及其他可能污染藥品疾病的患者調(diào)離直接接觸藥品的崗位每人扣1分。3每次缺席或者不報(bào)扣1分。3無(wú)專職或兼職藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)員的扣1分，未建立監(jiān)測(cè)工作制度扣1分，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)未及時(shí)報(bào)告的扣1分。從業(yè)人員按規(guī)定培訓(xùn)和繼續(xù)教育4企業(yè)未依照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定組織相關(guān)崗位的從業(yè)人員參加培訓(xùn)和繼續(xù)教育，按人數(shù)比例每少10%。 對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題未采取有效的處理措施并做好記錄扣1分。（7）企業(yè)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量未進(jìn)行逐批驗(yàn)收，藥品驗(yàn)收記錄內(nèi)容不全。10有下列情形的每次扣2分：（1）進(jìn)貨未索取、保存符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的相關(guān)證明文件；（2）進(jìn)貨未索取、保存證明供貨單位及其銷售人員合法性的資格證件；（3）購(gòu)進(jìn)藥品未索取合法票據(jù)，銷售藥品未開具合法票據(jù)，票、帳、貨不相符。因舉報(bào)投訴、媒體曝光，經(jīng)查實(shí)后被行政處罰的視情節(jié)每次扣13分。輕微違法違規(guī)，責(zé)令改正后仍不改正被處罰的每次扣1分。 從無(wú)《許可證》單位或個(gè)人購(gòu)進(jìn)藥品(包括從藥材市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥飲片，沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外)的每次扣3分。（5）向藥品監(jiān)督管理部門提供虛假證件資料的。附件：常德市醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)63附件常德市醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 被評(píng)價(jià)單位全稱： 總得分： 評(píng)價(jià)負(fù)責(zé)人簽字： 項(xiàng)目類別考核內(nèi)容分值 考評(píng)辦法扣分及其原因得分遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度80遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度80通用標(biāo)準(zhǔn)55通用標(biāo)準(zhǔn)55通用標(biāo)準(zhǔn)55遵守《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套法規(guī)規(guī)章，守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。 第二十六條 本辦法由常德市醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室解釋。第五章 附則 第二十五條 誠(chéng)信等級(jí)評(píng)價(jià)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。企業(yè)改制、更名后，繼承改制、更名前檔案。誠(chéng)信檔案形式包括紙質(zhì)檔案和電子檔案。第二十二條 市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室和縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對(duì)所監(jiān)管的企業(yè)分別建立誠(chéng)信檔案并實(shí)時(shí)更新。第二十條 信息提供和報(bào)送者應(yīng)對(duì)信息的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室和縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時(shí)向市醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提供信息，市醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)當(dāng)及時(shí)匯總、整理、記錄相關(guān)信息。企業(yè)基本信息收集每半年一次，其他信息隨時(shí)收集。企業(yè)基本信息和遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度信息由市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室和縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)收集。 第十八條 信息收集內(nèi)容包括企業(yè)基本信息、遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度、履行行規(guī)行約信息。連續(xù)兩年被評(píng)為C級(jí)誠(chéng)信等級(jí)的企業(yè)，當(dāng)事企業(yè)人員不得擔(dān)任行業(yè)協(xié)會(huì)任何職務(wù)。第十六條 市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)誠(chéng)信等級(jí)為A級(jí)以上的企業(yè)，扶持政策上優(yōu)先向政府爭(zhēng)取，在藥品和醫(yī)療器械招投標(biāo)、醫(yī)保目錄和基本藥物增補(bǔ)目錄遴選及評(píng)優(yōu)評(píng)獎(jiǎng)等活動(dòng)中優(yōu)先推薦，相關(guān)證明優(yōu)先辦理，行業(yè)協(xié)會(huì)選舉或者改選時(shí)優(yōu)先提名為理事以上團(tuán)體會(huì)員。 （二）對(duì)企業(yè)存在的缺陷責(zé)令限期改正，并進(jìn)行跟蹤檢查；（三）增加監(jiān)督抽驗(yàn)頻次和批次，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)。（六）對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中輕微違法行為一般不予罰款處罰。（一）在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)。第十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)企業(yè)的誠(chéng)信等級(jí)高低，將監(jiān)管等級(jí)分為3級(jí)，監(jiān)管力度、監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)頻次依次遞增，實(shí)施分類監(jiān)管和服務(wù)。第十三條 市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站應(yīng)實(shí)時(shí)更新全市醫(yī)藥企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)，便于公眾查詢和監(jiān)督。（四）評(píng)價(jià)結(jié)果的審定：市醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)全市醫(yī)藥企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行集體審定。對(duì)于公眾反映的問題和意見，市醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)及時(shí)收集、記錄，對(duì)于影響到誠(chéng)信等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果的問題應(yīng)組織核查，核查屬實(shí)的，應(yīng)糾正評(píng)價(jià)結(jié)果。 （二）綜合評(píng)估：市醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織專家委員會(huì)成員對(duì)各企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)初步評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)估?？h市區(qū)轄區(qū)內(nèi)藥品（醫(yī)療器械）零售企業(yè)：上述兩項(xiàng)評(píng)價(jià)均由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。第11條 誠(chéng)信等級(jí)評(píng)價(jià)程序： （一）初步評(píng)價(jià)：全市藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和市局直管區(qū)域藥品（醫(yī)療器械）零售企業(yè)：遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度：由市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室隊(duì)依照評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)誠(chéng)信檔案及日常監(jiān)管記錄、監(jiān)督抽驗(yàn)記錄、投訴舉報(bào)記錄、行政處罰記錄，對(duì)所監(jiān)管的企業(yè)評(píng)分。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)醫(yī)療器械的，計(jì)分時(shí)藥品經(jīng)營(yíng)得分占比70%,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)得分占比30%。公眾民意網(wǎng)絡(luò)測(cè)評(píng)中無(wú)經(jīng)查屬實(shí)的影響評(píng)級(jí)的問題，初評(píng)結(jié)果公示后公眾無(wú)強(qiáng)烈異議。零售藥店藥師不得少于兩名（其中執(zhí)業(yè)藥師不得少于一名），且未發(fā)現(xiàn)不在崗情形；經(jīng)營(yíng)品種（含中藥飲片及各類劑型）齊全，分類管理規(guī)范。得分≥60分95分為B級(jí)。 第九條 誠(chéng)信等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。第二章 誠(chéng)信等級(jí)的評(píng)價(jià)第八條 誠(chéng)信等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)由遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度、履行行規(guī)行約兩項(xiàng)評(píng)價(jià)組成：（一）遵守法律法規(guī)情況及公眾信任度：在總分中占比80%；（二）履行行規(guī)行約：在總分中占比20%。第七條 誠(chéng)信等級(jí)評(píng)價(jià)責(zé)任分工。專家委員會(huì)主任由常德市醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主任兼任，成員為市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室隊(duì)、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)各專業(yè)委員會(huì)、市藥檢所、各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人，消費(fèi)者代表及執(zhí)法監(jiān)督員。辦公地點(diǎn)設(shè)在市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)。第五條 成立常德市醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，組長(zhǎng)由市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)、市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)擔(dān)任，成員為市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)和常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)，市食品藥品監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導(dǎo)，市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)，市藥檢所所長(zhǎng)，市食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)安監(jiān)科、市場(chǎng)監(jiān)督科、醫(yī)療器械科科長(zhǎng)，行政許可辦公室主任，藥品稽查支隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)，各縣市區(qū)局局長(zhǎng)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)醫(yī)療器械的，進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。零售連鎖公司及其門店分開評(píng)價(jià)。常德市醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)實(shí)施辦法第一章 總則第一條 為加強(qiáng)常德市醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，倡導(dǎo)誠(chéng)信為本的行業(yè)精神，增強(qiáng)企業(yè)的誠(chéng)信意識(shí)，形成以誠(chéng)從業(yè)、以信執(zhí)業(yè)的良好氛圍，強(qiáng)化行業(yè)自律、維護(hù)公眾權(quán)益、推動(dòng)行業(yè)發(fā)展、促進(jìn)社會(huì)和諧， 根據(jù)《湖南省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定實(shí)施辦法》，秉持結(jié)合實(shí)際、實(shí)事求是、公開公正、講求實(shí)效的原則，制定本辦法。第四章　驗(yàn)收結(jié)果評(píng)定　　第二十五條　現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、驗(yàn)收，并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定?！　〉诙龡l　企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理記錄（表式），主要內(nèi)容包括：　　（一）藥品購(gòu)進(jìn)（驗(yàn)收）記錄；　?。ǘ┧幤焚|(zhì)量養(yǎng)護(hù)、檢查記錄；　?。ㄈ┧幤凡鹆阌涗?；　　（四）裝斗復(fù)核記錄；　?。ㄎ澹┧幤焚|(zhì)量查詢、投訴情況記錄；　?。┎缓细袼幤穲?bào)廢、銷毀記錄；　　（七）藥品退貨記錄；　?。ò耍╀N后退回藥品驗(yàn)收記錄；　　（九）溫、濕度記錄；　　（十）計(jì)量器具使用、檢定記錄；　?。ㄊ唬┵|(zhì)量事故報(bào)告記錄；　?。ㄊ┵|(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等?！　〉诙l　營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿?！　〉诙畻l　企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)施。應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。　　第十六條　擬經(jīng)營(yíng)特殊藥品的企業(yè)應(yīng)配置存放專柜以及保管用設(shè)備、工具等。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于３０厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于３０厘米，與地面的間距不小于１０厘米?！　〉谑臈l　庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密?！　〉谑龡l　藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)實(shí)行分區(qū)及色標(biāo)管理?！　≡O(shè)置拆零藥品專柜?！　√幏剿幉荒懿捎瞄_架自選的銷售方式?！　√幏剿幣c非處方藥分柜擺放。　　內(nèi)服藥與外用藥分柜擺放。擬經(jīng)營(yíng)范圍含中藥飲片的，應(yīng)設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的中藥飲片營(yíng)業(yè)區(qū)。　　第十條　企業(yè)應(yīng)根據(jù)規(guī)定配置符合藥品質(zhì)量要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設(shè)備與設(shè)施。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９瘛！　〗?jīng)營(yíng)乙類非處方藥的商業(yè)連鎖超市總部應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的符合藥品儲(chǔ)藏要求的乙類非處方藥倉(cāng)庫(kù)、配送中心。第二章　設(shè)施與設(shè)備　　第九條　企業(yè)應(yīng)有與藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所或藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)環(huán)境整潔、無(wú)污染物?！　〉诎藯l　企業(yè)應(yīng)制定對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育培訓(xùn)計(jì)劃?！　〉谄邨l　企業(yè)應(yīng)組織質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)員等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?！　∑髽I(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)員等工作的人員，應(yīng)具有高中或者中專以上文化程度?！　〗?jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售企業(yè)，以及在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)是專職并具有高中以上文化程度、經(jīng)所在地市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格的人員。　　第六條　應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員：　　企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)）的學(xué)歷，經(jīng)市（州）食品藥品監(jiān)督管理局考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售企業(yè)，以及在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是專職并具有高中以上文化程度、經(jīng)所在地市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格的人員。　　第五條　大中型零售企業(yè)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師（含藥師、中藥師）以上職稱；小型企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥士（含藥士）以上技術(shù)人員?！　〉谌龡l　企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第７６條、８３條規(guī)定的情形。檢查時(shí)限1個(gè)工作日咨詢電話07367078961醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室日常監(jiān)督檢查流程圖制定檢查方案 報(bào)分管局領(lǐng)導(dǎo)審批通知被檢查單位到被檢查醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)