有機(jī)化學(xué)與原料藥ppt課件(參考版)
2025-05-31 01:59本頁(yè)面
【正文】 Johnson(強(qiáng)生 ) 4 0 Risperdal[] Eprex/Procrit[] Remicade[] 7（ 7） 美國(guó) Merck(默克 ) 3 Singulair[] Cozaar/Hyzaar[] Fosamax[] 8（ 12） 瑞士 Roche(羅氏 ) 31 MabThera/Rituxan[] Herceptin[] Avastin[] 9（ 10） 美國(guó) Lilly(禮來(lái) ) 7 Zyprexa[] Gemzar[] Cymbalta[] 10（ 8） 美國(guó) Wyeth(惠氏 ) 10 Effexor[] Prevnar[] Protonix[] ? 各類(lèi)藥物的發(fā)展 ? 討論藥物分類(lèi)或 化學(xué)結(jié)構(gòu) 類(lèi)型 ? 藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與 理化性質(zhì) 的關(guān)系 ? 藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與 生物活性 的關(guān)系 ? 各類(lèi)藥物中選擇 典型藥物 討論其化學(xué)結(jié)構(gòu)、化學(xué)名、理化性質(zhì)、構(gòu)效關(guān)系及合成路線、臨床應(yīng)用特點(diǎn) ? 新藥 研究與開(kāi)發(fā)的途徑和方法 重 點(diǎn) 藥物化學(xué)課的學(xué)習(xí)內(nèi)容 1. 名詞解釋?zhuān)核幬?；先?dǎo)化合物 2. 簡(jiǎn)述藥物的分類(lèi)。D)投入 ? 發(fā)達(dá)國(guó)家研制成功 1種新的化學(xué)合成藥耗資 2～ 3億美元以上，我國(guó)研制 1個(gè)一類(lèi)新藥約 300～ 500萬(wàn)元； ? 發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)用銷(xiāo)售額的 10%～ 15%用于新藥研究與開(kāi)發(fā)，而我國(guó)僅 1%～ 2% ； ? 1998年世界醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額已達(dá) 3， 080億美元，其中北美占 35%，歐洲占 27%，日本占 17%，拉丁美洲占 8%，亞太地區(qū)占 5%，其他國(guó)家和地區(qū)占 8%；中國(guó) 1， 600億人民幣； 2022中國(guó)制藥工業(yè) 20強(qiáng)名單 ? 哈藥集團(tuán)公司 ? 上海醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 ? 廣藥有限公司 ? 東北制藥有限公司 ? 北京醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 ? 西安楊森制藥有限公司 ? 華東醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 ? 步長(zhǎng)集團(tuán) ? 康恩貝制藥集團(tuán) ? 輔仁藥業(yè) ? ? 1 江中制藥集團(tuán)有限公司 ? 1 山東瑞陽(yáng)制藥有限公司 ? 1 河南皖西制藥有限公司 ? 1 江蘇濟(jì)洲制藥有限公司 ? 1 蘇州東瑞制藥有限公司 ? 1 山東綠葉制藥有限公司 ? 1 江蘇潮生制藥有限公司 ? 1 江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán) ? 1 貴州益佰制藥有限公司 ? 武漢馬應(yīng)龍制藥有限公司 世界制藥企業(yè) 10強(qiáng) 2022年名 (2022) 國(guó) 家 公司 2022年全 球銷(xiāo)售額 (億美元 ) 較 2022 年增長(zhǎng)率% Ramp。而先進(jìn)國(guó)家的醫(yī)藥總產(chǎn)值則主要來(lái)源其制劑產(chǎn)品的全球銷(xiāo)售 。 ③ 合成藥物研究選題立項(xiàng)水平差，重復(fù)審報(bào)頻率高 大多醫(yī)藥研究單位選題能力差，只要有某一研究單位在國(guó)內(nèi)首家申報(bào)合成藥物新品種，只要臨床前的研究資料一上報(bào)，則有數(shù)家單位蜂擁而上，爭(zhēng)先恐后申報(bào)，導(dǎo)致即使是仿制新藥也是一上市就陷于殘酷的競(jìng)爭(zhēng)之中。 ② 科研人才水平低，創(chuàng)新人才匱乏 大專(zhuān)院校，科研院所和一些較大的醫(yī)藥企業(yè)盡管有自己的研發(fā)體系，也致力于合成新藥的研究。因此根本無(wú)力創(chuàng)建自己的研發(fā)體系。但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的醫(yī)藥總產(chǎn)值還相當(dāng)?shù)?，亟待發(fā)展。我國(guó)大中小規(guī)模的化學(xué)制藥廠 4 000余家，可以生產(chǎn) 24大類(lèi)原料藥 1400余種，制劑 4000余種。 化學(xué)名 根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)式進(jìn)行的命名 （以美國(guó)化學(xué)文摘為依據(jù) ） 母核與編號(hào) 脲 取代基 1,3： 2氯乙基； 1：亞硝基 化學(xué)名 1,3雙 (2氯乙基 )1亞硝基脲 1，以母體名稱(chēng)作為 主體名 2，連上 取代基 或 官能團(tuán) 的名稱(chēng) 3，按規(guī)定的 順序 注出取代基或官能團(tuán)的 位次 次序法則 英文名：基團(tuán)按字母順序排列 。 音譯：同類(lèi)藥物有相同的詞頭或詞尾 (1) 發(fā)音拼法清晰明了，名詞不宜太長(zhǎng) (2) 應(yīng)避免可能給患者有關(guān)解剖學(xué)生理學(xué)、病理學(xué)、治療學(xué)的暗示 抗?jié)兯? Cimetidine 西咪替丁 Ranitidine 雷尼替丁 Famotidine 法莫替丁 頭孢類(lèi)抗生素 Cefradine 頭孢柱定 Ceftizoxime 頭孢唑肟 Cefaclor 頭孢龍羅 商品名 制藥企業(yè)為保護(hù)自己所開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)占有權(quán)而使用的名稱(chēng)。 如一份說(shuō)明書(shū)如下： 藥品說(shuō)明書(shū) ? 【 藥品名稱(chēng) 】 ? 通用名 :硝苯地平控釋片 ? 商品名 :拜新同 ? 英文名 :Nifedipine Controlled Release Tablets 漢語(yǔ)拼音 :Xiaobendiping Kongshi Pian ? 本品主要成份為硝苯地平，其化學(xué)名稱(chēng)為 :2， 6二甲基 4(2硝基苯基 )1， 4二氫 3， 5吡啶二甲酸二甲酯 通用名 國(guó)際非專(zhuān)利藥品名稱(chēng) INN :新藥開(kāi)發(fā)者在新藥申請(qǐng)(IND)時(shí)向政府主管部門(mén)提出的正式名稱(chēng)，不能取得任何專(zhuān)利和行政保護(hù)，任何該產(chǎn)品的生產(chǎn)者都可以使用的名稱(chēng)，也是文獻(xiàn)、教材和資料及藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明的 有效成分 的名稱(chēng)。 ? 通用名是國(guó)家醫(yī)藥管理局核定的藥品法定名稱(chēng)，與國(guó)際通用的藥品名稱(chēng)、我國(guó)藥典及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)藥品標(biāo)準(zhǔn)中的名稱(chēng)一致。 三、 藥物的命名 ? 藥品一般有三種名稱(chēng)，即化學(xué)名、通用名和商品名。利用已知藥物的作用機(jī)制和構(gòu)效關(guān)系的研究成果，在分析已知藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)合成該藥物的衍生物、結(jié)構(gòu)類(lèi)似物和結(jié)構(gòu)相關(guān)化合物，并通過(guò)系統(tǒng)的藥理學(xué)研究，所產(chǎn)生的新藥與已知藥物比較，具有活性高或活性類(lèi)似等特點(diǎn)的新藥稱(chēng)為 “ 模仿（ me－too）藥 ” ，有別于完全照抄他人化學(xué)結(jié)構(gòu)的 “ 仿制藥 ” 。目前上市的藥物中作用于各種靶點(diǎn)的分布見(jiàn)下圖。 與藥物結(jié)合的受體生物大分子統(tǒng)稱(chēng)為藥物作用的生物靶點(diǎn)，存在于機(jī)體靶器官細(xì)胞膜上或細(xì)胞漿內(nèi)。 ? 隨著人類(lèi)基因大規(guī)模測(cè)序研究的完成，致病基因的分離、鑒定、及其結(jié)構(gòu)功能的研究成為當(dāng)前熱門(mén)話題。 ? 生物技術(shù)在新
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