福建民生醫(yī)藥公司質(zhì)量管理制度考核表(參考版)
2025-06-01 16:40本頁(yè)面
【正文】 。 企業(yè)應(yīng)建立健全企業(yè)和職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。 從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)每年接受藥品監(jiān)督管理部門的繼續(xù)教育培訓(xùn)。 企業(yè)根據(jù)年度質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃安排和實(shí)施職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，并建立健全質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。 中藥飲片購(gòu)、銷、存 管理制度 所購(gòu)中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品； 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。 店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見(jiàn)簿”和“缺藥登記簿”，明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督、舉報(bào)電話。 店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購(gòu)臺(tái)，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定要求定期對(duì)環(huán)境進(jìn)行衛(wèi)生檢查。 直接接觸藥品的有關(guān)人員患有傳染性疾病，應(yīng)及時(shí)調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位，并做好相關(guān)記錄。 衛(wèi) 生 和 人員健康 管理制度 各部門應(yīng)定期進(jìn)行掃除，保持本部門的清潔衛(wèi)生。 發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。 各類質(zhì)量信息資料檔案完整、齊全。 傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容明確。 3. 各記錄 做到一致性，連貫性 質(zhì)量信息 管理制度 質(zhì)量信息歸口明確。 藥品監(jiān)督管理部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品或上級(jí)主管部門發(fā)文暫停銷售的藥品應(yīng)按處理，不得發(fā)貨和銷售。 不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損、處理和銷毀。 不合格藥品 管 理 制 度 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格品不得入庫(kù)，應(yīng)暫時(shí)儲(chǔ)存于不合格品區(qū)。 藥品效期管理制度 效期在 7 個(gè)月以內(nèi)的近效期藥品，每月 1 日由養(yǎng)護(hù)員填報(bào)效期預(yù)警表，上 報(bào)質(zhì)量管理部。 對(duì)質(zhì)量事故應(yīng)分清責(zé)任、采取措施，避免再度發(fā)生。
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