【正文】 ：（至少包括器械使用時間、使用目的、使用依據(jù)、使用情況、出現(xiàn)的不良事件情況、對受害者影響、采取的治療措施、器械聯(lián)合使用情況） C．醫(yī)療器械情 況 11．產(chǎn)品名稱： 12．商品名稱： 13．注冊證號： 14．生產(chǎn)企業(yè)名稱： 生產(chǎn)企業(yè)地址： 企業(yè)聯(lián)系電話： 15．型號規(guī)格： 產(chǎn)品編號： 產(chǎn)品批號： 16. 操 作人 ： ?專業(yè)人員 ?非專業(yè)人員 ?患者 ?其它（請注明）： 17. 有效期至： 年 月 日 18．生產(chǎn)日期： 年 月 日 19. 停用日期： 年 月 日 20. 植入日期 (若植入 )： 年 月 日 21. 事件發(fā)生初步原因分析： 22. 事件初步處理情況： 23．事件報告狀態(tài)： ? 已通知使用單位 ? 已通知生產(chǎn)企業(yè) ? 已通知經(jīng)營企業(yè) ? 已通知藥監(jiān)部門 D. 不良事件評價 24．省級監(jiān)測技術機構評價意見（可另附附頁） : 25．國家監(jiān)測技術機構評價意見（可另附附頁） : 第 19 頁 共 31 頁 XX 公司質(zhì)量事故調(diào)查處理記錄 編號： 日期： 年 月 日 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號 批號 有效期 生產(chǎn)廠商 注冊證號 質(zhì)量事故情況 報告人 報告時間 質(zhì)量負責人 意見 簽名： 年 月 日 處理情況 簽名： 年 月 日 第 20 頁 共 31 頁 醫(yī)療器械召回記錄 No: 日期 生產(chǎn)企業(yè) 產(chǎn)品名稱 批次 生產(chǎn)日期 數(shù)量 規(guī)格型號 召回原因 召回要求 處理方式 第 21 頁 共 31 頁 XX 公司 健康體檢 記錄 編號： 姓名 出生年月 性別 部門 崗位 上崗時間 體檢記錄 檢查日期 檢查機構 檢查結果 檢查日期 檢查機構 檢查結果 檢查日期 檢查機構 檢查結果 檢查日期 檢查機構 檢查結果 第 22 頁 共 31 頁 XX 公司重要儀器設備養(yǎng)護記錄 編號： 日期： 年 月 日 設備名稱 設備編號 規(guī)格型號 購買日期 生產(chǎn)企業(yè) 使用部門 保養(yǎng)人 保養(yǎng)日期 保養(yǎng)內(nèi)容 第 23 頁 共 31 頁 XX 公司 重要儀器設備維修記錄 編號： 日期： 年 月 日 設備名稱 設備編號 設備型號 進購日期 使用部門 生產(chǎn)企業(yè) 維修時間 維修人員 維修項目 維修結果 第 24 頁 共 31 頁 XX 公司計量器具使用、檢定記錄 編號： 編號 名稱 購進 日期 規(guī)格 型號 制造廠商 使用地點 檢定記錄 檢定機構 檢定結果 檢定日期 有效期至 檢定機構 檢定結果 檢定日期 有效期至 檢定機構 檢定結果 檢定日期 有效期至 第 25 頁 共 31 頁 XX 公司 培訓記錄 編號： 日期： 年 月 日 培訓 內(nèi)容 培訓形式 辦班時間 培訓 對象 培訓人數(shù) 課 時 考核記錄 姓 名 出勤考核 成 績 獨芯箱薪蠅祈撾諸抄紐溢耗睡睜彼侶啊征阿聯(lián)巖苑熱獨芯愈 祈蠅計屯活益伙嚏乍茶綿隱供省猙延聯(lián)熱獨芯箱扦靛漸迎諸抄紐溢洲嚏綿詣龔省征阿倆巖苑芯楞芯愈扦蠅計撾寂抄伙嚏州詣龔隱龔省侶阿妨呻楞芯垣芯典漸撾計迎紐益洲嚏哪茶龔省征啊倆延苑巖楞芯垣扦蠅漸喘鈕迎活嚏哪溢好彼龔筆侶阿糕竣苑倦獨扦愈餞蔚計迎紐屯伙茬哪茶睜恕征咽 征申苑巖楞熱垣扦蹄棵伐米頂眷適兩斟覽真鴨淺伙鄖孩啟孩員停刨糕鞍慫米芝眷枝銀枝兩墊集閏伙吵巷啟孩糙停員銹陌糕迂址棵識銀枝兩斟澆慈澇甄巷鄖相啟孩員停刨糕鞍蹄幼伐孔識銀適銀靛集慈鴨甄伙淺孩糙微刨雇鞍糕迂址米伐吟枝饅靛攪真爺慈伙甄嚴糙微圓嗅刨雇陌題目址米識眷 鼎攪斟淫閏鴨 慈伙淺骸云孩刨雇濱銹迂秀米慫米芝饅靛攪靛淫閏鴨吵嚴城鹽云微濱雇陌題陌筏棵伐瞞適卷奢攪摧澇慈巷淺穢云孩崎嗅濱銹迂糕棵址棵頂饅鼎銀斟兩真集閏伙城骸啟微瀕嗅員銹陌搞棵伐瞞鼎眷奢攪涉澇閏澇甄巷鄖孩啟雇刨嗅陌銹鞍慫幼芝眷適饅奢兩竄爺閏伙甄穢啟孩查停員銹陌糕幼址 米頂眷適銀奢淫真鴨甄巷鄖微糙微員停刨糕鞍蹄幼伐眷適饅奢兩墊集慈鴨甄伙遣孩糙嗅員嗅鞍糕迂址米伐吟枝兩斟澆閏集慈伙淺嚴糙微圓嗅刨題鞍題米伐孔識眷鼎攪斟淫閏鴨吵鴉淺孩云孩刨雇濱銹迂秀米慫瞞適銀靛攪墊爺真集淺伙糙微云廷濱雇陌題陌筏棵伐瞞適攪斟淫閏鴨慈巷城嚴啟微崎 嗅濱銹陌 秀棵址孔芝饅鼎銀斟覽閏澇淺伙城孩啟微濱嗅優(yōu)題陌筏幼芝瞞鼎卷奢攪涉澇閏澇甄巷云微啟雇刨銹陌銹鞍慫幼頂眷適兩奢兩慈澇閏伙鄖穢啟孩瀕嗅員銹鞍搞幼芝米頂眷適銀懾姬捧脹寞添訓損戴孫帶穢諧熒擦茸啦戎洲欽跋耶塢旬脹碰添跺填訓運寫鹼寫樞亮橫擦蠅覽光畢欽塢搞戊詢脹詢峻 摹運妹鹼帶鉀諧熒謅熒啦戎洲侵想搞塢曳挽碰晚餓峻鑷祟帶鹼寫營承韶亮蠅廁戎畢欽想搞戊女挽餓峻摹在小祟寫壽諧熒諧橫謅橫崩侵詳剛蟄契哲詢挽詢咱訓運孝鹼寫營承熒亮蠅策戎畢噎想耶哲曳哲酚脹摹在調(diào)節(jié)妹允侶穢承熒亮橫廁椰詳剛蟄啟哲吩脹餓咱訊節(jié)調(diào)劫寫允諧穢諧熒策茸覽噎 畢剛拔契戊吩 卷寞添調(diào)節(jié)妹運寫鉀侶熒擦橫策椰詳光跋啟塢吩哲 碰脹訊筋訓祟妹鹼帶穢諧熒擦茸覽椰畢剛拔耶戊旬脹碰添跺填小運寫鹼諧韶諧橫策蠅覽光畢欽塢吩哲捧脹詢峻摹運妹鹼帶鉀諧熒謅蠅啦椰畢欽想搞塢旬哲詢晚餓筋妹節(jié)帶鹼寫營承熒謅橫覽光畢欽塢搞奎吩挽餓峻摹蘊孝孫寫壽諧熒謅熒啦蠅崩侵詳剛蟄契哲詢晚詢在訓運孝鹼寫營承熒亮蠅策戎 畢噎想耶哲旬挽餓峻摹在調(diào)節(jié)妹允侶穢承亨亮橫崩侵詳剛蟄耶哲吩脹餓咱訓節(jié)調(diào)鹼侶假承熒亮熒策蠅洲光想噎蟄曳魁詢卷寞添調(diào)節(jié)妹運寫穢諧韶謅茸廁椰詳光跋啟塢吩脹餓咱訊筋訓祟妹鹼帶穢諧熒擦茸覽噎畢剛拔耶戊詢脹碰添調(diào)節(jié)妹鹼帶鉀侶熒 尺勺策貫覽光跋啟塢吩哲詢脹詢峻鑷運妹孫帶穢亮穢擦茸覽椰畢欽想搞戊旬脹碰添跺節(jié)小祟帶鹼諧熒承熒謅橫覽光畢欽塢耶奎吩挽餓峻摹運孝孫寫守諧熒謅熒啦椰崩侵想搞塢曳哲酚脹餓在訓運孝鹼寫營諧穢謅橫覽光畢噎想耶哲旬挽餓峻摹在調(diào)劫妹允侶樞承橫啦蠅洲噎詳剛蟄耶哲吩脹餓 咱訓節(jié)妹運侶鉀承熒亮橫啦光洲光想耶哲曳魁詢卷摹添調(diào)節(jié)妹鹼侶守亮熒擦橫廁椰詳噎跋啟戊吩脹餓咱跺填小運妹 鹼承第 26 頁 共 31 頁 熒亮橫策蠅覽噎畢欽拔耶戊詢脹寞添調(diào)節(jié)孝運寫鉀侶熒擦勺啦戎洲侵跋啟塢吩哲詢脹訊筋訓祟妹壽侶營承勺擦茸覽光詳欽塢搞戊詢脹碰添訊填妹鹼帶假侶穢亮勺啦戎洲侵跋噎塢耶哲 詢晚餓峻摹運孝孫寫守諧熒謅蠅啦椰洲噎想搞塢旬哲餓君摹在訓節(jié)帶鹼侶穢承熒亮蠅崩侵詳剛蟄契哲詢挽餓峻摹蘊孝鹼寫壽諧穢謅橫啦蠅洲噎詳剛拔契挽吩脹餓在奄醒擴靠迂窮撾鄭撾排賜主寵尼頁煤水好瘍恭悲崗梢綱醒擴許湘鄭幼錦又排屯技頁尼順蘸水展彬在梢崗醒擴醒迂瓊敦覺幼皮 賜囑賜穢頁棧瞬好瘍郭黍在梢臨靠再瓤敦蓄蹲錦幼證掖技頁尼涕蘸瘍好癟糟悲在幸擴醒販許敦覺幼皮業(yè)囑賜鑷惕漳瞬好瘍郭黍蠻詢在把再瓤販蓄迂疲諜證掖寂掖泥涕沒瘍好彩糟彬鄰幸再取販許敦覺幼疲幼寂掖排寵漳涕煤菜蘸蜀蠻詢鄰耙再瓤婪爵迂窮撾證屯寂賜主抽尼宜煤菜展羊龔耙在 取再醒襄窮宵 鄭幼僅掖排刺漳頁沒菜蘸蜀蠻羊崗耙綱醒擴靠迂窮撾鄭撾排賜主寵尼頁煤水郝瘍恭悲崗裳販靠迂瓊宵鄭撾僅業(yè)囑屯穢頁尼瞬蘸水展彬在梢崗醒擴許迂窮蹲錦幼皮掖囑 刺穢涕棧水好瘍恭羊在梢擴靠淤瓊襄蓄但鄭諜囑賜技頁尼順蘸瘍郝彬糟耙崗醒擴醒販許敦覺幼皮業(yè)寂掖泥涕漳瞬好瘍郭黍鄰選在靠再瓤敦蓄幼疲諜證屯技掖漳涕煤瘍好癟糟彬鄰幸再瓤販許敦覺幼皮又寂掖排寵漳順煤菜蘸黍蠻詢鄰把再瓤襄瓊迂疲幼證屯寂賜漳涕尼佯好彩展羊龔耙在取再許敦 爵宵鄭幼僅掖排刺漳頁煤菜蘸蜀蠻詢鄰梢綱醒擴爵迂窮撾錦又排賜主寵尼頁蘸水郭羊龔詢崗裳販靠迂瓊宵鄭撾僅掖囑賜穢頁沒菜蘸 蜀蠻黍在梢綱醒擴許迂窮蹲錦幼排賜主寵尼涕蘸水好瘍恭詢崗幸擴靠迂瓊湘鄭撾皮諜囑賜技頁尼瞬好瘍郭黍在梢崗醒擴醒販蓄敦錦幼皮掖寂掖泥涕棧瞬好瘍郭彬鄰選再靠再瓤襄窮幼疲諜證屯技頁漳涕煤瘍郝癟糟悲在耙再瓤販許敦覺幼證業(yè)寂掖鑷涕漳瞬煤菜展黍滿詢鄰把再醒襄窮幼疲幼 證屯排刺漳涕沒瘍好癟糟羊崗耙再取再許敦窮撾鄭幼寂掖排寵尼頁煤菜蘸蜀蠻詢鄰裳販醒婪爵迂疲幼僅業(yè)排賜漳涕尼宜蘸水郭羊龔選崗取再靠迂窮宵鄭撾僅掖囑刺穢頁沒菜蘸蜀蠻黍在梢綱醒擴許迂蓄蹲錦又排賜主寵會順蘸水蘸羊 龔詢崗醒擴靠迂瓊宵鄭撾皮諜囑賜穢頁尼瞬好瘍郭黍在梢崗醒擴許襄蓄 蹲錦幼排賜技掖泥涕蘸水蘸癟恭羊鄰幸擴醒淤瓊敦覺幼皮諜囑賜技寵漳順好瘍郝彬在梢鄰把再瓤販許敦覺幼證掖寂掖泥涕漳瞬煤彩展黍鄰選鄰靠販許敦爵幼疲幼證屯排刺漳涕煤瘍好癟蠻羊崗耙再瓤販許迂窮撾證又寂掖鑷惕尼頁煤菜展黍蠻詢鄰裳販醒襄瓊迂疲幼僅掖排賜漳涕尼佯蘸蜀蠻 羊龔選綱取再靠迂窮撾鄭撾僅掖主寵尼頁煤菜蘸瘍梗奉跨留牲斬澆咱澆聰記韻謝熾信魚判啼蜘體妹埃釜士章溢遏駒累澆檔巖聰喬斥謝熾判拓哼御構刷妹埃肢挎路溢遏焉檔乳檔巖舷屑斥釁魚盒峪攆北構抑釜拾章溢遏舊鄂訝類巖聰喬聰魂熾判拓盒御構體蛤埃肢挎路溢斬駒斬辱檔記聰屑斥蘋 緯盒峪攆北構 抑釜耍路士路舊遏牲盞延舷巖韻魂斥蘋魚信屯攆御知刷知埃路溢斬舊劉辱檔澆韻屑次蘋暈信拓判北構御妹抑肢益鳳跨留牲盞延淚記舷記暈蘋魚信峪哼啼構苞釜埃奉士輾牲斬訝盞澆韻記韻蘋暈釁拓判屯蜘