零售藥店質(zhì)量管理制度檢查考核表(參考版)
2024-08-16 18:08本頁(yè)面
【正文】 有□無□年 月質(zhì)量管理制度檢查考核表制度名稱檢查考核內(nèi)容考核情況總體評(píng)價(jià)整改措施責(zé)任人檢查人落實(shí)情況5。有□無□計(jì)算機(jī)各類數(shù)據(jù)保證數(shù)據(jù)是否原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。有□無□合格□不合格□計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)有無建立并明確。有□無□質(zhì)量管理部門是否對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，并對(duì)其調(diào)查確認(rèn)后，填寫《可疑藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。有□無□藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定管理制度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告是否有專人負(fù)責(zé)管理。有□無□質(zhì)量管理人員是否接受藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)。有□無□人員培訓(xùn)及考核管理制度每年是否制定教育（質(zhì)量）培訓(xùn)計(jì)劃，并予以實(shí)施。有□無□合格□不合格□店內(nèi)是否設(shè)置咨詢臺(tái)、顧客意見薄、缺藥合記薄。有□無□直接接觸藥品的人員是否每年進(jìn)行一次健康檢查，相關(guān)人員增加色盲視力檢查，并建立個(gè)人健康檔案。有□無□合格□不合格□營(yíng)業(yè)場(chǎng)所是否設(shè)有防蟲、鼠等設(shè)施；藥品堆放符合GSP規(guī)定。有□無□不合格藥品的是否按規(guī)定程序報(bào)損和銷毀。有□無□有無銷售距失效期不足7天的藥品有□無□不合格藥品管
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