【正文】 現(xiàn)場審核 a）審核員按內(nèi)審檢查表進行現(xiàn)場審核； b）審核時遇特殊情況，審核員應(yīng)及時匯報給質(zhì)量負責人，以求得到盡快的解決； C）審核員審核時堅持客觀、公 正的立場，實事求是的作結(jié)論。 審核組長將計劃提前一周通知受審核部門的負責人，確認受審核的時間，并協(xié)調(diào)有關(guān)審核資源的準備。 審核組長編制《內(nèi)審日程計劃》，經(jīng)質(zhì)量負責人審批，給審核員分工 ,按計劃分工去熟悉相關(guān)程序文件及文件資料。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核至少每年進行一次，間隔期不大于 12 個月，覆蓋所有要素、區(qū)域、場所、部門和認證產(chǎn)品一致性情況，對容易出現(xiàn)問題的區(qū)域可以增加審核次數(shù)。 辦公室 、生產(chǎn) 部 、供應(yīng) 部 、質(zhì)技 部 、車間、質(zhì)技 部 協(xié)作配合內(nèi)審工作。 內(nèi)審員的職責 審核組長負責該次內(nèi)審的策劃、實施、評價； 審核員按組長的分配，按本程序準備、實施、完成審核的全部工作。 5 職責分工 質(zhì)量負責人負責內(nèi)審的策劃和歸口管理，質(zhì)技 部 負責組織內(nèi)審日常工作。 2 適用范圍 適用于本廠內(nèi)部質(zhì)量體系審 核活動的控制與對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴。 糾正和預(yù)防措施的記錄 ,由質(zhì)技 部 收集、整理，措施實施、驗證完成后按《記錄控制程序》的規(guī)定保存。 質(zhì)技 部 制定預(yù)防措施計劃，責任部門根據(jù)對潛在的原因分析，落實預(yù)防方案，制定預(yù)防措施，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后實施。 質(zhì)量負責人根據(jù)問題的嚴重程度，報請廠長確定是否需要采取預(yù)防措施。 預(yù)防措施 質(zhì)技 部 應(yīng)組織有關(guān)部門對上述質(zhì)量信息進行分析，確定可能發(fā)生不合格或缺陷潛在的原因。 經(jīng)驗證、確認糾正措施效果不理想，應(yīng)按上述步驟進一步采取糾正措施。 內(nèi)審中出現(xiàn)的不合格，由質(zhì)量負責人組織內(nèi)審員進行驗證。 糾正措施效果驗證和質(zhì)量信息傳遞 責任部門完成措施的實施后，經(jīng)自查有效，應(yīng)向質(zhì)技 部 申請驗證。 各部門對質(zhì)技 部 提出的糾正措施計劃應(yīng)進行不合格的原因的調(diào)查，不合格的原因可能是： a) 外來材料、過程、工具以及加工、貯存或搬運產(chǎn)品所使用的設(shè)備和設(shè)施，也包括設(shè)備或系統(tǒng)所發(fā)生的故障、失效或不合格； b) 程序或文件缺少或不適宜、不充分； c) 不符合程序； d) 不恰當?shù)倪^程控制； e) 進度安排不當； f) 缺乏培訓(xùn)； g) 不良的工作條件； h) 不良的資源（人力或材 料等）； i) 過程本身的波動過大。 6 工作程序 糾正措施 供應(yīng) 部 、生產(chǎn) 部 等各部門每季度或遇重大事項后，應(yīng)及時收集、整理如下質(zhì)量信息，并填寫《信息聯(lián)絡(luò)處理單》由 辦公室 傳遞到質(zhì)技 部 ： 文件代號： QP/QH4712020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 2/3 a） 采購進貨或顧客提供產(chǎn)品的不合格報告； b）生產(chǎn)過程中的不合格報告； c）顧客投訴意見； d）產(chǎn)品交付發(fā)運后出現(xiàn)的不合格； e）內(nèi)、外部質(zhì)量（包括產(chǎn)品、過程、體系）審核和管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格。 質(zhì)技 部 負責糾正和預(yù)防措施的歸口管理和控制；負責組織重要的糾正和預(yù)防措施的制定和實施； 各部門負責本部門糾正和預(yù)防措施地制定和實施，負責把實施的有效性提交驗證。 3 相關(guān) /支持性文件 QP/QH4222020 文件控制程序 QP/QH4232020 記錄控制程序 QP/QH5602020 管理評審控制程序 QP/QH4132020 售后服務(wù)控制程序 QP/QH4802020 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 4 術(shù)語 本程序采用 GB/T190002020(idt ISO9000:2020)《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)與術(shù)語》 、《強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》、 《認證實施規(guī)則》、本廠《質(zhì)量手冊》中的術(shù)語和定義，以及有關(guān)法律法規(guī)、國家及行業(yè)標準所涉及的術(shù)語和習慣用語。 7 質(zhì)量記錄 QR/QH4701 《不合格品報告單》 XXXX有限公司 程序文件 （標題） 糾正和預(yù)防措施控制程序 文件代號： QP/QH4712020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 1/3 1 目的 消除已經(jīng)產(chǎn)生不合格 品 (項 )和潛在產(chǎn)生的原因 ,防止再發(fā)生或發(fā)生不合格。 不合格品評審原則上由質(zhì)技 部 負責，但對于在現(xiàn)場能采取返工措施的，可以由質(zhì)技 部 或質(zhì)檢員負責直接評審。 文件編號： QP/QH4702020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 2/2 不合格品經(jīng)評審后，可能作出的處置決定 a) 返工：以滿足規(guī)定要求，返工后必須再檢； b) 返修：以滿足預(yù)期使用要求，返修后必須再檢； c) 拒收 退貨。 對供方造成的不合格品，應(yīng)由供應(yīng) 部 負責聯(lián)系處理，對顧客提供產(chǎn)品的不合格品，由生產(chǎn) 部 負責聯(lián)系處理。 6 工作程序 當進貨、過程、最終產(chǎn)品和包裝檢驗發(fā)現(xiàn)不合格時，由質(zhì)技 部 填《不合格品報告單》處置，并通知責任部門，對不合格品實施隔離和按《標識和可追溯性控制程序》進行標識。 質(zhì)技 部 負責不合格品的評審。 3 相關(guān) /支持性文件 QP/QH4232020 記錄控制程序 QP/QH4312020 采購控制程序 QP/QH4402020 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序 QP/QH4132020 售后服務(wù)控制程序 QP/QH4122020 標識和可追溯性控制程序 QP/QH4412020 產(chǎn)品測量控制程序 QP/QH4712020 糾正和預(yù)防措施控制程序 GB752197 低壓成套開關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備 4 術(shù)語 本程序采用 GB/T190002020(idt ISO9000:2020)《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)與術(shù)語》 、《強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》、 《認 證實施規(guī)則》、本廠《質(zhì)量手冊》中的術(shù)語和定義，以及有關(guān)法律法規(guī)、國家及行業(yè)標準所涉及的術(shù)語和習慣用語。 檢定合格證及量具維護保養(yǎng)狀況 . 運行檢查的結(jié)果及記錄 運行檢查結(jié)果不正常時 ,應(yīng)按 QP/QH8522020 糾正和預(yù)防措施控制程序 運行檢查的結(jié)果應(yīng)成記錄 ,且按 QP/ QH4242020 程序規(guī)定進行管理 . 5 相關(guān)文件 記錄控制程序 QP/QH4242020 糾正和預(yù)防措施控制程序 QP/QH4712020 6 記錄 運行檢查記錄 QP/QH462 XXXX有限公司 程序文件 （標題） 不合格品控制程序 文件代號： QP/QH4702020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 1/2 1 目的 對不合格品進行識別和控制，確保不合格品流入到合格品中。 絕緣電阻搖表檢查絕緣電阻的準確度，方法 :正常使用下 ,將搖表二線出線短接時，其指導(dǎo)為 0Ω；將搖表二線出線分開時，其指示為∞。對檢測產(chǎn)品進行隔離，待處理。 運行檢查的結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時 ,應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品 ,必要時 ,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進行檢測 。 4 工作內(nèi)容 運行檢查的實施 。 生產(chǎn) 部 負責測量裝置非正常運行報告。 2 適用范圍 適用于工廠所有測量裝置。 用于例行檢驗和確認檢驗的測量裝置應(yīng)定期進行運行檢查。當顧客及其代表要求時，工廠應(yīng)提供證實測量裝置功能適宜的證據(jù)。 “測量裝置”在搬運、貯存、防護中應(yīng)仔細搬運，采取防霉、防潮、防塵、防蝕措施，使準確度和適用性保持完好。存放和 使用 應(yīng)有相應(yīng)標識和隔離措施，按有關(guān)規(guī)定進行使用、調(diào)整、貯存、維護、規(guī)定，防 止因調(diào)整不當而使其校準失效的辦法。 b) 對該“測量裝置”所檢測數(shù)據(jù)應(yīng)追溯至可確認該“測量裝置”未失準時，其間所檢測數(shù)據(jù)應(yīng)重新使用合格“測量裝置”復(fù)檢，以復(fù)檢數(shù)據(jù)為準。 不合格“測量裝置”的處理 a) 對確實不能修復(fù)，降級亦不能使用的“測量裝置”，根據(jù) 確認人員的確認結(jié)果通知書，按《設(shè)備管理程序》的規(guī)定辦理報廢手續(xù)，并對該“檢測設(shè)備”實行隔離封存或處理。 c) 在使用過程中，“測量裝置”已損壞，過載或誤動作，工作不正常，功能出現(xiàn)可疑，超過規(guī)定的間隔，封印完整性已被破壞等。 不合格“測量裝置”的控制 不合格“測量裝置”的確認： a) 在進貨后的確認過程中，不符合檢定規(guī)程的“測量裝置”。 確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求，測量裝置應(yīng)按周期（每年一次）定期進行校準和送檢。領(lǐng)用的“測量裝置”必須附有合格證或合格標記。 文件編號： QP/QH4612020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 2/3 根據(jù)需要由質(zhì)技 部 申報，生產(chǎn) 部 、供銷 部 協(xié)助外購“測量裝置” “測量裝置”供貨方必須持有該“測量裝置”生產(chǎn)許可證或規(guī)定的資格。 6 工作程序 選用的“測量裝置”必須以法定計量單位為單位。 質(zhì)技 部 負責測量裝置購置和周期檢定計劃。 由生產(chǎn) 部 、供應(yīng) 部 協(xié)助進行“測量裝置”的校準、送檢、送修、外購。負責對測量裝置的日常管理。 3 相關(guān) /支持文件 QP/QH4312020 采購控制程序 QP/QH4602020 設(shè)備管理程序 QP/QH4222020 文件控制程序 QP/QH4232020 記錄控制程序 QC/QH7602 運行檢查規(guī)范 4 術(shù)語 本程序采用 GB/T190002020(idt ISO9000:2020)《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)與術(shù)語》 、《強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》、 《認證實施規(guī)則》、本廠《質(zhì)量手冊》中的術(shù)語和定義，以及有關(guān)法律法規(guī)、國家及行業(yè)標準所涉及的術(shù)語和習慣用語。 7 質(zhì)量記錄 QR/QH4601 《生產(chǎn)設(shè)備臺帳》 QR/QH4602 《檢測設(shè)備臺帳》 QR/QH4603 《設(shè)備保養(yǎng)記錄》 QR/QH4605 《設(shè)備維護保養(yǎng)計劃》 XXXX有限公司 程序文件 （標題） 測量裝置控制程序 文件代號： QP/QH4612020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 1/3 1 目的 對測量裝置校準和驗定的控制，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合 3C 質(zhì)保要求。報 廢后的設(shè)備進行封存，任何人不得使用。 車間根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)情況進行設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，操作者實施例行保養(yǎng)，當設(shè)備出現(xiàn)緊急故障，及時處理，確保安全生產(chǎn)。例行保養(yǎng)做到 設(shè)備運行 前對設(shè)備進行檢查和合理潤滑，班中嚴格按作規(guī)程使用設(shè)備，發(fā)現(xiàn)故障及時停機處理， 設(shè)備使用完后進行 對設(shè)備清掃，并做好《設(shè)備 保養(yǎng) 記錄》。 主要生產(chǎn)設(shè)備和檢 測設(shè)備，設(shè)備操作者應(yīng)嚴格按《生產(chǎn)設(shè)備安全操作規(guī)程》和《檢測設(shè)備操作規(guī)程》操作。 質(zhì)技 部 按生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備。 文件代號： QP/QH4602020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 2/2 新設(shè)備到廠后，由質(zhì)技 部 人員開箱驗收，設(shè)備必須完好無損，隨機附件，技術(shù)資料等應(yīng)齊全，驗收后填寫驗收記錄。 操作者實施日常例行保養(yǎng)工作內(nèi)容，并做好《設(shè)備 保養(yǎng) 記錄》，半年交一次給生產(chǎn)部 。 車間設(shè)備管理員 a) 按設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，進行例行保養(yǎng)。 d） 督促、檢查車間的設(shè)備例行保養(yǎng)實施情況。 b) 負責設(shè)備 分類編號建立臺帳、卡片、維修記錄，收集有關(guān)資料存檔備查。 3 相關(guān) /支持性文件 QP/QH4232020 記錄控制程序 QC/QH75116 生產(chǎn)設(shè)備安 全操作規(guī)程 QC/QH75117 設(shè)備三級保養(yǎng)規(guī)程 設(shè)備分類、編號與設(shè)備卡片、臺帳指導(dǎo) 4 術(shù)語 本程序采用 GB/T190002020(idt ISO9000:2020)《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)與術(shù)語》 、《強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》、 《認證實施規(guī)則》、本廠《質(zhì)量手冊》中的術(shù)語和定義，以及有關(guān)法律法規(guī)、國家及行業(yè)標準所涉及的術(shù)語和習慣用語。 使用設(shè)備和器具 出廠通電測試車 耐壓測試儀 塞尺 鋼直尺 接地電阻測試儀 2m 鋼卷尺 鋼卷尺 兆歐表 125mm 游標卡尺 手動操作 φ 鋼球 φ 鋼棒 φ 鋼棒試具 XXXX有限公司 程序文件 （標題） 設(shè)備管理程序 文件代號： QP/QH4602020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 1/2 1 目的 為滿足生產(chǎn)需要 ,確保工廠設(shè)備處于良好狀態(tài)，使產(chǎn)品符合標準要求。 防護等級 IP2X IP2X