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正文內(nèi)容

高新區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心技術改造項目可行性研究報告(參考版)

2025-05-07 22:16本頁面
  

【正文】  ?。?)初步分析表明,本項目定位準確,投資清晰,產(chǎn)業(yè)鏈明顯,經(jīng)濟效益顯著,社會效益巨大,可行性高,市場前景廣闊?! 。?)將為社會、研究人員(博士、碩士)提供研究實驗條件,為國家、社會減輕科研負擔。 ?。?)項目建設成功,將全面縮短區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)的時間進程,推進企業(yè)主要產(chǎn)品尋求技術保護、專利保護的進程,為企業(yè)在激烈的市場競爭中再創(chuàng)佳績贏得更大機會。 社會效益分析(1)本項目在中心現(xiàn)有條件上進行建設,縮短了建設周期,同時也節(jié)省了投資成本。敏感性分析和不確定性分析,都顯示本項目有一定的抗風險能力,經(jīng)濟分析可行。 35 生存能力分析顯示本項目不會過分依賴短期融資來維持運營,財務生存能力尚可。全部投資回收期為稅前 年,稅后 年(含建設期 1 年) 。年平均營業(yè)收入 1240 萬元,年平均總成本費用為 萬元,年平均營業(yè)稅金及附加為 萬元,年平均增值稅 萬元,年平均凈利潤為 萬元。 財務不確定性分析盈虧平衡分析當以生產(chǎn)能力利用率表示該項目的盈虧平衡點 BEP 時: %10????年 銷 售 稅 金 及 附 加年 可 變 總 成 本年 產(chǎn) 品 銷 售 收 入 年 固 定 總 成 本BEP =%即該項目生產(chǎn)能力達到設計生產(chǎn)能力的 % 即可保本,具有一定的抗風險能力。經(jīng)分析,本項目有經(jīng)營活動凈現(xiàn)金流量,有一定的財務生存能力。其計算公式如下: %10??TIEBRO經(jīng)計算,本項目總投資收益率為 %。其計算公式如下: 1??現(xiàn) 正 值 年 份 數(shù)累 計 凈 現(xiàn) 金 流 量 開 始 出投 資 回 收 期 當 年 凈 現(xiàn) 金 流 量 絕 對 值上 年 累 計 凈 現(xiàn) 金 流 量 的?本項目全部投資回收期(pt)經(jīng)計算為所得稅前 年,所得稅后 年(含建設期 1 年) 。 33 ????nt tctICOIFNPV1)(( (式中 為基準折現(xiàn)率)c本項目全部投資財務凈現(xiàn)值(FNPV)計算結果分別為 萬元(所得稅前)和 萬元(所得稅后) 。其計算公式如下: 0)1()(1 ??????tnttFIRCOI (式中: 為現(xiàn)金流入, 為現(xiàn)金流出,下同)本項目全部投資財務內(nèi)部收益率(FIRR)計算結果分別為%(所得稅前)和 %(所得稅后) 。經(jīng)計算,本項目各項財務評價指標如下:年平均營業(yè)收入 1240 萬元,年平均總成本費用為 萬元,年平均營業(yè)稅金及附加為 萬元,年平均增值稅 萬元,年平均凈利潤為 萬元。 32 財務評價指標的計算建設項目經(jīng)濟評價是項目可行性研究的有機組成部分和重要內(nèi)容,其目的是通過科學的計算方法來測算項目的效益和費用,按照《方法與參數(shù)》的有關規(guī)定,本項目財務評價進行了盈利能力指標、財務生存能力分析和償債能力分析。(5)其他費用估算本項目其他管理費用按銷售收入的 %計入總成本,其他管理費按照 %計取,并按照 5%計提營業(yè)稅。廣告宣傳費按照全年需支出 5 萬元計;市場推廣費按照全年需支出 萬元計;產(chǎn)品資料制作費按照全年需支出 萬元計。全年業(yè)務保障類費用合計為 萬元。(2)物業(yè)(水電費)等辦公費用按照研發(fā)檢測中心建設初期的機構設置要求,全年物業(yè)(水電費)等辦公費用合計為 萬元。收入估算本項目主要包括新產(chǎn)品研發(fā)、新產(chǎn)品中試、產(chǎn)品測試、技術培訓、咨詢等四個方面服務的收入,各年的具體收入預測如表 81表 81 正常年收入估算表 序號 收入名稱 平均產(chǎn)量平均收入(萬元/個)銷售收入(萬元)1 新產(chǎn)品研發(fā) 6 個 50 3002 新產(chǎn)品中試 6 個 150 9003 產(chǎn)品測試 300 次 30 31 4 技術培訓、咨詢 200 次 10  合計 500   1240產(chǎn)品成本估算本項目運營期的主要成本包括固定資產(chǎn)折舊、人員工資及福利、物業(yè)(水電費)等辦公費用、管理費用、營業(yè)費以及維修費等。本項目銷售稅金、增值稅、所得稅稅率如下:增值稅率為 13%,城鄉(xiāng)維護建設稅為 7%,教育費附加為 3%,所得稅率為 25%。 本項目投資計劃為:建設期第一年投入 80%,第二年投入 20%。 財務評價基礎數(shù)據(jù)本項目基準折現(xiàn)率設定為:稅前 8%,稅后 8%。(3)國家現(xiàn)行的有關財務規(guī)定及稅收政策。 評價依據(jù)(1)國家計委、建設部計投資(1993)530 號文件“關于印發(fā)建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)通知”及《建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)》第二版。以現(xiàn)代化的新工藝、新技術生產(chǎn)質量穩(wěn)定、療效可靠、適應范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品,為企業(yè)長期發(fā)展奠定基礎。研發(fā)中心將根據(jù)市場需求,不斷推出新產(chǎn)品,其競爭優(yōu)勢明顯。盡管如此,新藥仍取得了很高的經(jīng)濟效益,占整個藥品銷售額 10%以上,利潤大約在 20%以上。我國的中藥新藥研究開發(fā)已走上科學化、規(guī)范化、標準化和法制化的軌道?! ⊙邪l(fā)中心將大力開展中藥現(xiàn)代化的研發(fā),這是一個極具潛力的領域。根據(jù)研發(fā)中心運行遠期目標和近期目標的構想,研發(fā)中心的經(jīng)濟效益將從以下幾個方面得以體現(xiàn)。各階段任務如下:第一階段:2022 年 1 月—2022 年 3 月項目可行性研究報告的編制;落實項目建設資金;技改工程施工圖、工藝圖設計規(guī)劃,工程預算和招標,簽訂工程承包合同;房屋改造工程正式施工,爭取各項工程有條不紊地同時進行;第二階段:2022 年 4 月—2022 年 10 月設備考察對比,簽訂設備買賣合同;動力、鍋爐、水處理等基礎設備安裝調(diào)試;設備操作人員崗前培訓;第三階段:2022 年 11 月—2022 年 12 月 28 各平臺技術設備組裝集成;建設網(wǎng)絡信息服務平臺,建立中心門戶網(wǎng)站。主要通過項目建設過程中的管理措施、經(jīng)濟措施、技術措施,對項目的不同目標進行分解,根據(jù)項目的特點制訂出進度控制計劃。 27 第七章 項目實施進度建設工期該項目建設期一年,計劃于 2022 年 4 月開始實施,2022 年 3 月建設完成。 項目招投標項目的招投標應嚴格執(zhí)行《中華人民共和國招標投標法》 、 《中華人民共和國建筑法》和國家發(fā)展改革委員會關于工程建設項目招標范圍和規(guī)模標準的規(guī)定。管理人員實行每周 5 日、每日 8 小時工作制度,生產(chǎn)、技術人員全年生產(chǎn) 260 天。企業(yè)對招聘人員實行聘用合同制。其他大部份管理人員、工程技術人員、生產(chǎn)工人、服務人員等,均直接向社會公開招聘,根據(jù)專業(yè)技能要求和崗位要求堅持公開、公正、任人唯賢、擇優(yōu)錄取的原則,經(jīng)培訓和試用后正式錄用者須按照我國《勞動法》的規(guī)定與企業(yè)簽訂勞動合同,雙方共同履行合同內(nèi)容。員工來源分為兩個渠道,管理人員、技術人員通過面向社會公開招聘方式,經(jīng)過筆試、面試,擇優(yōu)錄?。恢性嚿a(chǎn)線工人和輔助人員公開擇優(yōu)招用下崗職工、城鎮(zhèn)失業(yè)人員、農(nóng)村富余青年勞動力。 勞動定員本項目共編制 50 人。對所有員工從企業(yè)理念、管理體系、專業(yè)知識、應知應會等各個方面進行全方位的培訓,專業(yè)技術人員每年培訓時間不少于 300 個小時,普通操作人員每年培訓時間不少于 120 個小時。建立嚴格規(guī)范的內(nèi)部財務管理運行機制,工程建設實行招投標合同制管理,重大開支經(jīng)董事會研究決定。 資金使用與管理政府扶持專項資金主要用于購置設備、檢測儀器和部分固定資產(chǎn)投入。 22 表 51 總投資估算表 單位:萬元序號 工程或費用名稱 工程費用 設備購置 其他費用 合計一 建設投資 1 工程費用   中藥分離純化技術平臺     分析檢測平臺     制劑技術平臺及中試生產(chǎn)車間     藥物篩選技術平臺     安全性評價技術平臺       信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)     學術研討培訓中心      2 工程建設其他費用     調(diào)研費用   可行性研究報告編制費   建設單位管理費   監(jiān)理費   系統(tǒng)集成及輔材   人員培訓費   辦公和生活家具購置費   系統(tǒng)運維費   3 預備費     二 流動資金       鋪底流動資金       總投資       資金籌措 資金來源本項目總投資 1280 萬元。詳見表51。資金來源為:單位自籌 400 萬元,占總投資的 %;區(qū)域內(nèi) 4 家制藥企業(yè)聯(lián)合投資 880 萬元,占總投資的 %。 總投資估算本項目總投資 1280 萬元。(原陜西省計劃委員會陜計設計[1999]091 號文)計算。、決算資料并結合本項目的實際情況確定。 19 主要設備選型 設備選擇原則本項目設備,以建設“技術先進、節(jié)能高效”為目標,設備選型應統(tǒng)籌兼顧以下原則:生產(chǎn)上適用:所選購的設備應與本企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品中試需求相適應;技術上先進:在滿足研發(fā)需要的前提下,要求其性能指標保持先進水平;經(jīng)濟上合理:即要求設備價格合理,在使用過程中能耗、維護費用低,并且回收期較短;考慮設備的可靠性和維修性、設備的安全性和操作性,選用運行效益高,節(jié)約能源,環(huán)保無污染的設備?! 〈罱夹g中心局域網(wǎng),在技術中心內(nèi)設獨立的機房,技術中心每間辦公室都有兩個以上的信息接入點。本項目擬建設包括常規(guī)分析以及紅外分析、紫外分析、高效液相色譜、氣相色譜等現(xiàn)代成分、檢測技術在內(nèi)的分析檢測平臺。提供制劑通則要求的一般質量檢查、微生物限度檢查和含量測定結果。中試過程中應考察工藝、設備及其性能的適應性,加強制備工藝關鍵技術參數(shù)考核,修訂、完善適合生產(chǎn)的制備工藝。處理好與制劑處方設計間的關系,篩選各工序合理的物料加工方法與方式,應用相應的先進成型設備,選用適宜的成品內(nèi)包裝材料。 18   制劑成型工藝是將半成品與輔料進行加工處理,制成劑型并形成最終產(chǎn)品的過程。而大孔吸附樹脂的吸附作用主要是通過表面吸附、表面電性或形成氫鍵等來實現(xiàn)的。大孔吸附樹脂由于其骨架材料的不同而有非極性與極性之分,其孔徑可在制備時根據(jù)需要加以控制。它是繼離子交換樹脂之后發(fā)展起來的一類新型的分離介質。主要是以苯乙烯、二乙烯苯為原料,在 %的明膠水混懸液中,加入一定比例的致孔劑聚合而成。透析膜有動物性膜、火棉膠膜、羊皮紙膜(硫酸紙膜)、蛋白質膠膜、玻璃紙膜等。反之也可將大分子的雜質留在半透膜內(nèi),而將小分子的物質通過半透膜進入膜外溶液中,而加以分離精制:透析是否成功與透析膜的規(guī)格關系極大?! ∧し蛛x法技術:膜分離法是利用小分子物質在溶液中可通過半透膜,而大分子物質不能通過半透膜的性質,達到分離的方法。中藥經(jīng)超微處理后,可用較小的劑量獲得原處方療效。實踐證明,細胞級破壁超微粉碎技術,可顯著提高有效成份的提取率。此外,中材經(jīng)超微粉碎后,釋出的有效成份種類也比普通粉劑多,因而,藥物起效時間顯著縮短,對機體或病原微生物的作用更全面,作用強度更大。中藥經(jīng)超微粉碎后,其粒度更加細微均勻,藥物能較好地分散、溶解在胃液中,更易被胃腸道吸收,從而大大提高生物利用度。萃取是否完全,可取樣品用薄層層析、紙層析及顯色反應或沉淀反應進行檢查。將氯仿盛于萃取管內(nèi),而比重小于氯仿的水提取濃縮液貯于高位容器內(nèi),開啟活塞,則水浸液在高位壓力下流入萃取管,遇瓷圈撞擊而分散成細粒,使與氯仿接觸面增大,萃取就比較完全。管內(nèi)用小瓷圈或小的不銹鋼絲圈填充,以增加兩相溶劑萃取時的接觸面。 16   逆流連續(xù)萃取法:是一種連續(xù)的兩相溶劑萃取法。在受到超高壓作用時,中草藥的功效成分會從生物細胞中釋放出來。  超高壓提取技術:超高壓提取技術,是近年來開始探索的高壓浸取技術。超臨界萃取過程通常在略高于萃取劑臨界溫度的條件下進行,減壓分離產(chǎn)品,十分簡便和安全,中藥中易揮發(fā)組分或生理活性物質極少損失或破壞,沒有溶劑殘留,產(chǎn)品質量高。提取時具有高效、節(jié)能、省時的特點。微波輔助提取的研究表明,微波輻射誘導萃取技術具有選擇性高、操作時間短、溶劑耗量少、有效成分得率高的特點,已被應用于環(huán)保方面有機污染物的提取、中藥及天然化合物的生物活性成分提取等方面。不過,超聲作用的時間和強度需要一系列實驗來確定。在有機物降解和天然物的有效成分提取等方面已有一定應用。 15 研發(fā)越來越多的先進技術應用到中藥提取中來,使中藥中有效成分的提取純度更高、方法更加簡便,對優(yōu)化中藥劑型和工藝,變“有效的粗提物”為“有效的精提物” ,提供有利的技術支持。 建設方案本項目投資 1280 萬元,在現(xiàn)有基礎上擬建成國內(nèi)領先的中藥分離純化技術平臺、中藥制劑技術平臺、分析檢測技術平臺、藥物篩選和安全性評價(GLP)平臺、信息平臺、局域網(wǎng)管理系統(tǒng)以及人才
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