【正文】 再一次感謝帶隊的兩位老師，你們辛苦了！ 。 最后，我希望學(xué)校能在條件允許的情況下，多安排一些這樣的認識實習(xí)和生產(chǎn)實習(xí)，讓我們制藥專業(yè)的學(xué)生真正成為能夠經(jīng)世致用的優(yōu)秀工程師。 雖然本次認識實習(xí)，我們很遺憾并沒能進入潔凈車間參觀，但在我們還是學(xué)到了很多。 另外，這兩周的實習(xí)里，我還要感謝各位老師和廠里 員工 們的耐心講解。作為將來的制藥工程師， 我們要有高度的 社會 責(zé)任感，應(yīng)該要多注重實踐，多拓展學(xué)習(xí) 制藥 相關(guān)知識，盡力縮小國內(nèi)制藥與國外 制藥 的技術(shù)差距，打破國外對高端藥品的壟斷。 制藥工程這個行業(yè)與其他行業(yè)相比有很大不同，特別是對環(huán)境，操作方面有著極其嚴(yán)格的要求。 這讓學(xué)生充分鍛煉了自己解決生產(chǎn)問題的能力，也培養(yǎng)了學(xué)生商業(yè)管理的才能。在國內(nèi)，各個學(xué)校的開設(shè)課程不同，有偏向生物制藥的，有偏向化學(xué)制藥的，特點是：學(xué)的課程多而雜，與實際生產(chǎn)聯(lián)系不大，造成大學(xué)生培養(yǎng)與實際生產(chǎn)的脫節(jié)。國內(nèi)外制藥專 業(yè)課程設(shè)置的強烈對比讓我感到深深震撼。剩下的兩年，我將更加努力學(xué)習(xí)相關(guān)制藥知識，并注重實踐，為將來改進制藥工藝和促進制藥法規(guī)完善做出自己的貢獻。個人覺得國家應(yīng)該加強對該類優(yōu)秀企業(yè)的扶持，讓中成藥走出困境。傳統(tǒng)的中藥見效比較慢，制藥工藝效率較低，藥廠待遇較西藥廠差，通常為中小型企業(yè)，這是中成藥制藥方面的弱點。車間生產(chǎn)之后剩余的藥液 被 直接排放了出去。幾位工人師傅還在里面辛勤工作，一身大汗。 這次實習(xí)中給我印象最深的是安邦制藥的 中藥原料藥制藥車間。 這兩周里，我掌握了藥品銷售、藥品分類與擺放的相關(guān)知識，了解到了 幾個制藥廠進行各類藥品加工實際生產(chǎn)的設(shè)備、工藝和生產(chǎn)區(qū)域分布 ，對藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)和主要設(shè)備都有了一定認識， 接觸到了 制藥 機械 設(shè)備 ，研讀 制藥相關(guān)法規(guī)，并對這幾家工廠 或企業(yè)有了一定的了解。栓劑在常溫下為固體，塞入腔道后，在體溫下能迅速軟化熔融或溶解于分泌液，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。 滴丸劑 固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)（一般稱為基質(zhì)）加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中 、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，主要供口服使用。散劑的分類有如下三種方法：①按藥味組成分類，可分為單散劑與復(fù)散劑；②按劑量情況分類，可分為分劑量散與不分劑量散；③按用途分類，可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。 2 其他中藥固體制劑 散劑 系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。 連續(xù)循環(huán)回流冷浸法是在溶劑蒸發(fā)后，經(jīng)冷凝流入貯液罐，再由閥流入提取器進行冷浸。 (4)回流法 指加熱提取時溶劑被蒸發(fā)，冷凝后又流回提取器，如此反復(fù)直至完成提取的方法。 (3)滲漉法 適度 粉碎的藥材于滲漉器中，由上部連續(xù)加入的溶劑滲過藥材層后從底部流出滲漉液而提取有效成分的方法。①常溫浸漬法 傳統(tǒng)上多用于藥酒和酊劑的提取，其澄明度具有持久的穩(wěn)定性。 （ 2)浸漬法 處理的藥材于提取器中加適量溶劑，用一定溫度和時間 進行浸提，使有效 成分浸出并使固、液分離的方法。此法簡單易行， 能煎出大部分有效成分，除作為湯劑外，也作為進一步加工制成各種劑型的半成品。 (1)煎煮法 投料 提取 分離 濃縮 干燥 包裝 出渣 醇沉 蒸餾 化學(xué)化工學(xué)院 認知實習(xí)報告 27 以水作為浸出溶劑的水煎煮法是最常用的方法。 干燥：噴霧干燥；真空干燥；烘干；凍干等。 分離：篩網(wǎng)分離；離心分離；膜分離等。 按藥材在設(shè)備內(nèi)處 理方式的不同，藥材浸出在藥廠常稱為提取、浸漬 (對靜態(tài)浸出 )、煎煮 (水提熱回流 )等。 二、 相關(guān)知識 1 中藥提取 根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模、溶劑種類、藥材性質(zhì)及所制的劑型可采用不同的浸出方法。 8湖南省安邦制藥有限公司 一、 地點簡介 湖南安邦制藥有限公司創(chuàng)建于 1994 年 9 月，作為長沙國家級生物產(chǎn)業(yè)基地的一顆耀眼明珠，目前已經(jīng)發(fā)展成為一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的 藥品生產(chǎn)企業(yè)，是國家級優(yōu)秀研發(fā)企業(yè)和重點高新技術(shù)企業(yè) 。系指對從事實驗研究的規(guī)劃設(shè)計、執(zhí)行實施、管理監(jiān)督和記錄報告的實驗室的組織管理、工作方法和有關(guān)條件提出的法規(guī)性文件。 3 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 GLP GLP（ Good laboratory practice of drug) 藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。 在實驗動物福利方面做出的種種努力，不僅僅是人文關(guān)懷，對于科研本身也意義重大。根據(jù) 3R原則，人們應(yīng)當(dāng)努力尋找其他材料或者方法來替代動物實驗，用非生命的來替代有生命的、用體外培育的組織代替活體組織，或者用低等動物替代高等動物，還應(yīng)該通過開發(fā)動物的優(yōu)良品種，或者選擇最合適的動物品種，盡量減少實驗動物的用量，并客觀評價實驗操作對動物福利和實驗的影響，優(yōu)化實驗技術(shù)。 2 實驗動物的倫理原則 要的痛 苦 實驗動物福利的目的正是為了減輕動物的種種煩惱和不適。 藥物安全性必須先起草方案和協(xié)議。 化學(xué)化工學(xué)院 認知實習(xí)報告 24 7湖南省動物實驗中心 一、 地點簡介 湖南省實驗動物中心（湖南省藥物安全評價研究中心）是 2020 年經(jīng)湖南省科技廳批準(zhǔn)成立、由長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地管委會投資建設(shè)的獨立事業(yè)法人單位，是集實驗動物與動物實驗研究為 一體的公共科研服務(wù)平臺，建有湖南省唯一一家通過 SFDA GLP 認證的藥物非臨床安全性評價實驗室。最高產(chǎn)量為 400 瓶 /分（ 50ml)。 下圖為其原理圖（摘自宋航編 《 制藥工程技術(shù) 概論 》 ）： 化學(xué)化工學(xué)院 認知實習(xí)報告 23 2 PSY50/500D 型大輸液聯(lián)動生產(chǎn)線 主要由 QCX30 型箱式超聲波 洗瓶機 、 SHG36 型灌裝加塞機、 SHY20 型壓塞機、 SHZ20 型軋瓶機、 ZT500B 型轉(zhuǎn)鼓 貼標(biāo)機 等設(shè)備組成。主要用于制藥廠針劑車間小容量注射劑生產(chǎn)。 二、 主要產(chǎn)品 1 ALX 系列安瓿洗烘灌封聯(lián)動線 本聯(lián)動機組由 AQCL 系列立式超聲波清洗機、 KSZ 系列或 ASZ 系列隧道式滅菌干燥機、 AGF 系列安瓿灌封機三臺單機組成，分為清洗、干燥滅菌、灌裝封口三個工作區(qū)。水劑類制藥裝備是制藥企業(yè)生產(chǎn)小容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑、口服液劑、大容量注射劑等藥品的核心設(shè)備，按生產(chǎn)藥品劑型不同可分為安瓿瓶聯(lián)動線、西林瓶聯(lián)動線、口服液瓶聯(lián)動線和大輸液聯(lián)動生產(chǎn)線等。 輔料在制劑中作用分類有 66 種 ，在此不一一列舉 。它不僅賦予藥物一定劑型。藥物制劑處方設(shè)計過程實質(zhì)是依據(jù)藥物特性與劑型要求，篩選與應(yīng)用藥用輔料的過程。其中 枸櫞酸系列原料藥為全國常年首家生產(chǎn)， 并于 2020 年 8 月通過了原料藥（枸櫞酸、枸櫞酸鈉、枸櫞酸鉀） GMP 認證（湘 F0055），是全國首家通過枸櫞酸系列原 料藥 GMP 認證的生產(chǎn)廠家。 化學(xué)化工學(xué)院 認知實習(xí)報告 21 5湖南 華日 制藥 有限公司 一、 地點簡介 湖南華日制藥有限公司是盛海集團控股的擁有獨立法人資格的子公司 。在建造輻照裝臵、安全防護、監(jiān)測系統(tǒng)方面往往一次投資大。 （ 4）產(chǎn)業(yè)市場即廣泛又集中、潛力大、發(fā)展前