【正文】 企業(yè)的發(fā)展離不開革 新 ，無論是從江西過藥廠 的公私合營（國控），為公司注入新的活力，還是從立健的積極進(jìn)取，首批通過新版 GMP認(rèn)證， 新藥的積極研發(fā)， 三九藥業(yè)的先進(jìn)生產(chǎn)線和不斷的發(fā)展，還有江西氨廠從 80 年代的輝煌到現(xiàn)在的落魄，都告訴我們 創(chuàng)新和進(jìn)取是企業(yè)發(fā)展的原動(dòng)力 。通過 運(yùn)用所學(xué)知識(shí)觀察認(rèn)識(shí)制藥生產(chǎn)過程的實(shí)際問題，培養(yǎng)探索和積極進(jìn)取的創(chuàng)新精神；學(xué)習(xí)企業(yè)的管理人員和工人的優(yōu)秀品質(zhì)和團(tuán)隊(duì)精神，樹立勞動(dòng)觀點(diǎn)，集體觀點(diǎn)和創(chuàng)業(yè)精神，提高我們自身的基本素質(zhì)和勤奮好學(xué)的品格。能量主要為不可逆損失很大，江氨化工以電能為主要能源，所需的電能消耗很大。 合成 氨路線： 26 空分技術(shù) （ PSA）：最高含量 O2達(dá) 93%； ：最高含量 O2達(dá) %， N2達(dá) %； 深冷分離 分離原理 利用 O2和 N2 沸點(diǎn)不同（ O2 的沸點(diǎn)為 183℃， N2的 沸點(diǎn)為 196℃），將空氣液化，然后超低溫精餾分離，得到 O2 和 N2。 液氨 庫根據(jù)容量大小不同，有不冷凍、半冷凍和全冷凍三種類型。 貯運(yùn) 商品氨中有一部分是以 液態(tài) 由 制造廠 運(yùn)往外地。 硝酸 、各種含氮的無機(jī)鹽及有機(jī)中間體、磺胺藥、聚氨酯、 聚酰胺 纖維和丁腈橡膠等都需直接以氨為原料。隨著 石油化工 和天然氣化工的發(fā)展，以煤（ 焦炭 ）為原料制取氨的方式在世界上已很少采用。空氣分離裝置制得的氧用于重質(zhì)油氣 化，氮作為 氨合成 原料外， 液態(tài)氮 還用作脫除一氧化碳、甲烷及氬的洗滌劑。 ② 重質(zhì)油 制氨。天然氣先經(jīng) 脫 硫 ，然后通過二次轉(zhuǎn)化，再分別經(jīng)過一 氧化 碳變換、 二氧化碳 脫除等工序，得到的氮?dú)浠旌蠚?，其中尚含有一氧化碳?二氧化碳 約 %～ %（體積），經(jīng) 甲烷化 作用除去后，制得氫氮摩爾比為 3的純凈氣，經(jīng)壓縮機(jī)壓縮而進(jìn)入 氨合成 回路，制得產(chǎn)品氨。 C的原因。 催化劑 :采用 鐵觸媒 （以鐵為主，混合的 催化劑 ），鐵觸媒在 500176。 C時(shí)催化劑 鐵觸媒 的活性最大，故在實(shí)際生產(chǎn)中，一般選用 500176。 壓強(qiáng) :有研究表明，在 400176。 24 廢水處理 工藝流程圖 四、 江西氨廠 合成氨工業(yè) 合成氨反應(yīng)式 ： N2+H2→ NH3 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)： H2S 含量小于 10ppm,需經(jīng)過脫硫處理； H2 來源：化石能源煤和天然氣經(jīng)過脫氫脫硫處理產(chǎn)生 H2； N2來源：空氣經(jīng)空分技術(shù)的處理得到 N2； 反應(yīng)特點(diǎn) :① 可逆反應(yīng)； ② 正反應(yīng)是放熱反應(yīng)； ③ 正反應(yīng)是氣體體積減小的反應(yīng)。 工藝流程 稱量配制車間潔凈度為 300000 級(jí)，工作人員應(yīng)穿專制的防塵服裝，佩戴口罩、手套和帽子，一般生產(chǎn)區(qū)則應(yīng)穿白大褂和手套加帽子。對(duì)新版 GMP 有了更加深入的了解。 江西 23 省制藥企業(yè)新版 GMP 的動(dòng)員會(huì)議在 該廠舉行，經(jīng)驗(yàn)豐富，廠房建設(shè)一流。 凍干粉經(jīng)融封完后進(jìn)入檢測工藝，主要是進(jìn)行燈檢，挑出出合格的包括有雜質(zhì)、瓶子破損、不干凈、外觀變形的產(chǎn)品，燈檢之后貼上標(biāo)簽，采用激光噴碼刻上生產(chǎn)日期和批號(hào)等。配料用水為注射用水，有制水車間制備，瓶的粗洗和精洗均用注射用水洗滌，洗完后需干燥后再使用。 。 ：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。分子式： 分子量： 【適應(yīng)癥】 ：本品可用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染癥： ：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎 、細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時(shí)）、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥。 工藝流程 原料脫外包裝→緩沖貯存→稱量配料→過濾→罐裝封口→滅菌→燈檢→外包 裝→成品 粉針劑車間 產(chǎn)品 ： 注射用頭孢米諾鈉 22 【成份】 ：本品主要成份為頭孢米諾鈉。鹽酸麻黃堿是一種擬交感神經(jīng)藥，也是一種有效的鼻充血消除劑，能使鼻粘膜血管收縮，迅速解除鼻炎或感冒的鼻塞癥狀。馬來酸溴苯那敏是一種抗組胺藥，可競爭性拮抗組胺 H1 受體而消除組胺導(dǎo)致的過敏反應(yīng)，有效舒緩打噴嚏、流鼻涕及淚眼等癥狀。 二、南昌立健藥業(yè) 口服液車間 產(chǎn)品 ： 復(fù)方磷酸可待因溶液 【 成份 】 ：本品為復(fù)方制劑， 120ml/瓶：每瓶含馬來酸溴苯那敏 48mg，磷酸可待因 108mg，鹽酸麻黃堿 120mg，愈創(chuàng)木酚甘油醚 2400mg， 【適應(yīng)癥】 ： 傷風(fēng)、流感、上呼吸道感染、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰少咳嗽、干咳、敏感性咳；因感冒、枯草熱、過敏性鼻炎引起的流涕、流淚、打噴嚏、鼻塞和咽喉發(fā)癢。 恒溫發(fā)酵，夏天需要需冷凍機(jī)組，能耗高。 屬于高能耗、高污染的生產(chǎn)操作。 板框沖洗廢水、丁醇回收排出的廢液經(jīng)公司廢水處理站處理達(dá)標(biāo)后排入下水道。 21 酸化過濾和丁醇、丙酮回收崗位。釜內(nèi)廢液放入廢水處理站處理。 （ 4） 當(dāng)塔頂溫度下降至 48℃以下，蒸發(fā)釜內(nèi)溫度上升至 60℃以上時(shí)，應(yīng)停止回收。 （ 2） 按回流與回收流量為 1： 左右的比例進(jìn)行回收。 丙酮回收工藝： （ 1） 將待回收母液泵入丙酮回收塔內(nèi)，進(jìn)料量為蒸發(fā)釜體積的 70%， 打開回收丙酮冰鹽水和循環(huán)水冷卻系統(tǒng)閥門，往蒸發(fā)釜夾層通入蒸汽進(jìn)行加熱回收，進(jìn)罐蒸汽壓力≤ ，回收塔頂溫度維持在 50177。 （ 2） 排出廢液用于預(yù)熱后，放至廢水處理站處理，排出廢液應(yīng)無刺激味。為提高效果 ，應(yīng)使臭氧與水充分混合，并將濃度調(diào)整到最佳比。 （ 5）純凈水設(shè)備主機(jī)：采用反滲透技術(shù)進(jìn)行脫鹽處理，去除鈣、鎂、鉛、汞對(duì)人體有害的重金屬物質(zhì)及其他雜質(zhì)，降低水的硬度，脫鹽率 98%以上，生產(chǎn)出達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的純凈水。自動(dòng)過濾系統(tǒng)，采用進(jìn)口品牌自動(dòng)軟水器，系統(tǒng)可以自動(dòng)（手動(dòng)）進(jìn)行反沖洗。自動(dòng)過濾控制系統(tǒng)，采用進(jìn)口品牌自動(dòng)控制閥，系統(tǒng)可以自動(dòng)（手動(dòng)）進(jìn)行反沖洗、正沖洗等一系列操作。同時(shí)設(shè)備配備有自我維護(hù)系統(tǒng)，降低維護(hù)費(fèi)用。 純化水工藝流程圖 二級(jí)反滲透法制純凈水工藝 （ 1）第一級(jí)預(yù)處理系統(tǒng)：采用石英沙介質(zhì)過濾器，主要目的是去除原水中含有的泥沙、鐵銹、膠體物質(zhì)、懸浮物等顆粒在 20μ m 以上對(duì)人體 有害的物質(zhì)，自動(dòng)過濾系統(tǒng)，采用進(jìn)口品牌自動(dòng)控制閥，系統(tǒng)可以自動(dòng)（手動(dòng)）進(jìn)行反沖洗、正沖洗等一系列操作。 工藝操作所需凈化級(jí)別 ： 丙酮結(jié)晶崗位、干燥 ﹑ 混合 ﹑ 粉碎、包裝崗位空氣凈化級(jí)別應(yīng)達(dá)到 十萬級(jí)。粉碎結(jié)束后，填好請(qǐng)檢單，通知質(zhì)檢處取樣檢測。如一個(gè)生產(chǎn)批號(hào)不足時(shí)，則再稱取另一批或幾批生產(chǎn)批號(hào)的已檢驗(yàn)合格的粉子用真空吸入 V型混合器內(nèi)混合。填好請(qǐng)檢單交質(zhì)檢處，請(qǐng)求抽樣檢查。控制干燥溫度及真空度。 濕粉在 10 萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)存放時(shí)間不得超過 24 小時(shí)。濾液壓入結(jié)晶罐中，加入經(jīng)毛點(diǎn)過濾和鈦棒過濾的丙酮至結(jié)晶罐中，當(dāng)丙酮加量接近脫色液或反萃取液體積三倍時(shí)，仔細(xì)觀察罐內(nèi) 料液，當(dāng)發(fā)現(xiàn)略有混濁晶核析出時(shí)，停加丙酮，然后加入晶種，靜置 30 分鐘之后，再補(bǔ)加丙酮。 脫色液在密閉脫色液貯罐常溫、常壓下存放時(shí)間不超過 48小時(shí)。按溶解液總億加入大于針用粉末活性炭，開啟攪拌脫色過濾至脫色液儲(chǔ)罐內(nèi)。 鹽酸林可霉素粗粉在中轉(zhuǎn)桶內(nèi)存放時(shí)間不超過 48小時(shí)。開啟夾層冰鹽水冷卻，靜置六小時(shí)，采樣測母液單位≤ 萬 u/ml 時(shí)，放料至離心機(jī)中甩濾。 堿洗丁濃液在密閉濃縮罐內(nèi)存放時(shí)間不超過 48 小時(shí)。 在濃縮液接近預(yù)計(jì)體積時(shí)，取樣測單位，以控制濃縮液單位在 28~35萬 u/ml之間。 五、 丁提液二次濃縮： 根據(jù)堿洗丁濃液體積和單位，計(jì)算出堿洗丁濃液總億，濃縮后體積以濃縮液單位 30萬 u/ml 估算。 液加入。合格的堿洗丁濃液透光度應(yīng)≥ 50%，單位 810 萬 u/ml。第二、三、四次堿洗，每次用純化水為丁濃液體積的 1/ 1/1/4，操作同第一次，靜置時(shí)間為 20 分鐘。在丁濃液體積接近預(yù)計(jì)濃縮體 積時(shí)，取樣測單位。丁醇和堿化液按 1： 4（ V/V）混合后，泵入碟片式分離機(jī)進(jìn)行四級(jí)逆流萃取 。 酸化濾液在酸化桶內(nèi)常溫、常壓下存放時(shí)間不超過 48小時(shí)。經(jīng)純化后的發(fā)酵液用板框壓濾機(jī)進(jìn)行固液分離， 再用自來水將濾餅中的林可霉素頂洗出來，頂水結(jié)束后用空氣吹干板框，頂洗 液與濾液合并。 林可霉素發(fā)酵車間 設(shè)備布置簡圖 注 ： 024 豆油罐 022 硫胺罐 01 019 糖罐 00 003 糖液化罐 10* 一級(jí)罐