【導(dǎo)讀】實(shí)習(xí)內(nèi)容□認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)。生產(chǎn)□臨床□勞動(dòng)）。南昌立健藥業(yè)（）。華潤(rùn)三九醫(yī)藥（南昌）（）。實(shí)習(xí)時(shí)間：20xx/4/10——4/24

　　

【正文】 的過(guò)敏反應(yīng)，有效舒緩打噴嚏、流鼻涕及淚眼等癥狀。磷酸可待因是一種阿片受體激動(dòng)劑，作為鎮(zhèn)咳藥，能直接作用于延髓咳嗽中樞選擇性抑制咳嗽反射。鹽酸麻黃堿是一種擬交感神經(jīng)藥，也是一種有效的鼻充血消除劑，能使鼻粘膜血管收縮，迅速解除鼻炎或感冒的鼻塞癥狀。愈創(chuàng)木酚甘油醚是一種祛痰藥，通過(guò)擴(kuò)張支氣管及降低支氣管分泌物粘度，從而化痰緩咳。 工藝流程 原料脫外包裝→緩沖貯存→稱量配料→過(guò)濾→罐裝封口→滅菌→燈檢→外包 裝→成品 粉針劑車間 產(chǎn)品 ： 注射用頭孢米諾鈉 22 【成份】 ：本品主要成份為頭孢米諾鈉。 【 化學(xué)名稱 】 ： (6R,7S)－ 7β－ [(S)－ 2－ [(2－氨基－ 2羧乙基 )硫 ]乙酰氨基 ]－ 7α－甲氧基－ 3－ [（ 1－甲基－ 1H－四唑－ 5－基）硫］甲基］－ 8－氧－ 5－硫雜－ 1－氮雜雙環(huán)［ ］辛－ 2－烯－ 2－甲酸鈉鹽七水化合物。分子式： 分子量： 【適應(yīng)癥】 ：本品可用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染癥： ：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎 、細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時(shí)）、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥。 ：腎盂腎炎、膀胱炎。 ：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。 ：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。 。 工藝流程 粉針劑的生產(chǎn)要求環(huán)境的潔凈度高，達(dá)到 A 級(jí)，局部工藝還要求加層流空氣保護(hù)。配料用水為注射用水，有制水車間制備，瓶的粗洗和精洗均用注射用水洗滌，洗完后需干燥后再使用。潔凈區(qū)內(nèi)工作人員應(yīng)穿專制的防塵服裝，佩戴口罩、手套和帽子，一般生產(chǎn)區(qū)則應(yīng)穿白大褂 和手套加帽子。 凍干粉經(jīng)融封完后進(jìn)入檢測(cè)工藝，主要是進(jìn)行燈檢，挑出出合格的包括有雜質(zhì)、瓶子破損、不干凈、外觀變形的產(chǎn)品，燈檢之后貼上標(biāo)簽，采用激光噴碼刻上生產(chǎn)日期和批號(hào)等。 新版 GMP 認(rèn)證及廠房建設(shè) 20xx 年 9 月， 該公司的 粉針劑生產(chǎn)線首批通過(guò)國(guó)家 20xx 版 GMP認(rèn)證。 江西 23 省制藥企業(yè)新版 GMP 的動(dòng)員會(huì)議在 該廠舉行，經(jīng)驗(yàn)豐富，廠房建設(shè)一流。我們參觀了新廠房的建設(shè)，了解了車間各部分的建造過(guò)程、材料、空氣凈化系統(tǒng)的線路安裝、地漏等。對(duì)新版 GMP 有了更加深入的了解。 三、華潤(rùn)三九醫(yī)藥（南昌） 軟膏劑車間 999 皮炎平（糠酸莫米松凝膠） 【成份】 ：皮炎平為復(fù)方制劑，每支 20g，醋酸地塞米松 15mg 樟腦 200mg 薄荷腦200mg； 【 主治 】 :用于局限性瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。 工藝流程 稱量配制車間潔凈度為 300000 級(jí)，工作人員應(yīng)穿專制的防塵服裝，佩戴口罩、手套和帽子，一般生產(chǎn)區(qū)則應(yīng)穿白大褂和手套加帽子。車間采用一體式灌封機(jī)，集灌裝、封口、激光噴碼與一體，灌裝好的成品經(jīng)質(zhì)量、罐裝密封性等的檢測(cè)后進(jìn)入小外包，再次外包質(zhì)量檢查合格后，以 25 小 包為一大包進(jìn)行聚乙烯膜包裝，后裝箱。 24 廢水處理 工藝流程圖 四、 江西氨廠 合成氨工業(yè) 合成氨反應(yīng)式 ： N2+H2→ NH3 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)： H2S 含量小于 10ppm,需經(jīng)過(guò)脫硫處理； H2 來(lái)源：化石能源煤和天然氣經(jīng)過(guò)脫氫脫硫處理產(chǎn)生 H2； N2來(lái)源：空氣經(jīng)空分技術(shù)的處理得到 N2； 反應(yīng)特點(diǎn) :① 可逆反應(yīng)； ② 正反應(yīng)是放熱反應(yīng)； ③ 正反應(yīng)是氣體體積減小的反應(yīng)。根據(jù) 化學(xué)反應(yīng)速率 的知識(shí)，得知升溫、增大 壓強(qiáng) 、及使用 催化劑 都可以是合成氨的化學(xué)反應(yīng)速率增大；降溫、增大壓強(qiáng)可以提高平衡時(shí)混合物中氨氣的含量。 壓強(qiáng) :有研究表明，在 400176。 C，壓強(qiáng)超過(guò) 200MPa 時(shí)，不使用催化劑，氨 便可以順利合成，但實(shí)際生產(chǎn)中，太大的壓強(qiáng)需要的動(dòng)力就大，對(duì)材料要求也會(huì)增高，這 25 就增加了生產(chǎn)成本，因此，受動(dòng)力材料設(shè)備影響，目前我國(guó)合成氨廠一般采用20MPa~50MPa. 溫度 :從理想條件來(lái)看，氨的合成在較低溫度下進(jìn)行有利，但溫度過(guò)低，反應(yīng)速率會(huì)很小，并且在 500176。 C時(shí)催化劑 鐵觸媒 的活性最大，故在實(shí)際生產(chǎn)中，一般選用 500176。 C。 催化劑 :采用 鐵觸媒 （以鐵為主，混合的 催化劑 ），鐵觸媒在 500176。 C時(shí)活性最大，這也是合成氨選在 500176。 C的原因。 工 業(yè)制氨 ① 天然氣制氨。天然氣先經(jīng) 脫 硫 ，然后通過(guò)二次轉(zhuǎn)化，再分別經(jīng)過(guò)一 氧化 碳變換、 二氧化碳 脫除等工序，得到的氮?dú)浠旌蠚猓渲猩泻幸谎趸己?二氧化碳 約 %～ %（體積），經(jīng) 甲烷化 作用除去后，制得氫氮摩爾比為 3的純凈氣，經(jīng)壓縮機(jī)壓縮而進(jìn)入 氨合成 回路，制得產(chǎn)品氨。以石腦油為原料的合成氨生產(chǎn)流程與此流程相似。 ② 重質(zhì)油 制氨。重質(zhì)油包括各種深度加工所得的 渣油 ，可用部分 氧化 法制得合成氨原料氣，生產(chǎn) 過(guò)程 比 天然氣 蒸氣 轉(zhuǎn)化法 簡(jiǎn)單，但需要有空氣分離裝置?？諝夥蛛x裝置制得的氧用于重質(zhì)油氣 化，氮作為 氨合成 原料外， 液態(tài)氮 還用作脫除一氧化碳、甲烷及氬的洗滌劑。 ③ 煤（ 焦炭 ）制氨。隨著 石油化工 和天然氣化工的發(fā)展，以煤（ 焦炭 ）為原料制取氨的方式在世界上已很少采用。 用 途 氨主要用于制造 氮肥 和 復(fù)合肥料 ，氨作為工業(yè)原料和 氨化飼料 ，用量約占世界產(chǎn)量的 12%。 硝酸 、各種含氮的無(wú)機(jī)鹽及有機(jī)中間體、磺胺藥、聚氨酯、 聚酰胺 纖維和丁腈橡膠等都需直接以氨為原料。 液氨 常用作制冷劑。 貯運(yùn) 商品氨中有一部分是以 液態(tài) 由 制造廠 運(yùn)往外地。此外，為保證 制造廠 內(nèi)合成氨和氨加工車間之間的供需平衡，防止因短期事故而停產(chǎn)，需設(shè)置 液氨 庫(kù)。 液氨 庫(kù)根據(jù)容量大小不同，有不冷凍、半冷凍和全冷凍三種類型。 液氨 的運(yùn)輸方式有海運(yùn)、駁船運(yùn)、管道運(yùn)、 槽車 運(yùn)、卡車運(yùn)。 合成 氨路線： 26 空分技術(shù) （ PSA）：最高含量 O2達(dá) 93%； ：最高含量 O2達(dá) %， N2達(dá) %； 深冷分離 分離原理 利用 O2和 N2 沸點(diǎn)不同（ O2 的沸點(diǎn)為 183℃， N2的 沸點(diǎn)為 196℃），將空氣液化，然后超低溫精餾分離，得到 O2 和 N2。 工藝流程 Air→ 下經(jīng)二級(jí)壓縮→放熱（溫度 20℃ 30℃，用冷卻水換熱）→（ 5bar）的空氣→經(jīng)膨脹、保溫→冷卻空氣→重復(fù)壓縮放熱、膨脹冷卻→O2先液化→分離上層 N2→充瓶 根據(jù)熱量交換公式 :Q=K Tm A,空分過(guò)程中，熱量交換非常精確，最大的溫差才 3℃，精致的生產(chǎn)工藝熱交換溫差可達(dá) ℃，江氨化工為 ℃。能量主要為不可逆損失很大，江氨化工以電能為主要能源，所需的電能消耗很大。 27 空氣分離車間 空氣 —— 鼓風(fēng)壓縮機(jī) —— 空氣過(guò)濾器 —— 二級(jí)壓縮 —— 冷凍機(jī) —— 干燥精餾 —— 換熱器 —— 膨脹 —— 精餾 —— 產(chǎn)品 第三章 實(shí)習(xí)總結(jié) 通過(guò)在工廠車間的參觀學(xué)習(xí)，聽取相關(guān)的管理和工程技術(shù)人員講解介紹，使我們對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)實(shí)踐有 了 更深入的了解；通過(guò)與企業(yè)員工的交流和溝通，對(duì)自己將來(lái)從事的工作環(huán)境和待遇有所認(rèn)識(shí)；了解制藥生產(chǎn)的概況，獲得制藥工程、制藥工藝的實(shí)際感性知識(shí) ；將所學(xué)化工原理、藥劑學(xué)、中藥分離工程、中藥設(shè)備基礎(chǔ)等知識(shí)與實(shí)際聯(lián)系，印證、鞏固和加深所學(xué)的基本知識(shí)；增強(qiáng) 了 對(duì)基礎(chǔ)課程的深入了解 ，加深 了 對(duì)制藥事業(yè)的認(rèn)識(shí)理解。通過(guò) 運(yùn)用所學(xué)知識(shí)觀察認(rèn)識(shí)制藥生產(chǎn)過(guò)程的實(shí)際問(wèn)題，培養(yǎng)探索和積極進(jìn)取的創(chuàng)新精神；學(xué)習(xí)企業(yè)的管理人員和工人的優(yōu)秀品質(zhì)和團(tuán)隊(duì)精神，樹立勞動(dòng)觀點(diǎn)，集體觀點(diǎn)和創(chuàng)業(yè)精神，提高我們自身的基本素質(zhì)和勤奮好學(xué)的品格。 這次實(shí)習(xí)時(shí)一次內(nèi)容豐富的實(shí)習(xí)，我們參觀了江西過(guò)藥廠、三九藥業(yè)、立健藥業(yè)和江西氨廠的空分車間，對(duì)許多單元操作、典型設(shè)備、 工藝流程、 分離手段、藥物劑型、 廠房建設(shè)、 GMP認(rèn)證、企業(yè)文化等有了全面的認(rèn)識(shí)和學(xué)習(xí)，接下來(lái)的學(xué)習(xí)生活 有了實(shí)踐基礎(chǔ)，對(duì)制藥企業(yè)有了更加清晰的認(rèn)識(shí)。 企業(yè)的發(fā)展離不開革 新 ，無(wú)論是從江西過(guò)藥廠 的公私合營(yíng)（國(guó)控），為公司注入新的活力，還是從立健的積極進(jìn)取，首批通過(guò)新版 GMP認(rèn)證， 新藥的積極研發(fā)， 三九藥業(yè)的先進(jìn)生產(chǎn)線和不斷的發(fā)展，還有江西氨廠從 80 年代的輝煌到現(xiàn)在的落魄，都告訴我們 創(chuàng)新和進(jìn)取是企業(yè)發(fā)展的原動(dòng)力 。一個(gè)人也是這樣，無(wú)論學(xué)習(xí)還是生活、工作，一定要有積極進(jìn)取，敢于創(chuàng)新、大膽行動(dòng)的精神，否則只會(huì)被淘汰！