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正文內(nèi)容

制藥工程2008級專業(yè)認知實習1(參考版)

2024-11-09 01:35本頁面
  

【正文】 L 學生就業(yè)情況 從事生物藥物及其制劑研究、開發(fā)、生產(chǎn)技術改造、質(zhì)量檢驗以及藥物經(jīng)營管理的實踐和科學研究等工作。H 學生繼續(xù)深造方向 中藥學、藥學、藥物制劑、藥理學、生藥學。畢業(yè)實習25周,在第八學期進行。F 主要實踐性教學環(huán)節(jié) 改革傳統(tǒng)的教育思想、教育內(nèi)容和教學方法,貫徹理論聯(lián)系實際的原則,切實加強三基(基礎理論、基本知識和基本技能)、三嚴(嚴格要求、嚴肅態(tài)度和嚴密方法)的教育和訓練;要提倡自學與討論,充分發(fā)揮學生學習的主動性和積極性,培養(yǎng)學生獨立地分析問題、解決問題和實際操作能力;加強計算機應用知識和外語的實際能力的訓練。B 培養(yǎng)要求 本專業(yè)學生應掌握生物化學、生化分離分析技術、生物技術及工業(yè)藥劑學等方面的基本理論知識和專業(yè)技能,受到生物制藥研究和生產(chǎn)技術的基本訓練,畢業(yè)后能從事生物藥物的資源開發(fā)、產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、技術管理、質(zhì)量控制等工作。如與其他組分均勻混合后直接分裝,可獲得散劑;如將混合均勻的物料進行造粒、干燥后分裝,即可得到顆粒劑;如將制備的顆粒壓縮成形,可制備成片劑;如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中,可制備成膠囊劑等。下面就有關情況做簡單介紹。安邦生產(chǎn)基地擁有片劑、膠囊、顆粒劑、抗生素及食品生產(chǎn)五條生產(chǎn)線。公司已于2002年通過國家GMP認證,屬湖南省重點高新技術企業(yè),陸續(xù)開發(fā)了國家專利藥物——宮環(huán)養(yǎng)血顆粒、銀黃清肺膠囊等眾多優(yōu)勢產(chǎn)品。非PVC新型輸液包裝材質(zhì)機械強度高、表面光滑,而且能夠阻止水氣滲透,不含任何對人體有害的增塑劑、填充劑、潤滑劑,無熱源、無溶出物、無不溶性微粒,這些指標均達到或超過了發(fā)達國家藥典的標準。在使用過程中,非PVC 多層共擠膜包裝輸液能夠依靠自身的張力將藥液壓迫滴出,無需形成空氣回路,是一種全新概念的全密閉靜脈輸液產(chǎn)品。非PVC 軟袋輸液生產(chǎn)技術在發(fā)達國家臨床應用已十余年,而在我國則是剛剛起步。下面就有關情況做簡單介紹。公司在建單室雙管軟袋輸液生產(chǎn)線一條、雙室軟袋輸液生產(chǎn)線四條,竣工認證后,軟袋輸液生產(chǎn)規(guī)??胺Q亞洲第一。噴印是否清晰、正確,不合格的應剔除。破損的說明書及印有批號的標簽、紙盒、紙箱由專人收回并銷毀。標簽、紙盒、紙箱按批包裝指令打印產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期至、箱號。十三、印字包裝在安瓿瓶上印刷藥品名、規(guī)格、批號或粘貼標簽,內(nèi)容及格式需符合24號令及相關規(guī)定的要求。若安瓿未嚴密熔合,有毛細孔或微小裂縫存在,則藥液易被微生物與污物污染或藥物泄漏,污損包裝,應檢查剔除。(滅菌要求是殺滅微生物,以保證用藥安全,同時避免藥物的降解,以免影響藥效。九、灌封濾液經(jīng)檢查合格后進行灌裝和封口,即灌封。六、安瓿清洗將安瓿軒洗瓶機內(nèi),依次用飲用水、純化水、注射用水進行清洗,清洗后干燥滅菌,置相應區(qū)域,檢驗合格后及時使用。五、配料領取的原料核對品名、批號、數(shù)量、合格證,按生產(chǎn)處方配料,裝入清潔容器轉(zhuǎn)入下一工序。工作服應定期清洗,更換。操作作人員按生產(chǎn)區(qū)域進行劃分,嚴格遵守工作服穿戴制度,并不得將工作服穿出該區(qū)域。其質(zhì)量要求見《中國藥典》,除氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物與重金屬按蒸餾水檢查應符合規(guī)定外,~,%,熱原檢查應符合規(guī)定,應于制備后12h內(nèi)使用。離子交換法制得的去離子水可能存在熱原、乳光等問題,主要供蒸餾法制備注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用來配制注射液。純化水為原水制得,清洗安瓿使用;注射用水為純化水制得,清洗安瓿和配制使用,均應定時檢查,制得后及時使用。小容量注射液生產(chǎn)工藝流程框圖:流程說明:一、生產(chǎn)用物料包括原輔料、純化水、注射用水、包裝材料。在湖南迪諾制藥有限公司,車間生產(chǎn)主任主要給我們講解了小容量注射液生產(chǎn)工藝流程圖,然后又帶領我們參觀了生產(chǎn)車間,講解了車間的基本布局,隨后又給我們做了一個迪諾制藥有限公司的專題宣講會。公司已形成胃腸類、皮膚類、婦科類、心腦血管類、抗生素類、健康養(yǎng)生類、肝膽類為主的產(chǎn)品組合,在全國二十多個省區(qū)建立了辦事機構,具有良好的市場基礎和品牌知名度。湖南迪諾制藥有限公司簡介湖南迪諾制藥有限公司成立于1997年,前身源于湖南省醫(yī)藥工業(yè)研究所,是一家從事醫(yī)藥、原料產(chǎn)銷一體的現(xiàn)代成長型高科技企業(yè),公司位于長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地。含淀粉較多的根、根莖類藥,宜粗不宜細。一般說來,用水提取時,藥材粉碎度以通過粗篩的藥粉或切成薄片為宜。(3)粉碎度對提取質(zhì)量的影響中草藥粉末的表面積越大即藥粉越細,提取率越高。所以應當選擇合適的提取時間。如在對大黃主要成分結合型大黃酸的提取時,用很短的熱浸法煮沸3min,其含量可達最高值,幾乎接近原料生藥中的含量。(2)提取時間對提取質(zhì)量的影響中草藥成分的提取率隨提取時間的延長而增加,直至達到平衡為止。對新鮮中草藥,加熱能將阻滯擴散與滲透的原生質(zhì)凝固,因而有利于成分的提取。(1)溫度對提取質(zhì)量的影響滲透、溶解、擴散能力隨溫度升高而增大,溶液的黏度隨溫度升高而降低,因此,提取中加熱可加強分子運動,又可軟化組織,提高溶解度,加速擴散,從而提高提取率。又通過聯(lián)系《制藥分離工程》課程中所學到的知識,我做了如下小結:中藥有效成分的提取是一個復雜的過程,當中藥樣品加入溶劑后,溶劑通過浸泡擴散作用,將中藥所含的化學成分逐漸溶解,使其擴散到溶劑中,直到細胞內(nèi)外溶液中被溶解的化學成分的濃度達到平衡。(4)精餾塔 精餾塔用于濃縮回收的醇類,塔越高,擋板數(shù)就越多,濃縮效果也就越好,最高可達到95%的純度,但是所需要的氣壓也就越大。同時裝有6080目的篩網(wǎng),使用底氣加熱。C,所以干燥器內(nèi)平均溫度達到了110176。過風溫度為140176。(2)濃縮罐 提取罐中得到的提取液經(jīng)過沉降罐3到4次后去除雜質(zhì),進入三效濃縮罐使用循環(huán)水,一效罐中的提取液水分蒸發(fā)進入二效罐可以作為二效罐的加熱動力,類推進入三效罐,這樣可以節(jié)約能源,但也存在缺點,如果真空壓力過大,會把前一個罐中的提取液帶入下一個濃縮罐中,將造成污染。冷卻時采用的是自來水,泡沫捕集器的作用主要是防止泡沫進入冷卻罐,減少對冷卻作用的影響,同時阻止了泡沫對管道的腐蝕作用。我們主要參觀了湖南(萬邦)麓山天然植物制藥有限公司的中藥提取濃縮生產(chǎn)車間,下面簡單介紹有關內(nèi)容。其中天然植物提取物系列產(chǎn)品主要有銀杏、穿心蓮、青蒿素、五味子、厚樸、益母草、綠茶、麻黃、天然咖啡因等提取物;中藥制劑產(chǎn)品主要有防治心腦血管疾病的(華寶通)銀杏葉膠囊、銀杏葉片、絞股藍總苷顆粒、貞芪扶正泡騰片、貞芪扶正顆粒、銀黃顆粒、新生化顆粒、復方丹參片、寧心寶膠囊、炎寧膠囊等。湖南麓山天然植物制藥有限公司下屬有天然植物提取物、中成藥制劑、保健食品生產(chǎn)基地和近萬畝符合GAP標準的中藥材種植基地,產(chǎn)品暢銷世界各地。公司位于風景秀麗、醫(yī)藥高新科技產(chǎn)業(yè)云集的國家生物產(chǎn)業(yè)基地——湖南瀏陽生物醫(yī)藥園,投資5000萬元的生產(chǎn)基地已全面通過GMP認證。醫(yī)藥知識互動科技廳:通過現(xiàn)代科技手段和醫(yī)藥軟件設計,與參觀者互動,進行醫(yī)藥科普教學。園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)展廳:選取了園區(qū)34家醫(yī)藥企業(yè),通過對其企業(yè)及產(chǎn)品的介紹,展示園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)風貌。湖南現(xiàn)代醫(yī)藥展廳:通過展板內(nèi)容和文物陳列,展示湖南現(xiàn)代醫(yī)藥的成就。太極廳:主要為醫(yī)藥論壇活動場所用,整體的設計主要包括周圍四個墻體的壁畫設計,充分體現(xiàn)濃郁的醫(yī)藥文化藝術特色,又兼有現(xiàn)代先進的建筑手法和科技含量,使參觀者仿佛徜徉在中國醫(yī)藥文化藝術殿堂的神奇感覺。各展廳簡介中國傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳(包含蠟像場景):通過中國醫(yī)藥發(fā)展史五個時期的介紹,圖文并茂地向人們介紹中國燦爛的醫(yī)藥歷史。文化館主樓分為三層,一層分為接待大廳、中國傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳、太極廳、蠟像場景廳;二層為湖南傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳(中
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