【正文】 質(zhì)量管理部經(jīng)理根據(jù)庫存情況，申報(bào)購買藥品、器具、儀器的計(jì)劃，經(jīng)公司總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后由采購員購買。3 內(nèi)容 質(zhì)量管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)對藥品、器具、儀器使用的管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。三、藥品、器具、儀器的使用管理制度1 目的 為了保證質(zhì)量管理部藥品、器具、儀器的正確使用，防止誤用、混用、濫用，特制定此制度。4. 實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)必須有實(shí)驗(yàn)員簽字，部門負(fù)責(zé)人審核，方能生效。 1. 常規(guī)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)員必須嚴(yán)格按照常規(guī)實(shí)驗(yàn)方法操作，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，作好記錄。2 非實(shí)驗(yàn)室工作人員、質(zhì)檢員和特許人員，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須有實(shí)驗(yàn)室工作人員或質(zhì)檢員陪同。2 玻璃量器是用于計(jì)量的儀器，不可用于其他用途。4 樣品不得混放，以免污染。2 非實(shí)驗(yàn)室工作人員不得動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室樣品。6 儀器在使用完畢后必須按說明書或操作規(guī)程完成結(jié)束工作（例如：關(guān)閉開關(guān)、切斷電源、清潔等工作），并按要求存放在指定位置。須校正的儀器必須進(jìn)行校正。3 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備在使用前，操作者必須認(rèn)真閱讀說明書或操作規(guī)程，確定已掌握操作方法，確保儀器的操作是正確的。 設(shè)備使用1. 凡實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備除用于試驗(yàn)外，禁止用于其他用途。4 . 凡需計(jì)量的儀器必須按時(shí)間和頻率送相應(yīng)的計(jì)量單位鑒定（詳見《計(jì)量器具管理審驗(yàn)程序》和《計(jì)量臺(tái)帳》）。3 . 實(shí)驗(yàn)設(shè)備由實(shí)驗(yàn)員負(fù)責(zé)日常的管理維護(hù)和保養(yǎng)工作。確保設(shè)備的完整性、穩(wěn)定性和有效性。2. 職責(zé)，并監(jiān)督此程序的實(shí)施。 各班在交接班時(shí)檢查衛(wèi)生情況，并填寫《交接班記錄》。 質(zhì)檢員不得佩戴首飾、留長指甲、涂指甲油、化妝、灑香水、頭發(fā)不得外露。凡有傷寒、痢疾、結(jié)核、肝病、化膿性傳染病、色盲患者不能從事檢驗(yàn)工作，鼻炎患者不能從事化驗(yàn)工作。 質(zhì)檢員不得將與工作無關(guān)的物品帶入工作場所。 交接班時(shí)紙簍、垃圾桶內(nèi)不得存有垃圾。 辦公區(qū)域衛(wèi)生 保持室內(nèi)地面、墻面清潔、操作臺(tái)(柜)、 桌椅無塵跡、干凈、整潔，無蚊蠅，保持洗池內(nèi)清潔。 各班負(fù)責(zé)本班次的衛(wèi)生清潔工作。 2 適用范圍 適用于公司質(zhì)量管理部的衛(wèi)生管理。 部門負(fù)責(zé)人在清洗紀(jì)錄表中簽字審核，并保持相應(yīng)的紀(jì)錄。 然后通知質(zhì)量管理部驗(yàn)證模具清洗效果，質(zhì)檢員檢查后，在清洗紀(jì)錄表中簽字確認(rèn)。 先用白布將模具每個(gè)模芯搽一邊，再用酒精清洗每個(gè)模芯，然后再用白布搽一邊模芯。2 范圍：公司管胚清洗模具段3 頻率：每次開機(jī)前，每次停機(jī)前，修模時(shí)，每次修設(shè)備時(shí)，正常生產(chǎn)是每周清洗一次。3．3每周保持清洗兩次，部門主管對記錄和清洗效果進(jìn)行檢查。三、干燥機(jī)清洗規(guī)定目的：為使干燥機(jī)清潔，使用正常責(zé)任人：管胚部主管及各領(lǐng)班內(nèi)容：3．1將干燥機(jī)電源關(guān)掉，取出過濾網(wǎng)，用風(fēng)槍吹掉過濾網(wǎng)上的雜物。10當(dāng)班領(lǐng)班填寫入庫單，將名稱，數(shù)量，操作人員，日期填寫清楚。保證產(chǎn)品的質(zhì)量，合格產(chǎn)品正常入庫。生產(chǎn)當(dāng)中員工嚴(yán)格按生產(chǎn)部制定的自檢制度去執(zhí)行，填寫相應(yīng)的記錄，當(dāng)班領(lǐng)班嚴(yán)格的進(jìn)行監(jiān)控并審批自檢紀(jì)錄。做好相應(yīng)的紀(jì)錄。干燥原料時(shí)須嚴(yán)格按干燥機(jī)操作規(guī)定進(jìn)行，嚴(yán)格對干燥的溫度，時(shí)間進(jìn)行監(jiān)控，并做好記錄。二、瓶胚注塑生產(chǎn)過程管理制度主要工藝流程原 料螺桿加熱干燥原料檢 驗(yàn)產(chǎn)品包裝成型條件模具加熱入 庫按生產(chǎn)計(jì)劃領(lǐng)用當(dāng)班的生產(chǎn)原料，當(dāng)班領(lǐng)班與儲(chǔ)運(yùn)部交接完成。生產(chǎn)部應(yīng)做好安全意見的表識(shí)牌明確消防器材存放位置你是由方法，定期檢查消防器材的配置情況，以及消防器材是負(fù)過期，并每年組織有關(guān)人員進(jìn)行一次消防演練。必須樹立全第一預(yù)防為主的思想，并堅(jiān)持三不放的原則。生產(chǎn)部將指定專人不定期，定期對車間進(jìn)行安全隱患大檢查并做好記錄。第八章 各部門管理制度第一節(jié) 生產(chǎn)部管理制度1 ……………………………………………………………………生產(chǎn)部安全管理制度2……………………………………………………………瓶胚注塑生產(chǎn)過程管理制度3………………………………………………………………………干燥機(jī)的清洗規(guī)定4…………………………………………………………………生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒制度一、生產(chǎn)部安全管理制度目的：為了加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理減少或防止生產(chǎn)安全事故，保障員工生命和財(cái)產(chǎn)安全維持正常的生產(chǎn)秩序制定如下規(guī)定。、檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)記錄應(yīng)存檔，并由庫檢員保管。、檢驗(yàn)合格后簽發(fā)COA報(bào)告，并通知發(fā)貨。 檢驗(yàn)制度、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)由庫檢依“檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收規(guī)范”實(shí)施檢驗(yàn)。三、 出廠檢驗(yàn)管理制度1． 目的：為了提高本公司在產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)產(chǎn)品的市場競爭力。對于加工完成的成品 ，判定不合格則退回生產(chǎn)部返工，返工后仍需再經(jīng)成品檢驗(yàn)；合格后才能入庫或出貨 、庫存成品，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異即調(diào)查原因（必要時(shí)會(huì)同有關(guān)單位），采取預(yù)防再發(fā)生措施，不影響質(zhì)量安全的前提下，經(jīng)返工符合質(zhì)量要求的，可通知生產(chǎn)部返工，返工后仍需再經(jīng)成品檢驗(yàn)；合格后才能入庫或出貨。一個(gè)班次內(nèi)如果更換原料、批號(hào)或注塑模具，應(yīng)分別驗(yàn)收入庫 。3．檢驗(yàn)制度： 、二、產(chǎn)成品檢驗(yàn)管理制度1．目的：為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)產(chǎn)品的市場競爭力。6．，宜定期插電開動(dòng)。 計(jì)量器具的維護(hù)保養(yǎng)：6．6．。5．，如其有附件者應(yīng)歸復(fù)原位，并盡量將器具存放于適當(dāng)盒內(nèi)。 5．，不能使用計(jì)量器具。4．。3．計(jì)量器具檔案和登記管理要求（質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)）：對本公司所有計(jì)量器具裝置建立“計(jì)量器具臺(tái)帳”作為檔案進(jìn)行管理，內(nèi)容包括公司編號(hào)、名稱、規(guī)格、型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)或鑒定周期。2．，有合格標(biāo)示，才能發(fā)放使用。 2．。一、計(jì)量器具管理制度目的控制和管理公司正在使用的計(jì)量器具，使計(jì)量器具使用人對被測產(chǎn)品做出正確評價(jià)。8 本公司選擇有合法地位及能力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，進(jìn)行產(chǎn)品的委托檢驗(yàn)，并定期送檢。6 質(zhì)量管理小部對生產(chǎn)過程中的半成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。檢驗(yàn)工作具有鑒別、把關(guān)、預(yù)防和報(bào)告四大職能。3 本公司制定并實(shí)施《產(chǎn)成品管理制度》、《計(jì)量器具管理制度》、《出廠檢驗(yàn)管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室管理制度》、《藥品、器具、儀器的使用管理制度》，對質(zhì)量檢驗(yàn)工作進(jìn)行控制和管理。本公司實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。檢定、校準(zhǔn)證書在檢定、校準(zhǔn)的有效期內(nèi)。計(jì)量管理員統(tǒng)一管理全公司檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備。4 本公司制定實(shí)施《檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備管理制度》，對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的選型、申購、審查、采購、驗(yàn)收、登記、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、使用、維護(hù)保養(yǎng)、量值溯源、不合格處理、降級(jí)和報(bào)廢等進(jìn)行控制和管理，并予以記錄，以確保其準(zhǔn)確可靠。 使用部門負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。第七章 產(chǎn)品檢驗(yàn)第一節(jié) 檢驗(yàn)設(shè)備1 概述 檢驗(yàn)設(shè)備是判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定要求的重要手段，必須配置齊全、準(zhǔn)確度符合要求，并定期檢定或校準(zhǔn)，以確保其準(zhǔn)確可靠。各崗位必須及時(shí)認(rèn)真地填寫各項(xiàng)記錄。原輔材料和包裝材料未經(jīng)允許，不得投入使用。8 驗(yàn)證記錄及接收或拒收處理意見由質(zhì)量管理部存檔保管。6 驗(yàn)證合格后，質(zhì)量管理部出具驗(yàn)證記錄，由供方送貨人或采購部負(fù)責(zé)辦理入庫手續(xù)。4 質(zhì)量管理部組織質(zhì)量驗(yàn)證，并予以記錄。2 職責(zé)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對采購物資的驗(yàn)證。6 采購部根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購，質(zhì)量管理部進(jìn)行驗(yàn)證。批準(zhǔn)時(shí)一般審查以下內(nèi)容： （1）要求、規(guī)范是否明確； （2）驗(yàn)收檢驗(yàn)方法是否明確； （3）產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸、交付方式、標(biāo)識(shí)是否明確； （4）有關(guān)驗(yàn)證安排的事項(xiàng)是否明確； （5）有關(guān)其他標(biāo)的和爭端解決方法是否明確等。3 采購文件應(yīng)清楚說明采購物資的情況，一般可包括： （1）類別、型式、等級(jí)； （2）規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)程等名稱、編號(hào)、版本； （3）質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號(hào)、版本等。第二節(jié) 采購文件1 概述 采購文件是進(jìn)行采購的依據(jù)，應(yīng)經(jīng)正式批準(zhǔn)，以確保其清晰、適宜。，質(zhì)量管理部出具驗(yàn)證記錄，在不影響產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)總經(jīng)理或總經(jīng)理授權(quán)人批準(zhǔn)后，可經(jīng)協(xié)商作降價(jià)處理，若協(xié)商不成的由儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)辦理退貨或索賠手續(xù)，不合格的原料要停止使用。，質(zhì)量管理部按合同或協(xié)議中規(guī)定的方法進(jìn)行驗(yàn)證。7 采購物資的質(zhì)量驗(yàn)證，倉管員填寫交貨驗(yàn)證記錄交質(zhì)量管理部，采購的原輔料必須經(jīng)有關(guān)部門檢驗(yàn)合格。5 采購文件采購部負(fù)責(zé)制定主要原輔材料的采購文件，并報(bào)總經(jīng)理或總經(jīng)理授權(quán)人批準(zhǔn)。3 職責(zé)、生產(chǎn)部對供方進(jìn)行評價(jià)；制定采購文件并組織采購。第一節(jié) 采購制度一、采購質(zhì)量控制制度1 目的 對采購過程進(jìn)行控制，確保所采購的物資滿足規(guī)定的要求。三、采購文件應(yīng)清楚表明采購信息，其內(nèi)容可以是下列任意或組合　采購產(chǎn)品類別、型號(hào)等級(jí)等；　技術(shù)要求、過程要求、驗(yàn)收準(zhǔn)則等；　價(jià)格； 　交貨期及交貨地點(diǎn)；　運(yùn)輸方式； 　供方人員資格的要求；　供方質(zhì)量管理體系的要求。根據(jù)對供方的評價(jià)結(jié)果選擇供方。第五章 采購手冊一、制定采購供應(yīng)商工作流程：市場調(diào)查——選擇供應(yīng)商——議價(jià)——確定供應(yīng)商——根據(jù)采購計(jì)劃確定物資數(shù)量——倉庫——質(zhì)檢檢驗(yàn)——確定合格供應(yīng)商名單二、采購產(chǎn)品的分類：a、重要物資 b、一般物資　c、助物資三、采購過程：　選擇評價(jià)和重新評價(jià)供方的準(zhǔn)則　　a、達(dá)到采購規(guī)定要求的質(zhì)量　　b、質(zhì)量管理體系能夠有效運(yùn)行，具有足夠的質(zhì)量保證能力，并滿足交貨期要求　　c、符合國家有關(guān)法律法規(guī)要求，如具有營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等，或通過中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證等。文件控制中心負(fù)責(zé)新文件的發(fā)布和作廢文件回收工作。各部門應(yīng)設(shè)置本部門的專（兼）職文件管理員，負(fù)責(zé)本部門的文件和記錄的發(fā)放、接收、傳遞、整理工作；負(fù)責(zé)及時(shí)記錄文件的來源，判斷是否需要?dú)w檔，將需要?dú)w檔的文件、記錄、資料交到文件控制中心保存。質(zhì)量系統(tǒng)文控員負(fù)責(zé)征求起草、校對、審核、批準(zhǔn)負(fù)責(zé)部門和批準(zhǔn)人的意見，經(jīng)各方同意后再由起草、校對、審核、批準(zhǔn)部門和批準(zhǔn)人負(fù)責(zé)修訂。經(jīng)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后質(zhì)量管理部質(zhì)量系統(tǒng)文控員負(fù)責(zé)將此文件頒布和發(fā)放。各質(zhì)量系統(tǒng)文件起草、校對、審核完畢后，由審核部門負(fù)責(zé)遞交品控部質(zhì)量系統(tǒng)文控員。所有質(zhì)量系統(tǒng)文件由質(zhì)量管理部質(zhì)量系統(tǒng)文控員負(fù)責(zé)頒布，為頒布的文件嚴(yán)禁使用。質(zhì)量系統(tǒng)文件包括各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件、質(zhì)量記錄。6．，應(yīng)對生產(chǎn)所用的模具進(jìn)行徹底的清洗，按規(guī)定使用清洗液清洗、消毒，生產(chǎn)所用的模具按規(guī)定的地點(diǎn)存放；打掃工作場地，清理和工作無關(guān)的物品和廢品廢料，保證生產(chǎn)環(huán)境的整潔、衛(wèi)生。6．、消毒的設(shè)備，已經(jīng)污染，必須按原來的清洗消毒方法，重新進(jìn)行清洗、消毒后再進(jìn)行生產(chǎn)。6．。工藝衛(wèi)生制度6．“清洗第一、消毒第二”的準(zhǔn)則。5 工藝文件的更改：（1） 生產(chǎn)部填寫工藝文件更改通知，經(jīng)有關(guān)部門會(huì)簽，報(bào)總經(jīng)理或總經(jīng)理授權(quán)人批準(zhǔn)；（2） 生產(chǎn)部下發(fā)工藝文件更改通知；（3） 按工藝文件更改通知要求進(jìn)行修改；（4） 相關(guān)文件必須同時(shí)修改；（5） 修改應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。，防止損壞、污染、丟失、泄密。，經(jīng)有關(guān)部門會(huì)簽，報(bào)送生產(chǎn)部經(jīng)理授權(quán)人批準(zhǔn)。3 工藝文件的設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)工藝文件的基本要求：（1） 工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一、清晰，科學(xué)、合理；（2） 盡可能采用國內(nèi)外先進(jìn)工藝技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)；（3） 在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，盡量提高生產(chǎn)率和降低消耗；（4） 必須考慮安全和工業(yè)衛(wèi)生措施；（5） 所用術(shù)語、符號(hào)、代號(hào)要符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；（6） 計(jì)量單位應(yīng)使用法定計(jì)量單位；（7） 簽署必須完整、正確。2 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工藝文件的編制。第四節(jié) 瓶胚生產(chǎn)工藝文件1 概述工藝文件是指導(dǎo)現(xiàn)場生產(chǎn)操作的重要技術(shù)文件。養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。公司全體工作人員，每年至少進(jìn)行一次體格檢查，沒有取得衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)頒發(fā)的體檢合格證者，一律不得從事瓶胚生產(chǎn)工作。凡直接接觸瓶胚的工作人員必須每日更換工作服。第三節(jié) 員工個(gè)人衛(wèi)生監(jiān)控制度員工個(gè)人衛(wèi)生監(jiān)控由行政部負(fù)責(zé)；專人負(fù)責(zé)制訂員工個(gè)人衛(wèi)生監(jiān)控計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施，填寫監(jiān)控記錄、糾正記錄；行政部負(fù)責(zé)制訂員工個(gè)人衛(wèi)生考核標(biāo)準(zhǔn)和獎(jiǎng)懲辦法。核對銷售帳目，回收銷售產(chǎn)品的貨款。根據(jù)顧客的具體情況，確定供貨方法，供貨地點(diǎn)，貨款回收方法和期限。七、銷售部銷售部工作職責(zé)進(jìn)行市場開發(fā)，與相關(guān)部門協(xié)商，報(bào)公司批準(zhǔn)，開發(fā)制作模具，確定不同時(shí)期，不同客戶的產(chǎn)品價(jià)格，確定產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，簽訂銷售方面的工作合同。做好公司對客戶發(fā)貨物的登記工作，及時(shí)核對應(yīng)收賬款和在途商品。組織和做好公司的成本計(jì)算工作，做到成本年有計(jì)劃，月有考核和評價(jià)。認(rèn)真審核購進(jìn)貨物入庫的實(shí)物和發(fā)票的數(shù)量、金額、供應(yīng)單位是否相符，從供應(yīng)單位開始嚴(yán)格采購質(zhì)量。六、財(cái)務(wù)部財(cái)務(wù)部工作職責(zé)組織、協(xié)調(diào)、制定公司年財(cái)務(wù)收支計(jì)劃，并監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行和評價(jià)工作。對供應(yīng)商建議評價(jià)系統(tǒng)、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、儲(chǔ)運(yùn)部共同參與，建立合格供應(yīng)商名單。就議價(jià)采