【正文】 質(zhì)量管理體系審核清單(ISO9001:2000)標(biāo)準(zhǔn)條款(過程)審核要點(diǎn)審核策略/方法審核記錄范圍？詢問/確認(rèn)？如有，所剪裁條款中過程確鑿沒有？查問/確認(rèn)4質(zhì)量管理體系、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS？概況切入審核？過程間順序及關(guān)系是否被確定和管理？概況切入審核，足以支持過程有效運(yùn)行和監(jiān)控？選擇過程審核？對(duì)測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進(jìn)活動(dòng)？概況切入審核？如有，在組織QMS是否明確，實(shí)施了控制？提問，確認(rèn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序記錄及其它所要求的文件？概況切入審核？查閱文件目錄，并予確認(rèn)？查閱文件目錄，并予確認(rèn)？查閱記錄清單，并予確認(rèn)？是否適宜可操作？查閱/驗(yàn)證？這些文件表現(xiàn)形式或類型是否適當(dāng)、有效？調(diào)查/確認(rèn)？a) 組織的規(guī)模和類型；b) 過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系；c) 涉及人員所需的能力。調(diào)查/確認(rèn)？手冊(cè)內(nèi)容是否覆蓋且符合本標(biāo)準(zhǔn)要求，并反映了為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的基本過程和方法？對(duì)照核實(shí)？如有，所剪裁條款是否有說明？說明是否充分、可信？問題溯源審核/調(diào)查核實(shí)？是否對(duì)這些過程之間的相互關(guān)系加以確定且有效？概況切入審核/調(diào)查核實(shí)？是否包括文件程序或其它參考程序？概況切入審核/調(diào)查核實(shí)？驗(yàn)證“文件控制程序”？該程序適用范圍是否包括組織QMS要求的所有文件(包括內(nèi)、外部文件；各種類型文件；各種媒體形式的文件)？概況切入審核/調(diào)查核實(shí)，以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調(diào)性？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、驗(yàn)證、適用范圍、所處層次確定相應(yīng)的批準(zhǔn)人？所有文件分布前是否得到批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性、有效性？概況切入審核/查看、確認(rèn)？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？選擇過程審核/面談、確認(rèn)？文件更改前是否得到評(píng)審和批準(zhǔn)？更改的文件是否確保了四個(gè)到位(即：所有同一文件更改到位；所有相關(guān)文件更改到位；所有相關(guān)部門/崗位通知到位；涉及實(shí)物時(shí)處置到位)？重點(diǎn)發(fā)散審核/查驗(yàn)、狀態(tài)(如修改、外來文件)的文件是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)，保持清晰，易于識(shí)別和檢查？概況切入審核/查驗(yàn)？這些文件分發(fā)是否受控？概況切入審核？重點(diǎn)發(fā)散審核？未撤出時(shí)，是否有明顯標(biāo)識(shí)，能防止非預(yù)期使用？重點(diǎn)發(fā)散審核、場(chǎng)所、人員，能確保文件不損壞、不丟失、及時(shí)提供？選擇部門過程審核/抽驗(yàn)？文件歸檔、整理、鑒定/評(píng)審、保管、利用是否受控？選擇部門審核/抽驗(yàn)“質(zhì)量記錄控制程序”？該程序適用范圍是否包括了組織QMS實(shí)施、保持和改進(jìn)產(chǎn)生的所有記錄(包括原始記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、分析報(bào)告、相關(guān)方有關(guān)記錄和以各種媒體、形式存在的記錄)？概況切入審核/調(diào)查核實(shí)？記錄項(xiàng)目是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求？概況切入審核/查驗(yàn)、控制、證實(shí)、改進(jìn)，是否設(shè)置了必要的記錄？選擇過程審核/查驗(yàn)？標(biāo)識(shí)是否達(dá)到唯一可追溯？文件規(guī)定外質(zhì)量記錄如何標(biāo)識(shí)？概況切入審核/查驗(yàn)、及時(shí)、清楚、正確？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)(包括收集、報(bào)送、領(lǐng)用、分發(fā)、歸檔、聯(lián)網(wǎng)等方式)是否確定要求？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)、方式、期限？記錄保存環(huán)境設(shè)施是否適宜，能防止損壞、變質(zhì)或丟失？記錄保存期限是否適宜，能滿足證實(shí)、控制、追溯、改進(jìn)要求？記錄保存檢索是否簡(jiǎn)便？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)？對(duì)失效的無保存價(jià)值的記錄及時(shí)按照規(guī)定進(jìn)行了處置？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)，并為改進(jìn)和管理提供信息？選擇部門審核/問驗(yàn)5管理職責(zé)？現(xiàn)以何方式傳達(dá)滿足顧客要求的重要性，并提供其身體力行的證據(jù)？重點(diǎn)發(fā)散審核/問驗(yàn)？這些法律法規(guī)分管部門是否清楚并得到有效執(zhí)行？組織是否評(píng)價(jià)其行為和結(jié)果符合法律法規(guī)的情況，發(fā)現(xiàn)不符合之處，是否采取改進(jìn)措施？概況切入審核/抽驗(yàn)，并使其成為組織關(guān)注的焦點(diǎn)，成為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS的宗旨？概況切入審核/抽問、目標(biāo)是否形成文件，由最高管理者批準(zhǔn)頒發(fā)？選擇過程審核，并將管理評(píng)審作為其有關(guān)QMS的決策、控制、改進(jìn)的工具，以確保自己所確定的與質(zhì)量有關(guān)的組織的意圖和方向是正確的、適宜的，并得到始終有效的貫徹實(shí)施？選擇過程審核/問驗(yàn)，最高管理者如何確保提供？有否實(shí)例佐證？重點(diǎn)發(fā)散審核/查驗(yàn)1.“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”經(jīng)營(yíng)理念是否在組織中得到樹立？組織關(guān)注焦點(diǎn)是否放在顧客身上，特別是不滿意顧客身上？概況切入審核/面談，最高管理者是否推動(dòng)全員參與，并有切實(shí)可行的操作過程和手段，最大限度地調(diào)動(dòng)員工的參與意識(shí)和能動(dòng)性？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問確認(rèn)、途徑，以確保顧客要求得到確定、轉(zhuǎn)化為要求并予滿足？組織是否針對(duì)顧客和最終使用者來確定他們關(guān)心的產(chǎn)品特性，特別是產(chǎn)品的關(guān)鍵特性？重點(diǎn)發(fā)散審核/面談確認(rèn)，組織是否已考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)(如對(duì)健康和安全的責(zé)任、環(huán)境保護(hù)等)和法律法規(guī)要求，并轉(zhuǎn)化為組織目標(biāo)、指標(biāo)和要求，采取措施，且得到落實(shí)、實(shí)現(xiàn)？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問確認(rèn)，與組織的總方針相一致，體現(xiàn)組織的目標(biāo)和特點(diǎn)？概況切入審核/面談確認(rèn)(特別是顧客、員工、供方、社會(huì))要求的承諾？是否包含持續(xù)改進(jìn)QMS的承諾？?jī)蓚€(gè)承諾是否有實(shí)質(zhì)性內(nèi)容和方向？概況切入審核/面談確認(rèn)、評(píng)審提供了明確的框架，具有較強(qiáng)的方向性和指導(dǎo)性？重點(diǎn)發(fā)散審核/查閱確認(rèn)、正確理解，并協(xié)調(diào)一致，深入人心？組織結(jié)構(gòu)審核/提問確認(rèn)，是否得到貫徹和堅(jiān)持？是否進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適宜，得到有效貫徹？選擇過程審核/提問確認(rèn)？所建立質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾是否相一致？概況切入審核/(查看確認(rèn))？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)一致，相互保證？選擇部門審核/查看核對(duì)，如設(shè)備、工藝水平等目標(biāo)？選擇過程審核/查閱、確認(rèn)，分析確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的問題及相應(yīng)措施，時(shí)間要求、責(zé)任人落實(shí)明確，并對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查、有評(píng)價(jià)？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、驗(yàn)證，過程是否受控，以確保貫徹質(zhì)量方針，QMS完整性？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、驗(yàn)證、權(quán)限和溝通、各級(jí)人員職責(zé)、權(quán)限及