【正文】 審核員在審核活動中應(yīng)能夠充分體現(xiàn)以下素質(zhì)： ●不卑不亢，忠實(shí)于審核目的； ●在審核過程中，不斷地注意審核觀察結(jié)果和人際關(guān)系的影響； ●處理好同有關(guān)人員的關(guān)系，以取得最佳的審核效果； ●尊重審核所 在部門、區(qū)域的規(guī)定； ●審核過程中排除干擾，認(rèn)真進(jìn)行； ●在審核過程中，全神貫注，全力以赴； ●在嚴(yán)峻情況下作出有效反應(yīng)； ●在審核觀察記錄為基礎(chǔ)，得出能為多數(shù)人所接受的結(jié)論； ●忠實(shí)于自己的結(jié)論，不屈從于無事實(shí)根據(jù)要求改變結(jié)論的壓力。 現(xiàn)場審核中，審核組長的主要工作是： —— 主持首次會議、審核組 內(nèi)部會議、末次會議； —— 對不符合項報告的客觀性、可信性負(fù)責(zé)； —— 及時向受審核部門通報嚴(yán)重不符合項； —— 對審核組成員進(jìn)行必要的監(jiān)控，提供必要的幫助、支持； —— 清晰、準(zhǔn)確、完整、及時報告審核結(jié)論，不無故拖延。因此，審核組長除履行審核員的職責(zé)外還有如下審核管理職責(zé)： —— 協(xié)助選擇審核組的成員； —— 制定審核計劃； —— 代表審核組同受審核部門的管理者接觸； —— 提交審核報告。 東莞培訓(xùn)網(wǎng) 一、內(nèi)審員職責(zé) 審核員職責(zé)： —— 遵守相應(yīng)的審核要求； —— 傳達(dá)、闡明審核要求； —— 有效地策劃和執(zhí)行被賦予的職責(zé)； —— 將觀察結(jié)果記錄、形 成文件并對其真實(shí)準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； —— 報告審核結(jié)果； —— 驗證由審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性； —— 收存、保管、提交與審核有關(guān)的文件、保守審核文件的機(jī)密，對特殊信息謹(jǐn)慎處理。 預(yù)計受審核部門采取糾正措施的時間一項，是審核組長根據(jù)受審核部門存在問題的類型、嚴(yán)重程度、范圍，以及受審核部門對采取糾正措施的承諾面決定的，以便于安排跟蹤審核。 審核報告一般都編制了規(guī)范表格，應(yīng)按表 格的欄目將有關(guān)內(nèi)容填上。 一、審核報告的內(nèi)容 審核報告通常包括以下內(nèi)容： 東莞培訓(xùn)網(wǎng) 識別標(biāo)志（報告編號）； 基本情況； a、組織名稱； b、審核目的、范圍、依據(jù)； c、審核計劃的安排（可注明詳見審核計劃）； 審核組成員名單； 審核結(jié)果及結(jié)論； a、不符合項數(shù)目； b、嚴(yán)重不符合項數(shù)目； c、不符合項是在哪些質(zhì)量管理體系要求發(fā)現(xiàn)的； d、不符合項是哪 些部門或過程發(fā)現(xiàn)的； e、評價意見（評價質(zhì)量管理體系的有效性，即質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度和對達(dá)到規(guī)定質(zhì)量方針、目標(biāo)的能力）。 會議由審核組長主持，按預(yù)定的時間舉行。 不符合 項分布表 不符合項數(shù)部門或過程ISO9001 條款 設(shè) 計 部 生 產(chǎn) 部 供 應(yīng) 部 銷 售 部 質(zhì)量 保證 部 檢 驗 部 ?? 合 計 1 ① 12 2 1 2 1 3 ○ 21 1 ① 1 1 ② 東莞培訓(xùn)網(wǎng) 3 1 ④ 2 2 1 1 ⑥ ?? 合計 ○ 15 ⑨ ① ③ ③ ④ ○ 35 第五節(jié) 末次會議 末次會議是對審核工作做出結(jié)論的會議，通常是在有關(guān)審核的全部調(diào)查和分析工作完成之后召開的。 通過對不符合項進(jìn)行分類統(tǒng)計，可以得出組織質(zhì)量管理體系不符合項的總體概貌 。 對不符合項統(tǒng)計分類 審核組內(nèi)部會議是要做的另外一頂重要工作是對全部的現(xiàn)場審核結(jié)果進(jìn)行整理、分類、分析、以判定組織質(zhì)量管理體系的有效性。確定不符合項主要應(yīng)注意以下幾個方 東莞培訓(xùn)網(wǎng) 面： —— 不符合項的證據(jù)是否確鑿； —— 是否包括了所有必要的細(xì)節(jié)； —— 違反的規(guī)定要求是否確切； —— 是否簡明扼要； —— 是否容易被理解； —— 是否便于受審核部門采 取糾正措施等。 未次會議前，審核組應(yīng)召開內(nèi)部會議以對發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行討論，對不符合項的性質(zhì)和分布進(jìn)行分析，以便對組織質(zhì)量管理體系的符合性作出合理判斷，準(zhǔn)確作出審核意見。 審核員： 第四節(jié) 審核組內(nèi)部會議 審核組長應(yīng)在每天審核結(jié)束及未次會議前召開審核內(nèi)部會議研究審核情況。 抽查其它產(chǎn)品，防止有類似問題存在，見附件三?！? 受審核方代表： 不符合項種類： 嚴(yán)重 ■ 一般 □ 糾正措施： 對此三臺未重新檢驗的變壓器進(jìn)行檢驗，見附件 一。 審核時發(fā)現(xiàn)，三臺編號為 0100 0100 01004 的變壓器（ 10KV）在做耐壓試驗時，第三組線圈均被擊穿，試驗員換上新線圈后，未重新按檢驗規(guī)程進(jìn)行檢驗，即簽發(fā)了產(chǎn)品合格證，運(yùn)往成品倉庫儲存。 東莞培訓(xùn)網(wǎng) 二、不符合項的嚴(yán)重程度 對審 核中發(fā)現(xiàn)的問題，一般按其嚴(yán)重程度分為嚴(yán)重不符合項、一般不符合項和觀察項。 以上事實(shí)，不符合 ISO9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn) 條要求 “在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證，以證實(shí)符合要求。 不符合項報告示例： 公司 QP0308《不合格品控制程序》第 6 條規(guī)定，“檢驗科對返工和返修的不合格品應(yīng)重新按檢驗規(guī)程進(jìn)行檢驗。所以，不符合項報告應(yīng)能讓未參加審核的人員都能看懂，并有助于受審核部門采取糾正措施。 一、不符合項報告的內(nèi)容、寫法和要求 不符合項報告應(yīng)簡單明了，只陳述客觀事實(shí)，不進(jìn)行分析，內(nèi)容應(yīng)包括人物、地點(diǎn)、所發(fā)現(xiàn)的客觀事實(shí)和違反的規(guī)定要求，既反映出問題，又使受審核部門容易理解。如果受審核部門的人員對報告內(nèi)容有異議，可把異議寫在報告上或撤消事實(shí)尚不充分的不符合項。審核組內(nèi)部召開內(nèi)部會，研究審核情況，第四節(jié)詳細(xì)介紹內(nèi)部會議內(nèi)容。 三、分析整理 審核組內(nèi)部會議 對所收集到的客觀證據(jù)，審核員應(yīng)進(jìn)行分析、整理，以確定將哪些不符合項寫成報告；哪些還缺少足夠的事實(shí)，有待進(jìn)一步證實(shí)；哪些是偶然因素；哪些是審核 過程中已經(jīng)糾正的不符合等等。對于一般的信息，可以不過問或者交待其他審核員附帶調(diào)查。在審核中，如果發(fā)現(xiàn)新的情況，可以偏離檢查表甚至調(diào)整審核計劃。需要去其他部門調(diào)取文件或抽取樣本，慶由一名審核員隨同受審核方人員一起去取，以 保證及時得到樣本。 二、 審核控制 目標(biāo)明確 在收集證據(jù)期間，審核員應(yīng)時刻記住審核目標(biāo)、范圍和計劃安排，不要輕易偏離檢查表，經(jīng) 常對照檢查表來校正審核方向。如一般可以按檢查表隨機(jī)抽樣，有經(jīng)驗的審核員還可根據(jù)質(zhì)量手冊的審核結(jié)果、首次會議聽到的對話、現(xiàn)場觀察獲取的信息，以及審核員的審核經(jīng)驗和專業(yè)知識，進(jìn)行定向抽樣。 審核還可以利用抽取已檢驗過的產(chǎn)品重新檢驗搜集證據(jù)。 質(zhì)量管理體系的各種文件、報告、計算機(jī)打印出的資料，設(shè)計輸出的計算數(shù)據(jù)、圖紙、工藝規(guī)范，以 及各種記錄，其中不符合規(guī)定要求和錯誤的地方均可作為客觀證據(jù)。參加會議的人員為審核組全體成員、受審核部門管理人員和有關(guān)人員。因此審核組應(yīng)力求通過首次會議與受審核方建立一種友好的和諧的協(xié)作關(guān)系，為審核的順利進(jìn)行奠 定良好的基礎(chǔ)。 本章所討論的審核活動主要包括首次會議、現(xiàn)場審核、不符合項報告、審核組內(nèi)部會議、末次會議、審核報告與跟蹤審核等幾方面的內(nèi)容 。第二階段是對受審核方質(zhì)量管理體系符合性的審核，這個階段的審核必須在受審核方的現(xiàn)場進(jìn)行，也稱為現(xiàn)場審核。另外，審核員還應(yīng)評價是否達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的效果。如糾正措施和顧客投訴處理就屬于被動的改進(jìn)。審核員應(yīng)審核方質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)中是否 反映持續(xù)改進(jìn)的承諾，以及是否利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施和管理評審進(jìn)行持 續(xù)改進(jìn)。 審核員應(yīng)調(diào)查受審核方如何利用顧客滿意的信息，是否將顧客滿意信息用作對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，是否作為管理評審輸入內(nèi)容之一，是否用于提供可改進(jìn)的信息。 顧客感 受的信息既有書面的，更多則可能是口頭的。 審核員還應(yīng)了解受審核方是否發(fā)生過違反法律法規(guī)要求的事件，若有則應(yīng)進(jìn)一步了解其處理的情況和結(jié)果，如糾正、預(yù)防措施、有關(guān)管理部門的意見等。 審核員應(yīng)審核受審核方 是否對達(dá)到適用法律法規(guī)要求的能力進(jìn)行評審，并保持評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄。 二、 法律法規(guī)符合性審核 法律法規(guī)要求主要是指與產(chǎn)品和服務(wù)提供有關(guān)的要求，通常應(yīng)明確所適用法律法規(guī)中的具體條款和要求內(nèi)容 。審核員應(yīng)審核受審核方是否在相關(guān)職能（如設(shè)計、采購、計量、售后服務(wù)等）和層次（如最高管理層、部門管理層、操作層等）上建立質(zhì)量目標(biāo)（包括產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)）。 大部分審核員都具有某一專業(yè)的豐富知識，審核中有的審核員對涉及該專業(yè)的領(lǐng)域頗感興趣，在該領(lǐng)域?qū)徍说拿婢蛷V而細(xì)致，所抽的樣本也相對多，花費(fèi)了大量時間，致使審核難以按計劃完成，或不得不舍棄、減少對其他某些領(lǐng)域的審核，導(dǎo)致審核結(jié)果缺乏代表性。 一般在所抽取的樣本中未發(fā)現(xiàn)問題，就應(yīng)認(rèn)為區(qū)域 /過程符合要求，繼續(xù)進(jìn)行下一步的審核。 重要的是，如果在所抽的樣本中只發(fā)現(xiàn)個別樣本有問題，則應(yīng)進(jìn)一步擴(kuò)大抽樣，以查明是普遍性的問題，還是一個“孤立的”（偶然的）不符合事項。 需要注意的是，抽樣雖然是隨機(jī)的，但抽樣范圍應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部條款內(nèi)容和認(rèn)證范圍的全部產(chǎn)品 /服務(wù)。 審核員應(yīng)清楚，無