【正文】 加貼計量標(biāo)志并在計量有效期內(nèi)使用。檢測儀器及設(shè)備應(yīng)滿足檢驗工作的需要，儀器的精度應(yīng)符合要求。，標(biāo)志上須注明試劑名稱，濃度，配制日期及配制人。（試劑）應(yīng)按規(guī)定放置在安全的貯藏箱內(nèi)，貯藏箱應(yīng)按規(guī)定設(shè)置雙鎖，根據(jù)安全規(guī)定批準(zhǔn)領(lǐng)用并建立使用臺帳。，領(lǐng)用核銷，過期報廢的管理辦法。(室)內(nèi)應(yīng)設(shè)置樣品擱架，恒溫箱(室)內(nèi)樣品的放置方式應(yīng)當(dāng)能夠使得樣品均勻受熱。水銀溫度計人工抄表記錄及自動溫度記錄儀的溫度記錄應(yīng)于次工作日由專人核查。恒溫箱（室）內(nèi)也應(yīng)同時設(shè)置精度為1℃的水銀溫度計，水銀溫度計應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行計量并保證在計量有效期內(nèi)使用。恒溫箱（室）溫度控制裝置的精度應(yīng)達(dá)到177。（室）裝備要求及管理（室）的容積應(yīng)符合檢驗工作量的需要。，無菌室應(yīng)安裝通訊設(shè)備。、滅菌、使用及溫濕度記錄。1℃恒溫箱培養(yǎng)24小時后檢查暴露平板的細(xì)菌數(shù)，如平均值大于10個，應(yīng)分析原因，并采取延長紫外線滅菌燈滅菌時間，熏蒸等相應(yīng)的滅菌措施。無菌室的推薦溫度為20℃，相對濕度為4060％；無菌室內(nèi)須設(shè)置精度為1℃的溫濕度計。人工采光的話，工作臺面的照度不低于540Lx。應(yīng)至少每兩周一次用酒精棉球擦試紫外線滅菌燈，清潔燈管表面。，緩沖間也應(yīng)配備紫外線滅菌燈。無菌室應(yīng)密封良好，面向室外的窗戶為雙層玻璃的窗戶，以保持密封良好。緩沖間應(yīng)有足夠的面積以保證操作人員更換工作服及鞋帽。墻面和地面應(yīng)當(dāng)光滑，易于清潔。尤其在衛(wèi)生注冊有效期滿，重新申請的時要應(yīng)當(dāng)對體系文件進(jìn)行全面的修訂。，必須落實整改，必要時由內(nèi)審組核實整改結(jié)果。 根據(jù)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，落實整改措施； 根據(jù)不符合項以及整改情況評估衛(wèi)生質(zhì)量管理體系是否合理，是否切合實際，是否具有可行性，是否能夠通過執(zhí)行這些制度和規(guī)范來真正達(dá)到預(yù)期的管理目標(biāo)。 審核內(nèi)容審核質(zhì)量體系實施的有效性，以質(zhì)量體系中的控制要素的執(zhí)行情況為主。企業(yè)也可以由組建專門的部門或者人員負(fù)責(zé)實施。 內(nèi)部審核 審核人員內(nèi)部審核由企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或權(quán)力委托人組織并進(jìn)行。 衛(wèi)生控制的具體目標(biāo) 水質(zhì)符合GB 5749或者進(jìn)口國的規(guī)定；使用前冷卻水中的嗜溫需氧菌含量100個/ml，殺菌鍋排放的冷卻水余氯含量≥； 與食品接觸物表面經(jīng)清洗消毒后與食品接觸物表面的嗜溫需氧菌含量75個/cm2，無大腸菌； 其他以本規(guī)范提出的其他衛(wèi)生要求作為SSOP應(yīng)當(dāng)達(dá)到的控制目標(biāo)。 執(zhí)行HACCP計劃的記錄可包括：──CCP監(jiān)測活動；──偏差及有關(guān)的糾正措施；──HACCP系統(tǒng)的修改內(nèi)容； 罐頭食品生產(chǎn)中的關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）應(yīng)該包括但不限于“容器密封”和“熱力殺菌”； HACCP計劃中關(guān)鍵限值（CL）的設(shè)定應(yīng)當(dāng)包括但不限于以下內(nèi)容：在進(jìn)口國沒有具體規(guī)定的情況下，金屬容器密封的緊密度不低于60％、迭接率和接縫蓋鉤完整率不低于50％；在熱力殺菌情況下，工藝規(guī)定的熱力殺菌恒溫溫度為關(guān)鍵限值，高于殺菌恒溫溫度1℃為操作限值（OL）。所有文件和記錄的歸檔工作要與生產(chǎn)加工的特性和規(guī)模相適應(yīng)。 建立文件和記錄保存系統(tǒng)(原則七) ：準(zhǔn)確有效的檔案保存是實施HACCP系統(tǒng)的重要部分。有關(guān)的驗證內(nèi)容可包括：──審核HACCP系統(tǒng)及其記錄；──審閱有關(guān)偏差發(fā)生和產(chǎn)品處理的資料；以及──證實CCP得到良好的控制。通過驗證和審查方法、程序以及試驗，包括隨機(jī)抽樣和分析，來判定HACCP系統(tǒng)是否在有效地運(yùn)行。偏差出現(xiàn)及產(chǎn)品處理方法的內(nèi)容應(yīng)在HACCP文件中記錄在案。這個措施包括必須保證CCP重新得到控制。所有CCP的監(jiān)測記錄和文件必須由公司內(nèi)負(fù)責(zé)監(jiān)測的人和另一個審核人員共同簽字。多數(shù)對CCP的監(jiān)測需要快速進(jìn)行，因為它是與整個現(xiàn)場生產(chǎn)相關(guān)，沒有時間進(jìn)行長時間的分析檢測。從監(jiān)測中獲得資料應(yīng)由一個指定的具備相應(yīng)知識和權(quán)威性的人進(jìn)行評價，并在結(jié)果提示失控時實施糾正措施。另外，它還要求監(jiān)測及時提供信息以保證為控制加工過程防止超過關(guān)鍵限值而對生產(chǎn)加工進(jìn)行必要的調(diào)整。 對每個CCP建立監(jiān)測系統(tǒng)(原則四)：監(jiān)測是有計劃地測定或觀察CCP，并與設(shè)定的關(guān)鍵限值進(jìn)行比較。有些時候，在某個步驟可能會設(shè)定多個關(guān)鍵限值。如果發(fā)現(xiàn)在某一步驟中具有某種危害，而對其進(jìn)行控制是保證安全性所必要的，可是在此步驟中并沒有控制措施，則就要考慮在其前后或此步驟中改變產(chǎn)品加工方法，并包含相應(yīng)的控制措施。其它方法也可采用。它可以為確定CCP提供指導(dǎo)。在HACCP系統(tǒng)中確定某個CCP可采用“判斷樹”的方法，這是一個采用邏輯推導(dǎo)的方法?？赡苄枰卸鄠€控制措施針對某個特別的危害，而某一特別的控制措施亦可能應(yīng)用于控制多個危害。在進(jìn)行危害分析時，應(yīng)盡可能的包含以下幾點(diǎn)：──危害出現(xiàn)的可能和對健康產(chǎn)生不良影響的嚴(yán)重程度；──危害出現(xiàn)的定性和定量評估；──有關(guān)微生物的生存或繁殖情況；──毒素、化學(xué)或物理因子在食品中的產(chǎn)生或存留；以及──上述情況出現(xiàn)的條件。 列出每一操作步驟可能存在的危害、進(jìn)行危害分析、并考慮控制危害的措施(原則一)：HACCP工作組要將食品從初加工、生產(chǎn)、銷售到最終食用的每個環(huán)節(jié)中有可能出現(xiàn)的危害羅列出來。在對某一操作實施HACCP時，應(yīng)考慮這一操作之前和之后步驟的情況。 HACCP工作組完成。流程圖應(yīng)包括整個操作過程中的各個步驟。在特別情況下應(yīng)考慮容易發(fā)生健康問題的人群，例如，集體供餐。 描述產(chǎn)品：全面描述產(chǎn)品，包括有關(guān)的安全性資料，例如，產(chǎn)品成分、理化性質(zhì)(如水活性、pH值等)、殺菌處理(如,熱加工、冷凍、鹽漬、熏制等)、包裝、貯存期、貯存條件以及銷售方式等。如果在工作現(xiàn)場無法獲得有關(guān)的專業(yè)，則應(yīng)從其它渠道獲得專家的意見。HACCP計劃應(yīng)當(dāng)包括以下7個原則：──原則一，進(jìn)行危害分析（HA）──原則二，確定各關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCPS）──原則三，建立關(guān)鍵限值（CL）──原則四，建立一個系統(tǒng)檢測對CCP進(jìn)行控制──原則五，在檢測提示某一CCP失控時，確定應(yīng)采用的糾正措施──原則六，建立驗證程序以證實HACCP系統(tǒng)在有效地運(yùn)行──原則七，建立一個以上原則和應(yīng)用方面各項程序和記錄的檔案 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照以下12個步驟建立HACCP計劃： 組建HACCP工作組：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證為制定有效的HACCP計劃而具備與產(chǎn)品相當(dāng)?shù)闹R和專業(yè)技能。 質(zhì)量手冊包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的范圍、為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ涞囊谩①|(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述等內(nèi)容； 程序文件包括實施衛(wèi)生質(zhì)量管理體系有關(guān)活動的規(guī)章制度等； 作業(yè)文件包括生產(chǎn)、控制、檢驗操作規(guī)程，作業(yè)指導(dǎo)書；原輔材料驗收標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)或檢驗方法；生產(chǎn)、控制、檢驗、驗證等方面的質(zhì)量記錄和表單等； HACCP計劃和SSOP可以作為獨(dú)立文件，也可以作為質(zhì)量手冊中有關(guān)安全和衛(wèi)生的程序文件或者作業(yè)文件的一部分。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)范要求編寫體系文件。附 錄 A（規(guī)范性附錄）衛(wèi)生質(zhì)量管理體系 基本要求罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范要求以及進(jìn)口國的要求建立衛(wèi)生質(zhì)量管理體系并有效地實施。 審核 記錄必須于質(zhì)量活動結(jié)束的次一個工作日審核完畢； 質(zhì)量記錄審核的簽名必須手簽，不得使用姓名印章； 記錄審核人員的資格須經(jīng)確認(rèn)。 使用要求 在操作者手中只有正在使用的那份記錄或表單； 記錄必須現(xiàn)場使用，操作一步記錄一步，不得追記、補(bǔ)記或預(yù)先記錄； 記錄因筆誤而造成記錄數(shù)據(jù)有誤的允許修改一次，由記錄者本人在現(xiàn)場進(jìn)行修改。 企業(yè)的檢驗部門如有下列情況屬無效檢驗：──檢驗標(biāo)準(zhǔn)或檢驗依據(jù)，采用無效的檢驗標(biāo)準(zhǔn)或檢驗依據(jù)，檢驗操作不規(guī)范，檢驗項目不齊全；──未經(jīng)主管機(jī)構(gòu)考核合格的檢驗人員進(jìn)行的檢驗操作；──微生物實驗室的裝備不符合要求，檢驗設(shè)施不符合要求，檢驗管理混亂；──使用不合格的計量器具或超過計量合格有效期的計量器具進(jìn)行檢驗；──檢驗記錄的格式不規(guī)范，非法或不規(guī)范修改檢驗結(jié)果，弄虛作假或編造檢驗結(jié)果；──未經(jīng)審核的檢驗記錄；──其他不規(guī)范的操作或不可信的檢驗結(jié)果。 外委托檢驗 委托社會實驗室承擔(dān)罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量檢驗工作的，應(yīng)當(dāng)簽訂委托合同； 受委托的社會實驗室應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資質(zhì)，具備完成委托檢驗項目的實際檢測能力； 生產(chǎn)過程中的工藝衛(wèi)生檢驗