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正文內(nèi)容

某年度gmp設(shè)備管理培訓(xùn)教材(參考版)

2025-04-15 13:45本頁(yè)面
  

【正文】 17 / 17。 清潔周期:每月清洗、消毒一次。7. 沖洗:用純水沖洗純水罐內(nèi)壁,啟動(dòng)循環(huán)泵,循環(huán)15分鐘后,再?zèng)_洗5分鐘。6. 消毒:用濃度50ppm次氯酸鈉溶液注入純水罐中,啟動(dòng)循環(huán)泵消毒20分鐘,排放消毒液。5.循環(huán)15分鐘后,打開(kāi)排水閥,邊循環(huán)邊排放。 清除堿液:關(guān)排水閥。3.取11kg化學(xué)純氫氧化鈉完全溶解于50kg飲用水中,打開(kāi)純水罐蓋,然后將堿液倒入事先裝了800kg的飲用水或純化水的純水罐內(nèi),加飲用水至滿,加蓋密封,緊固螺絲。 最后關(guān)閉總開(kāi)關(guān)。6. 車(chē)間在生產(chǎn)結(jié)束時(shí),關(guān)閉冷卻水、冷卻水塔。4. 開(kāi)啟冷卻水和冷卻水塔,開(kāi)真空泵前,須先開(kāi)泵,然后開(kāi)水,再開(kāi)閥門(mén)。2.. 沖洗干凈。. 冷水、冷卻水管的干燥與保管。 防止吸收液結(jié)晶,將溶液濃度調(diào)整到55%~57%以下,冷卻水調(diào)到25%以上。 注意真空度變化,必要時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)真空泵。..... 關(guān)閉蒸汽閥門(mén),不要讓蒸汽進(jìn)入停止的溴冷機(jī)中。. 溴冷機(jī)的冬季保養(yǎng).6..... 再生系統(tǒng)異常... 電機(jī)系統(tǒng)異常.... 冷卻水溫度度低.. 泵是否良好。. 冷水流量低。 冷水管內(nèi)有空氣。. 控制閥是否在自動(dòng)位置。 冷水出水溫度低.. 異常情況處理.5. 水系統(tǒng)配管中的空氣及時(shí)放盡。. 冷卻水系統(tǒng)的過(guò)濾器,冷卻水塔應(yīng)做定期清掃。. 吸收液泵、冷劑泵是否有異常響聲。. 日常維護(hù)保養(yǎng)與檢查.4.. 注:........ 停止操作. 輔助設(shè)備的起動(dòng)與停止,最好用推薦的聯(lián)動(dòng)電路,冷水泵、冷卻水泵可以自動(dòng)啟停,既方便,又安全。 在溴冷機(jī)的稀釋運(yùn)轉(zhuǎn)中,冷水泵與空調(diào)機(jī)仍需運(yùn)轉(zhuǎn),因?yàn)橄♂屵\(yùn)轉(zhuǎn)中的溴冷機(jī)仍具有一定的制冷能力,如馬上停止冷水泵和空調(diào)機(jī),可能會(huì)造成冷凍事故。 蒸汽不能進(jìn)入已停止運(yùn)轉(zhuǎn)的溴冷機(jī),一旦長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)入易造成結(jié)晶。 注意抽氣作業(yè)完成后,抽氣閥門(mén)不要忘記關(guān)閉,以防止空氣進(jìn)入溴冷機(jī)。在起動(dòng)和停止按鍵時(shí),須持續(xù)按1秒鐘以上,直至發(fā)光二極管燈亮。..... 安全通電.. 檢查抽氣泵轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)是否在停止位置。 檢查冷劑泵轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)是否在自動(dòng)位置。 盤(pán)內(nèi)開(kāi)關(guān)的確認(rèn). 檢查真空度是否符合要求。 檢查冷卻水的溫度,其溫度不能低于19℃。 打開(kāi)蒸汽閥,放出其中的凝結(jié)水,檢查有無(wú)泄漏。 打開(kāi)冷水、冷水進(jìn)出口閥門(mén),檢查有無(wú)泄漏。 運(yùn)行前的確認(rèn).溴冷機(jī)崗位操作程序:1. 因車(chē)間或工作需要,要求配電間停電時(shí)應(yīng)做好記錄,待通知后方可送電。1. 停電時(shí),10KV先停2#柜,后停1#柜;500V分停分路開(kāi)關(guān)(供電商停電例外)。3. 送電時(shí)必須穿戴好勞保安全防護(hù)用品(如絕緣鞋、絕緣手套等)。配電崗位操作程序:1.第二章:崗位操作規(guī)程 銷(xiāo)毀方式:用鐵錘打壞,作廢鐵處理。 模具如有損壞,或淘汰不能使用,須由使用部門(mén)提出銷(xiāo)毀,工程部部長(zhǎng)批準(zhǔn)后,方可銷(xiāo)毀。9. 模具領(lǐng)用單據(jù)須有部門(mén)負(fù)責(zé)人的簽字。7. 模具在保存、領(lǐng)發(fā)、使用過(guò)程中不得有任何碰撞,以免損壞模具。5. 模具購(gòu)進(jìn)后,專(zhuān)柜存放,造冊(cè)登記,專(zhuān)人保管。3. 根據(jù)生產(chǎn)需要,由工程部負(fù)責(zé)定做、購(gòu)置和保管,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)留一定的備用模具。生產(chǎn)用模具管理:1. 更換后,做好記錄。. 將密封海綿固定好,安裝好擴(kuò)散板,在周?chē)棵芊饽z。... 高效過(guò)濾器通過(guò)每月一次檢測(cè)房間風(fēng)量及塵粒數(shù)來(lái)確定更換時(shí)間,當(dāng)房間塵粒數(shù)超標(biāo),且風(fēng)口風(fēng)速低于設(shè)計(jì)值的70%時(shí)應(yīng)更換。2.10. 清洗周期:每月一次。8. 用純化水漂洗兩次,每次5分鐘,甩水后自然晾干。6. 加洗滌劑洗去污垢或塵土。4. 從過(guò)濾器上小心拆下空氣過(guò)濾布。2. 更換周期:3個(gè)月。 清洗周期:每1個(gè)月清洗一次。 穩(wěn)定進(jìn)行,確認(rèn)無(wú)誤關(guān)機(jī)。 合上電源,開(kāi)機(jī)試運(yùn)行。 關(guān)好風(fēng)柜側(cè)門(mén)。 將清洗好、晾干的過(guò)濾器,逐一裝好。 檢查過(guò)濾器有無(wú)破漏,如發(fā)現(xiàn)破漏應(yīng)更換。. 用清水沖洗泡過(guò)的過(guò)濾器,直到把清潔劑洗凈。. 清潔風(fēng)柜內(nèi)壁及底面,同時(shí)檢查風(fēng)柜電機(jī),給軸加油等。. 關(guān)掉主電源,打開(kāi)風(fēng)柜側(cè)門(mén)。 拆除程序. 初效過(guò)濾器的清洗管理:1...... 風(fēng)柜.每月一次。. 冷凍機(jī)組.空調(diào)系統(tǒng)的清潔管理:1. 設(shè)備檢修所用的直接接觸藥品的配件材質(zhì)符合原設(shè)備要求。3. 時(shí)間緊急的維修項(xiàng)目,生產(chǎn)部門(mén)可直接在現(xiàn)場(chǎng)確定維修內(nèi)容、要求,必要時(shí)直接調(diào)有關(guān)人員進(jìn)行搶修。. 主要設(shè)備大修以及更新、技改計(jì)劃由生產(chǎn)部,工程部、組織編制協(xié)調(diào)。 依據(jù)設(shè)備運(yùn)行技術(shù)狀態(tài),使用要求,結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際,在設(shè)備使用壽命周期內(nèi)確定合理的大、中、小修周期,保證設(shè)備完好。 擴(kuò)建,技改項(xiàng)目,更新項(xiàng)目。 外單位要求協(xié)作項(xiàng)目。 主要或關(guān)鍵設(shè)備故障檢修或維修。 主要設(shè)備大、中、小修理計(jì)劃。 系統(tǒng)維修,車(chē)間停產(chǎn)大修和局部修理。 本機(jī)用完后應(yīng)把機(jī)架放下,不要懸空懸吊。7. 每臺(tái)載貨電梯均應(yīng)規(guī)定荷重,不得超負(fù)荷運(yùn)行,并不得少于每半年檢修一次。5. 本機(jī)嚴(yán)禁載人上落,并應(yīng)有各種安全裝置和防護(hù)門(mén),限位開(kāi)關(guān),樓層防護(hù)掛鉤,防止斷纜或打滑下墜。3. 每臺(tái)電梯均應(yīng)制訂安全操作規(guī)程,懸掛在電梯口顯眼處。載貨電梯管理:1. 接通電源,動(dòng)力線,試車(chē)運(yùn)轉(zhuǎn),其技術(shù)指標(biāo)應(yīng)達(dá)要求。 設(shè)備應(yīng)清點(diǎn)附件,附屬裝置,工具是否齊全。 設(shè)備應(yīng)及時(shí)安裝活動(dòng)構(gòu)件,檢查機(jī)械電器及安全裝置是否齊全、可靠。 啟封后的設(shè)備,應(yīng)及時(shí)對(duì)設(shè)備各部位進(jìn)行清洗,擦拭,加注潤(rùn)滑油。 封存設(shè)備啟封時(shí),要由啟封部門(mén)提出申請(qǐng),填寫(xiě)設(shè)備啟封單,經(jīng)工程部審查,主管副總批準(zhǔn)后,進(jìn)行啟用。 封存設(shè)備的日常維護(hù)和保管工作由倉(cāng)庫(kù)人員負(fù)責(zé)。 封存設(shè)備不得放在露天,應(yīng)加保護(hù)罩放在室內(nèi),但不得放在正使用的車(chē)間內(nèi)。 設(shè)備的附屬裝置,附件及工具要清點(diǎn)造冊(cè)。9. 擦凈設(shè)備的外表面,涂防銹油,并進(jìn)行防銹處理。7. 設(shè)備封存時(shí)應(yīng)切斷設(shè)備的電源線。5. 對(duì)閑置設(shè)備應(yīng)積極組織外調(diào),出租或轉(zhuǎn)讓?zhuān)蕴岣咴O(shè)備的利用率,在調(diào)出前應(yīng)將設(shè)備集中封存管理。3. 管網(wǎng)管線要搞好長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃。8.壓力表齊全正常、準(zhǔn)確。 因施工或臨時(shí)開(kāi)挖溝渠,在施工附近有管網(wǎng)或電纜時(shí),應(yīng)事先通知工程部,經(jīng)同意后方能動(dòng)土。5. 消防用的消防栓,統(tǒng)一由辦公室負(fù)責(zé)管理和維護(hù),其他一律不準(zhǔn)動(dòng)用。3. 動(dòng)力管網(wǎng)管線是生產(chǎn)的“動(dòng)脈”,必須嚴(yán)加管理,以確保動(dòng)力的正常供應(yīng)。動(dòng)力設(shè)備管理:1. 凡可移動(dòng)的燈具應(yīng)使用安全電壓,不得超過(guò)36伏。 操作者必須戴上絕緣手套,穿上絕緣鞋,手持電動(dòng)工具,紅線應(yīng)用絕緣良好的多蕊軟線。 臨時(shí)電器設(shè)備外殼均應(yīng)有良好接地,接地線應(yīng)打結(jié)作明顯標(biāo)志,各蕊軟線接地線統(tǒng)一用紅線。 電線鋪設(shè)不可靠近潮濕地點(diǎn)和熱力管道,露天使用的開(kāi)關(guān)應(yīng)有防水措施。. 安裝臨時(shí)用電線路和設(shè)備必須考慮用電安全。 臨時(shí)線路. 在配電屏上帶電工作時(shí),應(yīng)按帶電作業(yè)規(guī)定進(jìn)行所用工具均應(yīng)有良好絕緣,并設(shè)有專(zhuān)人監(jiān)護(hù)。 系統(tǒng)停電或因工作需要停電時(shí),應(yīng)先將各回路開(kāi)關(guān)逐一拉下,然后再拉總開(kāi)關(guān),系統(tǒng)恢復(fù)送電或工作完畢,恢復(fù)送電時(shí)將總開(kāi)關(guān)合閘,然后分別合上回路開(kāi)關(guān),總開(kāi)關(guān)嚴(yán)禁帶負(fù)荷操作。 在正常情況下,停送電前均應(yīng)與該回路用電有關(guān)部門(mén)取得聯(lián)系方可操作,在特殊情況下,電器人員必須采取果斷措施。 配電房的日常檢查必須認(rèn)真負(fù)責(zé),詳細(xì)做好記錄,供配電各回路的負(fù)荷情況,發(fā)現(xiàn)觸點(diǎn)接觸不良或發(fā)熱現(xiàn)象,應(yīng)及時(shí)采取措施。 進(jìn)入配電房要嚴(yán)肅謹(jǐn)慎,不得在配電房?jī)?nèi)開(kāi)玩笑,舞手動(dòng)腳,防止觸電,在正常情況下,禁止非電器人員進(jìn)入。6. 作業(yè)人員身體不適或手腳衣服潮濕者,不得從事帶電作業(yè),帶電作業(yè)必須有專(zhuān)人監(jiān)護(hù)。. 帶電工作時(shí)必須穿上絕緣鞋,工具的把手均需有良好的絕緣。.5. 工作完畢要徹底清理現(xiàn)場(chǎng),確認(rèn)沒(méi)有遺留工具及其它備件后,由掛牌者親自取下警告牌方準(zhǔn)送電,對(duì)掛有警告牌的開(kāi)關(guān),任何人不準(zhǔn)送電。. 停電檢修時(shí),必須由操作者在拉開(kāi)電源開(kāi)關(guān)后掛上“設(shè)備檢修,嚴(yán)禁合閘”的警告牌,牌上寫(xiě)上警告人姓名,無(wú)警告牌嚴(yán)禁操作。 停電作業(yè). 發(fā)現(xiàn)開(kāi)關(guān)觸點(diǎn),保險(xiǎn)熔絲、絲路接點(diǎn)的溫度有異常現(xiàn)象應(yīng)進(jìn)一步詳細(xì)檢查,及時(shí)處理,做好記錄。 發(fā)現(xiàn)電動(dòng)機(jī)的聲音、負(fù)荷、轉(zhuǎn)速、溫度有異?,F(xiàn)象,應(yīng)進(jìn)一步詳細(xì)檢查,做好記錄,安排檢修,如確認(rèn)繼續(xù)運(yùn)行有可能導(dǎo)致發(fā)生事故時(shí),應(yīng)立即通知有關(guān)生產(chǎn)部門(mén)處理在產(chǎn)品,停機(jī)修理。 一切電器設(shè)備不許超負(fù)荷運(yùn)行。 一切電器設(shè)備金屬外殼接地裝置必須牢固可靠。 日常檢查要認(rèn)真負(fù)責(zé),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)處理。 日常檢查
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