【正文】 2.13. “待清洗”標(biāo)志用黃色字。9. 當(dāng)設(shè)備狀態(tài)改變時(shí)，要及時(shí)換牌，以防發(fā)生使用錯(cuò)誤。5.. 待清洗：尚未進(jìn)行清洗的設(shè)備，應(yīng)用明顯符號(hào)顯示，以免誤用。 維修中：正在修理中的設(shè)備，應(yīng)標(biāo)明維修的起始時(shí)間、維修負(fù)責(zé)人。 完好、能正常運(yùn)行的設(shè)備生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)清潔后每臺(tái)設(shè)備都應(yīng)掛狀態(tài)標(biāo)志牌，通常有以下幾種情況： .2.G：固體制劑車間 G—X：設(shè)備編號(hào)T：提取車間 A2. 編號(hào)原則。 生產(chǎn)結(jié)束后，需要清洗的設(shè)備及時(shí)清洗，防止物料殘留物干固后不易清洗，清洗完后由車間質(zhì)監(jiān)員檢查，并做好詳細(xì)記錄，進(jìn)入批生產(chǎn)記錄歸檔。15. 不能使用對(duì)設(shè)備有損害的腐蝕清洗劑，以免損壞設(shè)備的性能。11. 設(shè)備清洗后，視情況可用不脫落纖維的潔凈干抹布擦干水跡。8.適用于制水、灌裝、配制、過濾等系統(tǒng)。.. 清洗方法和所需的工具、設(shè)備、.. 清洗方法.3. 在危險(xiǎn)區(qū)域動(dòng)火，對(duì)需要檢修部分，盡量安排拆至安全線以外進(jìn)行。3. 車間申請(qǐng)動(dòng)火作業(yè)，必須經(jīng)生產(chǎn)部、工程部負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。 進(jìn)口設(shè)備的安裝調(diào)試要及時(shí)進(jìn)行，以便在索賠期內(nèi)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)提出索賠。 調(diào)試驗(yàn)收后，填寫安裝調(diào)試驗(yàn)收單，驗(yàn)收人簽字后歸檔。. 空載運(yùn)行在空載條件下，單機(jī)運(yùn)行或系統(tǒng)運(yùn)行，以確定設(shè)備運(yùn)行是否符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)或達(dá)到額定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 設(shè)備的調(diào)試驗(yàn)收.3. 設(shè)備安裝應(yīng)在有關(guān)技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)下進(jìn)行。. 所需要的技術(shù)資料.. 查看安裝現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)安裝設(shè)備的承重地面、墻壁等進(jìn)行實(shí)地測(cè)量，看是否符合安裝要求。2005年度GMP培訓(xùn)教材設(shè)備管理第一章：設(shè)備管理. 準(zhǔn)備對(duì)設(shè)備安裝時(shí)所需的工具和機(jī)械設(shè)施。 核對(duì)技術(shù)資料和設(shè)備標(biāo)明的技術(shù)參數(shù)是否符合本企業(yè)技術(shù)要求。.. 用實(shí)料進(jìn)行生產(chǎn)試驗(yàn)。.2. 動(dòng)火必須在規(guī)定范圍內(nèi)進(jìn)行，不得轉(zhuǎn)移地點(diǎn)。6. 清洗所用的清洗液，最常用的是水，其次有乙醇、堿液或其它清洗劑。5. 按各設(shè)備清洗操作規(guī)程進(jìn)行。在清洗間清洗的設(shè)備移到該設(shè)備房間，拆下部分安裝好。12. 對(duì)重要設(shè)備或設(shè)備的主要部分進(jìn)行清洗要特別認(rèn)真細(xì)致，嚴(yán)防差錯(cuò)。. 設(shè)備編號(hào)基本體現(xiàn)所屬的使用部門。B. 字母后兩位數(shù)代表設(shè)備，儀器流水號(hào)。 特別規(guī)定. 空調(diào)凈化系統(tǒng)編號(hào)按HVAC ZK—X“表示X”為系統(tǒng)號(hào)。.. 待修：設(shè)備出現(xiàn)故障。6. 所有標(biāo)牌應(yīng)掛在不易脫落的部位。10. “維修中” 標(biāo)志用黃色字。管道涂色的管規(guī)定： 1. 管道的顏色. 常水管道：綠色. 三廢排氣管道：黑色. 驗(yàn)收人員檢查設(shè)備包裝，如有損壞是否對(duì)設(shè)備有損傷。 核對(duì)設(shè)備標(biāo)牌上寫明的品名、規(guī)格、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)與合同規(guī)定是否相符。 核對(duì)技術(shù)資料，如說明書、操作手冊(cè)、線路圖、計(jì)量器具制造許可證，壓力容器制造許可證。5. 如驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，按情況不同處理。 重要質(zhì)量問題是指設(shè)備較關(guān)鍵部位，存在有質(zhì)量問題，但仍可彌補(bǔ)者，在作進(jìn)一步加工后可達(dá)生產(chǎn)與質(zhì)量要求者，如接縫不平等，可提出驗(yàn)收意見，按合同要求供應(yīng)商返工或補(bǔ)償一定經(jīng)濟(jì)損失。設(shè)備潤(rùn)滑管理：1. 定質(zhì)：指按規(guī)定的潤(rùn)滑劑品種和牌號(hào)加油。. 三級(jí)過濾.機(jī)械油60目過濾，二級(jí)油品80目過濾。4..不同種類及牌號(hào)的油應(yīng)分別存放，寫明標(biāo)記。 新購(gòu)油品，應(yīng)附有合格證。 崗位操作人員應(yīng)經(jīng)常檢查潤(rùn)滑部位的溫度狀況，軸承溫度應(yīng)保持在設(shè)備的技術(shù)要求指標(biāo)內(nèi)。 設(shè)備開箱收集以下技術(shù)資料：. 備件卡片. 設(shè)備、儀器、計(jì)量器具維護(hù)保養(yǎng)記錄2. 設(shè)備技術(shù)資料的運(yùn)用. 參照設(shè)備技術(shù)資料可預(yù)防設(shè)備故障和事故的發(fā)生。 設(shè)備技術(shù)檔案資料均應(yīng)分類、注冊(cè)登記、編制索引，不得遺失和混裝。5. 設(shè)備資料如有遺失，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并妥善處理，如遺失重要技術(shù)資料，要追究責(zé)任。 壓力容器的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家勞動(dòng)部門頒發(fā)的“壓力容器安全監(jiān)察規(guī)程”及國(guó)家有關(guān)容器安全技術(shù)規(guī)定、條例和制度。 貫徹執(zhí)行壓力容器的運(yùn)行規(guī)程和有關(guān)安全技術(shù)規(guī)定。. 負(fù)責(zé)組織制訂壓力容器的維護(hù)檢修規(guī)程。. 負(fù)責(zé)組織對(duì)檢驗(yàn)人員、焊接人員、操作人員進(jìn)行安全技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)考核。. 配備專職技術(shù)人員，加強(qiáng)安全技術(shù)和使用管理。生產(chǎn)中嚴(yán)禁帶壓檢修和用物敲打，新置和大修后的設(shè)備及容器要經(jīng)檢驗(yàn)試壓才可使用，對(duì)壓力溫度、指標(biāo)改變和結(jié)構(gòu)材料更改，必須報(bào)工程部經(jīng)批準(zhǔn)后方可投產(chǎn)。. 已批報(bào)廢的壓力容器嚴(yán)禁繼續(xù)使用，如改做不承壓設(shè)備使用，須經(jīng)主管部門批準(zhǔn)。 操作工每天對(duì)使用的設(shè)備進(jìn)行檢查，檢查項(xiàng)目為溫度、壓力、潤(rùn)滑、儀表以及設(shè)備對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)量和質(zhì)量的影響。 維修工每天到車間進(jìn)行巡回檢查內(nèi)容包括：. 操作者是否遵守操作規(guī)程。. 設(shè)備有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。4. 工程部對(duì)巡檢中發(fā)現(xiàn)的事故隱患，應(yīng)采取積極的措施，根據(jù)巡回檢查情況對(duì)設(shè)備故障的部位、原因、周期等進(jìn)行系統(tǒng)分析，為設(shè)備維修、保養(yǎng)提供依據(jù)。設(shè)備備件管理：1. 備件的范圍. 備件的計(jì)劃管理.各車間的備件用量由車間設(shè)備員提出。 備件的儲(chǔ)存應(yīng)以能按時(shí)供應(yīng)，滿足維修需要，不占用資金為原則。.擺放要合理，便于領(lǐng)取，建立貨位卡及備件的標(biāo)簽。 入庫的備件要定期檢查涂油防銹，不損壞、不丟失，做好維護(hù)工作。 領(lǐng)用備件時(shí)，由領(lǐng)用人填寫領(lǐng)料單，有關(guān)負(fù)責(zé)人簽章后方可發(fā)料。.3. 設(shè)備事故損失計(jì)算：. 減產(chǎn)損失按減產(chǎn)數(shù)量乘以工廠計(jì)劃單位成本計(jì)算，其中未使用原材料等，一律不扣除，以便計(jì)算。 計(jì)算減產(chǎn)損失期限系從事故發(fā)生時(shí)起到安全恢復(fù)正式生產(chǎn)時(shí)止。 責(zé)任事故：困貯運(yùn)、安裝、使用、維護(hù)、檢修不當(dāng)?shù)热藶樵蛞鸬脑O(shè)備事故。... 微小設(shè)備事故由所在單位負(fù)責(zé)人組織召集有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，予以適當(dāng)處理。若為重大、特大事故，單位負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報(bào)告主管副總經(jīng)理、主管部門。 發(fā)生設(shè)備事故的單位，必須于事故發(fā)生五日內(nèi)指定專人按要求逐項(xiàng)填好“事故報(bào)告單”一式三份報(bào)主管部門，如不按規(guī)定填寫，馬虎了事或?qū)κ鹿试蚍治霾淮_切，主管部門有權(quán)退回令其重寫，由此造成誤期上報(bào)由填報(bào)單位負(fù)責(zé)。 除微小事故外，主管部門應(yīng)在接到事故報(bào)告單后5日內(nèi)簽署意見報(bào)主管副總批示，并交有關(guān)單位執(zhí)行存檔（公司、主管部門和事故發(fā)生單位各存一份）。 鍋爐、壓力容器事故按國(guó)家勞動(dòng)部門頒發(fā)的《鍋爐、壓力容器事故報(bào)告辦法》通報(bào)有關(guān)部門。事故調(diào)查告一段落后，所在單位要積極組織設(shè)備修復(fù)工作，盡量減少損失。并將處理結(jié)果向職工公布，以提高全體職工的認(rèn)識(shí)，從中吸取教訓(xùn)，防止事故再度發(fā)生。.9. 設(shè)備事故的統(tǒng)計(jì)和檔案管理：.. 操作人員（包括機(jī)、電、儀維修人員）負(fù)責(zé)自己操作設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。設(shè)備歸誰操作，由誰維護(hù)。 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作必須貫徹“維護(hù)與計(jì)劃?rùn)z修相結(jié)合”、“專業(yè)管理和群眾管理相結(jié)合”的原則。 設(shè)備使用單位負(fù)責(zé)起草設(shè)備操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，并報(bào)公司工程部審批，公司批準(zhǔn)后，使用單位應(yīng)按規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行，不得擅自改變。 車間要定期組織操作人員學(xué)習(xí)設(shè)備操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，進(jìn)行“三會(huì)”教育（即會(huì)使用、會(huì)維護(hù)保養(yǎng)、會(huì)排除故障）。 操作人員必須做到下列主要工作 ..嚴(yán)禁設(shè)備超壓、超溫、超速、超負(fù)荷運(yùn)行。 操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)立即查找原因，及時(shí)消除，對(duì)不能立即消除的故障要及時(shí)反映。. .環(huán)境干凈、整齊、無雜物，搞好文明生產(chǎn)。 設(shè)備在維修過程中，不得對(duì)生產(chǎn)過程造成污染，如需退出生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行維修的設(shè)備盡量退出生產(chǎn)區(qū)維修，如不能退出生產(chǎn)區(qū)維修的設(shè)備，必須按相應(yīng)生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生及潔凈管理程序進(jìn)行操作，對(duì)于維修過程有可能對(duì)與藥品直接接觸的表面產(chǎn)生污染的設(shè)備，必須按相應(yīng)的程序徹底清潔可方可生產(chǎn)。 及時(shí)清除本崗位設(shè)備、管道的跑、冒、滴、漏，努力降低泄漏率。 設(shè)備停機(jī)檢修時(shí)，應(yīng)積極配合機(jī)修人員完成檢修工作，參加試車驗(yàn)收。按車間安排執(zhí)行。 指導(dǎo)和監(jiān)督操作人員正確使用和維護(hù)設(shè)備，檢查設(shè)備潤(rùn)滑情況，發(fā)現(xiàn)違章操作應(yīng)立即予以糾正，對(duì)屢教不改者，應(yīng)向車間主任報(bào)告給予處理。 設(shè)備維修人員定期對(duì)電器儀表及配電進(jìn)行清掃，保證電器儀表靈敏可靠。 按時(shí)、按質(zhì)、按量完成維修任務(wù)。 設(shè)備發(fā)生臨時(shí)故障時(shí)要隨叫隨到，積極進(jìn)行檢修。3. 檢查.2. 按時(shí)巡檢公司配電室、供電系統(tǒng)的所有設(shè)備、線路，維護(hù)安全運(yùn)行，及時(shí)檢修，并按要求履行專業(yè)部門檢驗(yàn)手續(xù)，確保安全。7. 維修交流電路時(shí)，一定要停電進(jìn)行，并在總開關(guān)處掛狀態(tài)標(biāo)志，要有專人監(jiān)看。 檢查裸線時(shí)要注意電線有無脫落、斷裂。 一般電器。. 線路不論帶電與否，發(fā)現(xiàn)裸露應(yīng)即包上絕緣材料。. 電動(dòng)機(jī)及附容裝置. ，