【正文】 7. 如藥材一旦產(chǎn)生霉變，則不得藥用，作不合格品處理。 5. 中藥材按生產(chǎn)需要購置，不宜過多。 3. 溫、濕度記錄超出規(guī)定時(shí)，保管員應(yīng)采取措施，如調(diào)整空調(diào)濕度，排風(fēng)換氣等。 倉庫防潮、防霉管理制度： 1. 倉庫需要有相應(yīng)的控溫、控濕措施，每天上午、下午各記錄一次溫濕度。 8. 庫存凈藥材如不能及時(shí)用完，須經(jīng)常請(qǐng)質(zhì)量管理部檢驗(yàn)，如水分超出規(guī)定，須及時(shí)烘干或采取其它干燥措施。 6. 凈藥材盛裝容器不得直接與地面接觸。 4. 溫、濕度記錄超出規(guī)定時(shí)，保管員應(yīng)采取措施，如調(diào)整空調(diào)濕度，排風(fēng)換氣等。 2. 凈藥材庫須要有相應(yīng)的控溫、控濕措施， 每天上午、下午各記錄一次溫濕度。 . 投料時(shí)質(zhì)監(jiān)員必須在相應(yīng)的崗位操作記錄上簽字。 . 車間接料班組所開具的領(lǐng)料單須與特殊物料交接單數(shù)量完全一致。 . 麻醉品庫與麻醉品不合格庫均實(shí)行雙人雙鎖管 理。 . 經(jīng)中心化驗(yàn)室檢驗(yàn)合格的麻醉藥品、貴細(xì)藥材，由倉庫保管員按物料編碼規(guī)定統(tǒng)一編碼，并填寫貨位卡、登記相應(yīng)的臺(tái)帳。 . 取樣數(shù)量必須在倉庫保管員帳冊(cè)及貨位上登記，取樣人員須在相應(yīng)欄目內(nèi)簽字。 . 如檢驗(yàn)不合格，則由倉庫保管員取下黃色繩和“待驗(yàn)”標(biāo)志牌，由搬運(yùn)工將物料轉(zhuǎn)移至麻醉品庫不合格品庫，貼上不合格證，標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、日期并簽名，通知藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的意見，由質(zhì)量管理 部會(huì)同物料部進(jìn)行相應(yīng)的處理。 . 中心化驗(yàn)室須在當(dāng)天派人按程序取樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后，由中心化驗(yàn)室取樣人員負(fù)責(zé)將檢驗(yàn)報(bào)告單交倉庫。 . 初驗(yàn)合格的麻醉藥品、貴細(xì)藥材經(jīng)外包清潔后，直接進(jìn)入麻醉品、貴細(xì)藥材庫，用黃 色繩圍定，掛上“待驗(yàn)”標(biāo)志牌。 . 麻醉藥品、貴細(xì)藥材進(jìn)廠后，兩名保管員按貨物憑證核對(duì)品名、規(guī)格、件數(shù)、重量、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、合格證、包裝材質(zhì)并稱重。 麻醉藥品、貴細(xì)藥材管理制度： 1. 采購：麻醉藥品的采購除 嚴(yán)格執(zhí)行物料采購管理的規(guī)定外，還須向藥品監(jiān)督管理局履行報(bào)批手續(xù)。 4. 各種物料的盤盈或盤虧要及時(shí)分析原因。 2. 倉庫保管員根據(jù)領(lǐng)料單，貨位卡和臺(tái)帳的結(jié)存情況和物料的實(shí)際存貨量進(jìn)行盤點(diǎn)，不得漏點(diǎn)或多點(diǎn)。 6. 陰涼庫、恒溫庫的門不得隨便開啟。 4. 相應(yīng)存放要求的物料、產(chǎn)品必須存放在陰涼庫或恒溫庫中。 2. 陰涼庫、恒溫庫溫度、相對(duì)濕度要滿足相應(yīng)要求，陰涼庫溫度： 20℃以下，相對(duì)濕度： 45～ 75％，庫房要求遮光；恒溫庫溫度：15～ 25℃，相對(duì)濕度： 35～ 65％，庫房要求遮光。 12. 庫區(qū)內(nèi)消防通道保持隨時(shí)暢通。 10. 設(shè)立應(yīng)有的消防器材和防火防爆安全設(shè)施。 8. 嚴(yán)禁穿帶鐵釘?shù)钠ばM(jìn)入，防止磨擦產(chǎn)生火花。 6. 所使用的電燈、開關(guān)與其它電器均為防爆電器。 4. 對(duì)易燃、易爆品搬運(yùn)要輕拿輕放，防止互相撞擊磨擦。 2. 倉庫門上及貨物包裝上掛（貼）有明顯的標(biāo)志。 13. 倉庫消防通道保持隨時(shí)通暢。 11. 不得將化學(xué)性質(zhì)、防護(hù)、滅火方法相互抵觸的物品貯存在一起。 6. 倉庫保管員應(yīng)學(xué)習(xí)消防知識(shí)，會(huì)使用滅火器材，會(huì)使用消防栓； 7. 消防器材不得挪作它用，存放位置固定不得任意改變； 8. 消防器材每半年要檢修一次，泡沫滅火器每年要換一次藥； 9. 化學(xué)危險(xiǎn)品應(yīng)分類分項(xiàng)存放，堆垛之間的主要通道應(yīng)當(dāng)有安全距離，不得超量貯存，做到定期通風(fēng)。 4. 每個(gè)倉庫外單獨(dú)安裝電開關(guān)箱，管理人員離崗時(shí)須拉閘斷電。 2. 每半年要對(duì)倉庫安全、消防設(shè)施進(jìn)行一次全面檢查，重大節(jié)日前一周對(duì)倉庫進(jìn)行一次全面檢查，對(duì)安全隱患要及時(shí)制定防護(hù)措施。 8. 通道上不得存放貨物或物品。 6. 私人物品不得存放于庫區(qū)內(nèi)。 4. 不合格品全部存放于不合格品庫（麻醉品除外）。 2. 倉庫對(duì)物料應(yīng)按理化性質(zhì)、規(guī)格級(jí)別、貯存要求分庫分區(qū)放置，根據(jù)物料的性質(zhì)不同，分別存放于相應(yīng)庫區(qū)內(nèi)，防止物料間發(fā)生交叉污染及混雜。 9. 定期清理電子滅蟲燈，保持滅蚊燈的清潔衛(wèi)生。 8. 倉庫必須裝有適量的電子滅蟲燈，誘殺蚊蠅。 器材，嚴(yán)禁在庫內(nèi)投入殺鼠的有毒飼料。 4. 保持庫內(nèi)地面整潔，門、墻面、貨架、貨柜及物料包裝清潔。 2. 保持庫區(qū)周圍環(huán)境衛(wèi)生整潔、無積水、無雜物、無污染源。 . 殺蟲方法殺蟲劑：磷化鋁 . 用量： 9～ 18g/m3 . 方法：用干凈的容器盛裝磷化鋁，敞口放置于墊板下空隙處，用聚乙烯農(nóng)用塑料膜遮蓋密閉，塑料膜與地面交接 處用磚塊壓緊閉密，于 20℃以上密閉 96 小時(shí)，將磷化鋁取走，然后通風(fēng)排氣 3～ 5天，搞好場地清潔工作。 . 如發(fā)現(xiàn)物料出現(xiàn)生蟲現(xiàn)象，須立即向物料部和質(zhì)量管理部反映。 . 如捕 殺到老鼠，須及時(shí)做好記錄。 . 各倉庫保管員必須做好倉庫防鼠工作，如發(fā)現(xiàn)倉庫出現(xiàn)老鼠蹤跡或發(fā)現(xiàn)物料、藥品有被鼠咬的現(xiàn)象，必須作出相應(yīng)處理，并采取相應(yīng)的誘殺工作，向物料部部長和質(zhì)量管理部反映。 倉庫防蟲、鼠管理制度： 1. 防鼠 . 倉庫門窗應(yīng)能嚴(yán)閉，進(jìn)排氣孔安裝防鼠網(wǎng)。 3. 其它 . 若采購不在國內(nèi)經(jīng)營的進(jìn)口藥品，而直接從境外采購、進(jìn)口，除必須符合前述條件外，還須符合國家外貿(mào)管理法規(guī)。 . 質(zhì)量檢驗(yàn)合格后 ,憑質(zhì)檢合格報(bào)告單辦理正式入庫，做好帳目記錄。 . 進(jìn)口藥品進(jìn)庫時(shí)，要核對(duì)其品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、包裝完好程度、口岸藥檢所質(zhì)檢報(bào)告單與實(shí)物是否相一致。 2. 驗(yàn)收 . 擬采購的進(jìn)口藥品 ,事前應(yīng)進(jìn)行 小試驗(yàn)證。 準(zhǔn)。 . 投料時(shí)質(zhì)監(jiān)員必須在相應(yīng)的崗位操作記錄上簽字。 . 車間接料班組所開具的領(lǐng)料單須與生產(chǎn)指令數(shù)量完全一致。 . 發(fā)料后，倉庫保管員在貨位卡上填寫貨物去向和結(jié)存情況。 . 麻醉品庫與麻醉品不合格庫均實(shí)行雙人雙鎖管理。 . 經(jīng)中心化驗(yàn)室檢驗(yàn)合格的罌粟殼，由倉庫保管員按物料編碼規(guī)定統(tǒng)一編碼，并填寫貨位卡、登記相應(yīng)的臺(tái)帳。 . 取樣數(shù)量必須在倉庫保管員帳冊(cè)及貨位上登記，取樣人員須在相應(yīng)欄目內(nèi)簽字。 ，則由倉庫保管員取下黃色繩和“待驗(yàn)”標(biāo)志牌，由搬運(yùn)工將物料轉(zhuǎn)移至麻醉品庫不合格品庫，貼上不合格證，標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、日期并簽名，通知藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的意見，由質(zhì)量管理部會(huì)同物料部進(jìn)行相應(yīng)的處理。 . 中心化驗(yàn)室須在當(dāng)天派人按程序取樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后，由中心化驗(yàn)室取樣人員負(fù)責(zé)將檢驗(yàn)報(bào)告單交倉庫。 . 初驗(yàn)合格的罌粟殼經(jīng)外包清潔后，直接進(jìn)入麻醉品藥材庫，用黃色繩圍定，掛上“待驗(yàn)”標(biāo)志牌。 . 罌粟殼進(jìn)廠后，兩名保管員按貨物憑證核對(duì)品名、規(guī)格、件數(shù)、重量、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、合格證、包裝材質(zhì)并稱重。 密閉，保存 密閉，保存 密閉，在干燥處保存 密封保存 ， 陰涼庫密封，遮光，置陰涼處 遮光、密封保存 12 個(gè)月 12 個(gè)月 12 個(gè)月 12 個(gè)月 12 個(gè)月 12 個(gè)月 12 個(gè)月 12 個(gè)月 12 個(gè)月 6 個(gè)月 12 個(gè)月 12 個(gè)月 12 個(gè)月 12 個(gè)月 12 個(gè)月 6 個(gè)月 6 個(gè)月 12 個(gè)月 12 個(gè)月 附表 4： 輔料儲(chǔ)存期規(guī)定 品名 貯存條件 復(fù)檢周期（月） 二號(hào)丙烯酸樹脂 — 80 微晶纖維素 羧甲基淀粉鈉 在陰涼處密閉保存 密閉保存 密封，在干燥處保存 12 個(gè)月 12 個(gè)月 9 個(gè)月 罌粟殼管理制