【正文】 文件編號：QM001版 次 ： A0頁 次 ：29/299．附錄生效日期：2007年7月1日程序文件一覽表序號文件名稱文件編號編制部門1文件與資料管理程序行政部2質(zhì)量記錄管理程序行政部3溝通管理程序行政部4管理評審管理程序品質(zhì)部5內(nèi)審管理程序品質(zhì)部6不合格品管理程序品質(zhì)部7產(chǎn)品鑒別與追溯管理程序品質(zhì)部8進料檢驗管理程序品質(zhì)部9糾正與預(yù)防措施管理程序品質(zhì)部10制程檢驗管理程序品質(zhì)部11成品檢驗管理程序品質(zhì)部12裝配生產(chǎn)管理程序生產(chǎn)部13人力資源管理程序行政部14生產(chǎn)設(shè)備管理程序行政部15組織與權(quán)責(zé)管理程序行政部16合同評審管理程序業(yè)務(wù)部17客供品管理程序業(yè)務(wù)部18客戶服務(wù)管理程序業(yè)務(wù)部19倉庫管理程序物控部20模具管理程序生產(chǎn)部21注塑生產(chǎn)管理程序生產(chǎn)部22設(shè)計開發(fā)管理程序開發(fā)部23量測儀器管理程序開發(fā)部24采購管理程序物控部。 評審所采取的預(yù)防措施。 確定和實施所需的措施。預(yù)防措施的要求包括： 確定潛在不合格及其原因。 D執(zhí)行計劃 C檢查效果 A處置 即鞏固有的成績，提出尚未解決的問題。 以下的問題一定要采取糾正措施： 重大的質(zhì)量問題；文件編號：QM001版 次 ： A0頁 次 ： 28/298．測量、分析和改進生效日期：2007年7月1日 客戶退貨和投訴； 內(nèi)外審核中的不符合項； 經(jīng)常出現(xiàn)的問題； 數(shù)據(jù)分析中存在的問題。 改進 持續(xù)改進 公司通過貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、及實施管理評審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、信息管理、糾正與預(yù)防措施管程序，從而保證持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 品質(zhì)部門每月將質(zhì)量目標(biāo)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果交管理者代表審核后發(fā)行各相關(guān)部門。 對發(fā)現(xiàn)的不合格品進行原因分析并采取有效的糾正行動。 所有不合格品均有記錄。 所有不合格品按規(guī)定評審和處置。《不合格品管理程序》主要步驟可簡述為： 對所有發(fā)現(xiàn)的不合格物料、在制品和成品進行標(biāo)識。 成品檢驗 ，公司特制定并實施《成品檢驗規(guī)范》。文件編號：QM001版 次 ： A0頁 次 ： 27/298．測量、分析和改進生效日期：2007年7月1日 進料檢驗 、外購件的品質(zhì)進行控制，公司特制定并實施《進料檢驗規(guī)范》。 當(dāng)過程監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)與要求不符或未達到策劃的能力時，應(yīng)及時條取糾正措施。 過程的監(jiān)視和測量 按公司的相程序?qū)|(zhì)量體系每一不定期程進行監(jiān)督和測量。 執(zhí)行和跟進糾正與預(yù)防措施。 將審核結(jié)果告知被審核部門的負責(zé)人。 內(nèi)部審核 公司建立《內(nèi)審核管理程序》，以驗證有關(guān)運作是否符合計劃定安排并確認質(zhì)量體系的有效性，負責(zé)審核的人員必須經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn)且有資格證書并與審核活動無直接的責(zé)任關(guān)系，內(nèi)審主要步驟可簡述為： 建立和維持審核計劃，其內(nèi)容包括： 明確詳細的審核要求。 通過管理評對質(zhì)量體系提出持續(xù)改進的決策方案和措施，已采取糾正與預(yù)防措施所到得的實際效果。評價內(nèi)容包括： 產(chǎn)品滿足客戶的程度。必要時，重新檢驗產(chǎn)品。 每臺校準(zhǔn)過的儀器/設(shè)備必須貼上校準(zhǔn)標(biāo)簽，修理后的儀器設(shè)備只有在校準(zhǔn)通過后才能使用。 公司內(nèi)部校準(zhǔn)的儀器/設(shè)備，由具備資格的人員根據(jù)適用的校準(zhǔn)規(guī)定，在受控環(huán)境下進行校準(zhǔn)并保存記錄。 制定詳細的校準(zhǔn)/驗證/保養(yǎng)計劃，確保每一儀器/設(shè)備的校準(zhǔn)/保養(yǎng)工作按要求有計劃的進行。確保在產(chǎn)品的檢查、測試過程中使用校準(zhǔn)的符合精度要求的檢測設(shè)備。、裝柜質(zhì)量，采取適當(dāng)?shù)拇胧┓乐巩a(chǎn)品運輸中損壞或失效。，外包裝上要清晰標(biāo)明數(shù)量、型號、重量等信息。 貨倉課主管定進行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格點后進行記錄，確認為不合格物料后應(yīng)立即轉(zhuǎn)達置不合格品區(qū)域，并通知相關(guān)單位進行處理。 所有物料按“先進先出”的原則發(fā)放，物料從貨倉發(fā)出必須經(jīng)過批準(zhǔn)。 貯存和防護 公司為物料和成品提供了原料倉和成品倉進行分類放置。 化學(xué)溶劑、錫膏、樹脂膠等應(yīng)放置在專用物為放置區(qū)域。 自物料從貨倉中發(fā)出至生產(chǎn)過程中各階段的物料、在制品、成品在搬運和儲存時，應(yīng)采取措施以防止損壞或變質(zhì)。 產(chǎn)品的標(biāo)識 產(chǎn)品的可追溯性 顧客財產(chǎn)公司建立《客供品管理程序》，為了使客戶提供產(chǎn)品的驗證、儲存及維護能有效的管制 產(chǎn)品防護公司建立相關(guān)程序，對物料、在制品、成品的搬運、貯存、包裝、防護和交付進行控制，以減減少損壞或變質(zhì)。 標(biāo)識和可追溯性公司建立《產(chǎn)品的鑒別和追溯管理程序》，規(guī)定所有物料、在制品、半成品、成品在生產(chǎn)過程中的各階段都必須進行標(biāo)識。 確定使用特定的方法和程序。 對特殊過程進行評審并批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則。 PMC按規(guī)定進行生產(chǎn)計劃、物料的安排、規(guī)劃與控制。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服力提供的控制公司建立《注塑生產(chǎn)管理程序》、《裝配生產(chǎn)管理程序》，確保生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控狀態(tài)下進行。 采購 采購過程公司已建立《采購管理程序》確保采購的產(chǎn)品、生產(chǎn)工具、儀器設(shè)備和物料符合規(guī)定要求。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制項目工程負責(zé)人負責(zé)評審設(shè)計和開發(fā)的任何更改，以確定更改是否可行。 設(shè)計開發(fā)的確認設(shè)計和開發(fā)完成后進行確認，確保設(shè)計輸出文件滿足輸入的要求。 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)保證符合設(shè)計輸入的要求，并在發(fā)放前由開發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)。7. 2. 3 顧客溝通 業(yè)務(wù)部負責(zé)建立溝通渠道，與顧客進行溝通并保持溝通的有效性,業(yè)務(wù)部每年(12月份)次向客戶發(fā)放調(diào)查資料進行顧客滿意度調(diào)查. 7. 3 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃公司建立《設(shè)計開發(fā)管理程序》為了對公司新產(chǎn)品開發(fā)及重大技術(shù)改進項目從設(shè)計策劃到設(shè)計確認的全過程實施控制，確保設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求，并符合相應(yīng)的法律法規(guī)和相關(guān)方面的要求。7. 2 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 業(yè)務(wù)部提供顧客的具體要求，包括交付和交付后的要求，如交期、船運還是空運等； 向顧客提供產(chǎn)品樣板，并得到客戶的最終確認； 每訂單合同經(jīng)過評審,將產(chǎn)品具體要求發(fā)送至開發(fā)、物控、PMC、生產(chǎn)和品質(zhì)等相關(guān)部門。 文件編號：QM001版 次 ： A/0頁 次 ： 22/297．產(chǎn)品實現(xiàn)生效日期：2007年7月1日 7. 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃本公司對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行必要的策劃。這些因素包括： 人的因素：環(huán)境衛(wèi)生、工作安全及作業(yè)方法符合人體工作原則。、維護由供方負責(zé)進行，驗收和日常保養(yǎng)由相關(guān)部門負責(zé)。 重大基礎(chǔ)設(shè)施的增加、更新或改造，由部門經(jīng)理提出申請，副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后采購或施工。 、培訓(xùn)、崗位技術(shù)認可以及員工檔案和培訓(xùn)記錄等資料由行政部負責(zé)記錄和保存。 通過教育培訓(xùn)，使員工意識到所從事的質(zhì)量活動對滿足客戶和法律法規(guī)要求及公司發(fā)展至關(guān)重要。對評價未達到預(yù)期要求的培訓(xùn)活動和培訓(xùn)對象，應(yīng)進行再培訓(xùn)以保證培訓(xùn)質(zhì)量和有效性。培訓(xùn)的方式可以是自學(xué)、開會討論、現(xiàn)場訓(xùn)練和上課等。 行政部在新員工入廠時對其進行安全衛(wèi)生、廠紀(jì)廠規(guī)、質(zhì)量方針的培訓(xùn)。經(jīng)保證質(zhì)量體系有效運行，提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿意。 、職稱、和技能要求，報告總經(jīng)理（副總經(jīng)理）批準(zhǔn)后由行政人事部統(tǒng)一招聘。 總經(jīng)理根據(jù)公司發(fā)展的需要安排新的投資以滿足客戶要求并使客戶滿意。 與質(zhì)量管理體系及其過程有效性有關(guān)的改進；； 資源需求。具體見《管理評審管理程序》 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： 內(nèi)部和處部質(zhì)量審核結(jié)果； 供方評定； 顧客滿意度調(diào)查； 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； 預(yù)防和糾正措施的狀況； 以往管理評審的跟蹤措施； 改進的建議。行政經(jīng)理負責(zé)對每次評審會議進行書面記錄。 5. 6 管理評審 總則公司建立《管理評審管理程序》，管理評審由總經(jīng)理負責(zé)召開，每半年評審一次質(zhì)量體系的適用性和有效性。 公司部門內(nèi)部和若干不同部門之間有規(guī)定的例會進行互相溝通，如生產(chǎn)例會、試產(chǎn)例會、糾正與預(yù)防措施會議等。 內(nèi)部溝通 公司建立《溝通管理程序》，對內(nèi)部溝通的過程與要求作出規(guī)定。文件編號：QM001版 次 ： A/0頁 次 ： 17/295．管理職責(zé)生效日期：2007年7月1日 5. 5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)與權(quán)限 公司建立《組織與權(quán)責(zé)管理程序》為質(zhì)量管理的需求制定各級人員職責(zé)和權(quán)限； 本公司根據(jù)管理運作的需要，建立了完善的組織結(jié)構(gòu)，編制了公司組織結(jié)構(gòu)圖； 本公司決策層及各部門主要職責(zé)與權(quán)限見本手冊之第3章節(jié)； 公司各部門崗位職責(zé)見《部門崗位職責(zé)》。 策劃的時機：建立新的質(zhì)量體系時、公司發(fā)生重大變更時、標(biāo)準(zhǔn)更新時、質(zhì)量體系出現(xiàn)重大變更時。 具體參照本公司每年發(fā)布的【質(zhì)量目標(biāo)一覽表】 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理委派副總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系策劃并形成文件，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及ISO9001：。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是公司質(zhì)量管理體系的核心，具體見本手冊第2章節(jié)，本公司制定的質(zhì)量方針集中體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點的旨，是公司品質(zhì)追求的目標(biāo)和行為準(zhǔn)則，全體員工要深刻理解，認真執(zhí)行，公司通過每次的管理評審活動對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評估，以保證質(zhì)量方針的持續(xù)有效性。 以顧客關(guān)注為焦點 公司建立《客戶抱怨管理程序》為增強顧客滿意為目標(biāo)，通過貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立和實施質(zhì)量管理體系，使顧客的要求得到收集、確定和滿足。 范圍 、供方評審記錄； 、校驗記錄、不合格記錄； 正與預(yù)防措施計劃和報告、審核報告； . 工作概要 質(zhì)量記錄應(yīng)予保持，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)； 質(zhì)量記錄要求字跡清晰規(guī)范，應(yīng)有編號、標(biāo)識和相關(guān)責(zé)任人的簽字和日期； 對質(zhì)量記