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正文內(nèi)容

粉狀嬰兒配方食品工廠良好作業(yè)規(guī)范專則(參考版)

2025-04-15 04:16本頁面
  

【正文】 38 / 38。(),(),()□□□,并確實(shí)執(zhí)行。()□□□,對組織及推動制度之設(shè)計(jì)及管理應(yīng)具有整體性與協(xié)調(diào)性。如采用蓋章方式應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓芾磙k法。()□□□。(),()□□□。(),()□□□、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結(jié)果應(yīng)確實(shí)記錄、檢討,并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施,并簽名(章)負(fù)責(zé)。(),()□□□。外包裝容器應(yīng)標(biāo)示有關(guān)批號,以利倉儲管理及成品回收作業(yè)。(),()□□□,并有存量及存貨紀(jì)錄(包括批號、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對象、數(shù)量等)。8 其它□□□、雨淋、激烈溫度變動和撞擊等。()□□□、半成品、最終半成品及成品等之檢驗(yàn)狀況,應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)示及處理。()□□□□,不合格者應(yīng)加以適當(dāng)處理。()□□□,其貯存及維護(hù)應(yīng)加以管制,如有遺失、損壞、或不適用時(shí),均應(yīng)加以記錄,并通報(bào)委托加工者做適當(dāng)之處理。()□□□,并依計(jì)劃校正且作成紀(jì)錄。()□□□□,惟有改變供貨商或規(guī)格時(shí),應(yīng)重新由供貨商提供檢驗(yàn)報(bào)告。()□□□□,由專人負(fù)責(zé)管理,注意領(lǐng)料正確及有效期限等,并以專冊登錄使用之種類衛(wèi)生單位合格字號、進(jìn)貨量及使用量等。()□□□□,方可進(jìn)廠使用,原料可能含有農(nóng)藥、重金屬或黃曲毒素等時(shí),應(yīng)確認(rèn)其含量符合相關(guān)法令之規(guī)定后方可使用。且有能力滿足所要求之事項(xiàng)。7 質(zhì)量管理□□□。()□□□,確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。()□□□、裝載或貯存食品之設(shè)備、容器及用具﹐如由一般作業(yè)區(qū)進(jìn)入管制作業(yè)區(qū),應(yīng)有適當(dāng)之清洗與消毒措施,以防止食品遭受污染。以防止食品腐敗或遭受污染。()□□□□,殺菌、照射、低溫消毒、冷凍、冷藏、控制pH或水活性等消滅有害微生物的方法應(yīng)適當(dāng)且足夠。()□□□。生鮮原料必要時(shí)應(yīng)予清洗,其水質(zhì)應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。(),()□□□、車輛應(yīng)檢查。()□□□□,而經(jīng)正常處理仍未能達(dá)到可接受衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之原料不可使用。()□□。()□□□(符合現(xiàn)場工作人員衛(wèi)生要求)。清洗、消毒過后應(yīng)放在不受污染之適當(dāng)場所,保持適用狀態(tài),清洗用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。()□□□,使用過設(shè)備和用具應(yīng)清洗干凈。(),()□□□□。(),(),(),()□□□,必要時(shí)戴口罩。若以雙手直接處理不再經(jīng)加熱即行食用之食品時(shí),應(yīng)穿戴手套或徹底洗凈、消毒手部。(),()□□□、加工調(diào)理場等開工時(shí)應(yīng)每天清洗,必要時(shí)予以消毒。()□□□(包括道路),并不可以有其它足以讓有害動物孳生之場所。5 衛(wèi)生管理制度及人員衛(wèi)生管理□□□□,規(guī)定檢查時(shí)間、項(xiàng)目,確實(shí)執(zhí)行,并作成紀(jì)錄。(),()□□□(廠內(nèi)及廠外),據(jù)以執(zhí)行,并作成紀(jì)錄。負(fù)責(zé)人應(yīng)有適當(dāng)學(xué)識和經(jīng)驗(yàn)。()□□。(),()□□□(導(dǎo)入食品或用于清潔食品接觸面等)應(yīng)經(jīng)適當(dāng)處理。()□□□,應(yīng)能適當(dāng)發(fā)揮其功能,且須準(zhǔn)確,并定期校正。(),()□□□□,其材質(zhì)應(yīng)由不會產(chǎn)生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕,可承受重復(fù)清洗和消毒等。(),(),()□□□、無凹陷或裂縫,設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、易排水、易保持干燥,并盡可能時(shí)常予清洗、消毒,注意無消毒劑之污染。()□□。()□□□(至少每天一次)搬離廠房。()□□□,應(yīng)追查并杜絕其來源。(),(),()□□□□,專人管理、專冊登錄使用情形,使用應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。(),(),()□□□□、消毒劑應(yīng)證實(shí)在使用狀態(tài)下安全而適用,有固定場所、上鎖、專人管理。()□□□。()□□□,物品不可直接放置于地面上,離地面、墻壁5公分以上。(),()□□□(凍)藏庫應(yīng)裝設(shè)庫內(nèi)溫度指示計(jì),并作溫度記錄,且應(yīng)有自動控制器或異常溫度自動警報(bào)器。()□□□,堅(jiān)固,大小足供作業(yè)順暢,維持整潔并應(yīng)有防止有害動物侵入之裝置。(),(),()□□□,易清洗、消毒之材料構(gòu)筑。()□□□,足供員工使用,排氣良好、適當(dāng)照明。(),()□□□,男女分開、大小適當(dāng),有更衣鏡、潔塵設(shè)備、貯物柜等,適當(dāng)照明、通風(fēng)良好、清潔。(),(),()□□□(必要時(shí)應(yīng)設(shè)置手不消毒設(shè)備)及干手設(shè)備(烘手器或擦手紙巾及易保持清潔之廢紙桶,若采用烘手器,應(yīng)定期清洗、消毒內(nèi)部,避免污染)。(),()□□□,經(jīng)常保持清潔,其排水應(yīng)具有防止逆流、有害動物侵入、臭味產(chǎn)生之裝置。()□□□(如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調(diào)理場等)設(shè)置足夠數(shù)目之洗手及干手設(shè)備。水源應(yīng)距污染源15公尺以上。(),()□□□□,非使用自來水者應(yīng)設(shè)置凈水或消毒設(shè)備。(),()□□□,適當(dāng)水壓、水質(zhì)。()□□□(包括蒸汽及有毒氣體)或粉塵產(chǎn)生而可能污染食品時(shí),應(yīng)有適當(dāng)排除、收集或控制裝置。()□□□、包裝、貯存等場所應(yīng)通風(fēng)良好,防室溫過高、蒸汽凝結(jié)或異味等發(fā)生,并保持室內(nèi)空氣新鮮。()□□□,保持關(guān)閉,應(yīng)設(shè)自動關(guān)閉之紗門(或空氣簾等)及(或)清洗消毒鞋底設(shè)備(或換鞋設(shè)施)。管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺應(yīng)有適當(dāng)斜度(≧45176。必要時(shí),墻腳及柱腳應(yīng)具有適當(dāng)之弧度(曲率半徑應(yīng)在3公分以上)。(),(),()□□□□,并有安全設(shè)施。應(yīng)使用白色或淺色防水材料構(gòu)筑。(),()□□□□,且應(yīng)有防止逆流之設(shè)計(jì)。排水溝之側(cè)面和底面接合處應(yīng)有適當(dāng)之弧度(曲率半徑應(yīng)在3公分以上)。必要時(shí)廢水應(yīng)予適當(dāng)處理。()□□□,其地面應(yīng)有適當(dāng)之排水斜度(應(yīng)在1/100以上)。(),()□□。()□□□、耐用、易于維修、維持干凈(屋頂、墻壁、地面及排水設(shè)施等有破損應(yīng)即修補(bǔ))。(),()□□□。2 廠房及設(shè)施□□□□,以避免交叉污染。(),()□□□□,應(yīng)與加工場所完全隔離。廠區(qū)周界應(yīng)有適當(dāng)防范外來污染源侵入之設(shè)計(jì)與構(gòu)筑。(),(),()□□□(如廢棄物放置場所等)、有害(毒)氣體、煤煙或廢水、噪音等足以形成公害或有礙衛(wèi)生之設(shè)施。(),()□□□,空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、柏油或綠化等,并保持良好維修,定期修剪草木。 粉狀嬰兒配方食品工廠GMP現(xiàn)場評核表說明:「次要缺點(diǎn)」相當(dāng)于一項(xiàng)「主要缺點(diǎn)」;三項(xiàng)主要缺點(diǎn)相當(dāng)于一項(xiàng)「嚴(yán)重缺點(diǎn)」;輕微缺失不計(jì)入缺點(diǎn)評分。16 附則,應(yīng)依法令規(guī)定辦理。,并詳訂稽核頻率(以三個(gè)月一次為原則),確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。,以定期或不定期之方式,藉由各級管理階層實(shí)施查核,以發(fā)掘工廠潛在之問題并加以合理之解決、矯正與追蹤。,并應(yīng)保存至有效期限后一個(gè)月,或接到抱怨后一個(gè)月,以期間較長者為準(zhǔn)。所有制造和品管紀(jì)錄應(yīng)分別由制造和品管部門審核,以確定所有作業(yè)均符合規(guī)定,如發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象時(shí),應(yīng)立刻處理。紀(jì)錄內(nèi)容如有修改,不得將原文完全涂銷以致無法辨識原文,且修改后應(yīng)由修改人在修改文字附近簽章。,可能對人體造成傷害時(shí),必須立刻以電話通知衛(wèi)生署食品衛(wèi)生處口頭報(bào)告,隨后并向該處提出書面報(bào)告。,包括包裝及標(biāo)示管制紀(jì)錄,應(yīng)由質(zhì)量管理部門審核,以確定所有成品在發(fā)放或運(yùn)銷前以符合所有既定之書面作業(yè)程序,如有未經(jīng)說明之差異(包括理論產(chǎn)量百分率超出制造品管標(biāo)準(zhǔn)書所規(guī)定之最高或最低百分率)、任一批或任一原料未能符合其規(guī)格,無論該批成品已否運(yùn)銷均應(yīng)徹底檢查,此項(xiàng)調(diào)查應(yīng)延伸至與此項(xiàng)差異有關(guān)之其它批次相同成品及其它成品調(diào)查,應(yīng)以書面紀(jì)錄,并應(yīng)包括結(jié)論及處理方式。、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結(jié)果應(yīng)確實(shí)記錄、檢討,并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。該紀(jì)錄宜定期統(tǒng)計(jì)檢討分送有關(guān)部門參考改進(jìn)。,以迅速回收出廠成品。,以利倉儲管理及成品回收作業(yè)。,據(jù)此可追溯該批產(chǎn)品之原始生產(chǎn)數(shù)據(jù)?!甘褂谜邞?yīng)遵照醫(yī)護(hù)人員、營養(yǎng)師的建議決定是否需要食用嬰兒配方食品及食用方法」之類似詞句。,并不得有「人乳化」、「母乳化」或類似優(yōu)于母乳之詞句。「如果調(diào)配不當(dāng)將對嬰兒健康造成危害」之類似警語。:內(nèi)容物之凈重應(yīng)以公制重量表示。,應(yīng)標(biāo)明適用對象及產(chǎn)品之特性。,標(biāo)示「添加鐵質(zhì)之嬰兒配方食品」之類似字句。,亦不含任何牛乳制品時(shí),此產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)示為「不含牛乳或牛乳制品」或相當(dāng)之詞句。本項(xiàng)
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