【正文】 60 / 60。(),(),()□□□，並確實執(zhí)行。()□□□，對組織及推動制度之設(shè)計及管理應(yīng)具有整體性與協(xié)調(diào)性。()□□□。()□□□。(),()□□□，內(nèi)容如有修改，不得將原文完全塗銷，且修改人應(yīng)在修改文字附近簽章。(),()□□□、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結(jié)果應(yīng)確實記錄、檢討，並詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施，並簽名（章）負(fù)責(zé)。()□□□，品管負(fù)責(zé)人應(yīng)即追查原因予以改善做成紀(jì)錄，並宜定期統(tǒng)計檢討，送有關(guān)部門參考改進(jìn)。(),()□□□，並有存量及出貨紀(jì)錄(包括批號、出貨時間、地點、對象、數(shù)量等）。外包裝容器應(yīng)標(biāo)示有關(guān)批號，以利倉儲管理及成品回收作業(yè)。()□□□、車輛應(yīng)加以檢查，不可和可造成污染物品一起儲運。()□□。()□□□□，不合格者應(yīng)加以適當(dāng)處理。(),()□□□℃保溫試驗十天，保溫試驗完後，應(yīng)依工廠制定之「成品規(guī)格及出廠抽驗標(biāo)準(zhǔn)」作開罐檢查，並記錄結(jié)果。(),()□□□、品名、包裝型態(tài)及批號分別堆置，加以適當(dāng)標(biāo)識及防護(hù)，並作管制記錄。()□□□,並依「變異處理」規(guī)定處理之。()□□□，若有異常及時調(diào)整。(),()□□□，且宜作品質(zhì)管制圖，以確保衛(wèi)生安全品質(zhì)之穩(wěn)定。(),(),()□□□，仍要注意有無外來雜物污染。(),()□□□、糖液、水、添加物等，應(yīng)重新確認(rèn)其品質(zhì)及無外來雜物後方可使用。洗滌用水、冷卻用水之殘氯量應(yīng)定時檢查記錄。()□□□。其使用應(yīng)符合衛(wèi)生署頒訂之「食品添加物使用範(fàn)圍及用量標(biāo)準(zhǔn)」之規(guī)定。(),()□□□□，惟有改變供應(yīng)商或規(guī)格時，應(yīng)重新由供應(yīng)商提供檢驗報告。()□□□，遇有修訂時，應(yīng)將修訂後之紀(jì)錄正確的傳送到有關(guān)部門，並按照修訂後之內(nèi)容執(zhí)行作業(yè)。()□□□，應(yīng)對要求條件加以審查，以確保要求事項已適切的明文規(guī)定。()□□□。7 品質(zhì)管制□□□，並依計畫校正且作成紀(jì)錄。()□□□，述明異常之發(fā)生及所採取矯正措施。()□□□□，其用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。()□□□，避免不同產(chǎn)品或其他產(chǎn)品或清洗劑等混入。()□□□。以防止食品腐敗或遭受污染。()□□□□，殺菌、照射、低溫消毒、冷凍、冷藏、控制pH、或水活性等消滅有害微生物的方法應(yīng)適當(dāng)且足夠。充填封口後需再做後殺菌加熱處理時，不可延滯過久致品溫低於殺菌條件所設(shè)定之初溫，影響殺菌安全。()□□□、貯存桶或其他管路之適當(dāng)位置，採取有效措施以防止加工或貯藏中食品被原料或廢料等污染。()□□□，確實執(zhí)行並作成紀(jì)錄。()□□□，原料使用應(yīng)依先進(jìn)先出之原則。(),()□□□，應(yīng)嚴(yán)防微生物再污染。(),()□□□□，必要時加以選別去除具缺點者及外來雜物。()□□□□，而經(jīng)正常處理仍未能達(dá)到可接受衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之原料不可使用。6 製程管理□□□、訓(xùn)練員工依照製造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。(),()□□□、設(shè)備或場所不得供做其他與食品製造無關(guān)之用途。若經(jīng)消毒過，開始工作前應(yīng)再予清洗。()□□□、加工調(diào)理場等開工時應(yīng)每天清洗，必要時予以消毒。(),(),()□□□，宜分類集存，每天清除一次，清理後容器應(yīng)清洗、消毒。(),()□□，嚴(yán)加管制以防污染食品。(),(),(),()□□□、加工、包裝等作業(yè)場所工作時，工作人員必須穿戴整潔工作衣帽及髮網(wǎng)，必要時戴口罩。若以雙手直接處理不再經(jīng)加熱即行食用之食品時，應(yīng)穿戴手套或徹底洗淨(jìng)、消毒手部。新進(jìn)員工應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)健康檢查合格後始得雇用，雇用後每年至少一次接受身體健康檢查，其檢查項目應(yīng)符合食品衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)之規(guī)定。(),(),()□□□，用於製造食品之機器設(shè)備及場所不得用於製造非食用製品。()□□□、過濾機，衛(wèi)生幫浦、橡皮管、塑膠管及各式量具、容器拆除清洗乾淨(jìng)，無菌充填系統(tǒng)輸送管路應(yīng)做CIP之清洗消毒工作，一般充填機徹底清洗糖水污染，使用氯水消毒充填口封蓋機清洗注意死角。()□□□、良好維護(hù)。(),(),()□□。(),()□□□「食品工廠建築及設(shè)備之設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)」及衛(wèi)生署「低酸性食品罐頭殺菌規(guī)範(fàn)」之有關(guān)規(guī)定。(),()□□□（專責(zé)）人員，其資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。4 組織與人事□□□，並應(yīng)有充分權(quán)限。(),(),()□□□、材質(zhì)等應(yīng)符合衛(wèi)生、安全要求。()□□□，必要時，可委託具公信力之研究或檢驗機構(gòu)代為檢驗廠內(nèi)無法檢測之項目。標(biāo)準(zhǔn)計量器、溫度計與壓力計，每年至少應(yīng)委託具公信力之機構(gòu)校正一次，確實執(zhí)行並作成紀(jì)錄。()□□□□，且有足夠空間（避免交叉污染），產(chǎn)能務(wù)須互相配合。(),(),()□□□、運送及製造系統(tǒng)應(yīng)能維持適當(dāng)衛(wèi)生狀況，其他不與食品接觸之設(shè)備與用具亦應(yīng)保持清潔狀態(tài)。並應(yīng)能防止危害食品衛(wèi)生（並應(yīng)易於清洗、消毒、檢查），避免潤滑油等污染物混入，並應(yīng)定期清洗（或消毒），但要注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。(),(),()□□。()□□□。()□□□（至少每天一次）搬離廠房。()□□□，應(yīng)追查並杜絕其來源。(),(),()□□□，應(yīng)有效疏導(dǎo)至廠外。()□□□□、消毒劑應(yīng)證實在使用狀態(tài)下安全而適用，有固定場所、上鎖、專人管理。(),(),()□□□，除非其可證明不會成為污染源者方可使用。(),()□□□□，且不得正面開向製造作業(yè)場所（但如有緩衝設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染不在此限）。經(jīng)常保持清潔並應(yīng)有「如廁後應(yīng)洗手」警語標(biāo)示。()□□□，男女分開、大小適當(dāng)，有更衣鏡、潔塵設(shè)備、貯物櫃等，適當(dāng)照明、通風(fēng)良好、清潔。()□□□，物品不可直接放置於地面上，離地面、牆壁5公分以上，以利空氣流通及物品搬運。庫內(nèi)並應(yīng)經(jīng)常整理、整頓，保持清潔、避免積水。使貯藏物品距離牆壁、地面均在五公分以上，以利空氣流通及物品搬運。(),()□□□，分別按批整齊的堆置適當(dāng)標(biāo)識。(),()□□□，堅固，大小足供作業(yè)順暢，維持整潔並應(yīng)有防止有害動物侵入之裝置。(),(,()□□□（必要時應(yīng)設(shè)置手部消毒設(shè)備）及乾手設(shè)備（烘手器或擦手紙巾及易保持清潔之廢紙桶，若採用烘手器，應(yīng)定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染）。(),()□□□，經(jīng)常保持清潔，其排水應(yīng)具有防止逆流、有害動物侵入、臭味產(chǎn)生之裝置。()□□□（如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調(diào)理場等）設(shè)置足夠數(shù)目之洗手及乾手設(shè)備。不再經(jīng)殺菌處理之用水，應(yīng)須加氯消毒後再予脫氯或經(jīng)濾菌處理。水源應(yīng)距污染源15公尺以上。(),()□□□□，非使用自來水者應(yīng)設(shè)置淨(jìng)水或消毒設(shè)備。(),()□□□，適當(dāng)水壓、水質(zhì)之水。()□□□（包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產(chǎn)生而可能污染食品時，應(yīng)有適當(dāng)排除、收集或控制裝置。()□□□，管制作業(yè)區(qū)作業(yè)面220米燭光以上，而檢查作業(yè)檯面540米燭光以上，使用之光源應(yīng)不致於改變食品之顏色。）。()□□□，但清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)在作業(yè)中不得打開窗戶。(),(),()□□□□，並有安全設(shè)施。應(yīng)使用白色或淺色防水材料構(gòu)築。(),()□□□□、加工、充填等作業(yè)場所排水溝之流向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)，並須有防止逆流之設(shè)計。排水溝之側(cè)面和底面接合處應(yīng)有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在3公分以上）。必要時廢水應(yīng)予適當(dāng)處理。()□□□、加工、充填等作業(yè)場所，其地面應(yīng)使用非吸收性、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢之材料鋪設(shè)，且須平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。()□□。()□□□、耐用、易於維修、維持乾淨(jìng)（屋頂、牆壁、地面及排水設(shè)施等有破損應(yīng)即修補）。如有設(shè)置病原菌操作場所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。()□□□，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、食品貯存、物料貯存及人員作息等。()□□。(),()□□□，妥善堆置、定時整理、清理以防有害生物孳生及污染環(huán)境。廠區(qū)周界應(yīng)有適當(dāng)防範(fàn)外來污染源侵入之設(shè)計與構(gòu)築。(),(),()□□□（如廢棄物放置場所等）、有害(毒）氣體、煤煙或廢水、噪音等足以形成公害或有礙衛(wèi)生之設(shè)施。(),()□□□，空地應(yīng)舖設(shè)混凝土、柏油或綠化等，並保持良好維修，定期修剪草木。罐頭食品工廠GMP現(xiàn)場評核表說明：「次要缺點」相當(dāng)於一項「主要缺點」；三項主要缺點相當(dāng)於一項「嚴(yán)重缺點」；輕微缺失不計入缺點評分。16 附則，應(yīng)依法令規(guī)定辦理。，並詳訂稽核頻率（以三個月一次為原則），確實執(zhí)行並作成紀(jì)錄。，以定期或不定期之方式，藉由各級管理階層實施查核，以發(fā)掘工廠潛在之問題並加以合理之解決、矯正與追蹤。工廠對本規(guī)範(fàn)所規(guī)定有關(guān)之紀(jì)錄（包括出貨紀(jì)錄）至少應(yīng)保存至該批成品之有效期限後一個月。，應(yīng)以中文為原則。，並詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。14 紀(jì)錄處理，應(yīng)填報衛(wèi)生管理日誌，內(nèi)容包括當(dāng)日執(zhí)行的清洗、消毒工作和人員之衛(wèi)生狀況，並詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。，並註明產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、理由、處理日期及最終處置方式。13 客訴處理與成品回收，對顧客提出之書面或口頭抱怨與建議，品質(zhì)管制負(fù)責(zé)人（必要時，應(yīng)協(xié)調(diào)其他有關(guān)部門）應(yīng)即追查原因，妥予改善，同時由公司派人向提出抱怨或建議之顧客說明原因（或道歉）與致意。（Bar code）。：視需要標(biāo)示。本項方法應(yīng)採用印刷方式，不得以標(biāo)籤貼示。，或製造日期及有效日期，或保存期間及有效日期；惟標(biāo)示有效日期者，其品質(zhì)管制標(biāo)準(zhǔn)書須載明該產(chǎn)品之保存期間。自定其名稱者，其名稱應(yīng)與主要原料有關(guān)。12 標(biāo)示「食品衛(wèi)生管理法」；該法未規(guī)定者，適用其他中央主管機關(guān)相關(guān)之法令規(guī)章之規(guī)定。、車輛應(yīng)檢查，以免造成原料或廠區(qū)之污染。、紙盒裝或鋁箔包裝成品應(yīng)有適當(dāng)之防護(hù)措施，以防運輸之碰撞、擠壓而致影響品質(zhì)安全。，但得因應(yīng)需要作暫時且適當(dāng)之調(diào)整。，如有異狀應(yīng)及早處理，並應(yīng)有溫度（必要時濕度）紀(jì)錄。、品名、包裝型態(tài)及批號分別堆置，加以適當(dāng)標(biāo)識及防護(hù)，並作管制紀(jì)錄。11 成品倉儲與運輸管制、雨淋、激烈的溫度或濕度變動與撞擊等，以防止食品之成分、含量、品質(zhì)及純度受到不良之影響，而能將食品品質(zhì)劣化程度保持在最低限之情況下。，並應(yīng)符合現(xiàn)行法定產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。，並記錄結(jié)果。，每批成品應(yīng)留樣保存。，應(yīng)規(guī)定成品之品質(zhì)規(guī)格、檢驗項目、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗分析方法。：製程pH管制點、殺菌重要因素、殺菌溫度及時間。、溫度等。，應(yīng)記錄壓差控制器所記錄之壓力。：，溫度指示計及溫度記錄儀所顯示之溫度。：：排氣開始及終了時刻、排氣時間、排氣終溫、殺菌開始、中間、終了之時刻及溫度（殺菌自動控制器，可免中間時刻及溫間）。（宜作Rm管制圖）（宜作R管制圖）（宜作R管制圖）（宜作R管制圖）（W、T、C、H）應(yīng)每30分鐘檢查一次（宜作MV管制圖），應(yīng)將該異常之半成品、成品予以有效隔離，並有迅速追查原因加以矯正。，耐壓強度及袋內(nèi)殘留空氣量測定記錄則不應(yīng)超過四小時，殺菌冷卻後應(yīng)作外觀及開罐檢查，得併於成品開罐檢查。，耐壓強度及袋內(nèi)殘留空氣量測定記錄則不應(yīng)超過四小時，殺菌冷卻後應(yīng)作外觀及拆罐檢查，得併於成品開罐檢查。，必須檢查封蓋機之密封效率，合於規(guī)格始得作業(yè)，並記錄結(jié)果。，亦應(yīng)作前述之外觀及拆罐檢查，尚須增加捲封厚度（T）及蓋深（C），並詳實記錄調(diào)整及檢查結(jié)果。：開機時或停工後應(yīng)作檢查，合於規(guī)格始得作業(yè)，其後每四小時檢查一次，檢查及記錄項目應(yīng)包括外觀及內(nèi)部缺點、捲封厚度（T）、捲封寬度（W）、蓋鉤（CH）及罐鉤（BH）長度、鉤疊長度（OL）及鉤疊率（OL%）、蓋深（C）、內(nèi)部