【正文】 第 1 頁共1頁起草部門 頒發(fā)部門頒發(fā)日期制 定 人制定日期文件編號 SMPP04006審 核 人審核日期版 本 號批 準 人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)一、目的 明確銷售公司醫(yī)藥代表的職責二、責任者 銷售公司醫(yī)藥代表三、內(nèi)容 嚴格遵守國家的法律。 負責本辦人員的任務(wù)完成的督查，指導(dǎo)本辦人員做好臨床工作和市場開發(fā)。 第 1 頁共1頁起草部門 頒發(fā)部門頒發(fā)日期制 定 人制定日期文件編號 SMPP04005審 核 人審核日期版 本 號批 準 人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)一、目的 明確銷售公司業(yè)務(wù)主辦的職責二、責任者 銷售公司業(yè)務(wù)主辦三、內(nèi)容 負責抓好本辦人員的管理，認真做好指標的分解落實工作。 負責本地區(qū)外欠貨款的清收和遺案問題的解決。 負責本地區(qū)業(yè)務(wù)主辦的考評，對該地區(qū)業(yè)務(wù)主辦及其他業(yè)務(wù)人員的設(shè)置的合理性提出合理化建議，督促檢查指標完成情況及新人員上市運作情況。 負責本地區(qū)人員的管理和銷售地區(qū)劃分，及時解決問題，重大問題及時匯報。開好市場月度例會，建立會議簽到制度，做好會議記錄，確保會議效果。提議本地區(qū)辦事處主任的選拔、處罰、任免，由銷售公司審核批準，對業(yè)務(wù)主辦直接任免。負責該地區(qū)的備貨及費用的管理，認真審核，嚴格把關(guān)。指導(dǎo)和檢查各級辦事處的市場開發(fā)、人才培養(yǎng)等工作情況，及時協(xié)調(diào)處理好各辦事處出現(xiàn)的問題。負責內(nèi)部人員的考核和創(chuàng)新增效工作，及時協(xié)調(diào)內(nèi)外部的各項關(guān)系。對營銷政策根據(jù)其執(zhí)行情況，不斷修改完善。 第 1 頁共1頁起草部門 頒發(fā)部門頒發(fā)日期制 定 人制定日期文件編號 SMPP04002審 核 人審核日期版 本 號批 準 人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)一、目的：明確銷售公司辦公室主任的職責二、責任者：銷售公司辦公室主任三、內(nèi)容 按季、月編制銷售計劃，并按計劃分解落實。根據(jù)產(chǎn)品銷售計劃，編制生產(chǎn)計劃。負責分、省公司主要指標責任狀的簽訂。注重言表，不斷提高企業(yè)和產(chǎn)品形象。能用正確的專業(yè)術(shù)語講解產(chǎn)品。負責按國家的有關(guān)文件進行包裝的改版工作。負責所有新產(chǎn)品大、中、小包裝、標簽、說明書及樣宣的設(shè)計。負責市場推廣人員的培訓和產(chǎn)品推廣會的策劃工作。負責產(chǎn)品宣傳、推廣資料的編制。 第 1 頁共1頁起草部門 頒發(fā)部門頒發(fā)日期制 定 人制定日期文件編號 SMPP13003審 核 人審核日期版 本 號批 準 人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)一、目的：明確市場部副部長的職責二、責任者：市場部副部長三、內(nèi)容 負責國家產(chǎn)品政策、產(chǎn)業(yè)政策信息的收集、整理、反饋。負責市場所需樣品、宣傳品、禮品的設(shè)計、制作。負責產(chǎn)品包裝的設(shè)計、更新、審核、封樣。負責新品的物價申報資料準備及報批工作。負責對口部門的來人接待工作。負責企業(yè)形象及產(chǎn)品的廣告策劃、宣傳。負責商標注冊、專利保護、中藥保護等工作。 第 1 頁共1頁起草部門 頒發(fā)部門頒發(fā)日期制 定 人制定日期文件編號 SMPP13001審 核 人審核日期版 本 號批 準 人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)一、目的：明確市場部的職責二、責任者：市場部三、內(nèi)容 負責各類產(chǎn)品推廣會的材料編制并組織召開。積極參加公司、部門舉辦的中心活動。協(xié)助解決生產(chǎn)工藝難題。進行新藥臨床前新產(chǎn)品的資料查詢，優(yōu)選制備、合成工藝，按規(guī)范做好試驗記錄。 第 1 頁共1頁起草部門 頒發(fā)部門頒發(fā)日期制 定 人制定日期文件編號 SMPP12004審 核 人審核日期版 本 號批 準 人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)一、目的：明確新品開發(fā)部技術(shù)員的職責二、責任者：新品開發(fā)部技術(shù)員三、內(nèi)容 接受部長分配的各項任務(wù)。根據(jù)新藥的發(fā)展方向和公司劑型的要求，不斷開發(fā)新品。及時解決新藥工藝研究過程中出現(xiàn)的問題和其它技術(shù)難題，做好各類記錄、資料。 第 1 頁共1頁起草部門 頒發(fā)部門頒發(fā)日期制 定 人制定日期文件編號 SMPP12003審 核 人審核日期版 本 號批 準 人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)一、目的：明確新品開發(fā)部副部長的職責二、責任者：新品開發(fā)部副部長三、內(nèi)容 在開發(fā)部長的領(lǐng)導(dǎo)下，及時完成各項開發(fā)任務(wù)。遵守公司制定的各項規(guī)章制度。協(xié)助生產(chǎn)工藝技術(shù)部長完善規(guī)程和標準，解決生產(chǎn)中的工藝技術(shù)難題，協(xié)助GMP工作。仔細調(diào)研新品市場，了解藥品發(fā)展方向和市場走勢，篩選優(yōu)良的新產(chǎn)品供決策層領(lǐng)導(dǎo)選擇。正在開發(fā)的新產(chǎn)品按公司領(lǐng)導(dǎo)要求，積極配合、協(xié)助科研單位的工作，及時聯(lián)系、督促。 第 1 頁共1頁起草部門 頒發(fā)部門頒發(fā)日期制 定 人制定日期文件編號 SMPP12002審 核 人審核日期版 本 號批 準 人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)一、目的：明確新品開發(fā)部部長的職責二、責任者：新品開發(fā)部部長三、內(nèi)容 積極接受公司領(lǐng)導(dǎo)分配的各項任務(wù)。負責新品資料的收集、整理和新品申報資料的準備。負責市場新品走勢的調(diào)查了解，并進行論證、立項、試制和產(chǎn)品簽訂申報工作，不斷研制和引進高技術(shù)含量、高市場容量的產(chǎn)品，確保每年12個新品上市。 第 1 頁共1頁起草部門 頒發(fā)部門頒發(fā)日期制 定 人制定日期文件編號 SMPP12001審 核 人審核日期版 本 號批 準 人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)一、目的：明確新品開發(fā)部的職責二、責任者：新品開發(fā)部三、內(nèi)容在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負責新品開發(fā)、調(diào)研、申報等工作。切實做好供應(yīng)商評審初審工作。負責所有原輔料、包裝、印刷、安瓶等物料進庫的一切手續(xù)。 第 1 頁共1頁起草部門 頒發(fā)部門頒發(fā)日期制 定 人制定日期文件編號 SMPP11005審 核 人審核日期版 本 號批 準 人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)一、目的：明確物供部內(nèi)勤的職責二、責任者：物供部內(nèi)勤三、內(nèi)容 協(xié)助部長做好科室日常管理工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度。積極參加單位組織的各項活動，遵守單位的各項規(guī)章制度，及時結(jié)帳，及時報票。認真做好采購工作，做到貨比三家，比質(zhì)比價購進。積極參加公司的各項中心工作，不折不扣的完成公司交辦的突擊任務(wù)。對所分管的原輔料，認真進行市場調(diào)研，并按指定的合格供應(yīng)商進行采購，不合格的原輔料堅決不進廠。中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 1 頁共1頁起草部門 頒發(fā)部門頒發(fā)日期制 定 人制定日期文件編號 SMPP11003審 核 人審核日期版 本 號批 準 人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)一、目的：明確物供部副部長的職責二、責任者：物供部副部長三、內(nèi)容 根據(jù)月度生產(chǎn)計劃和原輔料的采購計劃、 編制資金計劃，確保供應(yīng)，保證生產(chǎn)。負責與生產(chǎn)、銷售部門溝通聯(lián)系，合理調(diào)度，保證增補計劃的及時落實。組織供應(yīng)人員學習《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和質(zhì)量管理文件，進行人員素質(zhì)教育，堅持做到不合格的物料不進廠，維護集體利益。按照GMP的要求，認真進行市場調(diào)研，配合質(zhì)管部門落實確定供應(yīng)商，嚴把質(zhì)量關(guān)。加強合同和檔案資料的管理，積極參加公司的各項中心工作，努力完成臨時交辦的突擊任務(wù)。搞好協(xié)作關(guān)系，合理調(diào)度安排資金，確保墊底資金和費用大包干的實施。加強物資采購人員的思想教育和市場調(diào)研工作，嚴格按市場指導(dǎo)價格進行采購，控制采購成本，確保供應(yīng)價格（剔除市場降價因素）的下降。按GMP的要求，認真進行市場調(diào)研，配合質(zhì)管部對主要輔料、內(nèi)包裝材料和主要印刷性外包裝材料的供應(yīng)廠家進行審計。加強質(zhì)量管理知識的學習，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。負責建好各種原始記錄質(zhì)量檔案，嚴格執(zhí)行“三不”制度。 第 1 頁共1頁起草部門 頒發(fā)部門頒發(fā)日期制 定 人制定日期文件編號 SMPP10007審 核 人審核日期版 本 號批 準 人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)一、目的：明確兼職質(zhì)量員的職責二、責任者：兼職質(zhì)量員三、內(nèi)容 在質(zhì)管部的領(lǐng)導(dǎo)下，負責本部門的質(zhì)量把關(guān)工作，對不合格的原輔料、包裝材料拒絕收貨，杜絕不合格的原輔料，堅決把好質(zhì)量關(guān)。驗證所采取的糾正措施的有效性。 第 1 頁共1頁起草部門 頒發(fā)部門頒發(fā)日期制 定 人制定日期文件編號 SMPP10006審 核 人審核日期版 本 號批 準 人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)一、目的：明確計量內(nèi)部審核員的職責二、責任者：計量內(nèi)部審核員三、內(nèi)容 積極參加計量管理業(yè)務(wù)培訓，取得技術(shù)監(jiān)督部門核發(fā)的企業(yè)計量內(nèi)部審核員證書。每月對在用計量設(shè)備的情況組織一次抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。指導(dǎo)兼職計量員開展計量現(xiàn)場管理，對計量設(shè)備實行標志管理。負責全公司計量設(shè)備的登記造冊工作，按照規(guī)范要求建立計量設(shè)備總臺帳、封存計量器具臺帳、計量器具管理目錄及計量器具歷史記錄卡,對計量器具實施A、B、C分級管理。負責本部門（車間）在用計量器具流轉(zhuǎn)控制管理，接受質(zhì)管部的管理和指導(dǎo)。已經(jīng)封存停止使用,但又未辦理重新啟用手續(xù)而擅自使用的計量器具。使用的計量器具無有效期內(nèi)的檢定證書或超過檢定周期。私自保存和使用未經(jīng)質(zhì)管部登記編號的計量器具。 按期檢查本部門、車間計量器具的使用和保管情況。負責質(zhì)量統(tǒng)計工作，及時做好質(zhì)量月報、季報及年度報表工作。負責處理用戶投訴及不良反應(yīng)的登記、答復(fù)、記錄、匯報工作，不能作出答復(fù)的向部長或技術(shù)副總匯報。協(xié)助副部長做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案的完善和填寫工作。負責制訂和修訂計量管理制度和計量手冊。1負責對公司各部門、各車間進行質(zhì)量否決權(quán)考核工作。審核批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放。負責組織用戶訪問活動和公司級質(zhì)量分析會的資料準備工作。負責組織物供部對原輔料、內(nèi)包裝材料的供應(yīng)商的質(zhì)量審計工作，并配合落實供應(yīng)商的定點工作。負責組織化驗人員修訂各檢品的檢驗操作規(guī)程和檢驗通則。負責組織本公司干部、職工的質(zhì)量教育和GMP培訓工作。1負責用戶訪問和用戶投訴工作。1監(jiān)督銷售公司做好退貨和產(chǎn)品收回工作，對有難以返工的質(zhì)量問題，應(yīng)監(jiān)督銷毀。根據(jù)物料質(zhì)量情況，評價其穩(wěn)定性，并與技術(shù)、新品部門配合，確定物料貯存期、藥品有效期。負責審核需特殊處理使用生產(chǎn)原料藥的物料。根據(jù)物料檢驗結(jié)果，決定物料是否可以投入料，根據(jù)中間監(jiān)控情況、中間體檢驗結(jié)果決定中間體流入下道工序；根據(jù)成品檢驗結(jié)果、整個生產(chǎn)過程監(jiān)控情況、生產(chǎn)記錄情況決定生產(chǎn)記錄是否可以放行，成品是否可以出廠。負責制定取樣和留樣制度，明確各類物料的抽樣辦法的貯存期限、留樣觀察周期，并按規(guī)定對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗和留樣，并出具檢驗報告。 第 1 頁共2頁起草部門 頒發(fā)部門頒發(fā)日期制 定 人制定日期文件編號 SMPP10001審 核 人審核日期版 本 號批 準 人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)一、目的：明確質(zhì)量線各類人員的職責二、責任者：質(zhì)管部三、內(nèi)容 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)年度公司質(zhì)量政策，制定質(zhì)量方針、目標，保證質(zhì)量工作有效實施。負責設(shè)備管理有關(guān)報表的收集、統(tǒng)計，對設(shè)備技術(shù)經(jīng)濟指標進行分析和填寫，并按時上報。負責定期檢查全公司的設(shè)備運行情況，統(tǒng)計完好率編制設(shè)備大修、中修、小修計劃。負責健全公司的設(shè)備臺帳，主要設(shè)備技術(shù)性能資