【摘要】1制藥工程專業(yè)《藥物化學(xué)》《制藥工藝學(xué)》一體化課程設(shè)計年產(chǎn)5000kg培美曲塞二鈉原料藥的工藝流程設(shè)計NNOH2NNHCONHCOONaCOONa
2024-10-27 11:35
【摘要】無菌原料藥車間設(shè)計說明書設(shè)計團(tuán)隊:太原工業(yè)學(xué)院躍起動力隊隊長:高士庚隊員:牛倩倩關(guān)鑫焦文鑫王康玉李蕾指導(dǎo)老師:王曼邵圣娟無菌原料藥車間設(shè)計說明書摘要本次設(shè)計主要是美羅培南(三水化合物)原料藥的車間設(shè)計。美羅培南是以縮合物、四氫呋喃、鈀炭、甲醇、氫氣等為原料,經(jīng)加氫還原得美羅培南(三水化合物)粗品,再經(jīng)精制得美羅培南(三水化合物)成品,%。%。
2025-06-10 00:56
【摘要】課程設(shè)計任務(wù)書一設(shè)計題目諾氟沙星甲基化過程工藝設(shè)計二工藝條件原料參數(shù)一覽表原料名稱配料比(重體比)原料規(guī)格諾氟沙星 1Kg%乙醇1L%甲酸%甲醛1L%活性炭針用767型氨水13%-15%(自取)設(shè)產(chǎn)品
2024-08-16 03:13
【摘要】I300T/年頭孢拉定原料藥生產(chǎn)車間的工藝設(shè)計摘要頭孢拉定(Cephradine,Velosef)別名:先鋒霉素Ⅵ、頭孢菌素Ⅵ等。本品為第一代半合成頭孢菌素,抗菌作用與頭孢氨芐相似。頭孢拉定是第一代頭孢菌素類抗生素,該藥是美國squibb公司首先研制成功并生產(chǎn)的一個即可口服又可注射的頭孢菌素。本品自問世以來,由于其優(yōu)良的抗菌活性和藥動學(xué)特
2024-10-14 21:14
【摘要】研發(fā)流程圖順序研發(fā)中心(R&D)質(zhì)量控制部(QC)注冊部1?查閱文獻(xiàn)資料(工藝方面)?查閱文獻(xiàn)資料(結(jié)構(gòu)鑒定、檢驗、穩(wěn)定性、包材方面)?查找文獻(xiàn)資料(藥理、毒理、臨床研究方面)?協(xié)助R&D和QC查找文獻(xiàn)資料?匯總文獻(xiàn)資料并共享給R&D和QC2?根據(jù)文獻(xiàn)資
2024-08-20 05:10
【摘要】原料藥工藝變更研究的分類對分類的基本考慮?根據(jù)現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》等對補(bǔ)充申請的有關(guān)規(guī)定。?借鑒FDA、EMEA、TGA的分類方式和技術(shù)要求。?總結(jié)國內(nèi)補(bǔ)充申請技術(shù)評價的經(jīng)驗。?結(jié)合國內(nèi)變更研究的現(xiàn)狀。?變更所帶來的“風(fēng)險”-標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)。國外指導(dǎo)原則的調(diào)研?歐盟EMEA將上市后產(chǎn)品變更分為四種
2024-12-31 17:17
【摘要】化學(xué)藥物原料藥制備工藝申報資料的技術(shù)要求及案例分析李眉中國醫(yī)學(xué)
2025-01-01 14:57
【摘要】300T/年頭孢拉定原料藥生產(chǎn)車間的工藝設(shè)計摘要頭孢拉定(Cephradine,Velosef)別名:先鋒霉素Ⅵ、頭孢菌素Ⅵ等。本品為第一代半合成頭孢菌素,抗菌作用與頭孢氨芐相似。頭孢拉定是第一代頭孢菌素類抗生素,該藥是美國squibb公司首先研制成功并生產(chǎn)的一個即可口服又可注射的頭孢菌素。本品自問世以來,由于其優(yōu)良的抗菌活性和藥動學(xué)特點而被廣泛應(yīng)用于人醫(yī)臨床,適用于敏感菌引起的
2025-07-18 14:14
【摘要】NanjingBaijingyuPharmaceuticalCo.,LTD.XXX工藝規(guī)程Code:STP-SC-YXXX-XX
2025-06-03 07:19
【摘要】制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務(wù)書專業(yè)_###_班級____2_______姓名__###____設(shè)計題目:年產(chǎn)200噸原料藥牛磺酸的合成工段的車間工藝設(shè)計設(shè)計時間:。設(shè)計內(nèi)容和要求:1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分;2、詳細(xì)敘述制備工藝及設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此工藝及設(shè)備的國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。3、物料衡算、熱量衡算、設(shè)備選型及設(shè)計(按間歇操作
2025-06-09 23:35
【摘要】
2025-07-18 05:02
【摘要】武漢工程大學(xué)畢業(yè)設(shè)計摘要本設(shè)計為年產(chǎn)15噸的替米沙坦車間工藝設(shè)計。在本設(shè)計中,我采用4-甲基-2-正丙基-1H-苯并咪唑-6-甲酸和N-甲基鄰苯二胺為原料經(jīng)過環(huán)縮合反應(yīng)后,與4’-溴甲基聯(lián)苯-2-甲酸甲酯發(fā)生取代反應(yīng),最后經(jīng)過水解反應(yīng)生成替米沙坦粗品的過程。該設(shè)計的主要步驟為環(huán)縮合、取代反應(yīng)、和水解反應(yīng),%、82%和86%。根據(jù)任務(wù)書要求,設(shè)定301天為基準(zhǔn),替米沙坦的年產(chǎn)量為1
2024-08-12 05:46
【摘要】化學(xué)藥物原料藥制備工藝變更的技術(shù)要求及案例分析李眉中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所主要內(nèi)容一、概述二、變更研究的分類和基本原則三、變更研究的總體思路四、原料藥制備工藝變更的幾種情況五、原料藥工藝變更研究的主要思路六、原料藥工藝變更研究的分類及申報資料要求七、
2025-05-31 01:37
【摘要】無菌原料藥的無菌工藝驗證摘要 敘述了無菌原料藥的無菌工藝驗證一般過程和注意事項,包括驗證前的準(zhǔn)備、驗證的實施、最終報告和再驗證。涉及人員培訓(xùn)、操作時限、模擬介質(zhì)的選擇和滅菌、環(huán)境監(jiān)測、取樣和樣品培養(yǎng)等內(nèi)容。關(guān)鍵詞 無菌原料藥 無菌工藝驗證 模擬介質(zhì) 培養(yǎng)基 環(huán)境監(jiān)測 最終報告 再驗證無菌原料藥的生產(chǎn)通常是把精制過程和無菌過程結(jié)合在一起,將無菌過程作為生產(chǎn)工藝的一個單元操作來完成。
2025-06-02 22:05
【摘要】產(chǎn)品工藝驗證方案 xxxx產(chǎn)品工藝驗證方案部門:十三車間驗證方案審批表部門姓名日期起草審核批準(zhǔn)目錄一、引言1.概述2.驗證
2025-06-02 22:00