【摘要】確認與驗證管理規(guī)程編制部門:質量保證組編碼:SMP-VM-001-00頁數(shù):第55頁/共55頁起草人審核人QA審閱人批準人執(zhí)行日期年月日年月日年月日年月日年
2025-01-18 17:58
【摘要】SMP-VM-001-A驗證管理制度第1頁共2頁題目:驗證管理制度編碼:SMP-VM-001-A起草:日期:審核:日期:批準:日期:生效日期:頒發(fā)部門:研發(fā)部分發(fā)部門:質控部、生產部、物料部變更記載:修改號:批準日期:
2024-09-10 12:11
【摘要】題目:確認與驗證管理規(guī)程批準/日期:年月日生效日期:年月日復核/日期:年月日編號:SMP---YZ---001---01起草/日期:軟件驗證組年月日頁次:1/5頒發(fā)部門:質量部分發(fā)單位:驗證小組、生產部
2024-08-29 19:43
【摘要】......××××有限公司GMP管理文件一、目的:建立確認與驗證管理規(guī)程,使公司的確認與驗證管理工作有章可循,確保確認與驗證質量。二、適用范圍:適用于本公司在藥品生產質量管理過程
2025-04-22 01:29
【摘要】XXXXXXXXX有限公司標題確認與驗證管理規(guī)程編號:SMP-07-001-00一、目的:為證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制,確保廠房、設施、設備、檢驗儀器、生產工藝、操作規(guī)程、清潔方法和檢驗方法等能夠達到預期效果,特制訂本規(guī)程。二、適用范圍:藥品生產的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當進行確認,生產工藝、操作規(guī)程、清潔方法
2024-12-20 18:17
【摘要】分析方法驗證與確認管理規(guī)程0目錄1目的.............................................................................................................................................12適用范圍..............
2024-09-16 14:57
【摘要】湖北端正藥業(yè)股份有限公司GMP文件編碼:SMP-YZ-01-001確認與驗證管理規(guī)程起草人日 期年 月 日執(zhí)行日期2014年05月01日審核人日 期年 月 日頒發(fā)部門質保部批準人日 期年 月 日分 發(fā)部 門質保部()份 質檢部()份生產部()份
2025-04-15 23:22
【摘要】**公司管理標準標題設備驗證管理規(guī)程文件編號SMP-EM-026起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共3頁第1頁批準人批準日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門動力設備部頒發(fā)份
2025-05-18 00:58
【摘要】分析方法的確認與驗證管理規(guī)程目的:明確分析方法的驗證和確認的管理制度,確保所采用的檢驗方法科學、合理,使檢驗結果的準確、可靠。范圍:適用于本公司的物料,中間產品,中間過程控制和產品的理化分析方法的驗證和確認,清潔方法的驗證。職責:質量管理部、檢測中心對本規(guī)程的實施負責。1、
2025-01-18 20:34
【摘要】標題取樣、留樣標準管理規(guī)程編寫部門頒發(fā)部門生效日期編碼質量控制部質量保證部日期:20年月日SMP-QC-0005-00起草人:審核人:審核人:批準人:日期:20年月日日期:20年月日日期:20年月日日期
2024-09-11 10:06
【摘要】LM/第1頁共10頁!@#!#制藥有限責任公司GMP文件文件編碼:LM/原編號:文件名稱:分析方法驗證及確認管理規(guī)程文件類型:SMP編制人:編制日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準人:批準日期:年月
2024-09-14 17:24
【摘要】文件編號:SMP-EM-001文件名稱:廠房設計、施工、驗收管理規(guī)程第4頁共4頁1.設計管理,由主管副總或總工程師向總經(jīng)理提出新建、擴建、改建廠房及對廠房進行大修的項目建議。,由主管副總或總工程師主持召開有關部門負責人參加的建設項目立項論證會。
【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)檢驗儀器確認檢驗方法驗證管理規(guī)程一、目的通過驗證考察所采用的檢驗方法是否準確、可靠,能始終如一地獲得客觀實際的數(shù)據(jù)或結果。二、范圍本規(guī)程適用于本公司檢驗儀器的確認、檢驗方法的驗證。三、職責工程技術部、供貨方:負責檢驗用精密儀器的安裝確認。質量控制部:
2024-09-14 08:06
2024-09-11 17:46
【摘要】標題OOS/OOT調查和處理標準管理規(guī)程編寫部門頒發(fā)部門生效日期編碼質量控制部質量保證部日期:20年月日SMP-QC-0021-00起草人:審核人:審核人:批準人:日期:20年月日日期:20年月日日期:20
2024-09-11 18:33