【正文】 產(chǎn)品設計開發(fā)的更改控制按《設計和開發(fā)控制程序》執(zhí)行。更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予以保存。應對設計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。確認結果及任何必要措施的記錄應予以保存。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途要求，公司對試制的樣品交特定的顧客進行試用，取得顧客的確認報告，必要時按標準進行確認試驗或組織專家鑒定。驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保存。 評審結果及任何必要的記錄應予以保持。 技術質(zhì)量部 應組織相關人員對設計和開發(fā)應進行最終設計評審，并且形成文件。以便： a) 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力； b) 識別任何問題并提出必要的措施。 設計開發(fā)輸出應： a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設計和開發(fā)輸出 技術質(zhì)量部 監(jiān)控設計過程，對設計的技術文件應符合生產(chǎn)要求。 應對產(chǎn)品設計輸入的系統(tǒng)性和適宜性進行評審。 設計和開發(fā)輸入 設計項目負責人編制《設計信息輸入（出）報表》， 總工程師 審核，總經(jīng)理審批。 4) 項目負責人根據(jù)《設計任務書》 制定設計開發(fā)工作計劃，選擇有相應資格的設計人員承擔相應的設計和開發(fā)工作，確保 必要的資源，并明確接口關系和完成的時限等。 2) 技術質(zhì)量部 依據(jù)《市場調(diào)研報告》編制《設計任務書》并組織實施。 設計與開發(fā) 技術質(zhì)量部 負責產(chǎn)品的設計和開發(fā)工作，按《設計和開發(fā)控制程序》執(zhí)行。 風險評估可與應急 計劃開發(fā)活動同時進行（見 ）。 風險管理及所采取措施的《風險評估及管理的記錄》應予以保持。該程序應明確風險識別、評估和降低風險所應用的技術和方法。 策劃的輸出應根據(jù)變更而更新并予以 保持 ，文件輸出的形式應適合公司的運作方式。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 評審結果及評審所引起的措施，應形成《合同評審記錄》并予以保持。評審應在公司向顧客作出交付產(chǎn)品的承諾 之前進行，并應確保： a) 要求已得到識別并形成文件； b) 與以前識別的不一致的要求已得到解決；和 c) 公司有能力滿足形成文件化的要求。 若顧客沒有提供形成文件化的要求，組織應形成《顧客要求確認的記錄》并予以保持。 支持性文件：《質(zhì)量記錄控制程序》 合同評審 總則 銷售分公司 負責保持和形成《合同評審控制程序》，用于與產(chǎn)品提供有關要求的評審。 記錄應保持清晰，易于識別和檢索。該程序應對收集和保持記錄的相關職責進行識別。 支持性文件：《文件資料控制程序》 產(chǎn)品實現(xiàn)中外來文件的使用 當 API 產(chǎn)品要求或其他工業(yè)規(guī)范要求，包括增補、勘誤和更新在產(chǎn)品設計或生產(chǎn)中被使用時，本公司應保持和形成文件化的程序，使這些要求融入到產(chǎn)品實現(xiàn)過程和任何其他受影響的過程中。 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 文件控制 技術質(zhì)量部 負責保持和形成《文件資料控制程序》，以識別、分發(fā)和控制質(zhì)量管理體系和本規(guī)范所要求的文件，包括組織必須的外來文件。 注：一個文件可 包括一個或多個程序的要求。經(jīng)客觀分析后，提交管理評審，實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 監(jiān)視、測量和分析這些過程 a）通過內(nèi)審和管理評審確保體系有效運行； b）通過過程評價，確保策劃和產(chǎn)品的符合性； c）通過數(shù)據(jù)分析，尋找改進方向； d）通過糾正和預防措施糾正發(fā)生的和預防潛在的不合格； e）通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視 a) 為體系配備必要的資源，以支持這些過程的有效運行。 直接過程的監(jiān)視和測量 a）及時與顧客溝通，確定顧客的要求； b）評審顧客的要求，對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃，確保設計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)與服務的提供，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量； c）在過程運行中充分發(fā)揮“領導的作用”，建立健全“全員參與”的激勵機制，處理好各過程的接口關系和相互作用，明確各部門的職責和權限，充分發(fā)揮各類人員的作用。 通過各過程的輸入、輸出、實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量、顧客滿意的監(jiān)視和測量、內(nèi)審和管理評審，對過程的有效性進行監(jiān)控。 d）過程的順序和相互作用關系是相互交錯、相互關聯(lián)和相互影響的。 質(zhì)量管理體系確定的過程及相互關系如下圖所示： a）以顧客、法律法規(guī)要求為輸入，顧客滿意為輸出； b）從顧客要求出發(fā)，經(jīng)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃實現(xiàn)產(chǎn)品及其服務，達到顧客滿意。 c） API Spec Q1:2020（第九版）所要求的質(zhì)量管理體系應形成文件化的程序和記錄； d）為確保其過程有效策劃、運行和控制以及符合規(guī)定要求所需的文件和記錄； e）本公司應識別法律法規(guī)和其他使用要求，制定保證滿足產(chǎn)品符合性需要的文件。 安全生產(chǎn)管理辦公室負責控制工作環(huán)境中物理的、環(huán)境的和其他因素，確保滿足生產(chǎn)和服務提供要求以及產(chǎn)品要求符合性。 為了確保生產(chǎn)設備的過程能力，技術質(zhì)量部負責制定《設備管理控制程序》，以確保生產(chǎn)設備的確定、提供和維護。 e）人力資源部按照《記錄控制程序》的規(guī)定建立、保持職工教育、培訓、技能和經(jīng)驗等的適當記錄。各級人員培訓的培訓的頻率和內(nèi)容應在《員工培訓管理辦法》和《年度培訓計劃》中予以明確。 b）需要時，確保將顧客指定的培訓和 /或顧客提供的培訓列入到培訓方案中； c）各部門根據(jù)員工崗位說明書的要求以及現(xiàn)有崗位人員的能力情況，提出員工培訓需求計劃報人力資源部。培訓內(nèi)容可包括：公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量意識、 API Spec Q ISO9001 基礎知識、公司規(guī)章制度及各崗位操作規(guī)程、作業(yè)指導書等。員工培訓的申請、計劃、審批、實施、考核、記錄等工作嚴格按照《員 工培訓管理辦法》執(zhí)行。 人員的能力 根據(jù) 產(chǎn)品和客戶的要求 ，人力資源部負責組織編制《崗位說明書》，明確對各崗位人員的學歷、培訓經(jīng)歷、工作經(jīng)歷、資格、職責等具體要求。人力資源部是人力資源控制的歸口管理部門，負責制定《人力資源管理程序》，負責組織各級人員通 過適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，使從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員能夠勝任本職工作。 組織能力 資源提供 本公司應確定和提供所需資源，以實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。 b) 負責編制公司人力資源規(guī)劃，并組織實施； c) 根據(jù)公司的需要配置人員、編制部門和崗位說明書； d) 負責公司組織機構調(diào)整和職責的劃分； e) 負責公司中層干部考評、員工培訓和考核工作； f) 負責建立和完善公司薪酬體系，并組織實施； g) 負責勞動合同的簽訂、管理和處理勞動糾紛； h) 負責考勤管理、人事檔案管理、勞動定額管理和社會保險等工作； i) 負責組織專業(yè)技術職務的評定和職業(yè)技能鑒定培訓工作； j) 負責人力資源信息的收集、整理和統(tǒng)計分析工作。 b) 按照公司計劃組織鋼帶增強聚乙烯（ PE）螺旋波紋管產(chǎn)品的生產(chǎn)； c) 負責鋼帶增強聚乙烯（ PE）螺旋波紋管生產(chǎn)制造工藝規(guī)程的編制、生產(chǎn)過程中產(chǎn)品工藝技術的 調(diào)整與控制； d) 負責建立健全部門內(nèi)部的管理制度； e) 負責鋼帶增強聚乙烯（ PE）螺旋波紋管生產(chǎn)設備規(guī)格件的更換及日常維修和保養(yǎng)工作； f) 負責部門的安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查和建立健全各項安全操作規(guī)程； g) 負責入庫產(chǎn)品的維修及短節(jié)接長工作。 b) 負責公司安全生產(chǎn)管理工作和安全生產(chǎn)管理制度的完善工作； c) 負責組織公司 的日常安全監(jiān)督檢查和考核工作； d) 負責指導公司各部門開展安全工作； r) 負責公司工業(yè)衛(wèi)生、職業(yè)病防范工作； f) 負責特種設備的登記、備案管理工作； g) 負責特殊作業(yè)人員配置標準的審定工作； h) 負責勞動保護用具發(fā)放的審批工作。 行政部 a) 負責公司保衛(wèi)、消防、交通等安全工作； b) 負責公司辦公設備、通訊工具、車輛等后勤工作； c) 負責公司食堂、員工宿舍、物業(yè)等后勤工作； d) 負責公司房產(chǎn)的管理與維修工作。 財資部 a) 負責公司資金的籌集和運用工作； b) 負責公司價格體系的建立與管理及價格管理委員會的日常工作； c) 負責組織公司資產(chǎn)的盤點清查工作； d) 負責公 司經(jīng)濟合同的管理工作； e) 負責黨工團經(jīng)費的管理與職工福利費用的核算工作。 b) 負責合理組織人員進行公司產(chǎn)品的服務工作；負責編寫服務規(guī)范，制定操作規(guī)程并組織實施。 g) 負責設備（包括模具）的日常維修和保養(yǎng)、機械加工、水泵房管理、設備庫管理等，保障正常生產(chǎn)。 e) 負責產(chǎn)品制造過程的自檢與互檢。 b) 負責生產(chǎn)任務的實施并確保按時保質(zhì)保量完成任務。 d) 負責供應商、運輸商的開發(fā)和管理工作，建立合格供應商、運輸商檔案。 b) 負責對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，編制公司年度綜合計劃、月度生產(chǎn)計劃，下達生產(chǎn)、發(fā)貨任務，對生產(chǎn)過程各節(jié)點實施監(jiān)控，并組織、實施、考核生產(chǎn)計劃及其完成情 況。 b) 負責技術開發(fā)信息的搜集、整理工作。 f) 負責對供方及公司產(chǎn)品質(zhì)量完成情況進行考核。 d) 負責新產(chǎn)品、新工藝、新技術、新材料的推廣和培訓工作。 b) 負責公司質(zhì)量管理體系運行的日常管理工作。 f) 負責代理商和客戶檔案管理。 d) 負責組織項目投標、銷售合同評審及工程材料單的編制工作。 b) 負責公司營銷體系建設。 d) 負責協(xié)調(diào)公司各部門的工作，及時向領導匯報，組織會議，督辦領導交給的任務。 b) 負責公司檔案及各種管理文件、標準規(guī)范性文件版本及記錄的控制、歸檔、保存、整理、編目、借閱的管理。 總裁助理 協(xié)助簡建軍同志負責工程服務體系建設工作；協(xié)助簡建軍同志負責產(chǎn)品施工安裝、售后服務等工作。 b）監(jiān)督、領導其主管部門按質(zhì)量管理體系要求開展工作。 c) 監(jiān)督、領導其主管部門按質(zhì)量管理體系要求開展工作。 c) 監(jiān)督、領導其主管部門按質(zhì)量管理體系要求開展工作。 b) 監(jiān)督、領導其主管部門按質(zhì)量管理體系要求開展工作。 b）監(jiān)督、領導其主管部門按質(zhì)量管理體系要求開展工作。 b）監(jiān)督、領導其主管部門按質(zhì)量管理體系要求開展工作。 e) 以顧客為關注焦點，對質(zhì)量管理體系進行策劃，確保顧客的要求予以滿足。 c) 供必要的資源。 公司對各崗位與質(zhì)量有關的所有人員，規(guī)定了質(zhì)量職責和權限，并明確了相互間的配套關系，特別明確以下人員的質(zhì)量職責： 公司高層領導職責 總裁 a) 是公司的最高管理者，主持公司全面經(jīng)營管理工作；負責 經(jīng)營計劃、固定資產(chǎn)投資、營銷體系、財務管理體系和人力資源能力建設工作；負責改革與調(diào)整、組織機構設置、財務與審計、營銷管理等工作。 職責和權限 公司在文件中依據(jù)管理運行的需要，結合公司的實際情況，建立和完善 的 組織結構，編制了“質(zhì)量體系組織結構圖，規(guī)定了與質(zhì)量有關的人員的職責和權限及相互關系。資源包括：人力資源、專項技能、組織的基礎設施、技術、財務等資源。 溝通方法： a) 用訂 貨會、展覽會、公司網(wǎng)站、各種宣傳資料等形式及時向顧客提供本公司 產(chǎn)品信息， b) 當產(chǎn)品不滿足產(chǎn)品驗收準則而放行產(chǎn)品時，應書面告知顧客，并得到認可； c) 認真答復顧客 的有關咨詢與投訴，達到顧客滿意； d) 就合同或訂單的處理與顧客建立有效的聯(lián)絡等。確保合同的履行和產(chǎn)品的實現(xiàn)。 信息溝通的方法： a) 管理者應在日常工作中以會議、電話、傳真、網(wǎng)絡、面談、文件、培訓等方式進行內(nèi)部溝通； b) 每月召開 經(jīng)營 會，對上月生產(chǎn)經(jīng)營情況進行總結，對本月工作進行布置； 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量波動和體系運行情況，不定期召開產(chǎn)品質(zhì)量分析會議或體系運行情況分析會議，解決出現(xiàn)的各種問題； c) 各部門主管領導，要將每次會議獲取的信息及時準確地傳達到下屬員工，并組織落實有關要求； d) 在例行的內(nèi)部審核和管理評審會上溝通信息，檢查質(zhì)量職責的落實情況，并針對問題提出持續(xù)改進的措施。總裁辦負責制定《內(nèi)外溝通控制程序》，并按照規(guī)定要求做好內(nèi)部溝通和組織協(xié)調(diào)工作。 當質(zhì)量管理體系策劃引起已有質(zhì) 量管理體系方法的變更時，公司領導層應確保體系的變更在受控狀態(tài)下進行，并保持變更期間質(zhì)量管理體系的完整性。公司每年在管理評審中對質(zhì)量目標實現(xiàn)情況進行評審，必要時進行修訂。 3) 顧客滿意度≥ 96%； 4) 問題糾正率≥ 98%； 質(zhì)量目標經(jīng)總裁批準后發(fā)布實施，質(zhì)量目標應是可測量的，公司各部門根據(jù)質(zhì)量目標建立本部門的質(zhì)量分解目標，并組織實施。 本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標已經(jīng)形成文件并得到批準。 質(zhì)量方針由總裁確定批準后頒布實施，質(zhì)量方針的理解： a）質(zhì)量方針體現(xiàn)了質(zhì)量管理原則， 與公司的經(jīng)營宗旨相適應； b）質(zhì)量方針對外是對顧客的承諾，對內(nèi)是質(zhì)量管理活動的指引；體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c）為制定和評審質(zhì)量目標提供了框架，各部門應在此方針基礎上制定相應的質(zhì)量目標； d）各部門領導應廣泛深入宣傳質(zhì)量方針，使質(zhì)量方針真正貫徹落實到各項質(zhì)量管理活動中，使全體員工