【正文】 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH10 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清 尿素氮 UreaseGLDH 紫外法 生效日期。 8. 產(chǎn) 品說(shuō)明書(shū)，北京利德曼生化科技有限公司，無(wú)版號(hào)。 6. 《現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)正常值手冊(cè)》 2022 年 1 月第 1 版，安徽科學(xué)技術(shù)出版社。 4. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)》，錢(qián)士勻主編，人民衛(wèi)生出版社。 3. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 1999 年 10 月第 2 版。 2． 《生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 2022 年 2 月第 2 版。 19. 參考文獻(xiàn) 1. 《新編檢驗(yàn)檢查診斷手冊(cè)》， 2022 年 11 月第 1 版。 干擾物質(zhì)：使用試劑起始法，當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度 ?150mg/L，膽紅素濃度 400mg/L，血紅蛋白濃度 ?。 17. 方法局限性 本法線性上限為 。如樣品測(cè)定值超過(guò)上限時(shí)，應(yīng)將樣品用 %氯化鈉溶液作 1:10 稀釋，重新測(cè)定，結(jié)果乘以 11。 靈敏度：本試劑的檢測(cè)限為 0mmol/L。 14. 操作性能 線性范圍： 精密度：精密度的評(píng)估是根據(jù) NCCLS 推薦的標(biāo)準(zhǔn)方法， AU680 批內(nèi)精密度 小于 4%，批間 精密度小于 5%。 腦脊髓液（ CSF）葡萄糖的測(cè)定幫助區(qū)別病毒性腦膜炎與細(xì)菌性腦膜炎；細(xì)菌性腦膜炎和結(jié)核性腦膜炎中的葡萄糖值通常很低（不到的 40%至 50%血清葡萄糖），病毒性腦膜炎中的葡萄糖值通常是正常的。 葡糖尿（存在 葡萄糖化尿）在健康，懷孕的婦女中很常見(jiàn)。 血清葡萄糖CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH09 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清 葡萄糖 氧化 酶 測(cè)定法 生效日期： 20220221 第 31 頁(yè) 共 128 頁(yè) 水平可能會(huì)異常高（高血糖）或異常低（低血糖）。根據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考值。 校準(zhǔn)品 血糖校準(zhǔn)值校準(zhǔn)儀器后，在病人結(jié)果可報(bào)告范圍內(nèi)，儀器直接報(bào)告可靠的檢測(cè)結(jié)果，以 mmol/L 報(bào)告。質(zhì)控規(guī)則參見(jiàn)生化室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程 .SOP 文件。 質(zhì)控品：具體參見(jiàn)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 .SOP 文件。 校準(zhǔn)品：使用 C。不要入口，吞下有害。 變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有看得見(jiàn)的微生物生長(zhǎng)，有濁度，或者未開(kāi)蓋的液體有沉淀時(shí)，表明試劑已變質(zhì)，不能繼續(xù)使用。 試劑穩(wěn)定性與貯存：試劑保存于 2～ 8℃，若無(wú)污染，可穩(wěn)定至失效期。 5. 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)： 細(xì)菌污染、超時(shí)送檢的的標(biāo)本。腦脊髓液如果避免蒸 發(fā)可在 2～ 8℃下穩(wěn)定至少 5 天， 5 天內(nèi)不檢驗(yàn)的標(biāo)本應(yīng)在收集后立即儲(chǔ)存在 20℃的條件下。 血清中的葡萄糖，無(wú)溶血，無(wú)細(xì)菌污染，沒(méi)有添加的防腐劑，在 25℃下可穩(wěn)定 8 個(gè)小時(shí)，在 4℃下可穩(wěn)定 72小時(shí)。 3. 標(biāo)本存放： 血清、血漿應(yīng)在血液采集 1 小時(shí)內(nèi)，盡早分離。迅速分離血清或血漿，減少紅細(xì)胞糖酵解時(shí)葡萄糖的損失。 GOD 葡萄糖 + O2 ﹥ 葡萄糖酸 + H2O2 Mg2+ POD H2O2 +4AAP+酚 ﹥ 紅色醌 類化合物 2. 標(biāo)本： 病人準(zhǔn)備： 12 小時(shí)禁食。 9. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，浙江東甌生物工程有限公司，無(wú)版號(hào) 20. 其他： 儀器測(cè)定后的廢液及難降解的材料集中收集后按《檢驗(yàn)科廢物處置管理規(guī)定》執(zhí)行。 7. 《診斷試劑產(chǎn)品手冊(cè)》第五版，上海科華東菱診斷用品有限公司。 5． 《臨床化學(xué)方法學(xué)評(píng)價(jià)》，羅侃主編，蘭州大學(xué)出版社。人民衛(wèi)生出版社。人民衛(wèi)生出版社。上海科技教育出版社。 18. 補(bǔ)救措施： 當(dāng)儀器發(fā)生故障時(shí)，迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。 干擾物質(zhì)： 當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度 300mg/L，膽紅素濃度 ?400mg/L， 甘油三酯濃度 ?10g/L 時(shí)沒(méi)有觀察到干擾。 17. 方法局限性 本法線性上限為 2022U/L。如樣品測(cè)定值超過(guò)上限時(shí)，應(yīng)將樣品用 ％氯化鈉溶液作 1： 10 稀釋，重新測(cè)定，結(jié)果乘以 11。 靈敏度：本試劑的檢測(cè)限為 0U/L。因此，為了確診急性胰腺 炎，還應(yīng)進(jìn)行脂肪酶檢測(cè) 14. 操作性能 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH08 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清α 淀粉酶測(cè)定 生效日期： 20220221 第 28 頁(yè) 共 128 頁(yè) 線性范圍： 0～ 2022U/L 精密度：精密度的評(píng)估是根據(jù) NCCLS 推薦的標(biāo)準(zhǔn)方法 7， AU680 批內(nèi) 差 小于 %，批間差 小于 %。急性胰腺炎發(fā)作病人在腹痛開(kāi)始后的幾小時(shí)內(nèi)，血液淀粉酶活力升高，約 12 小時(shí)后達(dá)到峰值；并至少在 5 天后活力回復(fù)至參考范圍內(nèi)。因此，尿液淀粉酶活性上升反映了血清淀粉酶活性的升高。人體內(nèi)的 淀 粉酶來(lái)源于多種器官：胰淀粉酶由胰腺產(chǎn)生并釋放到腸道中，唾液淀粉酶由唾液腺合成并分泌到唾液中。根據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考值。 11. 計(jì)算方法： 無(wú)需手工計(jì)算，在 37℃每個(gè)標(biāo)本的結(jié)果儀器自動(dòng)以 U/L 報(bào)告。 校準(zhǔn)品：參見(jiàn)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 .SOP 文件 質(zhì)控品：參見(jiàn)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 .SOP 文件 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH08 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清α 淀粉酶測(cè)定 生效日期： 20220221 第 27 頁(yè) 共 128 頁(yè) 7. 儀器 ：奧林巴斯 AU680 生化分析儀 8. 操作步驟 項(xiàng)目基本參數(shù)：參見(jiàn)生化檢驗(yàn)奧林巴斯 AU680 生化分析儀項(xiàng)目測(cè)定參數(shù) .SOP 文件 儀器操作步驟：參見(jiàn) 生化檢驗(yàn)奧林巴斯 AU680 生化分析儀操作規(guī)程 .SOP 文件 9. 檢驗(yàn)結(jié)果的判斷與分析 10. 質(zhì)量控制： 在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平 I 與 II 質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以 2S 為質(zhì)控警告限， 3S 為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在控。 注意事項(xiàng)：唾液和皮膚中含有 ?淀粉酶，應(yīng)避免用嘴吸取試劑，避免皮膚接觸試劑。試劑有效期為 24 個(gè)月。 6. 實(shí)驗(yàn)材料 ： AMS 測(cè)定試劑盒 （試劑 1 3 60 ml ＋ 試劑 2 45 ml） 試劑組成 試劑 1： GOOD’ S 緩沖液 pH 、 氯化鈉 、 ?葡萄糖苷酶 試劑 2： EPS－ G7 試劑準(zhǔn)備：試劑為即用式。對(duì)于尿液，酸性 pH值可使淀粉酶的穩(wěn)定性減弱，因此，儲(chǔ)存前 pH 值應(yīng)調(diào)至大約 。血清淀粉酶在 20～ 25℃穩(wěn)定一個(gè)星期，避免微生物降解作用；在 2～ 8℃時(shí)穩(wěn)定一個(gè)月。未酸化的尿液，隨機(jī)或限時(shí)收取。 標(biāo)本類型：血清、肝素或 EDTA 處理的血漿、尿液。 EPS－ PNPG7經(jīng)淀粉酶水解，然后以?－ 葡萄糖苷酶為輔助 酶水解中間產(chǎn)物釋放出對(duì)硝基酚，從而引起 405nm 處吸光度的上升，此種變化與樣本中的 ?淀粉酶 活性成正比。 9. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，浙江東甌生物工程有限公司，無(wú)版號(hào) 20. 其他： 儀器測(cè)定后的廢液及難降解的材料集中收集后按《檢驗(yàn)科廢物處置管理規(guī)定》執(zhí)行。 7. 《診斷試劑產(chǎn)品手冊(cè)》第五版，上海科華東菱診斷用品有限公司。 5． 《臨床化學(xué)方法學(xué)評(píng)價(jià)》，羅侃主編，蘭州大學(xué)出版社。人民衛(wèi)生出版社。人民衛(wèi)生出版社。上?？萍冀逃霭嫔?。 干擾物質(zhì) ： 當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度 ?300mg/L，膽紅素濃度 ?400mg/L， 血紅蛋白濃度?，甘油三酯濃度 ?20g/L 時(shí)沒(méi)有觀察 到干擾 18. 補(bǔ)救措施： 當(dāng)儀器發(fā)生故障時(shí)，迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。 16. 病危報(bào)警值的處理 17. 方法局限性 。 靈敏度：本試劑的檢測(cè)限為 0U/L。 14. 操作性能 線性范圍 0680U/L CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH07 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清堿性磷酸酶測(cè)定 生效日期： 20220221 第 25 頁(yè) 共 128 頁(yè) 精密度：精密度的評(píng)估是根據(jù) NCCLS 推薦的典型方法 5， AU680 批內(nèi) 差 小于 %， 批間差 小于 %。在傳染性肝炎中也可發(fā)現(xiàn) ALP 活性增高。在兒童生長(zhǎng)期和妊娠期，血清中 ALP 生理性活性增高，骨 疾病與肝膽疾病等引起 ALP 病理性活性增高。根據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考值。 不使用校準(zhǔn)品進(jìn)行 ALP 活力檢測(cè)，可以直接使用 ΔA/min 均值乘以計(jì)算因子得到結(jié)果，但是這樣所得結(jié)果的可靠性不如使用校 準(zhǔn)品。質(zhì)控規(guī)則參見(jiàn)生化室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程 .SOP 文件。 質(zhì)控品：參見(jiàn)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 .SOP 文件。若反應(yīng)液與皮膚或粘膜接觸，請(qǐng)速用水沖洗。 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH07 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清堿性磷酸酶測(cè)定 生效日期： 20220221 第 24 頁(yè) 共 128 頁(yè) 注意事項(xiàng)：堿性磷酸酶試劑中含疊氮鈉，避免接觸皮膚及粘膜。試劑不可冰凍。 6. 實(shí)驗(yàn)材料 ： 北京華宇 ALP 測(cè)定試劑盒（試劑 1 3 60 ml ＋ 試劑 2 45 ml） 試劑組成 試劑 1： 2氨基 2 甲基 1丙醇（ AMP）緩沖液 （ pH:） 氯化 鎂 穩(wěn)定劑 適量 試劑 2： 磷酸對(duì)硝基酚 80mmol/L 試劑準(zhǔn)備：試劑為即用式。冷凍的血清在融解后會(huì)表現(xiàn)出血清值的顯著降低。 3. 標(biāo)本存放 ： 2～ 3 天內(nèi)的活性損失： 15～ 25℃保存： 10%； 標(biāo)本穩(wěn)定性： 4～ 8℃保存穩(wěn)定 7 天； 20℃保存至少可穩(wěn)定 2 個(gè)月 標(biāo)本。 血清分離：應(yīng)在收集后兩小時(shí)內(nèi)分離出來(lái)。 ALP 4NPP + H2O ﹥ 4NP+磷酸 4 2. 標(biāo)本采集與處理： 病人準(zhǔn)備：無(wú)特殊要求。 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH07 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清堿性磷酸酶測(cè)定 生效日期： 20220221 第 23 頁(yè) 共 128 頁(yè) 血清堿性磷酸酶（ ALP）磷酸對(duì)硝基苯酚法測(cè)定 1. 實(shí)驗(yàn)原理 磷酸對(duì)硝基苯酚（ 4NPP）在堿性磷酸酶的作用下，將其磷酸基轉(zhuǎn)移到 2氨基 2甲基 1丙醇（ AMP） 受體分子上，釋放出的對(duì)硝基苯酚（ 4NP）在堿性溶液中 分子重排形成黃色醌，可在 405nm 下檢測(cè)。 8. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，北京利德曼生化科技有限公司，無(wú)版號(hào)。 6. 《現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)正常值手冊(cè)》 2022 年 1 月第 1 版，安徽科學(xué)技術(shù)出版社。 4. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)》，錢(qián)士勻主編，人民衛(wèi)生出版社。 3. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 1999 年 10 月第 2 版。 2． 《生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 2022 年 2 月第 2 版。 19. 參考文獻(xiàn)： 1. 《新編檢驗(yàn)檢查診斷手冊(cè)》， 2022 年 11 月第 1 版。紅細(xì)胞內(nèi)富含 AST，因此溶血血清檢測(cè)結(jié)果明顯偏高。當(dāng)樣品測(cè)定值超過(guò)上限時(shí)，應(yīng)將樣品用 9g/L 氯化鈉溶液作 1+9 稀釋，重新測(cè)定，結(jié)果乘以 10。 16. 病危報(bào)警值的處理 無(wú)。 15. 超出范圍結(jié)果處理： 。 靈敏度：本試劑的檢測(cè)限為 0U/L。 精密度：精密度的評(píng)估是根據(jù) NCCLS 推薦的標(biāo)準(zhǔn)方法， AU680 批內(nèi)精密度小于 %，CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH06 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清 天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 測(cè)定 生效日期： 20220221 第 22 頁(yè) 共 128 頁(yè) 批間 精密度小于 %。比率 1 預(yù)示中度的肝損傷；比率 1和嚴(yán)重肝病有關(guān)，常見(jiàn)慢性肝病。因此同時(shí)進(jìn)行 ALT 和 AST 的檢測(cè)用于鑒別肝損傷和心肌或骨骼肌損傷。 ALT 是肝臟的特異性酶，僅在肝膽疾病時(shí)顯著升高。它們是氨基轉(zhuǎn)移酶類的典型代表。根據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立 自己的參考值。不使用校準(zhǔn)品進(jìn)行 AST 活力檢測(cè)，可以直接使用 ΔA/min 均值乘以計(jì)算因子得到結(jié)果，但是這樣所得結(jié)果的可靠性不如使用校準(zhǔn)品。質(zhì)控規(guī)則參見(jiàn)生化室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程 .SOP 文件。 質(zhì)控品：具體參見(jiàn)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 .SOP 文件。應(yīng)采取必要的預(yù)防措施使用試劑。 注意事項(xiàng)：試劑中 有 防腐劑。 有效期為 12 個(gè)月， 試劑不可冰凍。 6. 實(shí)驗(yàn)材料 試劑： 華宇 AST 測(cè)定試 劑盒（試劑 1： 3 60ml；試劑 2： 45ml） 試劑組成 試劑 1（ R1）： Tris 緩沖液 MDH(蘋(píng)果酸脫