【正文】 總蛋白液體測(cè)定 生效日期 20220221 第 11 頁(yè) 共 128 頁(yè) 血清 總蛋白液體 (TP)雙縮脲法測(cè)定 1. 實(shí)驗(yàn)原理 雙縮脲比色終點(diǎn)法。人民衛(wèi)生出版社。 ， ： 當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度 ≤ 300μ mol/L， Hb濃度 ≤ 5g/L， 甘油三酯濃度 ≤ 20g/L時(shí)沒(méi)有觀察到 干擾。直接膽紅素的測(cè)定主要檢測(cè)水溶性的結(jié)合膽紅素，因此可以根據(jù)總膽紅素和直接膽紅素的差來(lái)估計(jì)游離膽紅素的含量。 13. 臨床意義： 膽紅素是血紅蛋白的降解產(chǎn)物。避免和眼睛，皮膚 或衣服接觸。 6. 實(shí)驗(yàn)材料 試劑：華宇 總膽紅素試劑盒： 試劑 1:( 3 60ml； 試劑 2： 45ml) 試劑組成 試劑 1： 表面活性劑 適量 試劑 2： 磷酸鹽緩沖液 10mmol/L 釩酸鈉 10mmol/L 穩(wěn)定劑 適量 試劑準(zhǔn)備 ： 試劑為即用式 液體試劑，直接使用，無(wú)需配制 。 20. 其他： 儀器測(cè)定后的廢液及難降解的材料集中收集后按《檢驗(yàn)科廢物處置管理規(guī)定》執(zhí)行。 3. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 1999 年 10 月第 2 版。 17. 方法局限性 本法線性上限為 684μ mol/L。常用的膽紅素檢測(cè)方法能檢測(cè)總膽紅素和直接膽紅素。根據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考值。 變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有濁度時(shí)，表明有細(xì)菌污染，不能繼續(xù)使用。 3. 標(biāo)本存放： 15～ 25℃保存可穩(wěn)定 2天； 2～ 8℃保存可穩(wěn)定 7天； 20℃保存可穩(wěn)定 3個(gè)月，如冰凍保存，不可反復(fù)凍融！ 。ISO15189 質(zhì)量管理體系范本文件（第 五 冊(cè)） 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH01~61 第 1 版 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 生效日期： 2022 年 1 月 1 日 曹縣中醫(yī) 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 曹縣中醫(yī) 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： 版本 /修訂號(hào) ： 1/0 主題內(nèi)容 目 錄 生效日期： 20220221 第 2 頁(yè) 共 128 頁(yè) 目 錄 序號(hào) 主 題 內(nèi) 容 代 號(hào) 頁(yè) 號(hào) 1 血清總膽紅素測(cè)定 CXZY3SH01 6 2 血清直接膽紅素測(cè)定 CXZY3SH02 10 3 血清總蛋白液體雙縮脲法測(cè)定 CXZY 3SH03 13 4 血清白蛋白溴甲酚綠法測(cè)定 CXZY 3SH04 16 5 血清丙氨酸氨基測(cè)定 CXZY 3SH05 19 6 血清天門冬氨酸氨基測(cè)定 CXZY 3SH06 23 7 血清堿性磷酸酶測(cè)定 CXZY 3SH07 27 8 血清α 淀粉酶測(cè)定 CXZY 3SH08 31 9 血清葡萄糖 氧化 酶法測(cè)定 CXZY 3SH09 35 10 血清尿素氮 UreaseGLDH 紫外法 CXZY 3SH10 39 11 血清肌酐苦味酸法測(cè)定 CXZY 3SH11 43 12 血清尿酸 Uricase 法 測(cè)定 CXZY 3SH12 46 13 血清總膽固醇酶試劑法測(cè)定 CXZY 3SH13 50 14 血清甘油三酯酶試劑法測(cè)定 CXZY 3SH14 54 15 血清鎂二甲苯胺藍(lán)法測(cè)定 CXZY 3SH15 58 16 血清無(wú)機(jī)磷磷鉬酸法測(cè)定 CXZY 3SH16 61 17 血清鈣偶氮胂Ⅲ法測(cè)定 CXZY 3SH17 65 18 血清載脂蛋白 A1 測(cè)定 CXZY 3SH18 68 19 血清載脂蛋白 B測(cè)定 CXZY 3SH19 72 20 血清高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定 CXZY 3SH20 76 21 血清低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定 CXZY 3SH21 80 22 血清肌酸激酶 (CK) 法測(cè)定 CXZY 3SH22 84 23 血清肌酸激酶 MB 同工酶測(cè)定 CXZY 3SH23 88 24 血清乳酸脫氫酶 DGKC法測(cè)定 CXZY 3SH24 92 曹縣中醫(yī) 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： 版本 /修訂號(hào) ： 1/0 主題內(nèi)容 目 錄 生效日期： 20220221 第 3 頁(yè) 共 128 頁(yè) 26 血清 a羥丁酸脫氫酶測(cè)定 CXZY 3SH26 99 27 血清總膽汁酸循環(huán)酶法測(cè)定 CXZY 3SH27 103 28 OLYMPUS鈉、鉀、氯離子測(cè)定 CXZY 3SH28 106 29 血清二氧化碳酶試劑法測(cè)定 CXZY 3SH29 112 32 血清 g谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定 CXZY 3SH32 121 34 鈉離子電極電位法測(cè)定 CXZY 3SH34 127 35 氯的電極電位法測(cè)定 CXZY 3SH35 132 36 鈣的比色法測(cè)定 CXZY 3SH36 137 47 正常值、病理值復(fù)合控制品 CXZY 3SH47 188 49 復(fù)合校準(zhǔn)品 CXZY 3SH49 192 54 美的 冰箱操作維護(hù)規(guī)程 CXZY 3SH54 203 55 純水機(jī)操作維護(hù)規(guī)程 CXZY 3SH55 205 57 AU680生化分析儀操作維護(hù)規(guī)程 CXZY 3SH57 209 60 離心機(jī)操作維護(hù)規(guī)程 CXZY 3SH60 222 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 修 訂 頁(yè) 生效日期： 20220221 第 4 頁(yè) 共 128 頁(yè) 修 訂 頁(yè) 序號(hào) 文件編號(hào) 頁(yè)碼 需更改的內(nèi)容 更改內(nèi)容 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH01 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清總膽紅素 (TBIL)測(cè)定 生效日期： 20220221 第 5 頁(yè) 共 128 頁(yè) 血清總膽紅素 (TBIL)測(cè)定 1. 實(shí)驗(yàn)原理 血清中的膽紅素分為直接（結(jié)合）膽紅素和間接（未結(jié)合）膽紅素。 類型：血清、肝素或 EDTA 血漿，應(yīng)避光 保存。試劑不可冰凍 。手工測(cè)定計(jì)算方法為： △ A 標(biāo)本 總膽紅素 (μ mol/L) = 校準(zhǔn)液濃度 △ A 標(biāo)準(zhǔn) 12. 參考值范圍： mol/L 參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。由于膽紅素降解酶的功能滯后以及出生后紅細(xì)胞破碎增多，使 60～ 70%的嬰兒血CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH01 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清總膽紅素 (TBIL)測(cè)定 生效日期： 20220221 第 7 頁(yè) 共 128 頁(yè) 液出現(xiàn)總膽紅素增高。 16. 病危報(bào)警值的處理 當(dāng)新生兒血清標(biāo)本測(cè)定結(jié)果總膽紅素〉 340μ mol/L 時(shí)，在經(jīng)過(guò)復(fù)查等確認(rèn)手段處理后應(yīng)及時(shí)向臨床主管醫(yī)生匯報(bào)。人民衛(wèi)生出版社。 9. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，浙江東甌生物工程有限公司，無(wú)版號(hào)。 5. 標(biāo)本拒收標(biāo) 準(zhǔn)： 標(biāo)本溶血、細(xì)菌污染、脂血、非避光保存運(yùn)輸?shù)臉?biāo)本。警告！腐蝕劑！不要入口。根據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考值。常用的膽紅素檢測(cè)方法能檢測(cè)總膽紅素和直接膽紅素。樣品測(cè)定值超過(guò)上限時(shí)，應(yīng)將樣品用 ％氯化鈉溶液作 1:1稀釋，重新測(cè)定，結(jié)果乘以 2。 3. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 1999 年 10 月第 2 版。 20. 其他： 儀器測(cè)定后的廢液及難降解的材料集中收集后按《檢驗(yàn)科廢物處置管理規(guī)定》執(zhí)行。 4. 標(biāo)本運(yùn)輸 室溫條件下運(yùn)輸 5. 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)： 細(xì)菌污染的不能做測(cè)定。使用試劑時(shí)應(yīng)采取必要的防護(hù)。根據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考值。 15. 超出范圍結(jié)果處理： 本法線性上限為 100g/L。 2． 《生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 2022 年 2 月第 2 版。 8. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，北京利德曼生化科技有限公司，無(wú)版號(hào)。 4. 標(biāo)本運(yùn)輸 室溫條件下運(yùn)輸 5. 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)： 細(xì)菌污染的不能做測(cè)定。 注意事項(xiàng)：避免試劑與皮膚及粘膜接觸。血清白蛋白升高通常見(jiàn)于脫水的。 15. 超出范圍結(jié)果處理 本法線性上限為 69g/L。 2． 《生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 2022 年 2 月第 2 版。 8. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，北京利德曼生化科技有限公司，無(wú)版號(hào)。 4. 標(biāo)本運(yùn)輸： 常溫條件下保存運(yùn)輸。應(yīng)采取必要的預(yù)防措施使用試劑 。 13. 臨床意義 [1,2]： 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ ALT）舊稱谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ GPT），天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ AST）舊稱谷草轉(zhuǎn)氨酶（ GOT）。 14. 操作性能 線性范圍 0～ 1200U/L 精密度：精密度的評(píng)估是根據(jù) NCCLS 推薦的標(biāo)準(zhǔn)方法， AU680 批內(nèi)精密度小于 %，批間 精密度小于 %。上?？萍冀逃霭嫔?。 7. 《診斷試劑產(chǎn)品手冊(cè)》第五版，上?？迫A東菱診斷用品有限公司。 5. 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)： 標(biāo)本溶血、細(xì)菌污染的標(biāo)本。 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 文件編號(hào)： CXZY3SH06 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 測(cè)定 生效日期： 20220221 第 21 頁(yè) 共 128 頁(yè) 校準(zhǔn)品：具體參見(jiàn)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 .SOP 文件。 13. 臨床意義 [1,2] 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ ALT）舊稱谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ GPT），天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ AST）舊稱谷草轉(zhuǎn)氨酶（ GOT）。 14. 操作性能 線性范圍 01200U/L。 17. 方法局限性 。人民衛(wèi)生出版社。 9. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，浙江東甌生物工程有限公司，無(wú)版號(hào) 20. 其他： 儀器測(cè)定后的廢液及難降解的材料 集中收集后按《檢驗(yàn)科廢物處置管理規(guī)定》執(zhí)行。如果分析延遲 8 小時(shí)以上，最好把血清冷藏。反應(yīng)過(guò)程中產(chǎn)生的對(duì)硝基苯酚有毒性，切勿吸入、吞食、接觸皮膚或粘膜。計(jì)算 ALP 活力的計(jì)算因子見(jiàn)下： Δ A/min因子 = ALP 活力 [U/L] 12. 參考值范圍 34140U/L(37℃ ) 參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)處理符合以上的 NCCLS 的規(guī)則 7。 2． 《生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 2022 年 2 月第 2 版。 8. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，北京利德曼生化科技有限公司，無(wú)版號(hào)。 3. 標(biāo)本存放： 不要用嘴吸取標(biāo)本或?qū)?biāo)本吹氣，以免唾液污染標(biāo)本唾液中的淀粉酶使結(jié)果升高。 變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有濁度時(shí)，表明有細(xì)菌污染則試劑不能使用。 13. 臨床意義： 淀粉酶是將淀粉降解為麥芽糖的水解酶類。用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)處理符合以上的 NCCLS 的規(guī)則。即使極低濃度的血紅蛋白都會(huì)對(duì)檢測(cè)產(chǎn)生干擾。 4. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)》，錢士勻主編，人民衛(wèi)生出版社。 類型：血清或血漿（ EDTA，肝素或氟化鈉），標(biāo)本最好不要溶血。 4. 標(biāo)本運(yùn)輸： 常溫條件下保存運(yùn)輸。保護(hù)劑為疊氮鈉，避免接觸皮膚及粘膜，與下水管中 的鉛反應(yīng)形成爆炸性化合物，即使只含有少量的疊氮鈉，如排向下水道請(qǐng)用大量的水沖洗。手工測(cè)定計(jì)算方法為： Au 葡萄糖濃度（ mmol/L） ＝ 校準(zhǔn)液濃度 As 12. 參考值范圍： mmol/L(70110mg/dl) 參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。癌性腦膜炎（腫瘤細(xì)胞在腦膜中廣泛滲透）也使 CSF 葡萄糖值在正常值以下。如樣品測(cè)定值超過(guò)上限時(shí)，應(yīng)將樣品用 %氯化鈉溶液作 1:10 稀釋，重新測(cè)定，結(jié)果乘以 11。人民衛(wèi)