【正文】 測(cè)定計(jì)算方法為： △ Au 直接膽紅素 (μ mol/L) =校準(zhǔn)液濃度 △ As 12. 參考值范圍： mol/L 參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。由于膽紅素降解酶的功能滯后以 及出生后紅細(xì)胞破碎增多，使 60～ 70%的嬰兒血液出現(xiàn)總膽紅素增高。 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號(hào)： CXZY3SH02 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清 直接 膽紅素 (DBIL)測(cè)定 生效日期： 20220221 第 10 頁 共 128 頁 17. 方法局限性 本法線性上限為 171 mol/L。人民衛(wèi)生出版社。 9. 產(chǎn)品說明書，浙江東甌生物工程有限公司，無版號(hào)。 3. 標(biāo)本存放 20～ 25℃保存可穩(wěn)定 6 天； 4～ 8℃保存可穩(wěn)定 4 周； 20℃保存至少可穩(wěn)定1 年。 注意事項(xiàng)：試劑中含有氫氧化鈉，不可入口！如與皮膚及粘膜接觸，請(qǐng)立即用大量 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號(hào)： CXZY3SH03 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清 總蛋白液體測(cè)定 生效日期 20220221 第 12 頁 共 128 頁 水沖洗。） 參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。 病人結(jié)果可報(bào)告范圍 0～ 100g/L，如樣品測(cè)定值超過上限時(shí)，應(yīng)將樣品用 ％氯化鈉溶液作 1:1 稀釋，重新測(cè)定，結(jié)果乘以 2。上?？萍冀逃霭嫔?。 7. 《診斷試劑產(chǎn)品手冊(cè)》第五版，上海 科華東菱診斷用品有限公司。在室溫條件下（ 15～ 25℃）可以穩(wěn)定一周，在冰箱保存的條件下（ 2～ 8℃）穩(wěn)定一個(gè)月， 20℃保存至少可以穩(wěn)定 3 個(gè)月。 變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有濁度時(shí)，表明有細(xì)菌污染，不能繼續(xù)使用。血清白蛋白可用于眾多疾病的診斷。 病人結(jié)果可報(bào)告范圍： 2～ 69g/L，如樣品測(cè)定值超過上限時(shí)，應(yīng)將樣品用 ％氯化鈉溶液作 1:1 稀釋，重新測(cè)定，結(jié)果乘以 2。上?？萍冀逃霭嫔纭? 7. 《診斷試劑產(chǎn)品手冊(cè)》第五版，上海科華東菱診斷用品有限公司。 3. 標(biāo)本存放： 3 天內(nèi)的活性損失： 2～ 8℃保存： 10%； 15～ 25℃保存： 17%； 標(biāo)本穩(wěn)定性：20℃保存至少可穩(wěn)定 4 周。不可入口！避免接觸皮膚及粘膜。根據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考值。比率 1 預(yù)示中度的肝損傷；比率 1 和嚴(yán)重肝病有關(guān)，常見慢性肝病。 19. 參考文獻(xiàn) 1. 《新編檢驗(yàn)檢查診斷手冊(cè)》， 2022 年 11 月第 1 版。 6. 《現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)正常值手冊(cè)》 2022 年 1 月第 1 版，安徽科學(xué)技術(shù)出版社。 4. 標(biāo)本運(yùn)輸： 常溫條件下保存運(yùn)輸。應(yīng)采取必要的預(yù)防措施使用試劑。根據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立 自己的參考值。比率 1 預(yù)示中度的肝損傷；比率 1和嚴(yán)重肝病有關(guān)，常見慢性肝病。 16. 病危報(bào)警值的處理 無。 2． 《生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 2022 年 2 月第 2 版。 8. 產(chǎn)品說明書，北京利德曼生化科技有限公司，無版號(hào)。 3. 標(biāo)本存放 ： 2～ 3 天內(nèi)的活性損失： 15～ 25℃保存： 10%； 標(biāo)本穩(wěn)定性： 4～ 8℃保存穩(wěn)定 7 天； 20℃保存至少可穩(wěn)定 2 個(gè)月 標(biāo)本。 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號(hào)： CXZY3SH07 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清堿性磷酸酶測(cè)定 生效日期： 20220221 第 24 頁 共 128 頁 注意事項(xiàng)：堿性磷酸酶試劑中含疊氮鈉，避免接觸皮膚及粘膜。 不使用校準(zhǔn)品進(jìn)行 ALP 活力檢測(cè)，可以直接使用 ΔA/min 均值乘以計(jì)算因子得到結(jié)果，但是這樣所得結(jié)果的可靠性不如使用校 準(zhǔn)品。 14. 操作性能 線性范圍 0680U/L CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號(hào)： CXZY3SH07 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清堿性磷酸酶測(cè)定 生效日期： 20220221 第 25 頁 共 128 頁 精密度：精密度的評(píng)估是根據(jù) NCCLS 推薦的典型方法 5， AU680 批內(nèi) 差 小于 %， 批間差 小于 %。上?？萍冀逃霭嫔纭? 7. 《診斷試劑產(chǎn)品手冊(cè)》第五版，上?？迫A東菱診斷用品有限公司。未酸化的尿液，隨機(jī)或限時(shí)收取。試劑有效期為 24 個(gè)月。根據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考值。因此，為了確診急性胰腺 炎，還應(yīng)進(jìn)行脂肪酶檢測(cè) 14. 操作性能 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號(hào)： CXZY3SH08 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清α 淀粉酶測(cè)定 生效日期： 20220221 第 28 頁 共 128 頁 線性范圍： 0～ 2022U/L 精密度：精密度的評(píng)估是根據(jù) NCCLS 推薦的標(biāo)準(zhǔn)方法 7， AU680 批內(nèi) 差 小于 %，批間差 小于 %。 干擾物質(zhì)： 當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度 300mg/L，膽紅素濃度 ?400mg/L， 甘油三酯濃度 ?10g/L 時(shí)沒有觀察到干擾。人民衛(wèi)生出版社。 GOD 葡萄糖 + O2 ﹥ 葡萄糖酸 + H2O2 Mg2+ POD H2O2 +4AAP+酚 ﹥ 紅色醌 類化合物 2. 標(biāo)本： 病人準(zhǔn)備： 12 小時(shí)禁食。腦脊髓液如果避免蒸 發(fā)可在 2～ 8℃下穩(wěn)定至少 5 天， 5 天內(nèi)不檢驗(yàn)的標(biāo)本應(yīng)在收集后立即儲(chǔ)存在 20℃的條件下。不要入口，吞下有害。 校準(zhǔn)品 血糖校準(zhǔn)值校準(zhǔn)儀器后，在病人結(jié)果可報(bào)告范圍內(nèi)，儀器直接報(bào)告可靠的檢測(cè)結(jié)果，以 mmol/L 報(bào)告。 腦脊髓液（ CSF）葡萄糖的測(cè)定幫助區(qū)別病毒性腦膜炎與細(xì)菌性腦膜炎；細(xì)菌性腦膜炎和結(jié)核性腦膜炎中的葡萄糖值通常很低（不到的 40%至 50%血清葡萄糖），病毒性腦膜炎中的葡萄糖值通常是正常的。 17. 方法局限性 本法線性上限為 。 3. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 1999 年 10 月第 2 版。 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號(hào)： CXZY3SH10 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清 尿素氮 UreaseGLDH 紫外法 生效日期。 4. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)》，錢士勻主編，人民衛(wèi)生出版社。 干擾物質(zhì)：使用試劑起始法，當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度 ?150mg/L，膽紅素濃度 400mg/L，血紅蛋白濃度 ?。 14. 操作性能 線性范圍： 精密度：精密度的評(píng)估是根據(jù) NCCLS 推薦的標(biāo)準(zhǔn)方法， AU680 批內(nèi)精密度 小于 4%，批間 精密度小于 5%。根據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考值。 校準(zhǔn)品：使用 C。 5. 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)： 細(xì)菌污染、超時(shí)送檢的的標(biāo)本。迅速分離血清或血漿，減少紅細(xì)胞糖酵解時(shí)葡萄糖的損失。 5． 《臨床化學(xué)方法學(xué)評(píng)價(jià)》，羅侃主編，蘭州大學(xué)出版社。 18. 補(bǔ)救措施： 當(dāng)儀器發(fā)生故障時(shí)，迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。 靈敏度：本試劑的檢測(cè)限為 0U/L。人體內(nèi)的 淀 粉酶來源于多種器官：胰淀粉酶由胰腺產(chǎn)生并釋放到腸道中，唾液淀粉酶由唾液腺合成并分泌到唾液中。 注意事項(xiàng)：唾液和皮膚中含有 ?淀粉酶，應(yīng)避免用嘴吸取試劑，避免皮膚接觸試劑。血清淀粉酶在 20～ 25℃穩(wěn)定一個(gè)星期，避免微生物降解作用；在 2～ 8℃時(shí)穩(wěn)定一個(gè)月。 9. 產(chǎn)品說明書，浙江東甌生物工程有限公司，無版號(hào) 20. 其他： 儀器測(cè)定后的廢液及難降解的材料集中收集后按《檢驗(yàn)科廢物處置管理規(guī)定》執(zhí)行。人民衛(wèi)生出版社。 靈敏度：本試劑的檢測(cè)限為 0U/L。根據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考值。若反應(yīng)液與皮膚或粘膜接觸，請(qǐng)速用水沖洗。冷凍的血清在融解后會(huì)表現(xiàn)出血清值的顯著降低。 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號(hào)： CXZY3SH07 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清堿性磷酸酶測(cè)定 生效日期： 20220221 第 23 頁 共 128 頁 血清堿性磷酸酶（ ALP）磷酸對(duì)硝基苯酚法測(cè)定 1. 實(shí)驗(yàn)原理 磷酸對(duì)硝基苯酚（ 4NPP）在堿性磷酸酶的作用下，將其磷酸基轉(zhuǎn)移到 2氨基 2甲基 1丙醇（ AMP） 受體分子上，釋放出的對(duì)硝基苯酚（ 4NP）在堿性溶液中 分子重排形成黃色醌，可在 405nm 下檢測(cè)。 3. 《臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 1999 年 10 月第 2 版。當(dāng)樣品測(cè)定值超過上限時(shí)，應(yīng)將樣品用 9g/L 氯化鈉溶液作 1+9 稀釋，重新測(cè)定，結(jié)果乘以 10。 精密度：精密度的評(píng)估是根據(jù) NCCLS 推薦的標(biāo)準(zhǔn)方法， AU680 批內(nèi)精密度小于 %，CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號(hào)： CXZY3SH06 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 測(cè)定 生效日期： 20220221 第 22 頁 共 128 頁 批間 精密度小于 %。它們是氨基轉(zhuǎn)移酶類的典型代表。 質(zhì)控品：具體參見生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 .SOP 文件。 6. 實(shí)驗(yàn)材料 試劑： 華宇 AST 測(cè)定試 劑盒（試劑 1： 3 60ml；試劑 2： 45ml） 試劑組成 試劑 1（ R1）： Tris 緩沖液 MDH(蘋果酸脫氫酶 ) ≥ 3000U/L LDH(乳酸脫氫酶 ) ≥ 6000U/L 試劑 2(R2)： L天門冬氨酸 210mmol/L a酮戊二酸 14mmol/L NADH 試劑準(zhǔn)備：試劑為即用式。 8. 產(chǎn)品說明書，北京利德曼生化科技有限公司，無版號(hào)。 2． 《生物化學(xué)檢驗(yàn)》， 2022 年 2 月第 2 版。用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)處理符合以上的 NCCLS 的規(guī)則。它們是 氨基轉(zhuǎn)移酶類的典型代表。 校準(zhǔn)品：參見生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 .SOP 文件。 5. 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)： 標(biāo)本溶血、細(xì)菌污染的標(biāo)本。 9. 產(chǎn)品說明書，浙江東甌生物工程有限公司，無版號(hào) 20. 其他： 儀器測(cè)定后的廢液及難降解的材料集中收集后按《檢驗(yàn)科廢物處置管理規(guī)定》執(zhí)行。人民衛(wèi)生出版社。如樣品測(cè)定值超過上限時(shí)，應(yīng)將樣品用％氯化鈉溶液作 1:1 稀釋，重新測(cè)定，結(jié)果乘以 2。血清白蛋白降低多見于營(yíng)養(yǎng)不良、腎臟疾病，肝臟疾病，感染性疾病，嚴(yán)重的燒傷和癌癥。 校準(zhǔn)品 ：參見生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 .SOP 文件 質(zhì)控品：參見生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 .SOP 文件 7. 儀器 ：奧林巴斯 AU680 生化分析儀 8. 操作步驟 CXZY 醫(yī) 院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號(hào)： CXZY3SH04 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清白蛋白溴甲酚綠法測(cè)定 生效日期： 20220221 第 15 頁 共 128 頁 項(xiàng)目基本參數(shù)：參見生化檢驗(yàn)奧林巴斯 AU680 生化分析儀項(xiàng)目測(cè)定參數(shù) .SOP 文件 儀器操作步驟：參見生化檢驗(yàn)奧林巴斯 AU680 生化分析儀操作規(guī)程 .SOP 文件 9. 檢驗(yàn)結(jié)果的判斷與分析 10. 質(zhì)量控制： 在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平 I 與 II 質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以 2S 為質(zhì)控警告限， 3S 為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在控。 6. 實(shí)驗(yàn)材料 : 北京華宇 白蛋白測(cè)定試劑盒（ 4 70ml） 試劑組成 琥珀酸 緩沖液 5mmol/L 溴甲酚綠 (BCG) 60umol/L PH 177。 9. 產(chǎn)品說明書，浙江東甌生物工程有限公司，無版號(hào) 20. 其他： 儀器測(cè)定后的廢液及難降解的材料集中收集后按《檢驗(yàn)科廢物處置管理規(guī)定》執(zhí)行。人民衛(wèi)生出版社。如樣品測(cè)定值超過上限時(shí)，應(yīng)將樣品用 ％氯化鈉溶液作 1:1 稀釋，重新測(cè)定，結(jié)果 乘以 2。 13. 臨床意義： 總蛋白檢測(cè)對(duì)于多種疾病的診斷都有價(jià)值。 校準(zhǔn)品：牛血清白蛋白， 具體參見生化檢驗(yàn)校 準(zhǔn)品和質(zhì)控品 .SOP 文件。 6. 實(shí)驗(yàn)材料 : 北京華宇 總蛋白測(cè)定試劑盒 試劑 1:4 70ml 試劑組成 試劑 1（ R1）： 氫氧化鈉 200 mmol/L 酒石酸鉀鈉 64 mmol/L 氫氧 化鈉 200 mmol/L 碘化鉀 30 mmol/L 硫酸銅 12 mmol/L 試劑準(zhǔn)備：試劑為即用式。 CXZY 醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號(hào)： CXZY3SH03 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 血清