【正文】 四、世界各國(guó)及中國(guó)對(duì)生物技術(shù)制藥的研究和發(fā)展現(xiàn)狀 發(fā)展的有利條件 生物技術(shù)制藥 ? ?早上八九點(diǎn)鐘的太陽(yáng) ? 生物技術(shù)制藥 。 ? 國(guó)家出臺(tái)了一系列政策，扶植生物制藥產(chǎn)業(yè)，地方政府也紛紛將生物制藥確立為支柱產(chǎn)業(yè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，改革開(kāi)放以來(lái)的 32萬(wàn)名留學(xué)生中，學(xué)習(xí)生命科學(xué)的接近 60%。 發(fā)達(dá)國(guó)家在高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)的投入，一般占 GDP的 3％－ 5％以上，一些中等水平的國(guó)家都在 2％以上，我國(guó)投入僅占 GDP的 1％ ；新藥上市前需要 5～ 10年的時(shí)間用于檢驗(yàn)；生物技術(shù)方面人員大量流失到國(guó)外的問(wèn)題 四、世界各國(guó)及中國(guó)對(duì)生物技術(shù)制藥的研究和發(fā)展現(xiàn)狀 ? 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低： “ 上游開(kāi)發(fā) ” 僅比國(guó)際水平落后 3~5 年，而 “ 下游工程 ” 卻至少相差 15 年以上 ? 企業(yè)規(guī)模小，資金不足，難以有效開(kāi)拓市場(chǎng)，缺乏行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)和巨頭 ? 重復(fù)投資過(guò)多 ，行業(yè)無(wú)序發(fā)展 四、世界各國(guó)及中國(guó)對(duì)生物技術(shù)制藥的研究和發(fā)展現(xiàn)狀 我國(guó)生物技術(shù)制藥方面存在的問(wèn)題 ? 人體基因組的研究 ? 改造抗生素工藝技術(shù) ? 開(kāi)發(fā)活性蛋白與多肽類(lèi)藥物 ? 人源化的單克隆抗體的研究開(kāi)發(fā) ? 血液替代品的研究與開(kāi)發(fā) ? 大力開(kāi)發(fā)疫苗與酶診斷試劑 ? 發(fā)展氨基酸工業(yè)和開(kāi)發(fā)甾體激素 ? 開(kāi)發(fā) 靶向藥物 ，以開(kāi)發(fā)腫瘤藥物為重點(diǎn) ? 中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn) 我國(guó)生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向 四、世界各國(guó)及中國(guó)對(duì)生物技術(shù)制藥的研究和發(fā)展現(xiàn)狀 建立生物制藥高科技發(fā)展園區(qū) 政府投入大量資金扶助 吸引人才 如上海張江高科技園區(qū)［藥谷］ 廣州醫(yī)藥集團(tuán)迪拜生物制藥公司 廣州達(dá)安基因有限公司 廣州抗體研究中心 國(guó)內(nèi)外優(yōu)勢(shì)人才 我國(guó)生物技術(shù)制藥的發(fā)展策略 四、世界各國(guó)及中國(guó)對(duì)生物技術(shù)制藥的研究和發(fā)展現(xiàn)狀 ? 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)與國(guó)外幾乎是同時(shí)起步，差距較小。 但近年來(lái)與歐美相比，差距變得更大。 國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策（特別是國(guó)家“ 863”、“ 973”高技術(shù)計(jì)劃）的大力支持。 Centocor’s Reopro公司應(yīng)用 單克隆抗體 治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。 ?冠心病 四、世界各國(guó)及中國(guó)對(duì)生物技術(shù)制藥的研究和發(fā)展現(xiàn)狀 美國(guó)有 100萬(wàn) 人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于 1170億美元。如 Cetor’s公司研制一種 TNFα抗體用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，有效率達(dá) 80%。 四、世界各國(guó)及中國(guó)對(duì)生物技術(shù)制藥的研究和發(fā)展現(xiàn)狀 ?自身免疫?。涸S多炎癥由自身免疫缺陷引起 ，如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡等。 ?神 經(jīng)退化性疾病 四、世界各國(guó)及中國(guó)對(duì)生物技術(shù)制藥的研究和發(fā)展現(xiàn)狀 老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療 ，胰島素生長(zhǎng)因子 rhIGF1已進(jìn)入 Ⅲ 期臨床。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑 (TNMPs)可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。今后 10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加 。 四、世界各國(guó)及中國(guó)對(duì)生物技術(shù)制藥的研究和發(fā)展現(xiàn)狀 目前國(guó)外生物制藥幾個(gè)主要方向 ?腫瘤 四、世界各國(guó)及中國(guó)對(duì)生物技術(shù)制藥的研究和發(fā)展現(xiàn)狀 在 全世界腫瘤死亡率 居首位，美國(guó)每年診斷為腫瘤的患者為 100萬(wàn)，死于腫瘤者達(dá) 。 四、世界各國(guó)及中國(guó)對(duì)生物技術(shù)制藥的研究和發(fā)展現(xiàn)狀 世界生物技術(shù)制藥的研究和發(fā)展現(xiàn)狀 ? 2022 年，全球生物藥品處方藥銷(xiāo)售達(dá) 750 億美元，增長(zhǎng) % ? 22 種生物藥品銷(xiāo)售額超過(guò) 10 億美元 ? 抗腫瘤靶向藥物、免疫制劑、抗糖尿病藥和疫苗所占份額最大，銷(xiāo)售額增速最快 ? 市場(chǎng)份額：美國(guó) 56%，歐洲 24%，日本 5%，其他 15% ? 預(yù)計(jì)到 2022 年，僅單克隆抗體就將產(chǎn)生 230 億美元的市場(chǎng) 四、世界各國(guó)及中國(guó)對(duì)生物技術(shù)制藥的研究和發(fā)展現(xiàn)狀 腫瘤 神經(jīng)退化 性疾病 自身免疫 性疾病 冠心病 糖尿病 其他如艾滋病 ，老年性精神病等 中國(guó)市場(chǎng)雖小的，但發(fā)展迅猛。 19982022年，生物技術(shù)藥品市場(chǎng)逐年攀升，且呈現(xiàn)不斷上升的趨勢(shì)。 投入研發(fā) 三、生物技術(shù)制藥 ? 全球著名的生物制藥公司 ? Biogen（生物基因）公司 ? 1978 年成立于瑞士日內(nèi)瓦，是 歐洲第一家生物制藥企業(yè) ? 主要產(chǎn)品有干擾素系列產(chǎn)品 Avonex、腫瘤單抗藥 Rituxan、乙肝疫苗 Engerix、凝血酶抑制劑 Angiomax 等 ? 2022 年， Biogen 公司與 Idec 制藥公司合并，成為世界第三大生物制藥公司 ? 2022 年凈收入 億美元 ? 2022 年 Biogen 公司被美國(guó)最大的生物技術(shù)公司之一 ImClone 的董事會(huì)主席 Carl Icahn 收購(gòu) 三、生物技術(shù)制藥 生物技術(shù)在制藥中的應(yīng)用 1）基因工程制藥 ? 基因工程藥物品種的開(kāi)發(fā) 生長(zhǎng)激素抑制素 1 mg 傳統(tǒng)法： 10萬(wàn)只羊的下丘腦，現(xiàn)： 10 L大腸桿菌培養(yǎng)液， /mg ? 基因工程疫苗 ? 基因工程抗體 ? 基因診斷與基因治療 三、生物技術(shù)制藥 ? 應(yīng)用基因工程技術(shù)建立新藥的篩選模型 ? 應(yīng)用基因工程技術(shù)改良菌種，產(chǎn)生新的微生物藥物 ? 基因工程技術(shù)在改進(jìn)藥物生產(chǎn)工藝中的應(yīng)用 將血紅蛋白基因克隆進(jìn)菌種后可提高菌種對(duì)缺氧環(huán)境的耐受力。 三、生物技術(shù)制藥 ? 堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子 231元 /ug ? 紅細(xì)胞生成素 1072元 /ug ? 白細(xì)胞介素 2