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生物技術(shù)制藥緒論ppt課件-展示頁

2025-01-17 05:08本頁面
  

【正文】 工程、儀器分析、文獻(xiàn)檢索等 教 學(xué) 參 考 書 ? 教材 ? 夏煥章,熊宗貴主編,《 生物技術(shù)制藥 》 (第二版) , 高等教育出版社 ,2022 教 學(xué) 參 考 書 ? 其他參考書目 ? 姚文兵主編, 生物技術(shù)制藥概論 (第二版 ), 中國醫(yī)藥科技出版社 ,2022 ? 科學(xué)技術(shù)部社會發(fā)展科技司編, 生物醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略報告 —— 技術(shù)篇 , 科學(xué)出版社 , 2022 ? Walsh ,宋海峰等譯, 生物制藥學(xué) (原著第二版 ), 化學(xué)工業(yè)出版社 , 2022 ? 何華,焦慶才編, 生物藥物分析 , 化學(xué)工業(yè)出版社 , 2022 生 物 技 術(shù) 制 藥 Biotechnological Pharmaceutics 第一課 緒論 課 程 簡 介 ? 開篇:什么是 “ 藥 ” 藥物:對疾病具有預(yù)防、治療和診斷作用,或用于調(diào)節(jié)機(jī)體生理功能的化學(xué)物質(zhì)。 A drug may be defined as an agent intended for use in the diagnosis, mitigation, treatment, cure or prevention of disease. 生物技術(shù)制藥概論 ? 主要內(nèi)容 ? 生物技術(shù)概況 ? 生物技術(shù)藥物:概念、類型、特點 ? 生物技術(shù)制藥的概念、特征及應(yīng)用 ? 世界各國及中國對生物技術(shù)制藥的研究和發(fā)展現(xiàn)狀 ? 要求 ? 掌握生物制藥的基本概念 ? 掌握生物技術(shù)藥物的特點、生物技術(shù)制藥的特征 ? 對世界及中國生物技術(shù)行業(yè)及制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀有一個大致的了解 一、生物技術(shù)概況 生物技術(shù)概念 ? 生物技術(shù) /生物工程: 生物技術(shù)是以生命科學(xué)為基礎(chǔ),利用生物體 (或生物組織、細(xì)胞及其組分 )的特性和功能,設(shè)計構(gòu)建具有預(yù)期性狀的新物種或新品系,并與工程相結(jié)合,利用這樣新物種 (或品系 )進(jìn)行加工生產(chǎn),為社會提供商品和服務(wù)的一個綜合性的技術(shù)體系。 下游工程 : 是生物技術(shù)的擴(kuò)大生產(chǎn) , 加工應(yīng)用階段 , 使新產(chǎn)品能達(dá)到三化 : 商品化、工程化、企業(yè)化 , 是 效益階段 。 ? 1860年荷蘭微生物學(xué)家安東 .列文虎克 發(fā)明顯微鏡 ,才知道自然界有微生物存在。 ? 從 19世紀(jì)末到 20世紀(jì) 30年代,出現(xiàn)了 許多發(fā)酵產(chǎn)品 :乳酸、酒精、丙酮 丁醇、檸檬酸、淀粉酶等(微生物的初級代謝產(chǎn)物)。 ? 1940年英國 Florey、 Chain分離出青霉素 ,又臨床證明了具有卓越療效且毒性低的青霉素。 一、生物技術(shù)概況 2)近代生物技術(shù)階段( 2) ? 抗生素的生產(chǎn)促進(jìn)其它發(fā)酵產(chǎn)品的發(fā)展: ?20世紀(jì) 50年代:氨基酸發(fā)酵工業(yè) ?20世紀(jì) 60年代:酶制劑工業(yè) ? 培養(yǎng)方法的改善:表面培養(yǎng)法 沉沒培養(yǎng)法 一、生物技術(shù)概況 ? 近代生物時期的特點: (1)產(chǎn)品種類多 (2)生產(chǎn)技術(shù)要求高 (3)生產(chǎn)設(shè)備規(guī)模巨大 (4)技術(shù)發(fā)展速度快 一、生物技術(shù)概況 ? 現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展大事記 年代 主要發(fā)現(xiàn)和進(jìn)展 1953 Watson和 Crick闡明了 DNA的雙螺旋結(jié)構(gòu) 1958 分離得到 DNA聚合酶 I,并在試管內(nèi)制得人工 DNA 1960 發(fā)現(xiàn) mRNA,并闡明了 mRNA在蛋白質(zhì)合成中的作用 1966 破譯遺傳密碼 1967 分離得到 DNA連接酶 1970 分離出第一個限制性內(nèi)切酶 1971 第一次用限制性內(nèi)切酶和連接酶獲得重組 DNA 1972 合成了完整了 tRNA基因 1974 Boyer和 Cohen建立了 DNA重組技術(shù) 1975 Kohler和 Milstein建立了單克隆抗體技術(shù) 1976 DNA測序技術(shù)誕生 1978 Genentech 公司在大腸桿菌中表達(dá)出胰島素 一、生物技術(shù)概況 3)現(xiàn)代生物技術(shù)階段 ? 現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展大事記 年代 主要發(fā)現(xiàn)和進(jìn)展 1981 第一個單克隆抗體診斷試劑盒在美國被批準(zhǔn)使用 1981 第一臺商業(yè)化生產(chǎn) DNA自動測序儀誕生 1982 用 DNA重組技術(shù)生產(chǎn)的第一個動物疫苗在歐洲獲得批準(zhǔn) 1983 基因工程 Ti質(zhì)粒用于植物轉(zhuǎn)化 1988 PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)) 技術(shù)誕生 1990 美國批準(zhǔn)第一個體細(xì)胞基因治療方案 1997 英國培育出世界上第一只克隆羊 Dolly 1998 美國批準(zhǔn)艾滋病疫苗進(jìn)行人體實驗 2022 人類基因組草圖完成 2022 世界上第一個正式批準(zhǔn)的腫瘤治療藥物重組腺病毒 p53注射液在中國上市 2022 人類將表皮細(xì)胞激活為干細(xì)胞 一、生物技術(shù)概況 二、生物技術(shù)藥物 生物藥物概念: 生物藥物是指利用生物體、生物組織或器官等成分,綜合運用生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、物理化學(xué)和藥學(xué)的原理與方法制得的一大類藥物。 生物技術(shù)藥物的四大類型 ? 基因重組藥物 ? 多肽、蛋白質(zhì)、抗體 ? 利用 DNA 重組技術(shù)制取 ? 基因藥物 ? 核酸類藥物,主要用于基因治療 ? 天然產(chǎn)物 ? 來源于陸生或海洋的動物、植物和微生物 ? 合成的、半合成的生物技術(shù)藥物 ? 以天然產(chǎn)物為母體經(jīng)過化學(xué)修飾或全合成而得 二、生物技術(shù)藥物 生物技術(shù)藥物的主要特點 ? 劑量小,活性高 ? 分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜,分子量一般較大 ? 穩(wěn)定性較差,易失活或分解,體內(nèi)半衰期短 ? 具有種屬特異性 ? 具有免疫原性 ? 分析檢驗的特殊性 二、生物技術(shù)藥物 生物技術(shù)藥物與化學(xué)藥物的區(qū)別 比較項目 化學(xué)藥物 生物技術(shù)藥物 生產(chǎn)方法 一般通過化學(xué)合成 合成路線長,總產(chǎn)率較低 生物體合成或生物技術(shù)合成 生物轉(zhuǎn)化效率較高 相
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