【正文】 ISO/TS16949標準培訓教程 結束 。因此不花錢和不花過多的錢就能做好預防是值得提倡的。 —— 采取預防措施前，應權衡風險、利益和成本，并決定采取適當的預防措施。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： —— 采取預防措施的目的是避免潛在不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 —— 退回產品試驗 /分析的管理要點： ?建議在幾個工作日完成，不是幾周或幾個月； ?分析的資料或數據應予以保存； ?分析的結果及時報告顧客。 注：與拒收產品分析有關的周期應當與確定根本原因 、糾正措施和實施有效性監(jiān)視相一致 。 應保存分析的記錄 ， 而且在要求時可以提供 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 退貨產品試驗 /分析 組織應對從顧客的制造廠 、 工程部門及經銷商拒收的零件進行分析 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： —— 如果一個組織，重復發(fā)生相同或相似的問題，一般有三點原因： 1)沒有采取糾正措施； 2)采取的糾正措施效果不佳； 3)采取的糾正措施沒有應用到其他類似的問題上。 —— 防錯是 ISO/TS16949的常規(guī)性要求，組織必須在糾正和預防措施中采用防錯技術，防錯技術不但可以保證產品的質量，還可避免安全事故的發(fā)生，特別在汽車行業(yè)，防錯已被廣泛應用于汽車總成和子系統(tǒng)中。防錯針對下列方面： ① 過程策劃； ② 設施與設備的策劃； ③ 工裝策劃； ④ 過程的設計與開發(fā)； ⑤ 產品的設計與開發(fā)。 理解要點： —— ISO/TS16949始終倡導防錯管理，使犯錯誤成為不可能。假如你是克萊斯勒整車廠的供應商，當克萊斯勒由于質量問題投訴你時，那 么你必須按克萊斯勒的 7D報告格式進行處理。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 問題解決的程序： ?定義問題； ?識別問題； ? 確認問題； ? 分析問題； ?緊急處理； ?糾正措施； ?有效性驗證； ?防止再發(fā)。 若有顧客規(guī)定的解決問題的方式 ， 則組織應采用此方式 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 糾正措施實施的步驟： ?發(fā)現不合格（有可能是不合格品或不合格項）； ?原因分析； ?提出糾正措施； ?實施糾正措施； ?糾正措施有效性評價； ?標準化作業(yè)（為了永久性解決問題，可能會涉及到相關文件修改）； ?提交管理評審。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 不論是采取糾正措施還是預防措施，在采取之前，一定要評價此問題一產生的后果及風險程度。 糾正措施：是為了防止現存的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 組織必須建立并保持實施糾正措施的書面程序，以便當出現不合格品或不合格項時，能及時采取措施，避免不合格再次發(fā)生。 糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應 。 —— 區(qū)分糾正措施，持續(xù)改進和改革創(chuàng)新的含義： 1)糾正措施是針對已發(fā)生的不合格品或不合格項采取措施，防止再次發(fā)生的質量活動； 2)持續(xù)改進是指已達到基本質量要求的基礎上再提高，是一個永無休止的過程； 3)改革創(chuàng)新是指新機會、新觀念、新產品、新過程、新構架等涉及全局性的活動，它往往是一個飛躍的過程。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 對于制造過程而言，持續(xù)改進的焦點應放在產品特性和過程參數的控制和變異上。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 持續(xù)改進的項目可包括，但不限于： 1)設備的非正常使用時間（停機時間 /更換零件時間等）； 2)臨界的測量系統(tǒng)能力； 3)制造平均值未集中于目標值； 4)顧客不滿意（抱怨、退貨、錯貨、交貨不足、顧客優(yōu)惠、顧客索賠）； 5)場地、人才、材料使用不當或浪費等； ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 6)首批制造能力低于 100%； 7)成本較高； 8)難以裝配和安裝； 9)過多的搬運和貯存等； 10)不合格品的分析結果（返工 /返修 /報廢 /退貨等）； 11)作業(yè)周期時間過長； 12)工廠內的無附加值空間； 13)過度的變差。 5)在管理評審中評價改進效果，確定新的改進目標。 3)通過數據分析，內部審核尋求改進的機會，并做出適當改進安排。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： —— 持續(xù)改進是組織業(yè)績提升強調的內容、也是現代質量管理活動的精髓之一，為促進持續(xù)改進活動，組織應當： 1)通過質量方針的建立與實施，營造一個激勵改進的氛圍。 注 1 ：在控制計劃中將受控特性形成文件 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 組織的持續(xù)改進 組織應確定一個持續(xù)改進的過程 ( 見GB/T19004:2021 附錄 B中的示例 )。 —— 目的：持續(xù)改進 QMS的有效性 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： —— 有效性 （ ） ：完成策劃的活動和達到策劃結果的程度 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： ?收集數據、分析數據、找出差距、尋找改進機會； ?收集數據、分析數據、達成目標、提出持續(xù)改進的要求； ?建立數據庫、使用數據庫； ?及時地向有關部門報告數據； ?優(yōu)先解決顧客關注的問題； ?建議數據應與競爭對手或標桿企業(yè)進行比較，以了解組織的優(yōu)勢與劣勢，確定組織的機會與威脅，為經營計劃的制定或調整提供依據。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 數據分析和使用 質量趨勢和運行業(yè)績的趨勢應與實現目標的進展進行比較，并產生措施以支持： —— 確定迅速解決與顧客相關問題的優(yōu)先順序； —— 確定與顧客相關的關鍵趨勢和相互關系以支持狀況評審、決策和長期策劃； —— 及時報告產品使用信息的信息系統(tǒng)。 c) 過程和產品的特性及趨勢 ,包括采取預防措施的機會； d) 供方 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： ——收集并分析數據，這是現代質量管理的基本要求，也是遵循第七大質量管理原則的體現，它有別于憑經驗憑直覺來判斷管理問題或質量問題。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數據。 ——以上規(guī)定同樣適用于供應商采購的產品和服務。 ——當被批準的材料裝運時，建議組織在包裝箱上作適當的標識。組織應優(yōu)質授權批準的記錄。 ——顧客批準的四種情況： ① 當提交返工后的合格產品時，可能需要顧客重新批準； ② 當提交了經返工后的不合格產品時，可能需要顧客重新批準； ③ 當提交了讓步接收的不合格產品時，可能需要顧客重新批準； ④ 當使用了供應商提供的返工、返修工讓步申請的產品時，可能需要顧客的重新批準。 在提交給顧客前 ， 組織應與供方就其提出的任何要求達成一致 。 經授權的材料裝運時 ， 應在每一集裝箱上作恰當的標識 。 組織應保持授權的限期或數量方面的記錄 。 理解要點： —— 由于某些工作的失誤或疏忽，不合格產品可能會發(fā)往顧客，當出現這種情況后，組織必須追回，要立即通知顧客。 5)返工后的產品須重新驗證。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 3)ISO/TS16949要求在工作場地，操作者容易得到返工作業(yè)指導書，其本意是指導返工作業(yè)，保證返工過程的有效性。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 返工產品的控制 返工指導書，包括重新檢驗的要求，應易于被適當的人員得到并使用。 4)讓步接受：對使用或放行有符合規(guī)定要求產品的許可。 2)返修：為使不合格品滿足預期用途而對其采取的措施。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 不合格品的控制 —— 補充 狀態(tài)未經標識或可疑的產品 ， 應歸類為不合格品（ 見 ） 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 組織應建立并實施不合格品控制程序，以確保不合格不流入下一道工序、入庫或出貨。 4） 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。 應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（ 4。 不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 5)對標準樣件和評價設備要正確使用和維護。 3)從事