【正文】 詳見《不合格品控制程序》 資料分析（資料分析管理過程 管理過程） 公司確定、收集和分析適當(dāng)數(shù)據(jù)資料，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適用性和有效性，并評價(jià)實(shí)施的質(zhì)量管理體系得以持續(xù)改進(jìn)，包括通過測量和監(jiān)視的結(jié)果以及其他相關(guān)來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)分析提供的有關(guān)信息： a）顧客滿意度 b）符合產(chǎn)品要求 c）過程、產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) d）供方 公司級資料的分析和使用 質(zhì)量和運(yùn)行業(yè)績的趨勢必須與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并采取措施以支持： a）建立優(yōu)先次序，迅速解決與顧客相關(guān)的問題 b）確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相關(guān)關(guān)系，以支持狀態(tài)評審、決策和長期策劃 c）及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng) 注：應(yīng)當(dāng)將這種趨勢競爭對手和 /或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)進(jìn)行比較 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)（持續(xù)改進(jìn)管理過程 管理過程） 總經(jīng)理負(fù)責(zé)。不合格品 經(jīng)過糾正后，會(huì)再次驗(yàn)證，以證實(shí)其符合要求規(guī)范。永久性的更改，執(zhí)行《產(chǎn)品和過程認(rèn)可管理程序》。此規(guī)定也適用于從供方采購的產(chǎn)品和服務(wù)，在提交顧客前，本公司會(huì)與供方就提出的要求達(dá)成一致，并保存經(jīng)批準(zhǔn)的期限和數(shù)量方面記錄，當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，還應(yīng)確 質(zhì)量手冊 Hugee Microindustry Automotive Components Ltd. 蕪湖匯集精工汽車部件 有限公司 發(fā)行部門 : 質(zhì) 量 保 證 部 文件名稱 質(zhì)量手冊 發(fā)行日期： 2020 年 8 月 文件編號(hào)： HJJGQOM001 版本編號(hào)： A2 修訂日期： 編制： 批準(zhǔn)： 保符合原有的或替代的規(guī)定要求。當(dāng)需要時(shí)，提請總經(jīng)理決定。 不合格的控制（不合格品的控制管理過程 支持性過程） 檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)用紅色作出識(shí)別標(biāo)識(shí)，并進(jìn)行隔離 員除作出識(shí)別標(biāo)識(shí)并放入指 定區(qū)域外，按規(guī)定程序上報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理及工程師，并通知相關(guān)責(zé)任單位，未作出評審處理手續(xù)前，任何人不得擅自移用、轉(zhuǎn)序或入庫。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員資格 經(jīng)培訓(xùn)考核合格者，方可有資格從事檢驗(yàn)和試驗(yàn) 對由顧客指定為 “外觀項(xiàng)目 ”的零件評定時(shí)應(yīng)有適合的照明、標(biāo)準(zhǔn)樣件及合格的人員。 針對汽車相關(guān)產(chǎn)品或公司內(nèi)部指定的產(chǎn)品，質(zhì)量部應(yīng)按控制計(jì)劃規(guī)定的頻次，對其進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)及功能試驗(yàn)，其結(jié)果可提供給顧客評審 注：全尺寸檢驗(yàn)是對于顧客圖紙上標(biāo)注的所有尺寸的全部測量 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 建立和保存各項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，以證明產(chǎn)品按規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)合格，并且可追溯。詳見《出貨檢驗(yàn)計(jì)劃》 在所有規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)均已完成，且結(jié)果符合規(guī)定要求時(shí)，產(chǎn)品才能進(jìn) 行出貨。無論過程能力如何，生產(chǎn)部將按《持續(xù)改善管理程序》不斷改善。 保持或超出顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)時(shí)的過程能力為公司的責(zé)任，公司應(yīng)確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖，包括遵守如下規(guī)定：測量技術(shù) 抽樣計(jì)劃 接收標(biāo)準(zhǔn) 當(dāng)不能滿足接收 標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃 在控制圖上標(biāo)注重要的過程活動(dòng)，如更換模具、修理設(shè)備等 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)維持或超過 PPAP 時(shí)的能力，并保證按控制計(jì)劃和過程流程圖執(zhí)行，包括測量技術(shù) 抽樣計(jì)劃 接收標(biāo)準(zhǔn) 不符合時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。過程研究的結(jié)果為生產(chǎn)、測量和試驗(yàn)的方法，維護(hù)指導(dǎo)形成適當(dāng)?shù)臅嬉?guī)范。當(dāng)內(nèi)部或外部審核不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí)需增加審核頻率 審核方法 1）質(zhì)量審核工作的目的和原因、審核范圍、審核依據(jù)、審核內(nèi)容和方法按《內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理程序》、《過程審核》、《產(chǎn)品審核》進(jìn)行 2）每次審核后由審核組編寫審核報(bào)告，并通知受審核方負(fù)責(zé)人對審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題，由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人組織及時(shí)采取糾正措施 3）質(zhì)量部負(fù) 責(zé)組織審核人員，對責(zé)任部門執(zhí)行糾正措施的情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，被審核部門的負(fù)責(zé)人保證采取措施，沒有不當(dāng)?shù)难诱` 通過質(zhì)量審核，有效地促使本公司質(zhì)量體系、過程及產(chǎn)品處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀 態(tài) ,并不斷完善 內(nèi)部審核分為質(zhì)量管理體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核 1） 質(zhì)量體系審核指公司審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證對 ISO 和 TS 質(zhì)量管理體系要求的符合性 2）過程審核，指公司審核每個(gè)制造過程以確定其有效性 3) 產(chǎn)品審核，指公司以確定的頻度審核生產(chǎn)和交貨的各個(gè)適當(dāng)?shù)碾A段的產(chǎn)品，以驗(yàn)證對所有規(guī)定要的符合性，如產(chǎn)品的 尺寸、功能性、包裝和標(biāo)簽。 I 3）審核人員與被審核的對象無直接責(zé)任關(guān)系 審核計(jì)劃 1）公司的質(zhì)量審核工作是有計(jì)劃定期地開展 的。具體參見《數(shù)據(jù)分析管理程序》 測量和監(jiān)控支持性過程 顧客滿意度（顧客滿意管理過程 顧客導(dǎo)向過程） 顧客滿意度的調(diào)查是質(zhì)量管理體系績效的一個(gè)測量，顧客服務(wù)代表每年作一次調(diào)查并形成報(bào)告 。并做適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)行動(dòng) 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 本公司實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)完成檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)。如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可使用其他分析方法和接受準(zhǔn)則。當(dāng)初次使用前執(zhí)行調(diào)零或自動(dòng)原點(diǎn)等動(dòng)作。公司的測量設(shè)備會(huì)： a） 進(jìn)行周期性的校準(zhǔn)和驗(yàn)證。具體按《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》執(zhí)行 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備控制（檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備控制管理過程 支持性過程） 公司保證監(jiān)視和測量活動(dòng)的執(zhí)行及監(jiān)視和測量設(shè)備符合產(chǎn)品既定要求。公司有信息化庫存管理系統(tǒng)。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分 貯存和庫存 公司針對每個(gè)階段的產(chǎn)品，都有指定的貯存場地名，庫房，以防止產(chǎn)品在公司使用或交付前受到損壞或變質(zhì) 公司有入庫、出庫的管理辦法。對于顧客財(cái)產(chǎn)，如有任何丟失，損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，均會(huì)向顧客報(bào)告并維持相關(guān)記錄。 顧客財(cái)產(chǎn) 或由公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)對于顧客所提供的單獨(dú)或與公司的產(chǎn)品組合起來一起使用的顧客財(cái)產(chǎn)。如果該狀態(tài)的標(biāo)識(shí)清晰，并且形成了文件且達(dá)到了 質(zhì)量手冊 Hugee Microindustry Automotive Components Ltd. 蕪湖匯集精工汽車部件 有限公司 發(fā)行部門 : 質(zhì) 量 保 證 部 文件名稱 質(zhì)量手冊 發(fā)行日期： 2020 年 8 月 文件編號(hào)： HJJGQOM001 版本編號(hào)： A2 修訂日期： 編制： 批準(zhǔn)： 指 定的目的，則允許采用其他方法標(biāo)識(shí)。 公司為這些重要過程做安排，必要時(shí)會(huì)： a）制定評審及過程批準(zhǔn)的準(zhǔn)則 b）對設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 c）使用特定的方法和程序 d）記錄的要求 e）再確認(rèn) 本條所提之 “過程 ”包括生產(chǎn)和服務(wù)的全部過程。 該過程包括其問題只有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已提供后，才顯露出的過程。必要時(shí)，召開相關(guān)部門小組會(huì)議，分析解 決不良的產(chǎn)生，并記錄以防再犯。公司由專門的部門控制每批產(chǎn)品的準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)，如期交貨?？刂茥l件包括： a）描述客戶需求的產(chǎn)品特性信息的圖紙及其它文件 b）必要的崗位工作指導(dǎo)書 c）使用適當(dāng)設(shè)備 d）獲得和使用測量和監(jiān)視設(shè)備 e）實(shí)施監(jiān)測和測量 f）放行、交付與交付后活動(dòng)的實(shí)施 控制計(jì)劃公司保證本公司的控制計(jì)劃： 針對所提供的產(chǎn)品生產(chǎn)過程，在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件或材料各層次上制定控制計(jì)劃 考慮到 DFMEA 和 PFMEA 的輸出結(jié)果，制定試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃 用多方論證的方法建立控制計(jì)劃（如項(xiàng)目小組） 用顧客或本公司確定的方法，監(jiān)控特殊特性的控制手段 包括顧客要求的信息（如可能） 在過程不穩(wěn)定或統(tǒng)計(jì)能力不足時(shí)，須做出規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃 當(dāng)有引起影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供方貨源或 FMEA 的任何更改，控制計(jì)劃將被評審及更新，并重新提交顧客批準(zhǔn)（如需要） 作業(yè)指導(dǎo)書 公司會(huì)為所有負(fù)責(zé)過程操作人員提供成文的過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書，保證這些作業(yè)指導(dǎo)書在工 作現(xiàn)場在不中斷操作者工作情況下易于取到 本公司的過程操作指導(dǎo)書來源于質(zhì)量計(jì)劃，控制計(jì)劃和產(chǎn)品形成過程 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 公司保證無論何時(shí)作設(shè)備或和生產(chǎn)要素變更，均將進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，包括：設(shè)備的初步運(yùn)行、材料變更時(shí)、作業(yè)內(nèi)容更改、運(yùn)行時(shí)間經(jīng)過過長的停頓 作業(yè)設(shè)定人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。公司將維持對供方評定的結(jié)果及衍生出的任何必需的質(zhì)量記錄。公司按供方提供產(chǎn)品的能力，評價(jià)并選擇供應(yīng)商。公司根據(jù)采購過程對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和對最終產(chǎn)品的影響，制定了對供方及所采購產(chǎn)品的控制方式及程序。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的審查包括對組成零件和已交付產(chǎn)品的更改的有效性評估，法律法規(guī)的適應(yīng)性及是否有重大環(huán)境因素產(chǎn)生的評價(jià)保持變更的評審結(jié)果和任何必需的行動(dòng)的記錄 注：設(shè)計(jì)和開發(fā)更改，包括產(chǎn)品項(xiàng)目周期的所有更改。更改須評審、驗(yàn)證和確認(rèn)。零件批準(zhǔn)應(yīng)在制造過程驗(yàn)證之后完成 此產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序?qū)⒏鶕?jù)顧 客要求及供方具體情況決定是否適用于供方?？尚袝r(shí)，在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲?，公司要完成確認(rèn)。以確保輸出滿足輸入的要求。項(xiàng)目小組將確定： a）設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段 b）各設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) c）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)與權(quán)限，并對于不同項(xiàng)目組（若有）之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效溝通，并明確職責(zé)分工 d） 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)更新，具體參見《項(xiàng)目策劃程序》 . 質(zhì)量手冊 Hugee Microindustry Automotive Components Ltd. 蕪湖匯集精工汽車部件 有限公司 發(fā)行部門 : 質(zhì) 量 保 證 部 文件名稱 質(zhì)量手冊 發(fā)行日期： 2020 年 8 月 文件編號(hào)： HJJGQOM001 版本編號(hào)： A2 修訂日期： 編制： 批準(zhǔn)： 多方論證的方法 公司采用多方論證的方法開展產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： 開發(fā)、確定和監(jiān)視特殊特性 開發(fā)和評審 FMEA，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施 開 發(fā)和評審控制計(jì)劃 多方論證小組（項(xiàng)目小組）的成員名單見 “項(xiàng)目小組成員名單 ” 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保存記錄，這些輸入包括： 功能和性能要求 適用的法律和法規(guī)的要求 適用時(shí)以前類似設(shè)計(jì)提供的信息 設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的其他的要求 跨功能小組要對以上輸入結(jié)果進(jìn)行評審，以保證輸入是充分和適宜的，要完整、清晰，并且 不能自相矛盾 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 生產(chǎn)部要識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求，形成文件并進(jìn)行評審，包括以下內(nèi)容： 客戶的要求： 如特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性要求和包裝 信息的利用：從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、外部數(shù)據(jù)及相關(guān)來源獲取的信息推廣當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項(xiàng)目 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、時(shí)間性和成本目標(biāo) 制造過程設(shè)計(jì)輸入 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料，如 DFMEA 客戶要求：如工程圖紙 /標(biāo)準(zhǔn) /樣品 生產(chǎn)能力（產(chǎn)能）、過程能力（如 PPK、 CPK 的要求）和成本的目標(biāo) 以前過程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn) 適用的法規(guī) 注：制造過程設(shè)計(jì)包括防錯(cuò)法的應(yīng)用，其程度就與問題的大小和所遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng) 特殊特性 公司應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆椒ǎㄍǔＳ庙?xiàng)目小組的方法）確定特殊特性，并確保： 所有特殊特性都包括在控制計(jì)劃中 在過程控制文件，包括圖紙 /PFMEA/控制計(jì)劃 /作業(yè)指導(dǎo)書等文件上都標(biāo)識(shí)顧客特殊特 性符號(hào)或記號(hào)，以表明那些會(huì)影響特殊特性的工序 注：特殊特性包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)，特殊特性的確定見 “特殊特性清單 ” 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)能 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求 給采購、生產(chǎn)提供適當(dāng)?shù)男畔? 包含或引用產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示，應(yīng)包括： 質(zhì)量手冊 Hugee Microindustry Automotive Components Ltd. 蕪湖匯集精工汽車部件 有限公司 發(fā)行部門 : 質(zhì) 量 保 證 部 文件名稱 質(zhì)量手冊 發(fā)行日期： 2020 年 8 月 文件編號(hào)： HJJGQOM001 版本編號(hào)： A2 修訂日期： 編制： 批準(zhǔn)： 設(shè)計(jì) FMEA，可靠性結(jié)果 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范 適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防錯(cuò) 產(chǎn)品定義，包括圖紙 適當(dāng)時(shí)，診斷指南 制造過程設(shè)計(jì)輸出的表達(dá)，能對照過程設(shè)計(jì)輸入之要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，制造過程設(shè)計(jì)輸出包括： 規(guī)范和圖紙 過程流程 圖 /場地平面布置圖 控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書 過程批準(zhǔn)的可接受指標(biāo) 質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可量測性的數(shù)據(jù) 合適的防錯(cuò)措施的結(jié)果 快速的檢測和反饋產(chǎn)品 /制造過程不符合性 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 在適宜的階段，項(xiàng)目小組要進(jìn)行評審，以確定： a）設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力