【正文】 d) 實驗室試驗和校準方法實驗室須使用滿足顧客要求且適合于所進行的試驗和/或校準的方法，包括抽樣方法，并盡可能采用現(xiàn)行國際、區(qū)域或國家標準中的規(guī)定，在試驗和校準前，實驗室必須驗證其滿足標準規(guī)范的能力。b) 實驗室人員的能力對試驗和校準人員進行培訓并對其背景知識和經驗進行鑒定。 實驗室要求 內部實驗室質量部明確實驗室業(yè)務范圍，包括進行檢驗、試驗或校準服務的能力。 校準/驗證記錄監(jiān)視和測量設備校準/驗證記錄由質量部負責按要求歸檔保存。 測量系統(tǒng)分析質量部負責按《測量系統(tǒng)分析指導書》的要求，對顧客批準的控制計劃中提到的所有檢具的測量結果中的變差進行統(tǒng)計研究。使用過程中若出現(xiàn)問題，應再確認。e) 當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視測量設備偏離校準狀態(tài)時，立即停止使用，同時組織有關人員按相關規(guī)定對以前測量結果的有效性進行評價和記錄，直至召回已銷售的產品。c) 所有監(jiān)視測量設備均帶有表明其校準狀態(tài)的唯一性標識。若不存在比照的標準時，委托該設備制造廠家進行校準和調整，應記錄校準或檢定（驗證）的依據。并按《監(jiān)視和測量設備控制程序》的要求歸口管理監(jiān)視和測量設備，以保證量值的精密度和準確度與要求的測量能力相一致。對過期產品要按不合格品控制的類似方法進行控制。 貯存和庫存?zhèn)}庫負責按《倉庫管理制度》規(guī)定的時間間隔檢查庫存品的狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質情況。 顧客所有的生產工裝顧客提供的所有工具以及制造、試驗、檢驗工裝和設備由生產部負責做好永久性標識，以使每一工裝設備的權屬關系清晰可見并可以確定。 顧客財產市場部負責編制《顧客財產控制程序》，并組織各相關職能部門按《顧客財產控制程序》要求實施，其要點是：a) 顧客財產（指工裝、設備、材料、包裝物、文件和知識產權、個人信息等）在接收時，由市場部組織企管辦、技術部和生產部一起按協(xié)議要求核對名稱、數量、質量狀態(tài)，并記錄；b) 顧客財產在使用中發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用時，應作好記錄，交市場部向顧客報告。c) 可追溯性有關職能部門負責做好產品實現(xiàn)過程中采購、領料、生產、檢驗試驗等唯一性記錄，可供追溯時使用。只有處于“合格”狀態(tài)（或授權讓步放行）的原材料、零部件、在制品才能投料、轉序、組裝；b) 狀態(tài)標識質量部負責按《標識和可追溯性控制程序》的要求進行控制：制造和貯存過程中采用標簽、區(qū)域標志方式加以標識。a) 產品標識生產部負責按《標識和可追溯性控制程序》的要求在產品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法進行控制：確認應做以下工作：a) 為過程的評審和批準作出規(guī)定；b) 按要求對過程設備能力進行認可；c) 操作人員應通過培訓、考核和資格認可，特殊工種操作人員應持證上崗；d) 使用經實踐驗證和批準的工藝方法和程序；e) 對需要控制的過程參數進行監(jiān)控并做好錄；f) 當人員、工藝方法、設備有變化時，包括設備大修后，要重新確認相應內容。 與顧客的服務協(xié)議在與顧客達成服務協(xié)議時，市場部負責檢查以下方面的有效性；a) 本公司的服務工作；b) 任何專用工具或測量設備；c) 服務人員的培訓。 生產計劃生產部負責按市場部提供的銷售信息和倉庫存量情況編制生產計劃，計劃應滿足顧客的要求。生產部負責按相關管理程序規(guī)定對工裝模具進行管理，其內容包括：a) 維護和修理的設施與人員要求；b) 貯存與修復要求；c) 工裝準備要求；d) 易損工裝的更換計劃；e) 工裝設計修改的文件，包括工程更改等級；f) 工裝的修改和文件的修訂；g) 工裝標識，明確其狀態(tài)（如在用/修理/報廢等）。過程數據可來源于對設備、工裝的維修檢查記錄（包括工具磨損情況）、正常運行時間的統(tǒng)計、所有生產設備檔案等。全面預防性維護至少應包括：a) 有計劃的維護活動；b) 對設備、工裝和量具在搬運、貯存時進行適當的防護和包裝；c) 對關鍵生產設備的維護保養(yǎng)需特別注意，適當增加頻次，并要維持最小量的備件，以便需要時可隨時獲得；d) 確定、評估和改進維護目標。作業(yè)準備人員應得到相應作業(yè)指導書。一般采用末件比較的方法進行驗證。 作業(yè)準備的驗證生產部負責作業(yè)準備的驗證，包括作業(yè)準備的初次運行、材料的改變、作業(yè)更改、生產中斷時間過長時，均須進行作業(yè)準備的驗證。顧客有要求時，評審或更新后的控制計劃要經顧客批準?？刂朴媱潈热莅ǎ?) 用于制造過程控制的方法；2) 對顧客和本公司確定的特殊特性所采取的控制進行監(jiān)視的方法；3) 顧客要求的信息（如有的話）；4) 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時需啟動的反應計劃。試生產和生產階段的控制計劃應都包含有制造FMEA輸出。 控制計劃技術部負責按以下要求編制產品制造質量控制計劃： a) 在產品的系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上制訂控制計劃，包括零件的生產過程。 生產和服務提供 生產和服務提供的控制生產部負責編制并實施《生產和服務提供控制程序》的有關要求，對生產過程進行控制，控制內容包括：a) 生產人員獲得表述產品特性的信息，如圖樣、技術要求、生產計劃等；b) 生產人員獲得生產作業(yè)指導書，如工藝規(guī)程或守則、工藝參數的范圍和操作方法等； c) 根據加工要求，選配合適的設備和監(jiān)視、測量設備，并實施維護，保證其正常使用。f) 由質量或交付問題引起異常情況的顧客通知。d) 按計劃交付的業(yè)績。b) 顧客生產中斷索賠。f) 與顧客達成一致的其他方法。d) 對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方審核。b) 進貨檢驗和/或試驗（可根據供貨業(yè)績進行抽樣）。對供方的現(xiàn)場驗證不能免除本公司向顧客提供合格產品的責任。驗證活動包括檢驗、測量、觀察、確認合格證明等。采購文件發(fā)布前要得到批準，確認其充分性和適宜性。b) 采購產品的類別、名稱和質量要求。但不能因此而免除市場部確保采購產品質量的責任。除非顧客另有規(guī)定，否則供方應當通過經認可的第三方認證機構的GB/T 190012008認證。 法規(guī)的符合性質量部確保用于產品的所有采購產品要符合適用的法規(guī)要求。當發(fā)生與供方相關的兼并、收購或從屬關系改變時，要驗證供方質量管理體系的延續(xù)性和有效性。采購產品包括所有影響顧客要求的產品和服務，如分裝、排序、分選、返工和校準服務。注：上述所提及的設計和開發(fā)更改包括產品項目生命周期內的所有更改。 對設計和開發(fā)的更改只能在不會降低顧客滿意度的前提下進行，不允許片面追求企業(yè)的經濟效益而危害顧客的利益。b) 更改對已交付產品的影響（如精度、性能、裝配等方面的影響），以及對可制造性方面的影響。所有的更改在實施前都應按程序進行審批（顧客要求時，還應征得顧客的批準）。 由技術部對設計和開發(fā)的更改進行識別，如設計和開發(fā)的輸出中存在差錯、顧客提出新的要求、對產品質量的改進和減少不合格品的需要、過程改進等，對更改的原因、內容、性質（臨時、永久）、標識、生產實施日期等項進行記錄，并予以保存。產品批準應在制造過程驗證之后進行，并按顧客要求的提交等級提交文件，獲得顧客生產部門的批準或認可。 當樣件試制或性能檢驗/試驗的某些過程被外包時，由本公司技術部對外包服務過程進行監(jiān)視，包括提供技術指導。在試制的過程中，應盡可能地使用與正式生產相同的供方、設備、工裝、工作環(huán)境和工藝過程。在確認記錄中，應對設計失效進行描述，同時，應制定并實施糾正措施計劃。確認結果及所采取的任何必要的措施生產部都應予以記錄和保存。制造過程設計的確認： 具體按《產品質量先期策劃（APQP）控制程序》中“產品和過程確認”的要求實施。無論采取何種驗證方式，對驗證的結果、所采取的任何必要措施，以及對措施實施的跟蹤都應予以記錄由技術部保存。為確保設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，由技術部組織相關部門，包括顧客，按顧客或設計和開發(fā)計劃安排的時間，對制造過程設計和開發(fā)的輸出進行驗證。過程的設計和開發(fā)進度及完成情況，包括質量風險、成本、關鍵路徑的分析和其他適宜的方面，以文件匯總結果的形式，由技術負責人編制報告作為管理評審的輸入。對于已有成熟經驗可循的產品，可以不進行正式的評審，允許對設計和開發(fā)的結果按正常程序進行審批。評審應由有關部門的代表參加，特別應包括與被評審的設計和開發(fā)階段有關的職能部門的代表。評審內容包括： a) 系統(tǒng)、全面地評價本階段的設計和開發(fā)結果滿足要求的能力；b) 識別和發(fā)現(xiàn)設計中的任何問題和不足(尤其是設計和開發(fā)的結果是否與可能的制造過程的過程能力相協(xié)調)，并提出必要措施以期有效解決。 技術負責人組織相關部門，必要時包括顧客，按照顧客或策劃的安排時間，對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審。 制造過程設計的輸出應是努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費的過程的結果，它應以能對照制造過程設計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示。 公司產品設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入要求進行驗證的方式提出，形成文件，并在放行前得到授權人的批準。特殊特性被識別和確定后，應：a) 在控制計劃中包括所有的特殊特性；b) 技術部應在相關的過程控制技術文件中,包括圖樣、FMEAs、控制計劃、作業(yè)指導書中標明顧客的特殊特性符號，或本公司自定的等效符號或記號，以重點標識對特殊特性有影響的那些過程步驟。制造過程設計包括采用防錯方法,采用的程度應與問題的重要性和所存在風險的程度相適應。輸入的要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。 本公司在設計和開發(fā)時，由總經理下達產品設計任務書，技術部編制輸入文件清單，以確定與產品要求有關的輸入，這些輸入應包括： a) 功能要求和性能要求（包括特殊特性）；b) 適用的法律、法規(guī)要求；c) 適用時，來源于以前類似設計的信息；d) 本公司設計和開發(fā)所必需的其他要求。 公司在產品質量先期策劃時，成立由技術、生產和市場等部門的代表和其他適當的人員（必要時，還可包括顧客和供方的代表）組成的多方論證小組。當設計和開發(fā)活動需要多個小組或人員在嚴密的組織下有序地完成時，則公司對參與設計和開發(fā)活動的不同小組或人員之間的接口進行管理，如過程設計和開發(fā)之間的文件、信息的傳遞與溝通渠道，明確各自的職責分工。根據設計和開發(fā)策劃，技術部項目負責人組織編制設計和開發(fā)進度計劃表，計劃中應包括以下內容：a) 設計和開發(fā)目標、活動、資源、輸入和輸出要求；b) 明確劃分設計和開發(fā)階段，規(guī)定每一階段的工作內容、要求、責任者和進度要求；c) 適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；d) 設計和開發(fā)的職責和權限（可以在設計和開發(fā)計劃中直接規(guī)定，也可以引用相關文件中的規(guī)定）。制造過程設計和開發(fā)是使客戶意圖得以實現(xiàn)的重要過程。在整個設計和開發(fā)過程中，針對可能遇到問題的嚴重程度、頻度和探測度的大小，采取防錯技術防止錯誤的發(fā)生。 設計和開發(fā)本公司生產制造的推力桿總成和彈性零部件產品，按顧客要求的功能、性能及外形尺寸進行過程設計和開發(fā)。c) 當接到顧客投訴或抱怨時，應做好記錄，并及時采取措施對顧客提出的問題進行處理，并由顧客驗證結果是否符合要求。 顧客溝通市場部就如下方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a) 通過散發(fā)彩頁、網站、廣告媒介宣傳、電話、傳真、通信和上門訪問等多種方式和途徑發(fā)布本公司產品信息，必要時與顧客共同學習、討論分析并編制相應措施，保證顧客對本公司提供的產品和服務有詳細的了解，以提高本公司產品的信譽、拓寬市場。但如不作正式的產品要求的評審，市場部應與顧客進行溝通，得到顧客認可。產品要求發(fā)生變更后，將變更后的信息，及時、準確地傳遞到有關職能部門，確保相關人員知道已變更的要求，并使相關文件得到修改。各項要求都有明確規(guī)定并形成文件，對需方的要求明確理解，在接到口頭方式訂單，沒有書面要求，予以說明的情況下要做好記錄，確保訂單的要求在被接受之前得到確認。確認公司具有滿足合同或訂單中規(guī)定的要求的能力，并能保質保量按時交貨。任何與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經得到解決。產品要求在合同或協(xié)議已得到規(guī)定并準確理解。b) 對常規(guī)產品要求（指已正常生產過的產品）如庫存滿足要求則由銷售人員進行評審、如庫存不滿足要求則由市場部組織生產部進行評審；特殊產品要求（用戶提出不在已生產范圍的產品或規(guī)格型號、材料、用途有所變化的產品）由市場部組織生產部、技術部對相應項目進行評審，并對評審的結果負責，同時保證合同的嚴格執(zhí)行。 顧客指定的特殊要求應證實在特殊特性的確定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 與產品有關的要求的確定 a) 顧客規(guī)定的要求：在合同或訂單上明確包括產品固有質量特性要求、交貨期、包裝要求、交付及交付后活動（包括顧客合同或訂單提出的任何維護服務、回收或最終處置）等內容；b) 潛在的要求：包括規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求；c) 適用于產品有關的法律、法規(guī)的要求，包括適用于材料的獲取、貯存、搬運、再利用、銷毀或廢棄的所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)；d) 本公司認為必要的任何附加要求。 以上要求適用于產品和制造過程更改。當顧客要求時，還要滿足附加的驗證/標識要求，如對新產品引入的那些要求。更改在執(zhí)行前應被確認。 保密 當合同要求時，本公司能確保與顧客簽約開發(fā)的產品及有關信息的保密。顧客有要求時，要經顧客批準。 產品實現(xiàn)的策劃——補充產品實現(xiàn)的策劃還應包括顧客要求和對其技術規(guī)范的引用。策劃要包括以下方面內容：a) 產品的質量目標和要求；b) 確定所需的過程、文件和資源；c) 確定產品的特殊特性；d) 在設計控制和過程控制的各個階段，考慮適當的安全防護措施；e) 在過程、設施、設備和工裝策劃過程中，確定并采用適當的防錯技術；f) 進行失效模式及后果分析和評審，并制訂措施，優(yōu)先減少高風險順序的潛在失效模式；g) 編制控制計劃；h) 確定在產品形成過程的適當階段所需的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動以及產品接收標準； i) 確定和準備所需的記錄。 產品實現(xiàn)的策劃以技術部為主成立多方論證小組，