iso9001-20xx最新版本培訓(xùn)教程(參考版)
2025-05-26 20:01本頁面
【正文】 注 2 例如焊接 ,消毒 ,培訓(xùn) ,熱處理 ,呼叫中心服務(wù)或緊急響應(yīng)等過程可能需要確認(rèn) . 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 35 ISO9001:20xx ISO9001:20xx 組織應(yīng) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài) . 當(dāng)有追溯性要求時(shí) ,組織應(yīng)控制唯一的產(chǎn)品標(biāo)識并保存記錄 (見 ) 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài) . 在有可追溯性要求的場合 ,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 (見 ) 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 36 ISO9001:20xx ISO9001:20xx 注 : 顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人資料 . 注 : 顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán) . 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 37 ISO9001:20xx ISO9001:20xx 1)增加了 ”注 2: 監(jiān)視和測量裝置 ,包括測量設(shè)備 (無論用于監(jiān)視還是測量 )和用于監(jiān)視要求符合性的除了測量設(shè)備外的其他裝置” 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置 ,為產(chǎn)品符合確定的要求 (見)提供證據(jù) .(第一段落 ) 明確了 對象范圍 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 38 監(jiān)視和測量裝置的控制 ISO9001:20xx ISO9001:20xx 3)增加 ”注 3: 確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力 ,典型活動包括對軟件的驗(yàn)證和配置管理 ,以保持其適用性” . 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定的監(jiān)視和測量時(shí) ,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力 .確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行 ,必要時(shí)再確認(rèn) . 軟件的驗(yàn)證 : 包括評審、演示和測試 . 配置管理是標(biāo)識和控制修改軟件的技術(shù) , 使軟件在其生命周期中完整性、一致性和可追溯性得到保證 . 測試軟件工具使用前置于配置管理之下 . 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 39 8 監(jiān)視和測量 內(nèi)部審核 ISO9001:20xx ISO9001:20xx 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種 表現(xiàn) ,組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視 ,并確定獲取和利用這種信息的方法 . 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種 測量 ,組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視 ,并確定獲取和利用這種信息的方法 . 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 40 顧客滿意理解 案例一 : ? 如果一個(gè)組織按自己的規(guī)定要求設(shè)計(jì)并制造產(chǎn)品 ,然后通過分銷商把產(chǎn)品賣給最終用戶 .標(biāo)準(zhǔn)是否要求組織考慮把最終用戶也作為顧客來對其進(jìn)行滿意度的測量 ? 案例二 : ? 顧客滿意度測量除了對顧客發(fā)出“顧客滿意度調(diào)查表”之外 ,還可采取哪些方法 ? 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 41 8 監(jiān)視和測量 內(nèi)部審核 ISO9001:20xx ISO9001:20xx 應(yīng)建立文件化的程序 ,以規(guī)定策劃和實(shí)施審核及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求 . 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄 .(見 ) 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄 (見 )的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 . 并沒有明確審核記錄保持范圍 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 42 8 監(jiān)視和測量 過程的監(jiān)視和測量 ISO9001:20xx ISO9001:20xx 新版刪除了最后一句 ”以確保產(chǎn)品的符合性” . 增加 備注 : 在確定適宜方法時(shí) ,組織應(yīng)根據(jù)其過程對產(chǎn)品符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響 ,考慮對每一過程進(jìn)行監(jiān)視或測量的適宜類型和程度 . 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視 ,并在適用時(shí)進(jìn)行測量 .這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 .當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí) ,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 ,以確保產(chǎn)品的符合性 . 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 43 8 監(jiān)視和測量 過程的監(jiān)視和測量 ISO9001:20xx ISO9001:20xx 過程的監(jiān)視和測量方法有兩大類 : 一是定性的評價(jià) ,二是定量的測量 . 定性的評價(jià)方法有 : 評審、驗(yàn)證、確認(rèn)、評價(jià)、調(diào)查、審核、檢查等等 . 定量的測量有 : 能力指數(shù)、控制圖、過程績效
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